- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617248
Lyhyen digitaalisen itsetehokkuuskoulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus (SEAPP)
Lyhyen digitaalisen itsetehokkuuskoulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus yliopisto-opiskelijoille, joilla on itse ilmoittama kohonnut stressi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsetehokkuus liittyy positiivisiin mielenterveystuloksiin, ja sitä on ehdotettu oletettuna vaikuttajaksi terapeuttisiin tuloksiin mielenterveysongelmien hoidossa. Sitä voidaan tehostaa kokeellisilla induktioilla ja omaelämäkerrallisten mestaruuskokemusten muistelemisella, joita on tähän päivään asti enimmäkseen tehty henkilökohtaisesti ja laboratoriossa.
Tutkimuksessa tutkitaan digitaalisen, skaalautuvan itsetehokkuusharjoittelun vaikutuksia mielenterveysvaikutuksiin, kuten itsetehokkuuteen, ahdistuneisuuteen, stressiin, toivottomuuteen ja muihin mielenterveysvaikutuksiin. Tutkimukseen rekrytoidaan 94 opiskelijaa, joilla on kohonnut stressitaso (≤ 13 kohonneen stressin asteikolla), ja heidät jaetaan satunnaisesti koulutus- ja kontrolliryhmään. Yksilöt joko osallistuvat itsetehokkuusharjoitussovellukseen yhdistettynä Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointiin viikon ajan (harjoitusryhmä) tai EMA:ssa vain 1 viikon (kontrolliryhmä). Perus- ja jälkiarvioinnit mittaavat muutoksia itsetehokkuudessa, ahdistuneisuudessa, stressissä, toivottomuudessa ja muissa mielenterveyden seurauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select...
-
Zurich, Select..., Sveitsi, 8008
- Birgit Kleim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjoilla sveitsiläiseen yliopistoon
- iältään 18-29 vuotta
- kokee vähintään kohtalaista stressiä (pistemäärä ≥13 koetun stressin asteikolla
- älypuhelimen omistaminen
- puhuu sujuvaa saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Itsetehokkuuskoulutus (sovellus)
Tämä ryhmä saa digitaalisen viikon itsetehokkuuskoulutuksen, jossa on kolme koulutusta päivässä ja EMA (10 päivässä).
|
Koulutus alkaa psykokasvatusvideolla ja ohjeilla määritellä kaksi omaelämäkerrallista itsetehokkuutta. Tämän jälkeen yksilöt saavat kolme itsetehokkuuskoulutusta päivässä omaelämäkerrallisten muistojensa perusteella ja yhdistettynä hitaan hengitysharjoitukseen.
Lisäksi he saavat 10 päivittäistä EMA-kyselyä mielialasta, sosiaalisista kontakteista ja virtuaalisesta kontekstista.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa EMA-kyselylomakkeita viikon ajan (10 päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
General Self-Efficacy Scale (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) mittaa yleistä itsetehokkuutta.
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koettu stressi
Aikaikkuna: siirtyminen seulonnasta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Koetun stressin asteikko (Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) mittaa havaittua stressiä.
|
siirtyminen seulonnasta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (Krohne, Egloff, Kohlmann ja Tausch, 1996; Watson, Clark ja Tellegen, 1988) mittaa positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (Krohne, Egloff, Kohlmann ja Tausch, 1996; Watson, Clark ja Tellegen, 1988) mittaa positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
|
Toivoa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Ominaisuuden toivon asteikko (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) mittaa toivoa.
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Masennus
Aikaikkuna: Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball ja Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller ja Hautzinger, 2007) mittaa masennusta.
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball ja Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller ja Hautzinger, 2007) mittaa masennusta.
|
Ahdistus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg ja Jacobs, 1983) mittaa tilan ja piirteen ahdistusta.
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester ja Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle ja Brahler, 2018) mittaa toivottomuutta.
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivään toimenpiteen jälkeen; aikaraja: 1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivittäin mitattu; muutoksia tutkimukseen osallistumisen kulussa
|
EMA vangitsee positiivisen ja negatiivisen mielialan 10 ajankohdassa päivässä yhden viikon tutkimukseen osallistumisen aikana.
Mittaamme positiivista mielialaa kolmella asialla (iloinen, iloinen ja rento) ja negatiivista mielialaa seitsemällä (ärstynyt, ahdistunut, epävarma, yksinäinen, surullinen, liiallinen ja stressaantunut).
|
Päivittäin mitattu; muutoksia tutkimukseen osallistumisen kulussa
|
Tyytymättömyys sosiaalisiin kontakteihin
Aikaikkuna: päivittäin mitattuna; muutoksia tutkimukseen osallistumisen kulussa
|
EMA vangitsee tyytymättömyyden sosiaalisiin kontakteihin 10 ajankohtana päivässä yhden viikon tutkimukseen osallistumisen aikana.
On kaksi vaihtoehtoa, jotka osoittavat tyytymättömyyttä sosiaalisiin kontakteihin: (a) olla kenenkään kanssa ja tuntea olonsa syrjäytyneeksi tai halua olla jonkun kanssa tai (b) olla jonkun kanssa ja halu olla mieluummin yksin.
Yhdistimme nämä yhdeksi muuttujaksi.
|
päivittäin mitattuna; muutoksia tutkimukseen osallistumisen kulussa
|
Erityinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: päivittäin mitattuna vain harjoitusryhmässä; muutoksia tutkimukseen osallistumisen kulussa
|
Erityinen itsetehokkuus tallennetaan kerran päivässä.
Kysymykset keskittyvät e. g. osallistujan suostumus väitteisiin, kuten "Juuri nyt uskon pystyväni tekemään sen, mikä on tarpeen tämän koulutuksen onnistumiseksi".
|
päivittäin mitattuna vain harjoitusryhmässä; muutoksia tutkimukseen osallistumisen kulussa
|
Virtuaalinen konteksti
Aikaikkuna: päivittäin mitattuna; muutoksia tutkimukseen osallistumisen kulussa
|
EMA kaappaa virtuaalisen kontekstin 10 ajankohdassa päivässä yhden viikon tutkimukseen osallistumisen aikana.
Kysymykset koskevat sitä, kenen kanssa henkilö on ja mitä hän kokee siitä.
|
päivittäin mitattuna; muutoksia tutkimukseen osallistumisen kulussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEAPPUZH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuussovellus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Uskudar State HospitalValmis
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointiaVäkivalta, kotimainen | Väkivalta murrosiässä | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, fyysinen | Väkivalta, ei sattumaa | Sosiaalinen koheesio | Väkivalta, rakenteellinen | Yhteisön väkivaltaYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta