Kognitivní poradenství o sociální úzkosti založené na všímavosti
24. března 2023 aktualizováno: Feride Ercan, Gazi University
Vliv kognitivního poradenství založeného na všímavosti na sociální úzkost, asertivitu a sebedůvěru u studentů ošetřovatelství
Cílem studie je zjistit vliv skupinového kognitivního poradenství založeného na všímavosti na sociální úzkost, asertivitu a sebevědomí u studentů ošetřovatelství a vztah těchto proměnných ke změnám v čase.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou a jednocentrickou studii.
Vesmír výzkumu tvořili studenti ošetřovatelství, kteří žádali o poradenství v rámci oznámení na webu katedry.
Výzkum bude probíhat na státní univerzitě, Fakultě zdravotnických věd, Katedře ošetřovatelství v období od 22. února 2022 do 23. prosince 2022.
Ve studii bylo zařazení studentů do intervenčních a kontrolních skupin provedeno jednoduchou randomizací.
Pro sběr dat studie bude použit informační formulář pro účastníky, Liebowitzova škála sociální úzkosti, škála sebevědomí a inventář asertivity.
Nástroje pro sběr dat budou aplikovány třikrát současně s kontrolní skupinou jako pre-test na začátku studie, jako post-test na posledním sezení intervenční skupiny (2 měsíce) a jako následný test 6 měsíců po posledním zasedání intervenční skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Feride Ercan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre škály sociální úzkosti podle Liebowitze >50
- 18 let nebo starší
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována duševní porucha
- Historie účasti v poradenském programu
- V současné době probíhá individuální nebo skupinové poradenství
- Nelze se zúčastnit dvou nebo více relací
- Během skupinových sezení byla diagnostikována fyzická nebo duševní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní poradenství založené na všímavosti
Intervence byla provedena ve dvou skupinách s 25 účastníky/12-13 pro každou skupinu a dvěma výzkumníky na skupinu.
Program, který sestával z celkem osmi sezení, se konal jednou týdně a každé sezení trvalo přibližně 90-120 minut.
|
Intervence: Sezení byla vedena výzkumníky, kteří absolvovali školení v oblasti kognitivní terapie založené na všímavosti.
Relace jsou strukturovány následovně; 'Uvědomění a autopilot, žijící v našich myslích, uklidit rozptýlenou mysl, rozpoznat nepříjemnou/verzi, umožnit, způsoby, jak se o sebe postarat, obrátit se čelem k obtížím, uvíznout v minulosti, žít v přítomnosti?'
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníkům bude poskytnuta intervence až po dokončení studie.
Nástroje sběru dat byly studentům aplikovány současně s intervenční skupinou a po následném testu intervenční skupiny proběhne jednosekční informační schůzka výzkumníků pro studenty v kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 8 (2 měsíce) a 6měsíční sledování
|
24-položkové self-report opatření, které hodnotí strach a vyhýbání se sociálnímu výkonu a sociálním situacím.
Celkové skóre se pohybuje od minimálně 48 do maximálně 192.
Zvýšení skóre naznačuje, že míra sociální úzkosti a vyhýbavého chování je zesílena.
|
Změna z výchozího stavu na týden 8 (2 měsíce) a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář asertivity
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 8 (2 měsíce) a 6měsíční sledování
|
28položkový inventář s vlastní zprávou, který hodnotí úroveň asertivity.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi minimálně 28 a maximálně 168.
Se zvyšujícím se skóre jednotlivce ze škály se zvyšuje míra sebevědomí.
|
Změna z výchozího stavu na týden 8 (2 měsíce) a 6měsíční sledování
|
|
Škála sebevědomí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 8 (2 měsíce) a 6měsíční sledování
|
33bodová škála sebehodnocení, která hodnotí úroveň sebevědomí.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 165 a nejnižší skóre je 33.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň sebevědomí.
|
Změna z výchozího stavu na týden 8 (2 měsíce) a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FErcan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ostatní výzkumní pracovníci budou moci číst podrobné informace, jako je metoda výzkumu a výsledky, když bude výzkum zveřejněn.
"Protokol výzkumu" bude k dispozici na této stránce PRS.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .