Viabilidad y eficacia de una formación breve en autoeficacia digital (SEAPP)
13 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Zurich
Viabilidad y eficacia de un entrenamiento breve de autoeficacia digital en estudiantes universitarios con estrés elevado autoinformado: un ensayo controlado aleatorio
El estudio investiga los efectos de un entrenamiento de autoeficacia digital y escalable del recuerdo repetido de recuerdos de autoeficacia en los resultados de salud mental, como la autoeficacia, la ansiedad, el estrés, la desesperanza y otros resultados de salud mental.
Un total de 94 estudiantes con niveles elevados de estrés (≤ 13 en la Escala de Estrés Percibido) serán reclutados y asignados al azar al grupo de entrenamiento y control.
Las personas participarán en la aplicación de entrenamiento de autoeficacia combinada con la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) durante 1 semana (grupo de entrenamiento) o en EMA solo durante 1 semana (grupo de control).
Las evaluaciones iniciales y posteriores medirán los cambios en la autoeficacia, la ansiedad, el estrés, la desesperanza y otros resultados de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La autoeficacia se asocia con resultados positivos de salud mental y se ha propuesto como un posible contribuyente a los resultados terapéuticos en el tratamiento de problemas de salud mental. Se puede potenciar a través de inducciones experimentales y el recuerdo de experiencias de dominio autobiográfico, que hasta el día de hoy se han realizado en su mayoría de forma presencial y en laboratorio.
El estudio investigará los efectos de un entrenamiento de autoeficacia digital y escalable del recuerdo repetido de recuerdos de autoeficacia en los resultados de salud mental, como la autoeficacia, la ansiedad, el estrés, la desesperanza y otros resultados de salud mental. El estudio reclutará a 94 estudiantes con niveles elevados de estrés (≤ 13 en la Escala de estrés percibido) y los asignará al azar al grupo de entrenamiento y control. Las personas participarán en la aplicación de entrenamiento de autoeficacia combinada con la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) durante 1 semana (grupo de entrenamiento) o en EMA solo durante 1 semana (grupo de control). Las evaluaciones iniciales y posteriores medirán los cambios en la autoeficacia, la ansiedad, el estrés, la desesperanza y otros resultados de salud mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Select...
-
Zurich, Select..., Suiza, 8008
- Birgit Kleim
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar matriculado en una universidad suiza
- edad entre 18 y 29 años
- experimentando al menos estrés moderado (puntuación de ≥13 en la Escala de Estrés Percibido
- tener un teléfono inteligente
- hablar alemán con fluidez
Criterio de exclusión:
-trastorno psiquiátrico actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Entrenamiento de autoeficacia (App)
Este grupo recibirá un entrenamiento de autoeficacia digital de una semana con tres sesiones de entrenamiento por día y EMA (10 por día).
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El entrenamiento comienza con un video psicoeducativo e instrucciones para definir dos autoeficacias autobiográficas. Luego, las personas recibirán tres entrenamientos de autoeficacia por día basados en sus recuerdos autobiográficos y combinados con un ejercicio de respiración lenta.
Además, recibirán 10 cuestionarios diarios de EMA sobre estado de ánimo, contactos sociales y contexto virtual.
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Sin intervención: Control
Este grupo recibirá cuestionarios EMA durante una semana (10 por día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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La Escala de Autoeficacia General (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) medirá la autoeficacia general.
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cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: cambio de tamizaje a 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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La Escala de estrés percibido (Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) medirá el estrés percibido.
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cambio de tamizaje a 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: La Escala de Afecto Positivo y Negativo (Krohne, Egloff, Kohlmann y Tausch, 1996; Watson, Clark y Tellegen, 1988) medirá el afecto positivo y negativo.
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cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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La Escala de Afecto Positivo y Negativo (Krohne, Egloff, Kohlmann y Tausch, 1996; Watson, Clark y Tellegen, 1988) medirá el afecto positivo y negativo.
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Esperanza
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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La Escala de esperanza de rasgo (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) medirá la esperanza.
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cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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Depresión
Periodo de tiempo: El Inventario de depresión de Beck-II (Beck, Steer, Ball y Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller y Hautzinger, 2007) medirá la depresión.
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cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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El Inventario de depresión de Beck-II (Beck, Steer, Ball y Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller y Hautzinger, 2007) medirá la depresión.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg, & Jacobs, 1983) medirá la ansiedad rasgo y estado.
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cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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Desesperación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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La escala de desesperanza de Beck (Beck, Weissman, Lester y Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle y Brahler, 2018) medirá la desesperanza.
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cambio desde el inicio hasta 1 día después de la intervención; marco de tiempo: 1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Medido diario; cambios en el curso de la participación en el estudio
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EMA capturará el estado de ánimo positivo y negativo en 10 puntos de tiempo por día durante la participación en el estudio de una semana.
Mediremos el estado de ánimo positivo con tres elementos (alegre, feliz y relajado) y el estado de ánimo negativo con siete elementos (irritado, ansioso, inseguro, solo, triste, pensando demasiado y estresado).
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Medido diario; cambios en el curso de la participación en el estudio
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Insatisfacción con los contactos sociales.
Periodo de tiempo: medido diariamente; cambios en el curso de la participación en el estudio
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EMA capturará la insatisfacción con los contactos sociales en 10 puntos de tiempo por día durante la participación en el estudio de una semana.
Habrá dos opciones que indiquen insatisfacción con los contactos sociales: (a) no estar con nadie y sentirse excluido o querer estar con alguien o (b) estar con alguien y más bien querer estar solo.
Los combinamos en una sola variable.
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medido diariamente; cambios en el curso de la participación en el estudio
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Autoeficacia específica
Periodo de tiempo: medido diariamente solo en el grupo de entrenamiento; cambios en el curso de la participación en el estudio
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La autoeficacia específica se capturará una vez al día.
Las preguntas se centrarán en e. gramo. el nivel de acuerdo del participante con afirmaciones como "En este momento, creo que podré hacer lo necesario para que esta capacitación sea exitosa".
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medido diariamente solo en el grupo de entrenamiento; cambios en el curso de la participación en el estudio
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Contexto virtual
Periodo de tiempo: medido diariamente; cambios en el curso de la participación en el estudio
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EMA capturará el contexto virtual en 10 puntos de tiempo por día durante la participación en el estudio de una semana.
Las preguntas serán sobre con quién está la persona y cómo se siente al respecto.
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medido diariamente; cambios en el curso de la participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SEAPPUZH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Está previsto que los datos anónimos estén disponibles en un repositorio público.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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