Wykonalność i skuteczność krótkiego cyfrowego szkolenia w zakresie własnej skuteczności (SEAPP)
13 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wykonalność i skuteczność krótkiego cyfrowego szkolenia w zakresie poczucia własnej skuteczności u studentów uniwersytetu z zgłaszanym przez siebie podwyższonym stresem: randomizowana, kontrolowana próba
W badaniu zbadano wpływ cyfrowego, skalowalnego treningu poczucia własnej skuteczności polegającego na wielokrotnym przywoływaniu wspomnień dotyczących poczucia własnej skuteczności na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, takie jak poczucie własnej skuteczności, niepokój, stres, poczucie beznadziejności i inne skutki w zakresie zdrowia psychicznego.
Łącznie 94 uczniów z podwyższonym poziomem stresu (≤ 13 na Skali Odczuwanego Stresu) zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej i kontrolnej.
Osoby wezmą udział w aplikacji szkoleniowej dotyczącej własnej skuteczności połączonej z chwilową oceną ekologiczną (EMA) przez 1 tydzień (grupa szkoleniowa) lub w EMA tylko przez 1 tydzień (grupa kontrolna).
Oceny wyjściowe i końcowe będą mierzyć zmiany w poczuciu własnej skuteczności, lęku, stresie, poczuciu beznadziejności i innych skutkach zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poczucie własnej skuteczności wiąże się z pozytywnymi wynikami w zakresie zdrowia psychicznego i zostało zaproponowane jako przypuszczalny czynnik przyczyniający się do wyników terapeutycznych w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym. Można go wzmocnić poprzez eksperymentalne indukcje i przywoływanie autobiograficznych doświadczeń mistrzowskich, które do dziś są w większości przeprowadzane osobiście iw laboratorium.
W badaniu zbadany zostanie wpływ cyfrowego, skalowalnego treningu poczucia własnej skuteczności polegającego na wielokrotnym przywoływaniu wspomnień związanych z poczuciem własnej skuteczności na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, takie jak poczucie własnej skuteczności, niepokój, stres, poczucie beznadziejności i inne skutki w zakresie zdrowia psychicznego. Do badania zostanie zrekrutowanych 94 studentów z podwyższonym poziomem stresu (≤ 13 w Skali Odczuwanego Stresu) i losowo przydzielonych do grupy trenującej i kontrolnej. Osoby wezmą udział w aplikacji szkoleniowej dotyczącej własnej skuteczności połączonej z chwilową oceną ekologiczną (EMA) przez 1 tydzień (grupa szkoleniowa) lub w EMA tylko przez 1 tydzień (grupa kontrolna). Oceny wyjściowe i końcowe będą mierzyć zmiany w poczuciu własnej skuteczności, lęku, stresie, poczuciu beznadziejności i innych skutkach zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select...
-
Zurich, Select..., Szwajcaria, 8008
- Birgit Kleim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisanie się na szwajcarski uniwersytet
- w wieku od 18 do 29 lat
- doświadczają co najmniej umiarkowanego stresu (wynik ≥13 w Skali Odczuwanego Stresu
- posiadanie smartfona
- mówiący płynnie po niemiecku
Kryteria wyłączenia:
-obecne zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: trening poczucia własnej skuteczności (aplikacja)
Ta grupa otrzyma cyfrowe tygodniowe szkolenie na temat własnej skuteczności z trzema sesjami treningowymi dziennie i EMA (10 dziennie).
|
Trening rozpoczyna się od psychoedukacyjnego filmu wideo i instrukcji, jak zdefiniować dwa autobiograficzne poczucie własnej skuteczności. Następnie osoby przejdą trzy treningi poczucia własnej skuteczności dziennie w oparciu o ich wspomnienia autobiograficzne i połączone z ćwiczeniem powolnego oddychania.
Dodatkowo otrzymają codziennie 10 kwestionariuszy EMA dotyczących nastroju, kontaktów społecznych i kontekstu wirtualnego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie otrzymywać kwestionariusze EMA przez tydzień (10 dziennie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności (Schwarzer i Jerusalem, 1995; Tipton i Worthington, 1984) zmierzy ogólne poczucie własnej skuteczności.
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: zmiana z badania przesiewowego na 1 dzień po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala odczuwanego stresu (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983; Klein i in., 2016) zmierzy odczuwany stres.
|
zmiana z badania przesiewowego na 1 dzień po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: Skala afektu pozytywnego i negatywnego (Krohne, Egloff, Kohlmann i Tausch, 1996; Watson, Clark i Tellegen, 1988) mierzy pozytywny i negatywny afekt.
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego (Krohne, Egloff, Kohlmann i Tausch, 1996; Watson, Clark i Tellegen, 1988) mierzy pozytywny i negatywny afekt.
|
|
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala nadziei cechy (Krause, 2002; Snyder i in., 1991) zmierzy nadzieję.
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Inwentarz depresji Becka-II (Beck, Steer, Ball i Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller i Hautzinger, 2007) mierzy depresję.
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Inwentarz depresji Becka-II (Beck, Steer, Ball i Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller i Hautzinger, 2007) mierzy depresję.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (Laux, Glanzmann, Schaffner i Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg i Jacobs, 1983) zmierzy stany i cechy lęku.
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala beznadziejności Becka (Beck, Weissman, Lester i Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle i Brahler, 2018) mierzy poczucie beznadziejności.
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po interwencji; ramy czasowe: 1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: Mierzone codziennie; zmiany w przebiegu udziału w badaniu
|
EMA będzie rejestrować pozytywne i negatywne nastroje w 10 punktach czasowych dziennie podczas tygodniowego udziału w badaniu.
Będziemy mierzyć nastrój pozytywny za pomocą trzech pozycji (wesoły, szczęśliwy i zrelaksowany), a nastrój negatywny za pomocą siedmiu pozycji (irytacja, niepokój, niepewność, samotność, smutek, zamyślenie i zestresowanie).
|
Mierzone codziennie; zmiany w przebiegu udziału w badaniu
|
|
Niezadowolenie z kontaktów społecznych
Ramy czasowe: mierzone codziennie; zmiany w przebiegu udziału w badaniu
|
EMA będzie rejestrować niezadowolenie z kontaktów społecznych w 10 punktach czasowych dziennie podczas tygodniowego udziału w badaniu.
Pojawią się dwie opcje wskazujące na niezadowolenie z kontaktów społecznych: (a) przebywanie z nikim i poczucie wykluczenia lub chęć bycia z kimś lub (b) przebywanie z kimś i raczej chęć bycia samemu.
Połączyliśmy je w jedną zmienną.
|
mierzone codziennie; zmiany w przebiegu udziału w badaniu
|
|
Specyficzna samoskuteczność
Ramy czasowe: dzienna mierzona tylko w grupie treningowej; zmiany w przebiegu udziału w badaniu
|
Konkretne poczucie własnej skuteczności będzie rejestrowane raz dziennie.
Pytania będą dotyczyć m. g. stopień zgodności uczestnika ze stwierdzeniami typu „W tej chwili myślę, że będę w stanie zrobić to, co jest konieczne, aby to szkolenie zakończyło się sukcesem”.
|
dzienna mierzona tylko w grupie treningowej; zmiany w przebiegu udziału w badaniu
|
|
Kontekst wirtualny
Ramy czasowe: mierzone codziennie; zmiany w przebiegu udziału w badaniu
|
EMA będzie rejestrować wirtualny kontekst w 10 punktach czasowych dziennie podczas tygodniowego udziału w badaniu.
Pytania będą dotyczyły tego, z kim jest dana osoba i jak się z tym czuje.
|
mierzone codziennie; zmiany w przebiegu udziału w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEAPPUZH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Planowane jest udostępnienie zanonimizowanych danych w publicznym repozytorium.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .