- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05602012
Aconselhamento cognitivo baseado em mindfulness na ansiedade social
24 de março de 2023 atualizado por: Feride Ercan, Gazi University
O efeito do grupo de aconselhamento cognitivo baseado em mindfulness para ansiedade social, assertividade e autoconfiança em estudantes de enfermagem
O objetivo do estudo é determinar o efeito do aconselhamento cognitivo baseado em mindfulness em grupo na ansiedade social, assertividade e autoconfiança em estudantes de enfermagem e a relação dessas variáveis com a mudança ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado e unicêntrico.
O universo da pesquisa consistiu em estudantes de enfermagem que solicitaram aconselhamento no âmbito do anúncio feito na página da web do departamento.
A pesquisa será realizada em uma universidade estadual, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem, no período de 22 de fevereiro de 2022 a 23 de dezembro de 2022.
No estudo, a alocação dos alunos nos grupos intervenção e controle foi feita por randomização simples.
Para a coleta dos dados do estudo serão utilizados o Formulário de Informações do Participante, a Escala Liebowitz de Ansiedade Social, a Escala de Autoconfiança e o Inventário de Assertividade.
As ferramentas de coleta de dados serão aplicadas três vezes simultaneamente com o grupo controle como pré-teste no início do estudo, como pós-teste na última sessão do grupo de intervenção (2 meses) e como teste de acompanhamento 6 meses após a última sessão do grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Feride Ercan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação da escala de ansiedade social de Liebowitz >50
- 18 anos de idade ou mais
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com um transtorno mental
- Histórico de participação em um programa de aconselhamento
- Atualmente recebendo aconselhamento individual ou em grupo
- Incapaz de assistir a duas ou mais sessões
- Diagnosticado com um distúrbio físico ou mental durante as sessões de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento Cognitivo Baseado em Mindfulness
A intervenção foi realizada em dois grupos com 25 participantes/12-13 para cada grupo e dois pesquisadores por grupo.
O programa, que consistia em oito sessões no total, era realizado uma vez por semana e cada sessão durava aproximadamente 90-120 minutos.
|
Intervenção: As sessões foram conduzidas pelos investigadores que receberam formação na área da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness.
As sessões são estruturadas da seguinte forma; 'Consciência e piloto automático, viver na mente, arrumar a mente dispersa, reconhecer a/versão desagradável, permitir, formas de cuidar de si, voltar-se para enfrentar as dificuldades, ficar preso no passado, viver no presente?'
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes não receberão uma intervenção até que tenham concluído o estudo.
Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados aos alunos simultaneamente com o grupo de intervenção, e após o teste de acompanhamento do grupo de intervenção, uma reunião de informação em sessão única será realizada pelos pesquisadores para os alunos do grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Liebowitz de Ansiedade Social
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8 (2 meses) e acompanhamento de 6 meses
|
Uma medida de autorrelato de 24 itens que avalia o medo e a evitação do desempenho social e de situações sociais.
A pontuação total da escala varia de um mínimo de 48 a um máximo de 192.
Um aumento na pontuação indica que o nível de ansiedade social e o comportamento de evitação são intensificados.
|
Mudança da linha de base para a semana 8 (2 meses) e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Assertividade
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8 (2 meses) e acompanhamento de 6 meses
|
Um inventário de auto-relato de 28 itens que avalia o nível de assertividade.
A pontuação total que pode ser obtida da escala está entre um mínimo de 28 e um máximo de 168.
À medida que a pontuação do indivíduo na escala aumenta, o nível de confiança aumenta.
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Mudança da linha de base para a semana 8 (2 meses) e acompanhamento de 6 meses
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Escala de Autoconfiança
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8 (2 meses) e acompanhamento de 6 meses
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Uma escala de autoavaliação de 33 itens que avalia o nível de autoconfiança.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 165 e a pontuação mais baixa é 33.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de autoconfiança.
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Mudança da linha de base para a semana 8 (2 meses) e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FErcan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Outros pesquisadores poderão ler informações detalhadas, como o método de pesquisa e os resultados, quando a pesquisa for publicada.
O "Protocolo de Pesquisa" estará disponível na página deste PRS.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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