- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05602012
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen neuvonta sosiaaliseen ahdistukseen
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Feride Ercan, Gazi University
Mindfulnessiin perustuvan kognitiivisen neuvontaryhmän vaikutus sosiaaliseen ahdistukseen, itsevarmuuteen ja itseluottamukseen hoitotyön opiskelijoissa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ryhmämindfulnessiin perustuvan kognitiivisen ohjauksen vaikutusta sairaanhoitajaopiskelijoiden sosiaaliseen ahdistuneisuuteen, itsevarmuuteen ja itseluottamukseen sekä näiden muuttujien suhdetta ajan muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu ja yhden keskuksen tutkimus.
Tutkimuksen universumi koostui hoitotyön opiskelijoista, jotka hakivat neuvontaa laitoksen verkkosivuilla tehdyn ilmoituksen puitteissa.
Tutkimus suoritetaan valtionyliopiston Terveystieteellisen tiedekunnan hoitotyön laitoksella 22.2.2022-23.12.2022.
Tutkimuksessa opiskelijoiden jakaminen interventio- ja kontrolliryhmiin tehtiin yksinkertaisella satunnaistamalla.
Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään osallistujatietolomaketta, Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikkoa, itseluottamusasteikkoa ja itsevarmuutta koskevaa inventaariota.
Tiedonkeruutyökaluja käytetään kolme kertaa samanaikaisesti kontrolliryhmän kanssa esitestinä tutkimuksen alussa, jälkitestinä interventioryhmän viimeisen istunnon aikana (2 kuukautta) ja seurantatestinä. 6 kuukautta interventioryhmän viimeisen istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Feride Ercan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko >50
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu mielenterveyshäiriö
- Neuvontaohjelmaan osallistumisen historia
- Parhaillaan saa yksilö- tai ryhmäneuvontaa
- Ei voi osallistua kahteen tai useampaan istuntoon
- Diagnoosi fyysinen tai henkinen häiriö ryhmäistuntojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulnessiin perustuva kognitiivinen neuvonta
Interventio suoritettiin kahdessa ryhmässä, joissa kussakin ryhmässä oli 25 osallistujaa / 12-13 henkilöä ja kaksi tutkijaa ryhmää kohden.
Ohjelma, joka koostui yhteensä kahdeksasta istunnosta, järjestettiin kerran viikossa ja jokainen istunto kesti noin 90-120 minuuttia.
|
Interventio: Istunnot johtivat tutkijat, jotka saivat koulutusta mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian alalla.
Istunnot on rakennettu seuraavasti; 'Tietoisuus ja autopilotti, eläminen mielessämme, hajallaan olevan mielen siivoaminen, epämiellyttävän/version tunnistaminen, salliminen, tapoja pitää huolta itsestään, kääntyminen vaikeuksien puoleen, menneisyyteen jumissa oleminen, nykyisyydessä eläminen?'
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujille ei anneta interventiota ennen kuin he ovat suorittaneet tutkimuksen.
Tiedonkeruutyökaluja sovellettiin opiskelijoille samanaikaisesti interventioryhmän kanssa, ja interventioryhmän seurantatestin jälkeen tutkijat pitävät yhden istunnon tiedotustilaisuuden kontrolliryhmän opiskelijoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 (2 kuukautta) ja 6 kuukauden seurantaan
|
24 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi sosiaalisen suorituskyvyn ja sosiaalisten tilanteiden pelkoa ja välttämistä.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 48:sta maksimipisteeseen 192.
Pisteiden nousu osoittaa, että sosiaalisen ahdistuksen ja välttämiskäyttäytymisen taso voimistuu.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8 (2 kuukautta) ja 6 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsevarmuuden kartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 8 (2 kuukautta) ja 6 kuukauden seurantaan
|
28 kohteen itseraportin inventaario, joka arvioi itsevarmuuden tasoa.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on vähintään 28 ja maksimi 168.
Kun yksilön pistemäärä asteikolla kasvaa, luottamustaso kasvaa.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 8 (2 kuukautta) ja 6 kuukauden seurantaan
|
Itseluottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 8 (2 kuukautta) ja 6 kuukauden seurantaan
|
33 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi itseluottamusta.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 165 ja matalin 33.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa itseluottamusta.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolle 8 (2 kuukautta) ja 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FErcan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Muut tutkijat voivat lukea yksityiskohtaista tietoa, kuten tutkimusmenetelmää ja tuloksia, kun tutkimus julkaistaan.
"Research Protocol" on saatavilla tällä PRS-sivulla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen neuvontaryhmä
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ahmet EmirValmis