Op mindfulness gebaseerde cognitieve counseling over sociale angst
24 maart 2023 bijgewerkt door: Feride Ercan, Gazi University
Het effect van een op mindfulness gebaseerde cognitieve adviesgroep voor sociale angst, assertiviteit en zelfvertrouwen bij studenten verpleegkunde
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van op mindfulness gebaseerde cognitieve counseling in een groep op sociale angst, assertiviteit en zelfvertrouwen bij studenten verpleegkunde en de relatie tussen deze variabelen om in de loop van de tijd te veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde en single-center studie.
Het universum van het onderzoek bestond uit studenten verpleegkunde die zich aanmeldden voor begeleiding in het kader van de aankondiging op de webpagina van de afdeling.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een staatsuniversiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde tussen 22 februari 2022 - 23 december 2022.
In de studie werd de toewijzing van studenten aan de interventie- en controlegroepen gemaakt door eenvoudige randomisatie.
Informatieformulier voor deelnemers, Liebowitz-schaal voor sociale angst, schaal voor zelfvertrouwen en inventaris van assertiviteit zullen worden gebruikt om de gegevens van het onderzoek te verzamelen.
Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens zullen drie keer tegelijk met de controlegroep worden toegepast als pre-test aan het begin van het onderzoek, als post-test tijdens de laatste sessie van de interventiegroep (2 maanden) en als vervolgtest 6 maanden na de laatste sessie van de interventiegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Feride Ercan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Liebowitz sociale angst schaalscore >50
- 18 jaar of ouder
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een psychische stoornis
- Geschiedenis van deelname aan een counselingprogramma
- Krijgt momenteel individuele of groepsbegeleiding
- Kan twee of meer sessies niet bijwonen
- Gediagnosticeerd met een lichamelijke of geestelijke stoornis tijdens groepssessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde cognitieve counseling
De interventie werd uitgevoerd in twee groepen met 25 deelnemers/12-13 voor elke groep en twee onderzoekers per groep.
Het programma, dat in totaal uit acht sessies bestond, werd eenmaal per week gehouden en elke sessie duurde ongeveer 90-120 minuten.
|
Interventie: De sessies werden geleid door de onderzoekers die training kregen op het gebied van Mindfulness Based Cognitive Therapy.
Sessies zijn als volgt opgebouwd; 'Bewustzijn en automatische piloot, leven in onze geest, de verstrooide geest opruimen, de onaangename/versie herkennen, manieren toestaan om voor zichzelf te zorgen, moeilijkheden onder ogen zien, vastzitten in het verleden, leven in het heden?'
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
De deelnemers krijgen pas een interventie nadat ze het onderzoek hebben afgerond.
Gelijktijdig met de interventiegroep werden instrumenten voor gegevensverzameling op de studenten toegepast en na de vervolgtest van de interventiegroep wordt door de onderzoekers een eenmalige informatiebijeenkomst gehouden voor de studenten in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liebowitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 8 (2 maanden) en 6 maanden follow-up
|
Een zelfrapportagemaatstaf van 24 items die angst voor en vermijding van sociale prestaties en sociale situaties beoordeelt.
De totale schaalscore varieert van minimaal 48 tot maximaal 192.
Een stijging van de score geeft aan dat het niveau van sociale angst en vermijdingsgedrag wordt geïntensiveerd.
|
Verandering vanaf baseline tot week 8 (2 maanden) en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assertiviteit Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 8 (2 maanden) en 6 maanden follow-up
|
Een zelfrapportage-inventaris van 28 items die de mate van assertiviteit beoordeelt.
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald ligt tussen minimaal 28 en maximaal 168.
Naarmate de score van het individu op de schaal toeneemt, neemt het niveau van vertrouwen toe.
|
Verandering vanaf baseline tot week 8 (2 maanden) en 6 maanden follow-up
|
|
Zelfvertrouwen schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot week 8 (2 maanden) en 6 maanden follow-up
|
Een zelfrapportageschaal met 33 items die de mate van zelfvertrouwen meet.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 165 en de laagste score is 33.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van zelfvertrouwen.
|
Verandering vanaf baseline tot week 8 (2 maanden) en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FErcan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers kunnen gedetailleerde informatie zoals de onderzoeksmethode en resultaten lezen wanneer het onderzoek wordt gepubliceerd.
Het "Onderzoeksprotocol" zal beschikbaar zijn op deze PRS-pagina.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde cognitieve begeleidingsgroep
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Ahmet EmirVoltooid