Haalbaarheid en effectiviteit van een korte Digital Self-efficacy-training (SEAPP)
13 november 2022 bijgewerkt door: University of Zurich
Haalbaarheid en doeltreffendheid van een korte digitale self-efficacy-training bij universiteitsstudenten met zelfgerapporteerde verhoogde stress: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie onderzoekt de effecten van een digitale, schaalbare self-efficacy-training van herhaalde herinnering aan self-efficacy-herinneringen op geestelijke gezondheidsuitkomsten, zoals zelfredzaamheid, angst, stress, hopeloosheid en andere geestelijke gezondheidsuitkomsten.
In totaal zullen 94 studenten met verhoogde stressniveaus (≤ 13 op de waargenomen stressschaal) worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de trainings- en controlegroep.
Individuen zullen gedurende 1 week (trainingsgroep) of alleen EMA gedurende 1 week (controlegroep) deelnemen aan de self-efficacy-trainingsapp in combinatie met Ecological Momentary Assessment (EMA).
Baseline- en postbeoordelingen zullen veranderingen in zelfeffectiviteit, angst, stress, hopeloosheid en andere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfeffectiviteit wordt in verband gebracht met positieve resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en is voorgesteld als een vermeende bijdrage aan therapeutische resultaten bij de behandeling van psychische problemen. Het kan worden verbeterd door experimentele inducties en het oproepen van autobiografische meesterschapservaringen, die tot op de dag van vandaag meestal persoonlijk en in het laboratorium zijn uitgevoerd.
De studie zal de effecten onderzoeken van een digitale, schaalbare self-efficacy-training van herhaalde herinnering aan self-efficacy-herinneringen op geestelijke gezondheidsuitkomsten, zoals zelfredzaamheid, angst, stress, hopeloosheid en andere geestelijke gezondheidsuitkomsten. De studie zal 94 studenten rekruteren met verhoogde stressniveaus (≤ 13 op de waargenomen stressschaal) en deze willekeurig toewijzen aan de trainings- en controlegroep. Individuen zullen gedurende 1 week (trainingsgroep) of alleen EMA gedurende 1 week (controlegroep) deelnemen aan de self-efficacy-trainingsapp in combinatie met Ecological Momentary Assessment (EMA). Baseline- en postbeoordelingen zullen veranderingen in zelfeffectiviteit, angst, stress, hopeloosheid en andere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select...
-
Zurich, Select..., Zwitserland, 8008
- Birgit Kleim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven zijn aan een Zwitserse universiteit
- leeftijd tussen 18 en 29 jaar
- minstens matige stress ervaart (score van ≥13 op de waargenomen stressschaal
- bezit van een smartphone
- vloeiend Duits spreken
Uitsluitingscriteria:
-huidige psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: zelfeffectiviteitstraining (app)
Deze groep krijgt een week lang een digitale self-efficacy training met drie trainingen per dag en EMA (10 per dag).
|
De training begint met een psycho-educatieve video en instructies om twee autobiografische self-efficacy te definiëren. De individuen krijgen vervolgens drie self-efficacy-trainingen per dag op basis van hun autobiografische herinneringen en gecombineerd met een langzame ademhalingsoefening.
Daarnaast ontvangen ze dagelijks 10 EMA-vragenlijsten over stemming, sociale contacten en virtuele context.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt een week lang EMA-vragenlijsten (10 per dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
De General Self-Efficacy Scale (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) meet de algemene self-efficacy.
|
verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: overgang van screening naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
De waargenomen stressschaal (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) meet ervaren stress.
|
overgang van screening naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
|
Positief en negatief affect
Tijdsspanne: De Positive and Negative Affect Scale (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) meet positief en negatief affect.
|
verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
De Positive and Negative Affect Scale (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) meet positief en negatief affect.
|
|
Hoop
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
De Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) zal hoop meten.
|
verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
|
Depressie
Tijdsspanne: De Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) zal depressie meten.
|
verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
De Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) zal depressie meten.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg, & Jacobs, 1983) zal toestands- en trekangst meten.
|
verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
De Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle, & Brahler, 2018) zal hopeloosheid meten.
|
verandering van baseline naar 1 dag na interventie; tijdsduur: 1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief en negatief affect
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten; wijzigingen in de loop van de studiedeelname
|
EMA zal positieve en negatieve gemoedstoestanden vastleggen op 10 tijdstippen per dag tijdens de studiedeelname van een week.
We meten de positieve stemming aan de hand van drie items (vrolijk, blij en ontspannen) en de negatieve stemming aan de hand van zeven items (geïrriteerd, angstig, onzeker, eenzaam, verdrietig, te veel nadenken en gestrest).
|
Dagelijks gemeten; wijzigingen in de loop van de studiedeelname
|
|
Ontevredenheid over sociale contacten
Tijdsspanne: dagelijks gemeten; wijzigingen in de loop van de studiedeelname
|
EMA zal ontevredenheid over sociale contacten op 10 tijdstippen per dag vastleggen tijdens de studiedeelname van een week.
Er zijn twee opties die duiden op onvrede met sociale contacten: (a) met niemand zijn en je buitengesloten voelen of bij iemand willen zijn of (b) bij iemand zijn en liever alleen willen zijn.
Deze hebben we samengevoegd tot één variabele.
|
dagelijks gemeten; wijzigingen in de loop van de studiedeelname
|
|
Specifieke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: dagelijks gemeten alleen in trainingsgroep; wijzigingen in de loop van de studiedeelname
|
Specifieke zelfeffectiviteit wordt eenmaal per dag vastgelegd.
Vragen zullen zich concentreren op e. g. de mate van instemming van de deelnemer met uitspraken als "Op dit moment denk ik dat ik in staat zal zijn om te doen wat nodig is om deze training tot een succes te maken".
|
dagelijks gemeten alleen in trainingsgroep; wijzigingen in de loop van de studiedeelname
|
|
Virtuele context
Tijdsspanne: dagelijks gemeten; wijzigingen in de loop van de studiedeelname
|
EMA legt virtuele context vast op 10 tijdstippen per dag tijdens de studiedeelname van een week.
Vragen zullen gaan over met wie de persoon is en hoe hij zich daarbij voelt.
|
dagelijks gemeten; wijzigingen in de loop van de studiedeelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SEAPPUZH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Het is de bedoeling om de geanonimiseerde gegevens beschikbaar te maken op een openbare repository.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .