- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05602012
Mindfulness-basert kognitiv rådgivning om sosial angst
24. mars 2023 oppdatert av: Feride Ercan, Gazi University
Effekten av mindfulness-basert kognitiv rådgivningsgruppe for sosial angst, selvsikkerhet og selvtillit hos sykepleierstudenter
Målet med studien er å bestemme effekten av gruppe mindfulness-basert kognitiv rådgivning på sosial angst, selvsikkerhet og selvtillit hos sykepleierstudenter og forholdet mellom disse variablene og endring over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert og enkeltsenterstudie.
Forskningens univers besto av sykepleierstudenter som søkte om rådgivning innenfor rammen av utlysningen på avdelingens nettside.
Forskningen vil bli utført ved et statlig universitet, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie mellom 22. februar 2022 - 23. desember 2022.
I studien ble tildelingen av studenter til intervensjons- og kontrollgruppene gjort ved enkel randomisering.
Deltakerinformasjonsskjema, Liebowitz Social Anxiety Scale, Self-Confidence Scale og Assertiveness Inventory vil bli brukt til å samle inn data fra studien.
Datainnsamlingsverktøy vil bli brukt tre ganger samtidig med kontrollgruppen som en pre-test i begynnelsen av studien, som en post-test ved siste økt i intervensjonsgruppen (2 måneder), og som en oppfølgingstest 6 måneder etter siste økt i intervensjonsgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Feride Ercan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Liebowitz sosial angstskala score >50
- 18 år eller eldre
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en psykisk lidelse
- Historie om å ha deltatt i et rådgivningsprogram
- Mottar for tiden individuell eller gruppeveiledning
- Kan ikke delta på to eller flere økter
- Diagnostisert med en fysisk eller psykisk lidelse under gruppeøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv rådgivning
Intervensjonen ble gjennomført i to grupper med 25 deltakere/12-13 for hver gruppe og to forskere per gruppe.
Programmet som besto av totalt åtte økter, ble holdt en gang i uken og hver økt varte i ca. 90-120 minutter.
|
Intervensjon: Sesjonene ble gjennomført av forskerne som fikk opplæring innen feltet Mindfulness-basert kognitiv terapi.
Øktene er strukturert som følger; 'Bevissthet og autopilot, leve i tankene våre, rydde opp i det spredte sinnet, gjenkjenne det ubehagelige/versjonen, tillate, måter å ta vare på seg selv, vende seg til å møte vanskeligheter, sitte fast i fortiden, leve i nåtiden?'
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Deltakerne vil ikke få en intervensjon før etter at de har fullført studien.
Datainnsamlingsverktøy ble brukt på studentene samtidig med intervensjonsgruppen, og etter oppfølgingstesten av intervensjonsgruppen vil det bli holdt et informasjonsmøte på én sesjon av forskerne for studentene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz sosial angstskala
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8 (2 måneder) og 6 måneders oppfølging
|
Et 24-elements selvrapporteringsmål som vurderer frykt og unngåelse av sosiale prestasjoner og sosiale situasjoner.
Den totale skalapoengsummen varierer fra minimum 48 til maksimalt 192.
En økning i skåren indikerer at nivået av sosial angst og unngåelsesatferd er intensivert.
|
Endring fra baseline til uke 8 (2 måneder) og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvsikkerhetsinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8 (2 måneder) og 6 måneders oppfølging
|
En 28-elements selvrapporteringsbeholdning som vurderer nivået av selvsikkerhet.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom minimum 28 og maksimum 168.
Når individets poengsum fra skalaen øker, øker nivået av tillit.
|
Endring fra baseline til uke 8 (2 måneder) og 6 måneders oppfølging
|
|
Selvtillitskala
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8 (2 måneder) og 6 måneders oppfølging
|
En 33-elements selvrapporteringsskala som vurderer nivået av selvtillit.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 165 og den laveste poengsummen er 33.
En høy poengsum fra skalaen indikerer høy grad av selvtillit.
|
Endring fra baseline til uke 8 (2 måneder) og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FErcan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere vil kunne lese detaljert informasjon som forskningsmetode og resultater når forskningen publiseres.
"Research Protocol" vil være tilgjengelig på denne PRS-siden.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial angst
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
Kliniske studier på Mindfulness basert kognitiv veiledningsgruppe
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Velvære, psykologisk
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNevrofeedback | Repeterende negativ tenkningForente stater
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Education University of Hong KongFullførtAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
University of BucharestFullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | OrganisasjonskontekstRomania
-
Suleyman Demirel UniversityHar ikke rekruttert ennåPedagogiske intervensjoner | Palpasjonsevner | Fysisk terapiopplæring | Helseprofesjonsutdanning
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH); University of Maryland, College ParkFullførtDepresjon | Slag | Kognitiv svikt | Hjerneslag følgetilstanderForente stater