Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura v kombinaci s akupunkturní mastí Yanqing Zhitong při chronické nespecifické bolesti zad

1. srpna 2022 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie akupunktury v kombinaci s aplikací akupunkturní masti Yanqing Zhitong při léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad

Proveďte randomizovanou kontrolovanou dvojitě zaslepenou studii, akupunktura kombinovaná s aplikací placeba byla porovnána s akupunkturou kombinovanou s akupunkturní aplikací masti Yanqing Zhitong, bylo zahrnuto 86 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčebná skupina (akupunktura kombinovaná s lepením akupunkturních bodů mastí Yanqing Zhitong) Akubody pro manuální akupunkturu: Weizhong (BL40), Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25) ,Geshu (BL17) ,Kunlun (BL60) ,Ashi bod: Akupunkturní body pro přilepení lokalizaci bolesti vybíráme akupunkturní body podél meridiánu

Kontrolní skupina (akupunktura kombinovaná s aplikací placeba) Intervence jsou stejné jako léčebná skupina.

Obě skupiny byly léčeny 3krát týdně po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika nespecifické bolesti dolní části zad
  2. Věk od 18 do 65 let
  3. Trvat minimálně 12 týdnů
  4. VAS mezi 4 a 7
  5. Žádná jiná léčba v posledních 3 měsících
  6. Pacienti bez částečného poškození kůže
  7. Žádné další relevantní léčebné metody
  8. Podepište informovaný souhlas a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena
  2. Trpět cukrovkou
  3. S kožními vředy nebo pohmožděninami
  4. Těžká alergie na transdermální přípravky v anamnéze
  5. Komplikované vážnými nemocemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina

Na základě konvenční akupunkturní léčby kombinované s akupunkturní aplikací masti Yanqing Zhitong.

Akupunkturní bod:Weizhong,Shenshu,Dachangshu,Jaji,Ashi Aplikace akupunkturního bodu:Bolest v bederní páteři, Mingmen, Yaoyangguan, Shenshu (double), Ashi (celkem 6 bodů); Do 3 palců vedle páteře na obou stranách pasu, Shenshu (double), Dachangshu (double), Ashi (celkem 6 bodů); 3 palce od stran páteře na obou stranách pasu, Shenshu (double), Zhishi (double), Ashi (celkem 6 bodů).

Držte se každého bodu asi 4 hodiny. Pokud se po aplikaci objeví pálení nebo zjevné svědění nebo jiné nepříjemné pocity na části, lze je předem odstranit.

Třikrát týdně (pondělí, středa a pátek). Průběh léčby: každý cyklus trvá 2 týdny, celkem 2 cykly kontinuální léčby.
Jiný: Aplikace Yanqing Zhitong Ointment Acupoint
Yanqing Zhitong Ointment je tradiční zevní přípravek na zážitkový recept, což je extrakt vyrobený vodní extrakcí a koncentrací Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum aj. Klinické studie v posledních deseti letech předběžně ukázaly, že má účinky oteplování meridiánů, podpora krevního oběhu, bagrování kolaterál a zmírnění bolesti a má jednoznačný účinek.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina byla kombinována s aplikací placeba akupunkturou na bázi konvenční akupunkturní léčby.

Placebo náplast: barevná a bezléková náplast (složení: vazelína, potravinářské barvivo) Akupunktura, aplikace akupunkturních bodů a průběh léčby byly stejné jako u léčené skupiny.
Jiný: aplikace placeba akupunktura

Kontrolní skupina byla kombinována s aplikací placeba akupunkturou na bázi konvenční akupunkturní léčby.

Placebo náplast: barevná a bezléková náplast (složení: vazelína, potravinářské barvivo) Akupunktura, aplikace akupunkturních bodů a průběh léčby byly stejné jako u léčené skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbální JOA stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty JOA po 4 týdnech
Škála JOA pro bolest v kříži se skládá ze subjektivních příznaků pacienta (0-9 bodů), klinických příznaků (0-6 bodů), omezení denní aktivity (0-24 bodů) a funkce močového měchýře (normální 0 bodů, mírná ztráta kontroly -3 body, těžká ztráta kontroly) -6 bodů) Čtyři části, celkové skóre 29 bodů. Celkové skóre odráží symptomy a dysfunkci bolesti dolní části zad a skóre ukazuje závažnost dysfunkce.
Změna od výchozí hodnoty JOA po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbální JOA stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty JOA po 2 týdnech a sledování po 2 týdnech
Škála JOA pro bolest v kříži se skládá ze subjektivních příznaků pacienta (0-9 bodů), klinických příznaků (0-6 bodů), omezení denní aktivity (0-24 bodů) a funkce močového měchýře (normální 0 bodů, mírná ztráta kontroly -3 body, těžká ztráta kontroly) -6 bodů) Čtyři části, celkové skóre 29 bodů. Celkové skóre odráží symptomy a dysfunkci bolesti dolní části zad a skóre ukazuje závažnost dysfunkce.
Změna od výchozí hodnoty JOA po 2 týdnech a sledování po 2 týdnech
Vizuální analogové hodnocení (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
VAS je škála hodnocení bolesti, která je v současné době široce používána v klinické praxi. Stupnice využívá úsečku nebo pravítko o délce 10 cm a subjekt si na úsečku dělá odpovídající značky podle subjektivní intenzity bolesti.
Změna od výchozí hodnoty VAS po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
Oswestry Dysfunction Index (ODI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ODI po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
ODI je sebehodnotící škála pro dysfunkci pacientů s bolestí dolní části zad. Skládá se z 10 aspektů včetně stupně bolesti, osobní schopnosti žít (mytí, oblékání), zvedání, chůze, sezení, stání, vliv spánku, sexuální život, společenské aktivity a cestování. Každý aspekt zahrnuje 6 možností, s body v rozmezí od 0 do 5 bodů. Nejnižší skóre ukazuje na žádnou abnormální dysfunkci a nejvyšší skóre ukazuje na těžkou dysfunkci. Odpovídající skóre obsahu kandidátů se postupně sečtou podle skóre a získá se procento celkového skóre v nejvyšším skóre (50 bodů) z celého obsahu, které se nazývá Oswe-stryho index dysfunkce.
Změna od výchozí hodnoty ODI po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
McGillův dotazník bolesti (MPQ)
Časové okno: Změna od výchozího MPQ po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
MPQ je multifaktorová škála skóre bolesti, která stanovuje trojrozměrnou strukturu povahy bolesti. MPQ má vyšší hodnotící rozměr a může hodnotit vícerozměrné faktory bolesti. Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
Změna od výchozího MPQ po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
Stručná zdravotní stupnice SF-36
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty SF-36 po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
SF-36 je v současnosti jedním z nejpoužívanějších univerzálních nástrojů pro měření kvality života související se zdravím na světě. SF-36 pokrývá 8 dimenzí pro hodnocení kvality života související se zdravím a celkem 36 položek obsahu. Každá dimenze zahrnuje: fyzickou funkci (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální funkci (SF), roli-emocionální (RE) a duševní zdraví (MH ). SF-36 nejprve vypočítá původní skóre osmi dimenzí a poté získá konečné skóre po odpovídající konverzi. Konečné skóre je 0-100 bodů. Čím vyšší je konečné skóre, tím lepší je zdraví testovaného.
Změna od výchozí hodnoty SF-36 po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
Práh něhy
Časové okno: Změna od výchozího prahu citlivosti po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
Použijte digitální měřič tlakové bolesti k měření prahu tlakové bolesti měkkých tkání a svalů a proveďte objektivní a kvantitativní hodnocení bolesti. Používá se pro pomocnou diagnostiku a vědecký výzkum bolesti svalů a šlach.
Změna od výchozího prahu citlivosti po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
Průměrná elektromyografie, AEMG
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty AEMG po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech
Povrchová elektromyografie (sEMG) je bioelektrická změna nervosvalové aktivity zaznamenaná z povrchu svalu pomocí elektrod, která může objektivně odrážet úroveň aktivity a funkční stav svalu. Elektromyografický biofeedback metr byl použit pro měření povrchových elektromyografických signálů paraspinálních svalů na obou stranách při cvičení bederní flexe a extenze ve stoji a výpočet průměrné elektromyografické hodnoty (AEMG).
Změna od výchozí hodnoty AEMG po 2 týdnech, 4 týdnech a sledování po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JIAN PEI, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZYCCCX-1006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na Aplikace Yanqing Zhitong Ointment Acupoint

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit