Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Acupoint s mastí Yanqing Zhitong pro chronické nespecifické bolesti v kříži

18. května 2025 aktualizováno: ZhanYJ

Účinek aplikace Acupoint s mastí Yanqing Zhitong na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad: non-inferiorita randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o non-inferioritu randomizovanou kontrolovanou studii, do které bylo zařazeno 150 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Pacienti budou náhodně rozděleni buď do akupunkturní aplikační skupiny Yanqing Zhitong Ointment (skupina léčby) nebo do akupunkturní skupiny (kontrolní skupina) v poměru 1:1.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je non-inferiorita randomizovaná kontrolovaná studie, 150 pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad bylo náhodně rozděleno do skupiny s aplikací akupunktury a skupiny s akupunkturou v poměru 1:1. Hlavní akupunkturní body jsou Ashi body, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). Primárním měřítkem výsledku je změna dotazníku McGill Pain Questionnaire (MPQ) před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována nespecifická bolest v kříži
  2. Věk od 18 do 65 let
  3. VAS mezi 4 a 7
  4. Žádná jiná léčba v posledních 3 měsících
  5. Žádná jiná souběžná relevantní léčba
  6. Dobrovolné zapojení do této studie s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena
  2. S kožními vředy nebo pohmožděninami
  3. Těžká alergie na transdermální přípravky v anamnéze
  4. Komplikované vážnými nemocemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Acupoint s mastí Yanqing Zhitong

Výběr akupunkturních bodů: Ashi body, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Operace: Držte se každého akupointu asi 4 hodiny. Pokud se po aplikaci objeví pálení nebo zjevné svědění nebo jiné nepříjemné pocity na části, lze je předem odstranit.

Délka léčby: Třikrát týdně (pondělí, středa a pátek) po dobu čtyř týdnů
Jiný: Aplikace Yanqing Zhitong Ointment Acupoint
Yanqing Zhitong Ointment je tradiční zevní přípravek na zážitkový recept, což je extrakt vyrobený vodní extrakcí a koncentrací Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum aj. Klinické studie v posledních deseti letech předběžně ukázaly, že má účinky oteplování meridiánů, podpora krevního oběhu, bagrování kolaterál a zmírnění bolesti a má jednoznačný účinek.
Aktivní komparátor: Akupunktura

Výběr akupunkturních bodů: Ashi body, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26) Provoz: Používají se jednorázové jehly z nerezové oceli (0,25 mm × 25 mm). Jehly se uchovávají 20 minut po Deqi.

Délka léčby: Třikrát týdně (pondělí, středa a pátek) po dobu čtyř týdnů
Jiný: Akupunktura
Hlavní akupunkturní body jsou Ashi body, Shenshu (BL23), Guanyuanshu (BL26). Týdně probíhají tři sezení, přičemž každé sezení trvá 20 minut. Pro každého účastníka budou celkem 4 týdny léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
MPQ je multifaktorová škála skóre bolesti, která stanovuje trojrozměrnou strukturu povahy bolesti. MPQ má vyšší hodnotící rozměr a může hodnotit vícerozměrné faktory bolesti. Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
Změna ze základního stavu na týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 8 (následné)
MPQ je multifaktorová škála skóre bolesti, která stanovuje trojrozměrnou strukturu povahy bolesti. MPQ má vyšší hodnotící rozměr a může hodnotit vícerozměrné faktory bolesti. Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
Změna z výchozího stavu na týden 8 (následné)
Oswestry Dysfunction Index (ODI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4 a týden 8
ODI je sebehodnotící škála pro dysfunkci pacientů s bolestí dolní části zad. Skládá se z 10 aspektů včetně stupně bolesti, osobní schopnosti žít (mytí, oblékání), zvedání, chůze, sezení, stání, vliv spánku, sexuální život, společenské aktivity a cestování. Každý aspekt zahrnuje 6 možností, s body v rozmezí od 0 do 5 bodů. Nejnižší skóre ukazuje na žádnou abnormální dysfunkci a nejvyšší skóre ukazuje na těžkou dysfunkci. Odpovídající skóre obsahu kandidátů se postupně sečtou podle skóre a získá se procento celkového skóre v nejvyšším skóre (50 bodů) z celého obsahu, které se nazývá Oswe-stryho index dysfunkce.
Změna ze základního stavu na týden 4 a týden 8
Zkrácený zdravotní průzkum položky (SF-36)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4 a týden 8
SF-36 je v současnosti jedním z nejpoužívanějších univerzálních nástrojů pro měření kvality života související se zdravím na světě. SF-36 pokrývá 8 dimenzí pro hodnocení kvality života související se zdravím a celkem 36 položek obsahu. Každá dimenze zahrnuje: fyzickou funkci (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální funkci (SF), roli-emocionální (RE) a duševní zdraví (MH ). SF-36 nejprve vypočítá původní skóre osmi dimenzí a poté získá konečné skóre po odpovídající konverzi. Konečné skóre je 0-100 bodů. Čím vyšší je konečné skóre, tím lepší je zdraví testovaného.
Změna ze základního stavu na týden 4 a týden 8
Práh něhy
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4 a týden 8
Použijte digitální měřič tlakové bolesti k měření prahu tlakové bolesti měkkých tkání a svalů a proveďte objektivní a kvantitativní hodnocení bolesti. Používá se pro pomocnou diagnostiku a vědecký výzkum bolesti svalů a šlach.
Změna ze základního stavu na týden 4 a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZhanYJ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yijun Zhan, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YD202218

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na Aplikace Yanqing Zhitong Ointment Acupoint

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit