- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05602012
Poradnictwo poznawcze oparte na uważności w zakresie lęku społecznego
24 marca 2023 zaktualizowane przez: Feride Ercan, Gazi University
Wpływ grupy poradnictwa poznawczego opartego na uważności na lęk społeczny, asertywność i pewność siebie studentów pielęgniarstwa
Celem badania jest określenie wpływu grupowego poradnictwa poznawczego opartego na uważności na lęk społeczny, asertywność i pewność siebie studentów pielęgniarstwa oraz związek tych zmiennych ze zmianą w czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane i jednoośrodkowe badanie.
Środowisko badawcze stanowili studenci pielęgniarstwa, którzy zgłosili się na poradę w ramach ogłoszenia zamieszczonego na stronie internetowej wydziału.
Badania będą realizowane w państwowej uczelni wyższej, Wydział Nauk o Zdrowiu, Katedra Pielęgniarstwa w okresie od 22 lutego 2022 r. do 23 grudnia 2022 r.
W badaniu przydziału studentów do grup interwencyjnych i kontrolnych dokonano metodą prostej randomizacji.
Formularz informacyjny uczestnika, skala lęku społecznego Liebowitza, skala pewności siebie i kwestionariusz asertywności zostaną wykorzystane do zebrania danych z badania.
Narzędzia do zbierania danych zostaną zastosowane trzy razy jednocześnie z grupą kontrolną jako pre-test na początku badania, jako post-test na ostatniej sesji grupy interwencyjnej (2 miesiące) oraz jako test kontrolny 6 miesięcy po ostatniej sesji grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Feride Ercan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik w skali lęku społecznego Liebowitza >50
- 18 lat lub więcej
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne
- Historia uczestnictwa w programie poradnictwa
- Obecnie korzysta z doradztwa indywidualnego lub grupowego
- Brak możliwości uczestniczenia w dwóch lub więcej sesjach
- Zdiagnozowano zaburzenie fizyczne lub psychiczne podczas sesji grupowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo poznawcze oparte na uważności
Interwencję przeprowadzono w dwóch grupach po 25 uczestników/12-13 w każdej grupie i po dwóch badaczy w grupie.
Program, który składał się łącznie z ośmiu sesji, odbywał się raz w tygodniu, a każda sesja trwała około 90-120 minut.
|
Interwencja: Sesje były prowadzone przez badaczy, którzy przeszli szkolenie w zakresie terapii poznawczej opartej na uważności.
Sesje mają następującą strukturę; „Świadomość i autopilot, życie w naszych umysłach, porządkowanie rozproszonego umysłu, rozpoznawanie nieprzyjemności/wersji, pozwalanie, sposoby dbania o siebie, zwracanie się ku trudnościom, tkwienie w przeszłości, życie w teraźniejszości?”
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy nie otrzymają interwencji, dopóki nie ukończą badania.
Narzędzia do zbierania danych zostały zastosowane wobec uczniów jednocześnie z grupą interwencyjną, a po teście kontrolnym grupy interwencyjnej badacze zorganizują jednosesyjne spotkanie informacyjne dla uczniów z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 8. tygodnia (2 miesiące) i 6-miesięczna obserwacja
|
24-punktowa miara samoopisowa, która ocenia strach i unikanie występów społecznych i sytuacji społecznych.
Całkowity wynik skali waha się od minimum 48 do maksimum 192.
Wzrost wyniku wskazuje na nasilenie lęku społecznego i zachowań unikowych.
|
Zmiana od punktu początkowego do 8. tygodnia (2 miesiące) i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Asertywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia (2 miesiące) i 6-miesięczna obserwacja
|
28-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia poziom asertywności.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od minimum 28 do maksimum 168.
Wraz ze wzrostem wyniku danej osoby na skali rośnie poziom pewności siebie.
|
Zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia (2 miesiące) i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skala pewności siebie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia (2 miesiące) i 6-miesięczna obserwacja
|
33-itemowa skala samoopisowa, która ocenia poziom pewności siebie.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 165, a najniższy 33.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom pewności siebie.
|
Zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia (2 miesiące) i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FErcan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Inni badacze będą mogli zapoznać się ze szczegółowymi informacjami, takimi jak metoda badań i wyniki, po opublikowaniu badań.
„Protokół badań” będzie dostępny na tej stronie PRS.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk społeczny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Grupa doradztwa poznawczego oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania