- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05602012
Consulenza cognitiva basata sulla consapevolezza sull'ansia sociale
24 marzo 2023 aggiornato da: Feride Ercan, Gazi University
L'effetto del gruppo di consulenza cognitiva basato sulla consapevolezza per l'ansia sociale, l'assertività e la fiducia in se stessi negli studenti infermieri
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della consulenza cognitiva basata sulla consapevolezza di gruppo sull'ansia sociale, l'assertività e la fiducia in se stessi negli studenti infermieri e la relazione di queste variabili per cambiare nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato controllato e monocentrico.
L'universo della ricerca era costituito da studenti infermieri che hanno presentato domanda di consulenza nell'ambito dell'annuncio pubblicato sulla pagina web del dipartimento.
La ricerca sarà svolta in un'università statale, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica tra il 22 febbraio 2022 e il 23 dicembre 2022.
Nello studio, l'assegnazione degli studenti ai gruppi di intervento e di controllo è stata effettuata mediante semplice randomizzazione.
Per raccogliere i dati dello studio verranno utilizzati il modulo informativo sui partecipanti, la scala di ansia sociale di Liebowitz, la scala di autostima e l'inventario dell'assertività.
Gli strumenti di raccolta dei dati verranno applicati tre volte contemporaneamente al gruppo di controllo come pre-test all'inizio dello studio, come post-test all'ultima sessione del gruppo di intervento (2 mesi) e come test di follow-up 6 mesi dopo l'ultima sessione del gruppo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Feride Ercan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio della scala dell'ansia sociale di Liebowitz >50
- 18 anni o più
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con un disturbo mentale
- Storia della partecipazione a un programma di consulenza
- Attualmente riceve consulenza individuale o di gruppo
- Impossibile partecipare a due o più sessioni
- Diagnosi di un disturbo fisico o mentale durante le sessioni di gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza cognitiva basata sulla consapevolezza
L'intervento è stato condotto in due gruppi con 25 partecipanti/12-13 per ciascun gruppo e due ricercatori per gruppo.
Il programma, che consisteva in otto sessioni in totale, si teneva una volta alla settimana e ogni sessione durava circa 90-120 minuti.
|
Intervento: le sessioni sono state condotte dai ricercatori che hanno ricevuto una formazione nel campo della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza.
Le sessioni sono strutturate come segue; 'Consapevolezza e pilota automatico, vivere nella nostra mente, riordinare la mente dispersa, riconoscere lo spiacevole/versione, permettere, modi per prendersi cura di sé, voltarsi per affrontare le difficoltà, rimanere bloccati nel passato, vivere nel presente?'
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti non riceveranno un intervento fino a quando non avranno completato lo studio.
Gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati agli studenti contemporaneamente al gruppo di intervento e, dopo il test di follow-up del gruppo di intervento, i ricercatori terranno un incontro informativo a sessione unica per gli studenti del gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Liebowitz per l'ansia sociale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8 (2 mesi) e al follow-up a 6 mesi
|
Una misura di autovalutazione di 24 item che valuta la paura e l'evitamento delle prestazioni sociali e delle situazioni sociali.
Il punteggio totale della scala va da un minimo di 48 a un massimo di 192.
Un aumento del punteggio indica che il livello di ansia sociale e il comportamento di evitamento sono intensificati.
|
Passaggio dal basale alla settimana 8 (2 mesi) e al follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'assertività
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8 (2 mesi) e al follow-up a 6 mesi
|
Un inventario di autovalutazione di 28 voci che valuta il livello di assertività.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala è compreso tra un minimo di 28 e un massimo di 168.
Man mano che il punteggio dell'individuo dalla scala aumenta, aumenta il livello di fiducia.
|
Passaggio dal basale alla settimana 8 (2 mesi) e al follow-up a 6 mesi
|
|
Scala della fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8 (2 mesi) e al follow-up a 6 mesi
|
Una scala di autovalutazione di 33 elementi che valuta il livello di fiducia in se stessi.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 165 e il punteggio più basso è 33.
Un punteggio alto dalla scala indica un alto livello di fiducia in se stessi.
|
Passaggio dal basale alla settimana 8 (2 mesi) e al follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FErcan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Altri ricercatori potranno leggere informazioni dettagliate come il metodo di ricerca ei risultati quando la ricerca sarà pubblicata.
Il "Protocollo di ricerca" sarà disponibile in questa pagina del PRS.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ansia sociale
-
Stanford UniversityCompletatoAttività fisica | Social mediaStati Uniti
-
Gary GoldfieldNon ancora reclutamento
-
Huzhou UniversityCompletatoSocial networks | Migranti anzianiCina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamento
-
Universidad Europea de MadridCompletatoSocial media | Relazioni dentista-pazienteSpagna
-
University of Roma La SapienzaReclutamentoSocial media | Comunicazione Sanitaria | Etica ProfessionaleItalia
-
Versailles HospitalCompletato
-
Arizona State UniversityCompletatoSocial media | Gruppo di controlloStati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonNon ancora reclutamentoComportamento adolescenziale | Social mediaStati Uniti
-
University of OviedoCompletatoCancro | Chirurgia | Incontinenza | Educazione del paziente | Social networksSpagna
Prove cliniche su Gruppo di consulenza cognitiva basato sulla consapevolezza
-
Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
Sam Houston State UniversityTerminato
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
-
Eric LoucksSconosciutoAttività fisica | Stress, Psicologico | Sonno | Sintomi depressivi | Dieta | Comportamento sedentario | Solitudine | Regolazione emotiva | Consapevolezza | Consumo di alcol, giovaniStati Uniti
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna