- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05602012
Achtsamkeitsbasierte kognitive Beratung bei sozialer Angst
24. März 2023 aktualisiert von: Feride Ercan, Gazi University
Die Wirkung einer achtsamkeitsbasierten kognitiven Beratungsgruppe für soziale Angst, Durchsetzungsvermögen und Selbstvertrauen bei Krankenpflegeschülern
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer auf Gruppenachtsamkeit basierenden kognitiven Beratung auf soziale Angst, Durchsetzungsvermögen und Selbstvertrauen bei Pflegeschülern und die Beziehung dieser Variablen zu Veränderungen im Laufe der Zeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte und monozentrische Studie.
Das Untersuchungsuniversum bestand aus Pflegestudenten, die sich im Rahmen der Ankündigung auf der Website der Abteilung um Beratung beworben hatten.
Die Forschung wird zwischen dem 22. Februar 2022 und dem 23. Dezember 2022 an einer staatlichen Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Fachbereich Pflege durchgeführt.
In der Studie erfolgte die Zuordnung der Studierenden zu den Interventions- und Kontrollgruppen durch einfache Randomisierung.
Das Teilnehmerinformationsformular, die Liebowitz-Skala für soziale Angst, die Selbstvertrauensskala und das Durchsetzungsvermögensinventar werden verwendet, um die Daten der Studie zu sammeln.
Die Datenerhebungsinstrumente werden dreimal gleichzeitig mit der Kontrollgruppe als Vortest zu Beginn der Studie, als Nachtest bei der letzten Sitzung der Interventionsgruppe (2 Monate) und als Folgetest angewendet 6 Monate nach der letzten Sitzung der Interventionsgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Feride Ercan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wertung der Liebowitz-Skala für soziale Angst > 50
- 18 Jahre oder älter
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Es wurde eine psychische Störung diagnostiziert
- Geschichte der Teilnahme an einem Beratungsprogramm
- Derzeit in Einzel- oder Gruppenberatung
- Es ist nicht möglich, an zwei oder mehr Sitzungen teilzunehmen
- Diagnose einer körperlichen oder psychischen Störung während der Gruppensitzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Beratung
Die Intervention wurde in zwei Gruppen mit 25 Teilnehmern/12-13 für jede Gruppe und zwei Forschern pro Gruppe durchgeführt.
Das Programm, das aus insgesamt acht Sitzungen bestand, fand einmal pro Woche statt und jede Sitzung dauerte ungefähr 90-120 Minuten.
|
Intervention: Die Sitzungen wurden von den Forschern durchgeführt, die eine Ausbildung auf dem Gebiet der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie erhalten hatten.
Sitzungen sind wie folgt strukturiert; 'Bewusstheit und Autopilot, in unserem Kopf leben, den zerstreuten Geist aufräumen, das Unangenehme/die Version erkennen, zulassen, Möglichkeiten, auf sich selbst aufzupassen, sich Schwierigkeiten stellen, in der Vergangenheit stecken bleiben, in der Gegenwart leben?'
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer erhalten erst nach Abschluss der Studie eine Intervention.
Datenerhebungsinstrumente wurden gleichzeitig mit der Interventionsgruppe auf die Studenten angewendet, und nach dem Follow-up-Test der Interventionsgruppe wird ein einmaliges Informationstreffen von den Forschern für die Studenten der Kontrollgruppe abgehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Liebowitz-Skala für soziale Angst
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 8 (2 Monate) und 6-Monats-Follow-up
|
Ein 24-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Angst und Vermeidung von sozialer Leistung und sozialen Situationen bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von mindestens 48 bis maximal 192.
Ein Anstieg des Scores weist darauf hin, dass die soziale Angst und das Vermeidungsverhalten verstärkt sind.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 8 (2 Monate) und 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestandsaufnahme der Durchsetzungsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 8 (2 Monate) und 6-Monats-Follow-up
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Ein 28-Punkte-Inventar zum Selbstbericht, das den Grad der Durchsetzungsfähigkeit bewertet.
Die aus der Skala erzielbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen einem Minimum von 28 und einem Maximum von 168.
Mit zunehmender Punktzahl der Person auf der Skala steigt das Vertrauensniveau.
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Wechsel von Baseline zu Woche 8 (2 Monate) und 6-Monats-Follow-up
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Selbstvertrauensskala
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 8 (2 Monate) und 6-Monats-Follow-up
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Eine 33-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die das Niveau des Selbstvertrauens bewertet.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 165 und die niedrigste Punktzahl 33.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Selbstvertrauen hin.
|
Wechsel von Baseline zu Woche 8 (2 Monate) und 6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FErcan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Andere Forscher können detaillierte Informationen wie die Forschungsmethode und die Ergebnisse lesen, wenn die Forschung veröffentlicht wird.
Das "Forschungsprotokoll" wird auf dieser PRS-Seite verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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