- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05602012
Conseil cognitif basé sur la pleine conscience sur l'anxiété sociale
24 mars 2023 mis à jour par: Feride Ercan, Gazi University
L'effet du groupe de conseil cognitif basé sur la pleine conscience pour l'anxiété sociale, l'affirmation de soi et la confiance en soi chez les étudiants en sciences infirmières
Le but de l'étude est de déterminer l'effet du conseil cognitif basé sur la pleine conscience de groupe sur l'anxiété sociale, l'affirmation de soi et la confiance en soi chez les étudiants en soins infirmiers et la relation de ces variables avec le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée et monocentrique.
L'univers de la recherche était composé d'étudiants en soins infirmiers qui ont demandé des conseils dans le cadre de l'annonce faite sur la page Web du département.
La recherche sera menée dans une université d'État, Faculté des sciences de la santé, Département des sciences infirmières entre le 22 février 2022 et le 23 décembre 2022.
Dans l'étude, l'affectation des étudiants aux groupes d'intervention et de contrôle a été faite par simple randomisation.
Le formulaire d'information du participant, l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, l'échelle de confiance en soi et l'inventaire d'affirmation de soi seront utilisés pour recueillir les données de l'étude.
Les outils de collecte de données seront appliqués trois fois simultanément avec le groupe témoin comme pré-test au début de l'étude, comme post-test à la dernière session du groupe d'intervention (2 mois) et comme test de suivi. 6 mois après la dernière séance du groupe d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Feride Ercan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz> 50
- 18 ans ou plus
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un trouble mental
- Antécédents de participation à un programme de conseil
- Reçoit actuellement des conseils individuels ou de groupe
- Impossibilité d'assister à deux séances ou plus
- Diagnostiqué avec un trouble physique ou mental lors des séances de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conseil cognitif basé sur la pleine conscience
L'intervention a été menée en deux groupes avec 25 participants/12-13 pour chaque groupe et deux chercheurs par groupe.
Le programme, qui consistait en huit séances au total, avait lieu une fois par semaine et chaque séance durait environ 90 à 120 minutes.
|
Intervention : Les sessions ont été menées par les chercheurs qui ont reçu une formation dans le domaine de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Les sessions sont structurées comme suit ; « Conscience et pilote automatique, vivre dans nos esprits, ranger l'esprit dispersé, reconnaître la/version désagréable, permettre, des moyens de prendre soin de soi, se tourner pour faire face aux difficultés, être coincé dans le passé, vivre dans le présent ?
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants ne recevront aucune intervention avant d'avoir terminé l'étude.
Des outils de collecte de données ont été appliqués aux étudiants simultanément avec le groupe d'intervention, et après le test de suivi du groupe d'intervention, une réunion d'information en une seule session sera tenue par les chercheurs pour les étudiants du groupe de contrôle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 (2 mois) et suivi de 6 mois
|
Une mesure d'auto-évaluation en 24 items qui évalue la peur et l'évitement des performances sociales et des situations sociales.
Le score total de l'échelle varie d'un minimum de 48 à un maximum de 192.
Une augmentation du score indique que le niveau d'anxiété sociale et le comportement d'évitement sont intensifiés.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 8 (2 mois) et suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'affirmation de soi
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 (2 mois) et suivi de 6 mois
|
Un inventaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui évalue le niveau d'affirmation de soi.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre un minimum de 28 et un maximum de 168.
À mesure que le score de l'individu sur l'échelle augmente, le niveau de confiance augmente.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 8 (2 mois) et suivi de 6 mois
|
|
Échelle de confiance en soi
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 8 (2 mois) et suivi de 6 mois
|
Une échelle d'auto-évaluation en 33 items qui évalue le niveau de confiance en soi.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 165 et le score le plus bas est de 33.
Un score élevé sur l'échelle indique un haut niveau de confiance en soi.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 8 (2 mois) et suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (Réel)
1 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FErcan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
D'autres chercheurs pourront lire des informations détaillées telles que la méthode de recherche et les résultats lorsque la recherche sera publiée.
Le "Protocole de recherche" sera disponible sur cette page PRS.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Anxiété sociale
-
University of PennsylvaniaComplétéComportement, social | Normes, SocialInde
-
University of PadovaActif, ne recrute pasSolitude | Isolement social chez les personnes âgéesItalie
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Recrutement
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Inscription sur invitation
-
Brigham and Women's HospitalNew York University; Addis Continental Institute of Public Health; Boston Children...ComplétéDéveloppement, Enfant | Comportement, socialEthiopie
-
Florida International UniversityRecrutementIdéation suicidaire | Détresse émotionelle | Fonctionnement socialÉtats-Unis
-
Ohio State UniversityRecrutementSolitude | Isolement social | Santé ruraleÉtats-Unis
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanInscription sur invitationIsolement social | Accessibilité des services de santéTaïwan
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ComplétéPsychologie, Social | Interaction sociale | Les relations interpersonnelles | Comportement, socialÉtats-Unis
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European... et autres collaborateursInscription sur invitationOligosaccharides du lait maternel (HMO) et microbiote intestinal, système immunitaire en AntarctiqueAdultes en bonne santé | Isolement, Social | Haute altitudeAllemagne