- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05602012
Mindfulness alapú kognitív tanácsadás szociális szorongásról
2023. március 24. frissítette: Feride Ercan, Gazi University
Az éberségen alapuló kognitív tanácsadó csoport hatása a szociális szorongás, az asszertivitás és az önbizalom kezelésére ápolóhallgatókban
A tanulmány célja, hogy meghatározza a csoportos mindfulness alapú kognitív tanácsadás hatását a szociális szorongásra, asszertivitásra és önbizalomra az ápolóhallgatók körében, valamint e változók kapcsolatát az idő múlásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált és egyközpontú vizsgálat.
A kutatás univerzuma olyan ápoló szakos hallgatókból állt, akik a tanszék honlapján közzétett közlemény keretében tanácsadásra jelentkeztek.
A kutatás egy állami egyetem Egészségtudományi Kar Ápolási Tanszékén zajlik 2022. február 22. és 2022. december 23. között.
A vizsgálatban a hallgatók intervenciós és kontrollcsoportba való besorolása egyszerű randomizálással történt.
A vizsgálat adatainak összegyűjtéséhez a résztvevők információs űrlapja, a Liebowitz szociális szorongás skála, az önbizalom skála és az asszertivitás jegyzék szolgál majd.
Az adatgyűjtési eszközöket a kontrollcsoporttal egyidejűleg háromszor alkalmazzuk előtesztként a vizsgálat elején, utótesztként az intervenciós csoport utolsó ülésén (2 hónap), valamint nyomon követési tesztként. 6 hónappal az intervenciós csoport utolsó ülése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Feride Ercan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Liebowitz szociális szorongás skála pontszáma >50
- 18 éves vagy idősebb
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarral diagnosztizáltak
- Tanácsadó programban való részvétel története
- Jelenleg egyéni vagy csoportos tanácsadásban részesül
- Két vagy több ülésen nem tud részt venni
- A csoportos foglalkozások során testi vagy lelki zavarral diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness alapú kognitív tanácsadás
A beavatkozást két csoportban végezték, csoportonként 25 résztvevővel/12-13 résztvevővel és csoportonként két kutatóval.
Az összesen nyolc alkalomból álló program hetente egyszer került megrendezésre, és egy-egy foglalkozás körülbelül 90-120 percig tartott.
|
Beavatkozás: A foglalkozásokat a mindfulness alapú kognitív terápia területén képzésben részesült kutatók vezették.
Az ülések a következőképpen épülnek fel; 'Tudatosság és robotpilóta, tudatunkban élés, szétszórt elme rendbetétele, kellemetlen/változat felismerése, megengedés, öngondoskodás módjai, szembefordulás a nehézségekkel, a múltban rekedtség, a jelenben élés?'
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A résztvevők csak a vizsgálat befejezése után kapnak beavatkozást.
A hallgatókra az intervenciós csoporttal egyidejűleg adatgyűjtési eszközöket alkalmaztunk, majd az intervenciós csoport utóellenőrzését követően egy üléses tájékoztató megbeszélést tartanak a kutatók a kontrollcsoportba tartozó hallgatók számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Liebowitz szociális szorongás skála
Időkeret: Változás az alapvonalról a 8. hétre (2 hónapos) és 6 hónapos követésre
|
24 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a félelmet és a társadalmi teljesítménytől és a szociális helyzetektől való elkerülést.
A skála összpontszáma minimum 48-tól maximum 192-ig terjed.
A pontszám növekedése azt jelzi, hogy a szociális szorongás és az elkerülő magatartás szintje felerősödik.
|
Változás az alapvonalról a 8. hétre (2 hónapos) és 6 hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asszertivitás-leltár
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a 8. hétre (2 hónap) és a 6 hónapos követés
|
Egy 28 tételből álló önbeszámoló leltár, amely felméri az asszertivitás szintjét.
A skálán elérhető összpontszám minimum 28 és maximum 168 között van.
Ahogy az egyén pontszáma a skálán növekszik, úgy nő a bizalom szintje.
|
Változás a kiindulási állapotról a 8. hétre (2 hónap) és a 6 hónapos követés
|
|
Önbizalom skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a 8. hétre (2 hónap) és a 6 hónapos követés
|
Egy 33 tételes önbeszámoló skála, amely az önbizalom szintjét méri.
A skála legmagasabb pontszáma 165, a legalacsonyabb 33.
A skála magas pontszáma az önbizalom magas szintjét jelzi.
|
Változás a kiindulási állapotról a 8. hétre (2 hónap) és a 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FErcan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Más kutatók a kutatás közzétételekor részletes információkat olvashatnak, például a kutatási módszert és az eredményeket.
A „Research Protocol” ezen a PRS-oldalon lesz elérhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .