Viabilidade e Eficácia de um Treinamento Breve de Autoeficácia Digital (SEAPP)
13 de novembro de 2022 atualizado por: University of Zurich
Viabilidade e eficácia de um breve treinamento de autoeficácia digital em estudantes universitários com estresse elevado autorreferido: um estudo controlado randomizado
O estudo investiga os efeitos de um treinamento de autoeficácia digital e escalável de recordação repetida de memórias de autoeficácia em resultados de saúde mental, como autoeficácia, ansiedade, estresse, desesperança e outros resultados de saúde mental.
Um total de 94 alunos com níveis elevados de estresse (≤ 13 na Escala de Estresse Percebido) serão recrutados e aleatoriamente designados para treinamento e grupo controle.
Os indivíduos se envolverão no aplicativo de treinamento de autoeficácia combinado com Avaliação Momentária Ecológica (EMA) por 1 semana (grupo de treinamento) ou em EMA apenas por 1 semana (grupo de controle).
As avaliações iniciais e posteriores medirão as mudanças na autoeficácia, ansiedade, estresse, desesperança e outros resultados de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A autoeficácia está associada a resultados positivos de saúde mental e foi proposta como um possível contribuinte para resultados terapêuticos no tratamento de problemas de saúde mental. Pode ser aprimorado por meio de induções experimentais e da recordação de experiências de domínio autobiográfico, que até hoje têm sido realizadas principalmente pessoalmente e em laboratório.
O estudo investigará os efeitos de um treinamento de autoeficácia digital e escalonável de recordação repetida de memórias de autoeficácia em resultados de saúde mental, como autoeficácia, ansiedade, estresse, desesperança e outros resultados de saúde mental. O estudo recrutará 94 alunos com níveis elevados de estresse (≤ 13 na Escala de Estresse Percebido) e os designará aleatoriamente para o grupo de treinamento e controle. Os indivíduos se envolverão no aplicativo de treinamento de autoeficácia combinado com Avaliação Momentária Ecológica (EMA) por 1 semana (grupo de treinamento) ou em EMA apenas por 1 semana (grupo de controle). As avaliações iniciais e posteriores medirão as mudanças na autoeficácia, ansiedade, estresse, desesperança e outros resultados de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Select...
-
Zurich, Select..., Suíça, 8008
- Birgit Kleim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar matriculado em uma universidade suíça
- com idade entre 18 e 29 anos
- experimentando pelo menos estresse moderado (pontuação de ≥13 na Escala de Estresse Percebido
- possuir um smartphone
- falando alemão fluente
Critério de exclusão:
- transtorno psiquiátrico atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: treinamento de autoeficácia (aplicativo)
Este grupo receberá um treinamento digital de autoeficácia de uma semana com três sessões de treinamento por dia e EMA (10 por dia).
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O treinamento começa com um vídeo psicoeducativo e instruções para definir duas autoeficácias autobiográficas. Os indivíduos receberão três treinamentos de autoeficácia por dia com base em suas memórias autobiográficas e combinados com um exercício de respiração lenta.
Além disso, eles receberão 10 questionários diários da EMA sobre humor, contatos sociais e contexto virtual.
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo receberá questionários EMA durante uma semana (10 por dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia geral
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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A Escala de Autoeficácia Geral (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) medirá a autoeficácia geral.
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mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse percebido
Prazo: mudança de triagem para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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A Escala de Estresse Percebido (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) medirá o estresse percebido.
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mudança de triagem para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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Afeto positivo e negativo
Prazo: A Escala de Afetos Positivos e Negativos (Krohne, Egloff, Kohlmann e Tausch, 1996; Watson, Clark e Tellegen, 1988) medirá os afetos positivos e negativos.
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mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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A Escala de Afetos Positivos e Negativos (Krohne, Egloff, Kohlmann e Tausch, 1996; Watson, Clark e Tellegen, 1988) medirá os afetos positivos e negativos.
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Esperança
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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A Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) medirá a esperança.
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mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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Depressão
Prazo: O Inventário de Depressão de Beck-II (Beck, Steer, Ball e Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller e Hautzinger, 2007) medirá a depressão.
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mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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O Inventário de Depressão de Beck-II (Beck, Steer, Ball e Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller e Hautzinger, 2007) medirá a depressão.
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Ansiedade
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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O Inventário de Ansiedade Estado-Traço (Laux, Glanzmann, Schaffner e Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg e Jacobs, 1983) medirá o estado e o traço de ansiedade.
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mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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Desespero
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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A Escala de Desesperança de Beck (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle, & Brahler, 2018) medirá a desesperança.
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mudança da linha de base para 1 dia após a intervenção; prazo: 1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto positivo e negativo
Prazo: Medido diariamente; mudanças no decorrer da participação no estudo
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O EMA irá capturar o humor positivo e negativo em 10 pontos de tempo por dia durante a participação no estudo de uma semana.
Mediremos o humor positivo usando três itens (alegre, feliz e relaxado) e o humor negativo usando sete itens (irritado, ansioso, inseguro, solitário, triste, pensando demais e estressado).
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Medido diariamente; mudanças no decorrer da participação no estudo
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Insatisfação com contatos sociais
Prazo: medido diariamente; mudanças no decorrer da participação no estudo
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A EMA irá capturar a insatisfação com os contatos sociais em 10 pontos de tempo por dia durante a participação no estudo de uma semana.
Haverá duas opções que indicam insatisfação com os contactos sociais: (a) não estar com ninguém e sentir-se excluído ou querer estar com alguém ou (b) estar com alguém e preferir estar sozinho.
Nós os combinamos em uma variável.
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medido diariamente; mudanças no decorrer da participação no estudo
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Autoeficácia específica
Prazo: medido diariamente apenas no grupo de treinamento; mudanças no decorrer da participação no estudo
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A autoeficácia específica será capturada uma vez por dia.
As perguntas se concentrarão em e. g. o nível de concordância do participante com afirmações como "Neste momento, acho que serei capaz de fazer o que for necessário para tornar este treinamento um sucesso".
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medido diariamente apenas no grupo de treinamento; mudanças no decorrer da participação no estudo
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Contexto virtual
Prazo: medido diariamente; mudanças no decorrer da participação no estudo
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A EMA capturará o contexto virtual em 10 pontos de tempo por dia durante a participação no estudo de uma semana.
As perguntas serão sobre com quem a pessoa está e como ela se sente sobre isso.
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medido diariamente; mudanças no decorrer da participação no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SEAPPUZH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Está planejado disponibilizar os dados anonimizados em um repositório público.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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