- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617248
Faisabilité et efficacité d'une brève formation à l'auto-efficacité numérique (SEAPP)
Faisabilité et efficacité d'une brève formation à l'auto-efficacité numérique chez les étudiants universitaires présentant un stress élevé autodéclaré : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'auto-efficacité est associée à des résultats positifs en matière de santé mentale et a été proposée comme un contributeur putatif aux résultats thérapeutiques dans le traitement des problèmes de santé mentale. Elle peut être enrichie par des inductions expérimentales et le rappel d'expériences de maîtrise autobiographique, qui ont pour la plupart été menées en personne et en laboratoire jusqu'à aujourd'hui.
L'étude étudiera les effets d'une formation numérique et évolutive sur l'auto-efficacité du rappel répété de souvenirs d'auto-efficacité sur les résultats de santé mentale, tels que l'auto-efficacité, l'anxiété, le stress, le désespoir et d'autres résultats de santé mentale. L'étude recrutera 94 étudiants présentant des niveaux de stress élevés (≤ 13 sur l'échelle de stress perçu) et les affectera au hasard à un groupe de formation et de contrôle. Les individus participeront soit à l'application de formation à l'auto-efficacité combinée à l'évaluation momentanée écologique (EMA) pendant 1 semaine (groupe de formation), soit à l'EMA uniquement pendant 1 semaine (groupe témoin). Les évaluations initiales et postérieures mesureront les changements dans l'auto-efficacité, l'anxiété, le stress, le désespoir et d'autres résultats en matière de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select...
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Zurich, Select..., Suisse, 8008
- Birgit Kleim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être inscrit dans une université suisse
- âgés entre 18 et 29 ans
- éprouver au moins un stress modéré (score ≥13 sur l'échelle de stress perçu
- posséder un smartphone
- parler couramment l'allemand
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Formation à l'auto-efficacité (application)
Ce groupe recevra une formation numérique d'une semaine sur l'auto-efficacité avec trois sessions de formation par jour et EMA (10 par jour).
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La formation commence par une vidéo psychoéducative et des instructions pour définir deux auto-efficacités autobiographiques. Les individus recevront ensuite trois formations d'auto-efficacité par jour basées sur leurs souvenirs autobiographiques et combinées avec un exercice de respiration lente.
De plus, ils recevront 10 questionnaires quotidiens de l'EMA sur l'humeur, les contacts sociaux et le contexte virtuel.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra des questionnaires EMA pendant une semaine (10 par jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité générale
Délai: passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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L'échelle d'auto-efficacité générale (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) mesurera l'auto-efficacité générale.
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passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu
Délai: passer du dépistage à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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L'échelle de stress perçu (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983 ; Klein et al., 2016) mesurera le stress perçu.
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passer du dépistage à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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Affect positif et négatif
Délai: L'échelle d'affect positif et négatif (Krohne, Egloff, Kohlmann et Tausch, 1996 ; Watson, Clark et Tellegen, 1988) mesurera l'affect positif et négatif.
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passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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L'échelle d'affect positif et négatif (Krohne, Egloff, Kohlmann et Tausch, 1996 ; Watson, Clark et Tellegen, 1988) mesurera l'affect positif et négatif.
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Espérer
Délai: passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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Le Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) mesurera l'espoir.
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passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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Une dépression
Délai: Le Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) mesurera la dépression.
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passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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Le Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) mesurera la dépression.
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Anxiété
Délai: passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg, & Jacobs, 1983) mesurera l'anxiété d'état et de trait.
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passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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Désespoir
Délai: passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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L'échelle de désespoir de Beck (Beck, Weissman, Lester et Trexler, 1974 ; Kliem, Lohmann, Mossle et Brahler, 2018) mesurera le désespoir.
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passer de la ligne de base à 1 jour après l'intervention ; délai : 1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affect positif et négatif
Délai: Mesure quotidienne ; changements au cours de la participation à l'étude
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L'EMA capturera l'humeur positive et négative à 10 moments par jour pendant la semaine de participation à l'étude.
Nous mesurerons l'humeur positive à l'aide de trois éléments (joyeux, heureux et détendu) et l'humeur négative à l'aide de sept éléments (irrité, anxieux, peu sûr, solitaire, triste, trop réfléchi et stressé).
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Mesure quotidienne ; changements au cours de la participation à l'étude
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Insatisfaction vis-à-vis des contacts sociaux
Délai: mesuré quotidiennement; changements au cours de la participation à l'étude
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L'EMA enregistrera l'insatisfaction à l'égard des contacts sociaux à 10 instants par jour pendant la semaine de participation à l'étude.
Il y aura deux options indiquant l'insatisfaction à l'égard des contacts sociaux : (a) être avec personne et se sentir exclu ou vouloir être avec quelqu'un ou (b) être avec quelqu'un et plutôt vouloir être seul.
Nous les avons combinés en une seule variable.
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mesuré quotidiennement; changements au cours de la participation à l'étude
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Auto-efficacité spécifique
Délai: mesuré quotidiennement dans le groupe d'entraînement uniquement ; changements au cours de la participation à l'étude
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L'auto-efficacité spécifique sera capturée une fois par jour.
Les questions porteront sur e. g. le niveau d'accord du participant avec des affirmations telles que "En ce moment, je pense que je serai capable de faire le nécessaire pour que cette formation soit un succès".
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mesuré quotidiennement dans le groupe d'entraînement uniquement ; changements au cours de la participation à l'étude
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Contexte virtuel
Délai: mesuré quotidiennement; changements au cours de la participation à l'étude
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L'EMA capturera le contexte virtuel à 10 instants par jour pendant la semaine de participation à l'étude.
Les questions porteront sur la personne avec qui elle est et ce qu'elle en pense.
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mesuré quotidiennement; changements au cours de la participation à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SEAPPUZH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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