- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05602012
Когнитивное консультирование по вопросам социальной тревожности, основанное на осознанности
24 марта 2023 г. обновлено: Feride Ercan, Gazi University
Влияние когнитивной консультационной группы на основе осознанности на социальную тревожность, напористость и уверенность в себе у студентов-медсестер
Цель исследования - определить влияние когнитивного консультирования, основанного на групповой внимательности, на социальную тревожность, уверенность в себе и уверенность в себе у студентов-медсестер, а также взаимосвязь этих переменных со временем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое и одноцентровое исследование.
Вселенная исследования состояла из студентов-медсестер, которые обратились за консультацией в рамках объявления, размещенного на веб-странице кафедры.
Исследование будет проводиться в государственном университете, на факультете медицинских наук, на кафедре сестринского дела, с 22 февраля 2022 года по 23 декабря 2022 года.
В исследовании распределение студентов в экспериментальную и контрольную группы производилось методом простой рандомизации.
Для сбора данных исследования будут использоваться форма информации об участнике, шкала социальной тревожности Либовица, шкала уверенности в себе и опросник уверенности в себе.
Инструменты сбора данных будут применяться три раза одновременно с контрольной группой в качестве предварительного теста в начале исследования, в качестве пост-теста на последнем сеансе группы вмешательства (через 2 месяца) и в качестве последующего теста. Через 6 месяцев после последнего сеанса интервенционной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Feride Ercan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка по шкале социальной тревожности Либовица > 50
- 18 лет и старше
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Диагностировано психическое расстройство
- История участия в программе консультирования
- В настоящее время получает индивидуальные или групповые консультации
- Невозможно посетить два и более сеанса
- Диагностированное физическое или психическое расстройство во время групповых занятий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивное консультирование на основе осознанности
Вмешательство проводилось в двух группах по 25 участников/12-13 человек в каждой группе и по два исследователя в группе.
Программа, которая состояла всего из восьми занятий, проводилась один раз в неделю, и каждое занятие длилось примерно 90-120 минут.
|
Вмешательство: Занятия проводились исследователями, прошедшими обучение в области когнитивной терапии, основанной на осознанности.
Сессии структурированы следующим образом; «Осознание и автопилот, живущие в нашем сознании, приводящие в порядок рассеянный разум, распознающие неприятную/версию, позволяющие, способы позаботиться о себе, поворачивающиеся лицом к трудностям, застрявшие в прошлом, живущие в настоящем?»
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участникам не будет предоставлено вмешательство до тех пор, пока они не завершат исследование.
Инструменты сбора данных были применены к учащимся одновременно с группой вмешательства, и после последующего тестирования группы вмешательства исследователи проведут однократную информационную встречу для учащихся контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8-й недели (2 месяца) и 6-месячного наблюдения
|
Измерение самооценки из 24 пунктов, которое оценивает страх и избегание социальных действий и социальных ситуаций.
Общий балл по шкале варьируется от минимума 48 до максимума 192.
Увеличение балла свидетельствует об усилении уровня социальной тревожности и избегающего поведения.
|
Изменение от исходного уровня до 8-й недели (2 месяца) и 6-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь уверенности в себе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8-й недели (2 месяца) и 6-месячного наблюдения
|
Инвентарь самоотчета из 28 пунктов, который оценивает уровень уверенности в себе.
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от минимум 28 до максимум 168.
По мере увеличения индивидуального балла по шкале повышается уровень уверенности.
|
Изменение от исходного уровня до 8-й недели (2 месяца) и 6-месячного наблюдения
|
|
Шкала уверенности в себе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8-й недели (2 месяца) и 6-месячного наблюдения
|
Шкала самоотчета из 33 пунктов, которая оценивает уровень уверенности в себе.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 165, а самый низкий — 33.
Высокий балл по шкале свидетельствует о высоком уровне уверенности в себе.
|
Изменение от исходного уровня до 8-й недели (2 месяца) и 6-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FErcan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Другие исследователи смогут прочитать подробную информацию, такую как метод исследования и результаты, когда исследование будет опубликовано.
«Протокол исследования» будет доступен на этой странице PRS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .