- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05617248
Genomförbarhet och effektivitet av en kort utbildning för digital själveffektivitet (SEAPP)
Genomförbarhet och effektivitet av en kort digital själveffektivitetsutbildning hos universitetsstudenter med självrapporterad förhöjd stress: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Self-efficacy är förknippat med positiva mentala hälsoresultat och har föreslagits som en förmodad bidragsgivare till terapeutiska resultat vid behandling av psykiska problem. Det kan förstärkas genom experimentella induktioner och återkallande av självbiografiska mästerskapsupplevelser, som mestadels har utförts personligen och i laboratoriet fram till idag.
Studien kommer att undersöka effekterna av en digital, skalbar self-efficacy-träning av upprepad återkallelse av self-efficacy-minnen på mentala hälsoresultat, såsom self-efficacy, ångest, stress, hopplöshet och andra psykiska hälsoresultat. Studien kommer att rekrytera 94 elever med förhöjda stressnivåer (≤ 13 på Perceived Stress Scale) och slumpmässigt fördela dem till tränings- och kontrollgrupp. Individer kommer antingen att engagera sig i träningsappen för själveffektivitet i kombination med Ecological Momentary Assessment (EMA) i 1 vecka (träningsgrupp) eller i EMA endast i 1 vecka (kontrollgrupp). Baslinje- och efterbedömningar kommer att mäta förändringar i själveffektivitet, ångest, stress, hopplöshet och andra psykiska hälsoresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Select...
-
Zurich, Select..., Schweiz, 8008
- Birgit Kleim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är inskriven vid ett schweiziskt universitet
- mellan 18 och 29 år
- upplever minst måttlig stress (poäng på ≥13 på Perceived Stress Scale
- äga en smartphone
- talar flytande tyska
Exklusions kriterier:
-nuvarande psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Själveffektivitetsträning (app)
Denna grupp kommer att få en digital en veckas self-efficacy-träning med tre träningspass per dag och EMA (10 per dag).
|
Utbildningen startar med en psykoedukativ video och instruktioner för att definiera två självbiografiska self-efficacy. Individerna kommer sedan att få tre self-efficacy-träningar per dag baserat på sina självbiografiska minnen och kombinerat med en långsam andningsövning.
Dessutom kommer de att få 10 dagliga EMA-enkäter om humör, sociala kontakter och virtuella sammanhang.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att få EMA-enkäter under en vecka (10 per dag).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän självförtroende
Tidsram: ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
The General Self-Efficacy Scale (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) kommer att mäta den allmänna self-efficacy.
|
ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: ändra från screening till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
The Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) kommer att mäta upplevd stress.
|
ändra från screening till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
|
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Skalan för positiva och negativa effekter (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) kommer att mäta positiv och negativ påverkan.
|
ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
Skalan för positiva och negativa effekter (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) kommer att mäta positiv och negativ påverkan.
|
|
Hoppas
Tidsram: ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) kommer att mäta hopp.
|
ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
|
Depression
Tidsram: Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) kommer att mäta depression.
|
ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) kommer att mäta depression.
|
|
Ångest
Tidsram: ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg, & Jacobs, 1983) kommer att mäta tillstånds- och egenskapsångest.
|
ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
|
Hopplöshet
Tidsram: ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle, & Brahler, 2018) kommer att mäta hopplöshet.
|
ändra från baslinje till 1 dag efter intervention; tidsram: 1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Dagligen mätt; förändringar i studiedeltagandets gång
|
EMA kommer att fånga positivt och negativt humör vid 10 tidpunkter per dag under en veckas studiedeltagande.
Vi kommer att mäta positiv stämning med tre saker (glad, glad och avslappnad) och negativ stämning med sju saker (irriterad, orolig, osäker, ensam, ledsen, övertänksam och stressad).
|
Dagligen mätt; förändringar i studiedeltagandets gång
|
|
Missnöje med sociala kontakter
Tidsram: dagligen mätt; förändringar i studiedeltagandets gång
|
EMA kommer att fånga missnöje med sociala kontakter vid 10 tidpunkter per dag under en veckas studiedeltagande.
Det kommer att finnas två alternativ som indikerar missnöje med sociala kontakter: (a) vara med ingen och känna sig utestängd eller vilja vara med någon eller (b) vara med någon och hellre vilja vara ensam.
Vi kombinerade dessa till en variabel.
|
dagligen mätt; förändringar i studiedeltagandets gång
|
|
Specifik self-efficacy
Tidsram: dagligen mätt endast i träningsgrupp; förändringar i studiedeltagandets gång
|
Specifik själveffektivitet kommer att fångas en gång per dag.
Frågorna kommer att fokusera på t.ex. g. deltagarens nivå av överensstämmelse med påståenden som "Just nu tror jag att jag kommer att kunna göra det som krävs för att göra denna utbildning framgångsrik".
|
dagligen mätt endast i träningsgrupp; förändringar i studiedeltagandets gång
|
|
Virtuella sammanhang
Tidsram: dagligen mätt; förändringar i studiedeltagandets gång
|
EMA kommer att fånga virtuella sammanhang vid 10 tidpunkter per dag under en veckas studiedeltagande.
Frågor kommer att handla om vem personen är med och hur de känner inför det.
|
dagligen mätt; förändringar i studiedeltagandets gång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SEAPPUZH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .