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Faisabilité et efficacité d'une brève formation à l'auto-efficacité numérique (SEAPP)

13 novembre 2022 mis à jour par: University of Zurich

Faisabilité et efficacité d'une brève formation à l'auto-efficacité numérique chez les étudiants universitaires présentant un stress élevé autodéclaré : un essai contrôlé randomisé

L'étude examine les effets d'une formation numérique et évolutive sur l'auto-efficacité du rappel répété de souvenirs d'auto-efficacité sur les résultats de santé mentale, tels que l'auto-efficacité, l'anxiété, le stress, le désespoir et d'autres résultats de santé mentale. Un total de 94 étudiants avec des niveaux de stress élevés (≤ 13 sur l'échelle de stress perçu) seront recrutés et assignés au hasard au groupe de formation et de contrôle. Les individus participeront soit à l'application de formation à l'auto-efficacité combinée à l'évaluation momentanée écologique (EMA) pendant 1 semaine (groupe de formation), soit à l'EMA uniquement pendant 1 semaine (groupe témoin). Les évaluations initiales et postérieures mesureront les changements dans l'auto-efficacité, l'anxiété, le stress, le désespoir et d'autres résultats en matière de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'auto-efficacité est associée à des résultats positifs en matière de santé mentale et a été proposée comme un contributeur putatif aux résultats thérapeutiques dans le traitement des problèmes de santé mentale. Elle peut être enrichie par des inductions expérimentales et le rappel d'expériences de maîtrise autobiographique, qui ont pour la plupart été menées en personne et en laboratoire jusqu'à aujourd'hui.

L'étude étudiera les effets d'une formation numérique et évolutive sur l'auto-efficacité du rappel répété de souvenirs d'auto-efficacité sur les résultats de santé mentale, tels que l'auto-efficacité, l'anxiété, le stress, le désespoir et d'autres résultats de santé mentale. L'étude recrutera 94 étudiants présentant des niveaux de stress élevés (≤ 13 sur l'échelle de stress perçu) et les affectera au hasard à un groupe de formation et de contrôle. Les individus participeront soit à l'application de formation à l'auto-efficacité combinée à l'évaluation momentanée écologique (EMA) pendant 1 semaine (groupe de formation), soit à l'EMA uniquement pendant 1 semaine (groupe témoin). Les évaluations initiales et postérieures mesureront les changements dans l'auto-efficacité, l'anxiété, le stress, le désespoir et d'autres résultats en matière de santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Select...
      • Zurich, Select..., Suisse, 8008
        • Birgit Kleim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être inscrit dans une université suisse
  • âgés entre 18 et 29 ans
  • éprouver au moins un stress modéré (score ≥13 sur l'échelle de stress perçu
  • posséder un smartphone
  • parler couramment l'allemand

Critère d'exclusion:

- trouble psychiatrique actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Formation à l'auto-efficacité (application)
Ce groupe recevra une formation numérique d'une semaine sur l'auto-efficacité avec trois sessions de formation par jour et EMA (10 par jour).
La formation commence par une vidéo psychoéducative et des instructions pour définir deux auto-efficacités autobiographiques. Les individus recevront ensuite trois formations d'auto-efficacité par jour basées sur leurs souvenirs autobiographiques et combinées avec un exercice de respiration lente. De plus, ils recevront 10 questionnaires quotidiens de l'EMA sur l'humeur, les contacts sociaux et le contexte virtuel.
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra des questionnaires EMA pendant une semaine (10 par jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité générale
Délai: passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
L'échelle d'auto-efficacité générale (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) mesurera l'auto-efficacité générale.
passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu
Délai: passer du dépistage à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
L'échelle de stress perçu (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983 ; Klein et al., 2016) mesurera le stress perçu.
passer du dépistage à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
Affect positif et négatif
Délai: L'échelle d'affect positif et négatif (Krohne, Egloff, Kohlmann et Tausch, 1996 ; Watson, Clark et Tellegen, 1988) mesurera l'affect positif et négatif.
passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
L'échelle d'affect positif et négatif (Krohne, Egloff, Kohlmann et Tausch, 1996 ; Watson, Clark et Tellegen, 1988) mesurera l'affect positif et négatif.
Espérer
Délai: passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
Le Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) mesurera l'espoir.
passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
Une dépression
Délai: Le Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) mesurera la dépression.
passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
Le Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) mesurera la dépression.
Anxiété
Délai: passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg, & Jacobs, 1983) mesurera l'anxiété d'état et de trait.
passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
Désespoir
Délai: passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
L'échelle de désespoir de Beck (Beck, Weissman, Lester et Trexler, 1974 ; Kliem, Lohmann, Mossle et Brahler, 2018) mesurera le désespoir.
passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affect positif et négatif
Délai: Mesure quotidienne ; changements au cours de la participation à l'étude
L'EMA capturera l'humeur positive et négative à 10 moments par jour pendant la semaine de participation à l'étude. Nous mesurerons l'humeur positive à l'aide de trois éléments (joyeux, heureux et détendu) et l'humeur négative à l'aide de sept éléments (irrité, anxieux, peu sûr, solitaire, triste, trop réfléchi et stressé).
Mesure quotidienne ; changements au cours de la participation à l'étude
Insatisfaction vis-à-vis des contacts sociaux
Délai: mesuré quotidiennement; changements au cours de la participation à l'étude
L'EMA enregistrera l'insatisfaction à l'égard des contacts sociaux à 10 instants par jour pendant la semaine de participation à l'étude. Il y aura deux options indiquant l'insatisfaction à l'égard des contacts sociaux : (a) être avec personne et se sentir exclu ou vouloir être avec quelqu'un ou (b) être avec quelqu'un et plutôt vouloir être seul. Nous les avons combinés en une seule variable.
mesuré quotidiennement; changements au cours de la participation à l'étude
Auto-efficacité spécifique
Délai: mesuré quotidiennement dans le groupe d'entraînement uniquement ; changements au cours de la participation à l'étude
L'auto-efficacité spécifique sera capturée une fois par jour. Les questions porteront sur e. g. le niveau d'accord du participant avec des affirmations telles que "En ce moment, je pense que je serai capable de faire le nécessaire pour que cette formation soit un succès".
mesuré quotidiennement dans le groupe d'entraînement uniquement ; changements au cours de la participation à l'étude
Contexte virtuel
Délai: mesuré quotidiennement; changements au cours de la participation à l'étude
L'EMA capturera le contexte virtuel à 10 instants par jour pendant la semaine de participation à l'étude. Les questions porteront sur la personne avec qui elle est et ce qu'elle en pense.
mesuré quotidiennement; changements au cours de la participation à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Première publication (Réel)

15 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SEAPPUZH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Il est prévu de mettre les données anonymisées à disposition sur un référentiel public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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