- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05602012
Mindfulness-baserad kognitiv rådgivning om social ångest
24 mars 2023 uppdaterad av: Feride Ercan, Gazi University
Effekten av mindfulnessbaserad kognitiv rådgivningsgrupp för social ångest, självförtroende och självförtroende hos sjuksköterskestudenter
Syftet med studien är att fastställa effekten av kognitiv rådgivning baserad på gruppmedvetenhet på social ångest, självförtroende och självförtroende hos sjuksköterskestudenter och förhållandet mellan dessa variabler och förändringar över tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad och singelcenterstudie.
Forskningens universum bestod av sjuksköterskestudenter som sökte rådgivning inom ramen för tillkännagivandet på institutionens webbsida.
Forskningen kommer att utföras vid ett statligt universitet, Fakulteten för hälsovetenskap, Institutionen för omvårdnad mellan 22 februari 2022 - 23 december 2022.
I studien gjordes indelningen av elever i interventions- och kontrollgrupperna genom enkel randomisering.
Deltagarinformationsformulär, Liebowitz Social Anxiety Scale, Self-Confidence Scale och Assertiveness Inventory kommer att användas för att samla in data från studien.
Datainsamlingsverktyg kommer att användas tre gånger samtidigt med kontrollgruppen som ett förtest i början av studien, som ett eftertest vid den sista sessionen i interventionsgruppen (2 månader) och som ett uppföljningstest 6 månader efter sista sessionen i interventionsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Feride Ercan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Liebowitz social ångestskala poäng >50
- 18 år eller äldre
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med en psykisk störning
- Historik om att ha deltagit i ett rådgivningsprogram
- Får för närvarande individuell eller grupprådgivning
- Kan inte delta i två eller flera sessioner
- Diagnostiserats med en fysisk eller psykisk störning under gruppsessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulnessbaserad kognitiv rådgivning
Interventionen genomfördes i två grupper med 25 deltagare/12-13 för varje grupp och två forskare per grupp.
Programmet som bestod av totalt åtta pass hölls en gång i veckan och varje pass varade cirka 90-120 minuter.
|
Intervention: Sessionerna genomfördes av forskarna som fått utbildning inom området Mindfulness Based Cognitive Therapy.
Sessionerna är uppbyggda enligt följande; 'Medvetenhet och autopilot, leva i våra sinnen, städa upp det spridda sinnet, känna igen det obehagliga/versionen, tillåta, sätt att ta hand om sig själv, vända sig till svårigheter, vara fast i det förflutna, leva i nuet?'
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Deltagarna kommer inte att ges en intervention förrän efter att de har slutfört studien.
Datainsamlingsverktyg applicerades på studenterna samtidigt med interventionsgruppen, och efter uppföljningstestet av interventionsgruppen kommer ett informationsmöte för en session att hållas av forskarna för eleverna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8 (2 månader) och 6 månaders uppföljning
|
Ett självrapporteringsmått med 24 punkter som bedömer rädsla och undvikande av social prestation och sociala situationer.
Den totala skalan sträcker sig från ett minimum av 48 till ett maximum av 192.
En ökning av poängen indikerar att nivån av social ångest och undvikandebeteende intensifieras.
|
Ändra från baslinje till vecka 8 (2 månader) och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självständighetsinventering
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8 (2 månader) och 6 månaders uppföljning
|
En självrapporteringsinventering med 28 artiklar som bedömer graden av självsäkerhet.
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan lägst 28 och max 168.
När individens poäng från skalan ökar, ökar förtroendet.
|
Ändra från baslinje till vecka 8 (2 månader) och 6 månaders uppföljning
|
Självförtroendeskala
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8 (2 månader) och 6 månaders uppföljning
|
En självrapporteringsskala med 33 punkter som bedömer nivån på självförtroende.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 165 och den lägsta poängen är 33.
Ett högt betyg på skalan indikerar ett högt självförtroende.
|
Ändra från baslinje till vecka 8 (2 månader) och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
1 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FErcan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Andra forskare kommer att kunna läsa detaljerad information såsom forskningsmetod och resultat när forskningen publiceras.
"Research Protocol" kommer att finnas tillgängligt på denna PRS-sida.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Social ångest
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAvslutadSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadPsykologi, social | Social interaktion | Mellanmänskliga relationer | Beteende, socialtFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekryteringSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAvslutadSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad kognitiv rådgivningsgrupp
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien