- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05602012
Mindfulness baseret kognitiv rådgivning om social angst
24. marts 2023 opdateret af: Feride Ercan, Gazi University
Effekten af mindfulness baseret kognitiv rådgivningsgruppe for social angst, selvsikkerhed og selvtillid hos sygeplejestuderende
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af gruppemindfulness-baseret kognitiv rådgivning på social angst, assertivitet og selvtillid hos sygeplejerskestuderende og forholdet mellem disse variabler og ændringer over tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret og enkeltcenterstudie.
Forskningens univers bestod af sygeplejestuderende, der søgte rådgivning inden for rammerne af udmeldingen på afdelingens hjemmeside.
Forskningen vil blive udført på et statsuniversitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Sygepleje mellem 22. februar 2022 - 23. december 2022.
I undersøgelsen blev tildelingen af elever til interventions- og kontrolgrupperne foretaget ved simpel randomisering.
Deltagerinformationsskema, Liebowitz Social Anxiety Scale, Self-Confidence Scale og Assertiveness Inventory vil blive brugt til at indsamle data fra undersøgelsen.
Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt tre gange samtidigt med kontrolgruppen som en pre-test i begyndelsen af undersøgelsen, som en post-test ved den sidste session i interventionsgruppen (2 måneder) og som en opfølgningstest 6 måneder efter sidste session i interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Feride Ercan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Liebowitz social angst skala score >50
- 18 år eller ældre
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en psykisk lidelse
- Historie om deltagelse i et rådgivningsprogram
- Modtager i øjeblikket individuel eller grupperådgivning
- Kan ikke deltage i to eller flere sessioner
- Diagnosticeret med en fysisk eller psykisk lidelse under gruppesessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness baseret kognitiv rådgivning
Interventionen blev gennemført i to grupper med 25 deltagere/12-13 for hver gruppe og to forskere pr. gruppe.
Programmet, som bestod af i alt otte sessioner, blev afholdt en gang om ugen, og hver session varede cirka 90-120 minutter.
|
Intervention: Sessionerne blev gennemført af forskerne, der modtog træning inden for området Mindfulness Baseret Kognitiv Terapi.
Sessioner er struktureret som følger; 'Opmærksomhed og autopilot, at leve i vores sind, rydde op i det spredte sind, genkende det ubehagelige/version, tillade, måder at tage vare på sig selv, vende sig til at møde vanskeligheder, sidde fast i fortiden, leve i nuet?'
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne får ikke en intervention, før de har afsluttet undersøgelsen.
Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på de studerende samtidig med interventionsgruppen, og efter opfølgningstesten af interventionsgruppen vil forskerne holde et informationsmøde på én session for de studerende i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8 (2-måneders) og 6-måneders opfølgning
|
En selvrapporteringsmåling på 24 punkter, der vurderer frygt og undgåelse af sociale præstationer og sociale situationer.
Den samlede skala score spænder fra et minimum på 48 til et maksimum på 192.
En stigning i scoren indikerer, at niveauet af social angst og undgåelsesadfærd er intensiveret.
|
Skift fra baseline til uge 8 (2-måneders) og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assertivitetsopgørelse
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8 (2-måneders) og 6-måneders opfølgning
|
En selvrapporteringsopgørelse med 28 elementer, der vurderer selvsikkerhedsniveauet.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem et minimum på 28 og et maksimum på 168.
Efterhånden som individets score fra skalaen stiger, stiger tillidsniveauet.
|
Skift fra baseline til uge 8 (2-måneders) og 6-måneders opfølgning
|
|
Selvtillidsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8 (2-måneders) og 6-måneders opfølgning
|
En selvrapporteringsskala med 33 punkter, der vurderer selvtillid.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 165, og den laveste score er 33.
En høj score fra skalaen indikerer en høj grad af selvtillid.
|
Skift fra baseline til uge 8 (2-måneders) og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FErcan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere vil være i stand til at læse detaljerede oplysninger såsom forskningsmetode og resultater, når forskningen offentliggøres.
"Research Protocol" vil være tilgængelig på denne PRS-side.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social angst
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret kognitiv rådgivningsgruppe
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende