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Fattibilità ed efficacia di un breve corso di autoefficacia digitale (SEAPP)

13 novembre 2022 aggiornato da: University of Zurich

Fattibilità ed efficacia di un breve corso di autoefficacia digitale in studenti universitari con stress elevato auto-riferito: uno studio controllato randomizzato

Lo studio indaga gli effetti di una formazione di autoefficacia digitale e scalabile del richiamo ripetuto di ricordi di autoefficacia sugli esiti di salute mentale, come autoefficacia, ansia, stress, disperazione e altri esiti di salute mentale. Verrà reclutato un totale di 94 studenti con livelli di stress elevati (≤ 13 sulla scala dello stress percepito) e assegnati in modo casuale al gruppo di formazione e di controllo. Gli individui si impegneranno nell'app di formazione sull'autoefficacia combinata con la valutazione momentanea ecologica (EMA) per 1 settimana (gruppo di formazione) o in EMA solo per 1 settimana (gruppo di controllo). Le valutazioni di base e successive misureranno i cambiamenti nell'autoefficacia, nell'ansia, nello stress, nella disperazione e in altri esiti di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autoefficacia è associata a risultati positivi di salute mentale ed è stata proposta come un presunto contributo ai risultati terapeutici nel trattamento dei problemi di salute mentale. Può essere potenziato attraverso induzioni sperimentali e il richiamo di esperienze di padronanza autobiografica, che fino ad oggi sono state per lo più condotte in presenza e in laboratorio.

Lo studio esaminerà gli effetti di un addestramento di autoefficacia digitale e scalabile del richiamo ripetuto di ricordi di autoefficacia sugli esiti di salute mentale, come autoefficacia, ansia, stress, disperazione e altri esiti di salute mentale. Lo studio recluterà 94 studenti con livelli di stress elevati (≤ 13 sulla scala dello stress percepito) e li assegnerà in modo casuale alla formazione e al gruppo di controllo. Gli individui si impegneranno nell'app di formazione sull'autoefficacia combinata con la valutazione momentanea ecologica (EMA) per 1 settimana (gruppo di formazione) o in EMA solo per 1 settimana (gruppo di controllo). Le valutazioni di base e successive misureranno i cambiamenti nell'autoefficacia, nell'ansia, nello stress, nella disperazione e in altri esiti di salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Select...
      • Zurich, Select..., Svizzera, 8008
        • Birgit Kleim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere iscritti a un'università svizzera
  • età compresa tra i 18 e i 29 anni
  • sperimentare uno stress almeno moderato (punteggio ≥13 sulla scala dello stress percepito
  • possedere uno smartphone
  • parla correntemente il tedesco

Criteri di esclusione:

-disturbo psichiatrico attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Formazione sull'autoefficacia (App)
Questo gruppo riceverà una settimana di formazione digitale sull'autoefficacia con tre sessioni di formazione al giorno e EMA (10 al giorno).
Comportamentale: App per l'autoefficacia
La formazione inizia con un video psicoeducativo e le istruzioni per definire due autoefficacia autobiografiche. Le persone riceveranno quindi tre formazioni di autoefficacia al giorno basate sui loro ricordi autobiografici e combinate con un esercizio di respirazione lenta. Inoltre, riceveranno 10 questionari EMA giornalieri su umore, contatti sociali e contesto virtuale.
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo riceverà i questionari EMA per una settimana (10 al giorno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia generale
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
La General Self-Efficacy Scale (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) misurerà l'autoefficacia generale.
passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: passaggio dallo screening a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
La Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) misurerà lo stress percepito.
passaggio dallo screening a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
Affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: La scala degli affetti positivi e negativi (Krohne, Egloff, Kohlmann e Tausch, 1996; Watson, Clark e Tellegen, 1988) misurerà gli affetti positivi e negativi.
passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
La scala degli affetti positivi e negativi (Krohne, Egloff, Kohlmann e Tausch, 1996; Watson, Clark e Tellegen, 1988) misurerà gli affetti positivi e negativi.
Speranza
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
La Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) misurerà la speranza.
passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
Depressione
Lasso di tempo: Il Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball e Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller e Hautzinger, 2007) misurerà la depressione.
passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
Il Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball e Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller e Hautzinger, 2007) misurerà la depressione.
Ansia
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner e Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg e Jacobs, 1983) misurerà l'ansia di stato e di tratto.
passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
Senza speranza
Lasso di tempo: passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana
La Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester e Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle e Brahler, 2018) misurerà la disperazione.
passaggio dal basale a 1 giorno dopo l'intervento; periodo di tempo: 1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Quotidianamente misurato; cambiamenti nel corso della partecipazione allo studio
L'EMA catturerà l'umore positivo e negativo in 10 momenti al giorno durante la partecipazione allo studio di una settimana. Misureremo l'umore positivo utilizzando tre elementi (allegro, felice e rilassato) e l'umore negativo utilizzando sette elementi (irritato, ansioso, insicuro, solo, triste, pensieroso e stressato).
Quotidianamente misurato; cambiamenti nel corso della partecipazione allo studio
Insoddisfazione per i contatti sociali
Lasso di tempo: misurato giornalmente; cambiamenti nel corso della partecipazione allo studio
L'EMA catturerà l'insoddisfazione per i contatti sociali in 10 momenti al giorno durante la partecipazione allo studio di una settimana. Ci saranno due opzioni che indicano insoddisfazione per i contatti sociali: (a) stare con nessuno e sentirsi esclusi o voler stare con qualcuno o (b) stare con qualcuno e voler stare da soli. Li abbiamo combinati in una variabile.
misurato giornalmente; cambiamenti nel corso della partecipazione allo studio
Autoefficacia specifica
Lasso di tempo: giornalmente misurato solo nel gruppo di allenamento; cambiamenti nel corso della partecipazione allo studio
L'autoefficacia specifica verrà acquisita una volta al giorno. Le domande si concentreranno su e. g. il livello di accordo del partecipante con affermazioni come "In questo momento, penso che sarò in grado di fare ciò che è necessario per far sì che questa formazione abbia successo".
giornalmente misurato solo nel gruppo di allenamento; cambiamenti nel corso della partecipazione allo studio
Contesto virtuale
Lasso di tempo: misurato giornalmente; cambiamenti nel corso della partecipazione allo studio
L'EMA catturerà il contesto virtuale in 10 momenti al giorno durante la settimana di partecipazione allo studio. Le domande riguarderanno con chi è la persona e come si sente al riguardo.
misurato giornalmente; cambiamenti nel corso della partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEAPPUZH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Si prevede di rendere disponibili i dati resi anonimi su un archivio pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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