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Machbarkeit und Wirksamkeit eines kurzen digitalen Selbstwirksamkeitstrainings (SEAPP)

13. November 2022 aktualisiert von: University of Zurich

Machbarkeit und Wirksamkeit eines kurzen digitalen Selbstwirksamkeitstrainings bei Universitätsstudenten mit selbstberichtetem erhöhtem Stress: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie untersucht die Auswirkungen eines digitalen, skalierbaren Selbstwirksamkeitstrainings durch wiederholtes Abrufen von Selbstwirksamkeitserinnerungen auf psychische Gesundheitsergebnisse wie Selbstwirksamkeit, Angst, Stress, Hoffnungslosigkeit und andere psychische Gesundheitsergebnisse. Insgesamt 94 Studenten mit erhöhtem Stressniveau (≤ 13 auf der wahrgenommenen Stressskala) werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Trainings- und Kontrollgruppe zugeteilt. Einzelpersonen nehmen entweder 1 Woche lang an der Selbstwirksamkeitstrainings-App in Kombination mit Ecological Momentary Assessment (EMA) teil (Trainingsgruppe) oder nur 1 Woche lang an EMA (Kontrollgruppe). Baseline- und Post-Assessments messen Veränderungen in Bezug auf Selbstwirksamkeit, Angst, Stress, Hoffnungslosigkeit und andere Folgen für die psychische Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Selbstwirksamkeit ist mit positiven Ergebnissen für die psychische Gesundheit verbunden und wurde als mutmaßlicher Beitrag zu therapeutischen Ergebnissen bei der Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen vorgeschlagen. Sie kann durch experimentelle Induktionen und die Erinnerung an autobiografische Bewältigungserfahrungen, die bis heute meist persönlich und im Labor durchgeführt wurden, erweitert werden.

Die Studie wird die Auswirkungen eines digitalen, skalierbaren Selbstwirksamkeitstrainings durch wiederholtes Abrufen von Selbstwirksamkeitserinnerungen auf psychische Gesundheitsergebnisse wie Selbstwirksamkeit, Angst, Stress, Hoffnungslosigkeit und andere psychische Gesundheitsergebnisse untersuchen. Die Studie wird 94 Studenten mit erhöhtem Stressniveau (≤ 13 auf der wahrgenommenen Stressskala) rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip der Trainings- und Kontrollgruppe zuordnen. Einzelpersonen nehmen entweder 1 Woche lang an der Selbstwirksamkeitstrainings-App in Kombination mit Ecological Momentary Assessment (EMA) teil (Trainingsgruppe) oder nur 1 Woche lang an EMA (Kontrollgruppe). Baseline- und Post-Assessments messen Veränderungen in Bezug auf Selbstwirksamkeit, Angst, Stress, Hoffnungslosigkeit und andere Folgen für die psychische Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Select...
      • Zurich, Select..., Schweiz, 8008
        • Birgit Kleim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an einer Schweizer Universität immatrikuliert sein
  • im Alter zwischen 18 und 29 Jahren
  • unter mindestens mäßigem Stress (Score von ≥13 auf der Skala für wahrgenommenen Stress).
  • Besitz eines Smartphones
  • fließend Deutsch sprechen

Ausschlusskriterien:

- aktuelle psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Selbstwirksamkeitstraining (App)
Diese Gruppe erhält ein digitales einwöchiges Selbstwirksamkeitstraining mit drei Trainingseinheiten pro Tag und EMA (10 pro Tag).
Verhalten: Selbstwirksamkeits-App
Das Training beginnt mit einem psychoedukativen Video und Anweisungen zur Definition zweier autobiografischer Selbstwirksamkeitserwartungen. Die Personen erhalten dann täglich drei Selbstwirksamkeitstrainings, die auf ihren autobiografischen Erinnerungen basieren und mit einer langsamen Atemübung kombiniert werden. Zusätzlich erhalten sie 10 tägliche EMA-Fragebögen zu Stimmung, sozialen Kontakten und virtuellem Kontext.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält eine Woche lang EMA-Fragebögen (10 pro Tag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) misst die allgemeine Selbstwirksamkeit.
Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfundener Stress
Zeitfenster: Umstellung von Screening auf 1 Tag nach Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Die Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) misst den wahrgenommenen Stress.
Umstellung von Screening auf 1 Tag nach Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: Die Skala für positive und negative Affekte (Krohne, Egloff, Kohlmann & Tausch, 1996; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) misst positive und negative Affekte.
Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Die Skala für positive und negative Affekte (Krohne, Egloff, Kohlmann & Tausch, 1996; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) misst positive und negative Affekte.
Hoffen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Die Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) misst die Hoffnung.
Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Depression
Zeitfenster: Das Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller & Hautzinger, 2007) misst Depressionen.
Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Das Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller & Hautzinger, 2007) misst Depressionen.
Angst
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg & Jacobs, 1983) misst Zustands- und Trait-Angst.
Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche
Die Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle & Brahler, 2018) misst die Hoffnungslosigkeit.
Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Tag nach der Intervention; Zeitrahmen: 1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: Täglich gemessen; Änderungen im Verlauf der Studienteilnahme
EMA wird während der einwöchigen Studienteilnahme zu 10 Zeitpunkten pro Tag positive und negative Stimmungen erfassen. Wir messen die positive Stimmung mit drei Items (fröhlich, glücklich und entspannt) und die negative Stimmung mit sieben Items (gereizt, ängstlich, unsicher, einsam, traurig, nachdenklich und gestresst).
Täglich gemessen; Änderungen im Verlauf der Studienteilnahme
Unzufriedenheit mit sozialen Kontakten
Zeitfenster: täglich gemessen; Änderungen im Verlauf der Studienteilnahme
EMA erfasst die Unzufriedenheit mit sozialen Kontakten zu 10 Zeitpunkten pro Tag während der einwöchigen Studienteilnahme. Es wird zwei Möglichkeiten geben, die Unzufriedenheit mit sozialen Kontakten anzuzeigen: (a) mit niemandem zusammen sein und sich ausgeschlossen fühlen oder mit jemandem zusammen sein wollen oder (b) mit jemandem zusammen sein und lieber allein sein wollen. Wir haben diese in einer Variablen zusammengefasst.
täglich gemessen; Änderungen im Verlauf der Studienteilnahme
Spezifische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: täglich nur in der Trainingsgruppe gemessen; Änderungen im Verlauf der Studienteilnahme
Die spezifische Selbstwirksamkeit wird einmal täglich erfasst. Die Fragen konzentrieren sich auf z. g. die Zustimmung des Teilnehmers zu Aussagen wie "Im Moment denke ich, dass ich in der Lage sein werde, das Notwendige zu tun, um dieses Training erfolgreich zu machen".
täglich nur in der Trainingsgruppe gemessen; Änderungen im Verlauf der Studienteilnahme
Virtueller Kontext
Zeitfenster: täglich gemessen; Änderungen im Verlauf der Studienteilnahme
EMA wird während der einwöchigen Studienteilnahme den virtuellen Kontext zu 10 Zeitpunkten pro Tag erfassen. Bei den Fragen geht es darum, mit wem die Person zusammen ist und wie sie sich dabei fühlt.
täglich gemessen; Änderungen im Verlauf der Studienteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEAPPUZH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, die anonymisierten Daten auf einem öffentlichen Repositorium verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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