Genderové rozdíly ve strategiích prevence a terapeutické adherenci po akutním infarktu myokardu (GENAMI)
22. dubna 2026 aktualizováno: Héctor Bueno, Spanish Society of Cardiology
Genderové rozdíly ve strategiích prevence a terapeutické adherenci po akutním infarktu myokardu - PREVENCE GENAMI
ÚČASTNÍCKÁ CENTRA: K účasti bude přizváno 25 nemocnic, které se běžně starají o akutní infarkt myokardu (AMI) a zastupují různé regiony Španělska.
OBECNÝ CÍL: Zhodnotit, zda existují rozdíly v míře dodržování doporučených terapií sekundární prevence (farmakologické i nefarmakologické) mezi ženami a muži po akutním infarktu myokardu 1. typu (s obstrukčním onemocněním koronárních tepen), jeho potenciální důsledky a potenciální faktory související s tímto rozdílem, pokud existují.
DESIGN:
Prospektivní, shodná kohortová studie pacientů hospitalizovaných pro akutní infarkt myokardu 1. typu s průkazem obstrukčního onemocnění koronárních tepen, kteří jsou propuštěni domů živí. Ženy budou zapsány jako první, ideálně postupně, protože jsou předmětem studia. Muži budou následně vybráni jako srovnávací skupina s poměrem 1:1 pro věk a prezentaci EKG. Párování bude provedeno lokálně, v každém místě studie (nemocnici). Všichni pacienti podstoupí jednoroční sledování s klinickým a terapeutickým hodnocením adherence.
- Referenční kohorta: 500 žen propuštěných zaživa po hospitalizaci pro akutní infarkt myokardu 1. typu s významným onemocněním koronárních tepen.
- Komparační kohorta: 500 věk (±2 roky) a EKG (akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) / akutní infarkt myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI)) místně odpovídající muži propuštění živí po hospitalizaci pro typ 1 akutní infarkt myokardu s významným onemocněním koronárních tepen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
CÍLE
Obecný cíl: Zhodnotit, zda existují rozdíly v míře dodržování doporučených terapií sekundární prevence (farmakologické i nefarmakologické) mezi ženami a muži po akutním infarktu myokardu 1. typu (s obstrukčním onemocněním koronárních tepen), jeho potenciální důsledky a potenciální faktory související s tímto rozdílem, pokud existují.
Specifické cíle: Porovnat ženy a muže:
1) Dodržování doporučených terapií sekundární prevence po 6 měsících a 12 měsících měřené jako:
1a. Podíl pacientů, kteří dodržovali všechny doporučené farmakologické sekundární preventivní terapie v 6. a 12. měsíci.
1b. Podíl pacientů, kteří dodržovali všechny doporučené nefarmakologické sekundární preventivní terapie v 6. a 12. měsíci.
2) Vztah adherence ke kontrole rizikových faktorů, klinických výsledků a využívání zdrojů zdravotní péče.
2a. Podíl pacientů s optimální kontrolou všech kardiovaskulárních rizikových faktorů v 6. a 12. měsíci.
2b. Výskyt klinických výsledků po 6 a 12 měsících. 2c. Kumulativní využití zdrojů a nákladů na zdravotní péči po propuštění.
3) Posoudit faktory spojené s nedodržováním doporučených terapií sekundární prevence se zvláštním důrazem na socioekonomické faktory a genderové otázky.
STUDOVAT DESIGN
DESIGN:
Prospektivní, shodná kohortová studie pacientů hospitalizovaných pro akutní infarkt myokardu 1. typu s průkazem obstrukčního onemocnění koronárních tepen, kteří jsou propuštěni domů živí. Ženy budou zapsány jako první, ideálně postupně, protože jsou předmětem studia. Muži budou následně vybráni jako srovnávací skupina s poměrem 1:1 pro věk a prezentaci EKG. Párování bude provedeno lokálně, v každém místě studie (nemocnici). Všichni pacienti podstoupí jednoroční sledování s klinickým a terapeutickým hodnocením adherence.
NÁBOR:
Účastnická centra:
K účasti bude pozváno 25 nemocnic, které se běžně starají o akutní infarkt myokardu a zastupují různé regiony ze Španělska.
Nábor pacientů:
Všechny po sobě jdoucí ženy splňující všechna zařazovací kritéria a bez vylučovacích kritérií, které přežijí indexovou hospitalizaci, budou pozvány k účasti. Následně budou vybráni muži se zařazovacími kritérii a bez vylučovacích kritérií, odpovídající věku a zobrazení EKG.
STATISTICKÁ ANALÝZA:
Minimální velikost vzorku 820 účastníků (410 na skupinu) byla odhadnuta pro očekávaný relativní rozdíl ve shodě doporučení složeného primárního výsledku typu „vše nebo žádné“ ve výši 20 %. Pro velikost vzorku byla uvažována chyba α 0,05 a chyba β 0,20. Shoda s doporučeními byla odhadnuta na 42 % u žen a 52 % u mužů. Při zohlednění 20 % ztracených ve sledování (přerušení) je celková velikost vzorku 984 pacientů, což je zaokrouhleno na 1000 pacientů (500 žen a 500 mužů). Pro zvýšení regionálního zastoupení a umožnění prozkoumání potenciální regionální variability bude k účasti pozváno 25 nemocnic ze všech regionů Španělska (17 autonomních společenství).
Pro popis spojitých proměnných bude použit průměr a směrodatná odchylka, resp. medián a interkvartilové rozpětí pro Gaussovo a nenormální rozdělení. Pro popis kategoriálních proměnných budou použity četnosti a procenta na kategorii. Kategoriální proměnné budou porovnávány pomocí chi2 testu, zatímco spojité proměnné budou porovnány pomocí Studentova t testu.
Logistické regresní modely budou použity k vyhodnocení rozdílů v binárních výstupech mezi ženami a muži (v nemocniční léčbě akutního infarktu myokardu, v léčbě infarktu myokardu po propuštění). U všech subjektů se bude předpokládat, že budou mít fixní sledování (12±1 měsíc). K řešení jakéhokoli potenciálního zmatku v souvislosti mezi pohlavím a každým z výsledků budou použity upravené modely s více proměnnými. Kovariáty budou vybrány na základě jejich předem definované klinické hodnoty a nevyvážeností pozorovaných napříč skupinami v jednorozměrných analýzách. Lineární, multinomiální nebo ordinální regresní modely by byly použity v případě spojitých, kategorických nebo ordinálních výsledků.
Kromě modelů hodnotících souvislost mezi pohlavím a výsledky bude proveden prediktivní model, který stanoví prediktory pro následující výsledky:
- složený ze všech preventivních terapií (všechno nebo nic pro dietu, fyzickou aktivitu, inhibitory P2Y12, statiny a betablokátory nebo inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu [pokud jsou předepsány při propuštění]) a
- každá skupina preventivních intervencí (léky, srdeční rehabilitace, dieta, fyzická aktivita) Kandidátské prediktory jsou klasifikovány jako biologické faktory (věk, pohlaví, rizikové faktory, komorbidity), související s onemocněním (typ infarktu myokardu: elevace ST segmentu akutní infarkt myokardu (STEMI) / akutní infarkt myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI), ejekční frakce levé komory, počet cév…), farmakologické faktory (denní počet léků, denní počet dávek, specifické léky), socioekonomické faktory ( PSČ, úroveň vzdělání, zaměstnanecký status, mzdy…) a specifické genderové otázky (rodinné povinnosti, pracovní domluva…). Zvláštní pozornost bude věnována věku vzhledem k vysokým hodnotám nemocniční úmrtnosti u mladých žen.
Pro analýzu specifickou pro ženy budou brány v úvahu specifické faktory pro ženy (věk menarche, těhotenství, gestační diabetes, menopauza…).
Bude použit model klinických výsledků, využití zdrojů ve zdravotnictví a souvisejících nákladů (COHERENT) ke studiu zdrojů zdravotní péče souvisejících s nemocnicemi (návštěvy na pohotovosti, návštěvy specialistů, rehospitalizace a urgentní postupy) a nákladů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
530
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Albacete
-
Albacete, Albacete, Španělsko
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Španělsko
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko
- Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitario Vall´d Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Španělsko
- Hospital San Pedro de Alcantara
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
-
León
-
León, León, Španělsko
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko
- Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Španělsko
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Španělsko
- Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, La Laguna
-
-
Toledo
-
Toledo, Toledo, Španělsko
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Vitoria
-
Vitoria-Gasteiz, Vitoria, Španělsko
- Hospital Universitario de Áraba/Txagorritxu
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Španělsko
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Španělsko
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní, shodná kohortová studie pacientů hospitalizovaných pro AIM 1. typu s prokázanou obstrukční chorobou koronárních tepen, kteří jsou propuštěni domů živí. Ženy budou zapsány jako první, ideálně postupně, protože jsou předmětem studia. Muži budou následně vybráni jako srovnávací skupina s poměrem 1:1 pro věk a prezentaci EKG. Párování bude provedeno lokálně, v každém místě studie (nemocnici). Všichni pacienti podstoupí jednoroční sledování s klinickým a terapeutickým hodnocením adherence.
Referenční kohorta: 500 žen propuštěných zaživa po hospitalizaci pro AIM 1. typu s významnou ICHS.
Srovnávací kohorta: 500 věkově (±2 roky) a EKG (STEMI/NSTEMI) lokálně odpovídajících mužů propuštěných zaživa po hospitalizaci pro AIM 1. typu s významnou ICHS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace pro akutní infarkt myokardu typu 1 (detekce vzestupu a/nebo poklesu hodnoty troponinu c nad horní referenční hranici 99. percentilu (URL) a s alespoň jedním z následujících: příznaky akutní ischemie myokardu; nové ischemické změny na EKG ; rozvoj patologických Q vln; zobrazovací důkaz nové ztráty životaschopného myokardu nebo nové abnormality pohybu regionální stěny ve vzorcích odpovídajících ischemické etiologii; identifikace koronárního trombu pomocí angiografie včetně intrakoronárního zobrazení)
- Přítomnost obstrukční choroby koronárních tepen (CAD) (tj. stenóza koronární tepny ≥ 50 %)
- Věk >18 let. Neplatí žádná maximální věková hranice
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Terminální onemocnění (očekávané přežití <12 měsíců)
- Nedostupné pro 12měsíční sledování (tj.: život v zahraničí, sociální situace…)
- Nemluví španělsky
- Závažná aktivní komorbidita (závažné selhání ledvin nebo jater, aktivní rakovina vyžadující chemoterapii…), která narušuje pravidelnou léčbu po infarktu myokardu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
500 žen
500 žen bylo propuštěno zaživa po hospitalizaci pro akutní infarkt myokardu 1. typu s významným onemocněním koronárních tepen.
|
|
500 mužů
500 věk (±2 roky) a EKG (STEMI/NSTEMI) místně odpovídající muži propuštěni živí po hospitalizaci pro akutní infarkt myokardu 1. typu s významným onemocněním koronárních tepen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený výsledek dodržování všech doporučení sekundární kardiovaskulární prevence 12 měsíců po propuštění
Časové okno: 12 měsíců
|
Kompozit je sestaven jako odpověď „všechno nebo nic“ na dodržování ≥ 80 % ve všech předepsaných složkách cílového parametru: farmakologické terapie (MMAS-8), dieta, fyzická aktivita a účast na programu srdeční rehabilitace.
Adherence bude definována jako minimálně 80% shoda se všemi doporučeními kardiovaskulární prevence; léky, srdeční rehabilitační program, dieta a fyzická aktivita)
|
12 měsíců
|
|
Farmakologický primární cílový parametr
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledek dodržování farmakologických terapií (MMAS-8) 12 měsíců po propuštění
|
12 měsíců
|
|
Nefarmakologický primární cílový parametr
Časové okno: 12 měsíců
|
Složený výsledek dodržování doporučení nefarmakologické sekundární kardiovaskulární prevence 12 měsíců po propuštění, včetně diety, fyzické aktivity a účasti na programech srdeční rehabilitace
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Farmakologický primární cílový parametr
Časové okno: 6 měsíců
|
Výsledek dodržování farmakologických terapií (MMAS-8) 6 měsíců po propuštění
|
6 měsíců
|
|
Nefarmakologický primární cílový parametr
Časové okno: 6 měsíců
|
Složený výsledek dodržování doporučení nefarmakologické sekundární kardiovaskulární prevence 6 měsíců po propuštění, včetně diety, fyzické aktivity a účasti na programech srdeční rehabilitace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hector Bueno, MD, PhD, HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE, MADRID
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Agewall S, Beltrame JF, Reynolds HR, Niessner A, Rosano G, Caforio AL, De Caterina R, Zimarino M, Roffi M, Kjeldsen K, Atar D, Kaski JC, Sechtem U, Tornvall P; WG on Cardiovascular Pharmacotherapy. ESC working group position paper on myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J. 2017 Jan 14;38(3):143-153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw149. No abstract available.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- Jagannathan R, Patel SA, Ali MK, Narayan KMV. Global Updates on Cardiovascular Disease Mortality Trends and Attribution of Traditional Risk Factors. Curr Diab Rep. 2019 Jun 20;19(7):44. doi: 10.1007/s11892-019-1161-2.
- Yeh RW, Sidney S, Chandra M, Sorel M, Selby JV, Go AS. Population trends in the incidence and outcomes of acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2155-65. doi: 10.1056/NEJMoa0908610.
- Neumann JT, Gossling A, Sorensen NA, Blankenberg S, Magnussen C, Westermann D. Temporal trends in incidence and outcome of acute coronary syndrome. Clin Res Cardiol. 2020 Sep;109(9):1186-1192. doi: 10.1007/s00392-020-01612-1. Epub 2020 Feb 7.
- Chi GC, Kanter MH, Li BH, Qian L, Reading SR, Harrison TN, Jacobsen SJ, Scott RD, Cavendish JJ, Lawrence JM, Tartof SY, Reynolds K. Trends in Acute Myocardial Infarction by Race and Ethnicity. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e013542. doi: 10.1161/JAHA.119.013542. Epub 2020 Mar 2.
- Goldberg RJ, Tisminetzky M, Tran HV, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM. Decade Long Trends (2001-2011) in the Incidence Rates of Initial Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):206-211. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.002. Epub 2018 Oct 19.
- Bangalore S, Fonarow GC, Peterson ED, Hellkamp AS, Hernandez AF, Laskey W, Peacock WF, Cannon CP, Schwamm LH, Bhatt DL; Get with the Guidelines Steering Committee and Investigators. Age and gender differences in quality of care and outcomes for patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Am J Med. 2012 Oct;125(10):1000-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.11.016. Epub 2012 Jun 27.
- Bossard M, Latifi Y, Fabbri M, Kurmann R, Brinkert M, Wolfrum M, Berte B, Cuculi F, Toggweiler S, Kobza R, Chamberlain AM, Moccetti F. Increasing Mortality From Premature Coronary Artery Disease in Women in the Rural United States. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015334. doi: 10.1161/JAHA.119.015334. Epub 2020 Apr 22.
- Arora S, Stouffer GA, Kucharska-Newton AM, Qamar A, Vaduganathan M, Pandey A, Porterfield D, Blankstein R, Rosamond WD, Bhatt DL, Caughey MC. Twenty Year Trends and Sex Differences in Young Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Feb 19;139(8):1047-1056. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037137.
- Wu WY, Berman AN, Biery DW, Blankstein R. Recent trends in acute myocardial infarction among the young. Curr Opin Cardiol. 2020 Sep;35(5):524-530. doi: 10.1097/HCO.0000000000000781.
- Rodriguez-Padial L, Fernandez-Perez C, Bernal JL, Anguita M, Sambola A, Fernandez-Ortiz A, Elola FJ. Differences in in-hospital mortality after STEMI versus NSTEMI by sex. Eleven-year trend in the Spanish National Health Service. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jun;74(6):510-517. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.017. Epub 2020 Jun 16. English, Spanish.
- Cortes-Beringola A, Fitzsimons D, Pelliccia A, Moreno G, Martin-Asenjo R, Bueno H. Planning secondary prevention: Room for improvement. Eur J Prev Cardiol. 2017 Jun;24(3_suppl):22-28. doi: 10.1177/2047487317704954.
- Mehta LS, Beckie TM, DeVon HA, Grines CL, Krumholz HM, Johnson MN, Lindley KJ, Vaccarino V, Wang TY, Watson KE, Wenger NK; American Heart Association Cardiovascular Disease in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Acute Myocardial Infarction in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):916-47. doi: 10.1161/CIR.0000000000000351. Epub 2016 Jan 25.
- Woodward M. Cardiovascular Disease and the Female Disadvantage. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 1;16(7):1165. doi: 10.3390/ijerph16071165.
- Hyun KK, Redfern J, Patel A, Peiris D, Brieger D, Sullivan D, Harris M, Usherwood T, MacMahon S, Lyford M, Woodward M. Gender inequalities in cardiovascular risk factor assessment and management in primary healthcare. Heart. 2017 Apr;103(7):492-498. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310216. Epub 2017 Mar 1.
- Young L, Cho L. Unique cardiovascular risk factors in women. Heart. 2019 Nov;105(21):1656-1660. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314268. Epub 2019 Jul 17.
- Gao Z, Chen Z, Sun A, Deng X. Gender differences in cardiovascular disease. Medicine in Novel Technology and Devices. 2019;4:100025.
- Regitz-Zagrosek V, Kararigas G. Mechanistic Pathways of Sex Differences in Cardiovascular Disease. Physiol Rev. 2017 Jan;97(1):1-37. doi: 10.1152/physrev.00021.2015.
- Gerdts E, Regitz-Zagrosek V. Sex differences in cardiometabolic disorders. Nat Med. 2019 Nov;25(11):1657-1666. doi: 10.1038/s41591-019-0643-8. Epub 2019 Nov 7.
- Peters SA, Woodward M. Women's reproductive factors and incident cardiovascular disease in the UK Biobank. Heart. 2018 Jul;104(13):1069-1075. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312289. Epub 2018 Jan 15.
- Agarwala A, Michos ED, Samad Z, Ballantyne CM, Virani SS. The Use of Sex-Specific Factors in the Assessment of Women's Cardiovascular Risk. Circulation. 2020 Feb 18;141(7):592-599. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043429. Epub 2020 Feb 17.
- Torris C, Bjornnes AK. Duration of Lactation and Maternal Risk of Metabolic Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Sep 5;12(9):2718. doi: 10.3390/nu12092718.
- Hayward CS, Kelly RP, Collins P. The roles of gender, the menopause and hormone replacement on cardiovascular function. Cardiovasc Res. 2000 Apr;46(1):28-49. doi: 10.1016/s0008-6363(00)00005-5. No abstract available.
- Parker WH, Jacoby V, Shoupe D, Rocca W. Effect of bilateral oophorectomy on women's long-term health. Womens Health (Lond). 2009 Sep;5(5):565-76. doi: 10.2217/whe.09.42.
- Smith SB, Geske JB, Kathuria P, Cuttica M, Schimmel DR, Courtney DM, Waterer GW, Wunderink RG. Analysis of National Trends in Admissions for Pulmonary Embolism. Chest. 2016 Jul;150(1):35-45. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.638. Epub 2016 Feb 18.
- Rosvall M, Gerward S, Engstrom G, Hedblad B. Income and short-term case fatality after myocardial infarction in the whole middle-aged population of Malmo, Sweden. Eur J Public Health. 2008 Oct;18(5):533-8. doi: 10.1093/eurpub/ckn059. Epub 2008 Jul 11.
- Coughlin SS, Young L. Social Determinants of Myocardial Infarction Risk and Survival: A Systematic Review. Eur j Cardiovasc Res. 2020;1(1):10.31487/j.ejcr.2020.01.02. doi: 10.31487/j.ejcr.2020.01.02. Epub 2020 Sep 18.
- Deguen S, Lalloue B, Bard D, Havard S, Arveiler D, Zmirou-Navier D. A small-area ecologic study of myocardial infarction, neighborhood deprivation, and sex: a Bayesian modeling approach. Epidemiology. 2010 Jul;21(4):459-66. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181e09925.
- Koopman C, van Oeffelen AA, Bots ML, Engelfriet PM, Verschuren WM, van Rossem L, van Dis I, Capewell S, Vaartjes I. Neighbourhood socioeconomic inequalities in incidence of acute myocardial infarction: a cohort study quantifying age- and gender-specific differences in relative and absolute terms. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:617. doi: 10.1186/1471-2458-12-617.
- Peterson PN. JAHA Spotlight on Psychosocial Factors and Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e017112. doi: 10.1161/JAHA.120.017112. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Greaney JL, Koffer RE, Saunders EFH, Almeida DM, Alexander LM. Self-Reported Everyday Psychosocial Stressors Are Associated With Greater Impairments in Endothelial Function in Young Adults With Major Depressive Disorder. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010825. doi: 10.1161/JAHA.118.010825.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Greaney JL, Surachman A, Saunders EFH, Alexander LM, Almeida DM. Greater Daily Psychosocial Stress Exposure is Associated With Increased Norepinephrine-Induced Vasoconstriction in Young Adults. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015697. doi: 10.1161/JAHA.119.015697. Epub 2020 Apr 28.
- Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Mulry RP, Tofler GH, Jacobs SC, Friedman R, Benson H, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction onset by episodes of anger. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. Circulation. 1995 Oct 1;92(7):1720-5. doi: 10.1161/01.cir.92.7.1720.
- Nabi H, Kivimaki M, Batty GD, Shipley MJ, Britton A, Brunner EJ, Vahtera J, Lemogne C, Elbaz A, Singh-Manoux A. Increased risk of coronary heart disease among individuals reporting adverse impact of stress on their health: the Whitehall II prospective cohort study. Eur Heart J. 2013 Sep;34(34):2697-705. doi: 10.1093/eurheartj/eht216. Epub 2013 Jun 26.
- Molarius A, Metsini A. Domestic Work, Self-Reported Diagnosed Depression and Related Costs among Women and Men-Results from a Population-Based Study in Sweden. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 16;18(18):9778. doi: 10.3390/ijerph18189778.
- Lundberg U, Mardberg B, Frankenhaeuser M. The total workload of male and female white collar workers as related to age, occupational level, and number of children. Scand J Psychol. 1994 Dec;35(4):315-27. doi: 10.1111/j.1467-9450.1994.tb00956.x.
- Vaccarino V, Shah AJ, Rooks C, Ibeanu I, Nye JA, Pimple P, Salerno A, D'Marco L, Karohl C, Bremner JD, Raggi P. Sex differences in mental stress-induced myocardial ischemia in young survivors of an acute myocardial infarction. Psychosom Med. 2014 Apr;76(3):171-80. doi: 10.1097/PSY.0000000000000045.
- Rossello X, Mas-Llado C, Pocock S, Vicent L, van de Werf F, Chin CT, Danchin N, Lee SWL, Medina J, Huo Y, Bueno H. Sex differences in mortality after an acute coronary syndrome increase with lower country wealth and higher income inequality. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):392-400. doi: 10.1016/j.rec.2021.05.006. Epub 2021 Jun 24. English, Spanish.
- Smolderen KG, Strait KM, Dreyer RP, D'Onofrio G, Zhou S, Lichtman JH, Geda M, Bueno H, Beltrame J, Safdar B, Krumholz HM, Spertus JA. Depressive symptoms in younger women and men with acute myocardial infarction: insights from the VIRGO study. J Am Heart Assoc. 2015 Apr 2;4(4):e001424. doi: 10.1161/JAHA.114.001424.
- Rossi AM, Pilote L. Let's Talk About Sex...and Gender! Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Feb;9(2 Suppl 1):S100-1. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002660. No abstract available.
- Wu J, Gale CP, Hall M, Dondo TB, Metcalfe E, Oliver G, Batin PD, Hemingway H, Timmis A, West RM. Editor's Choice - Impact of initial hospital diagnosis on mortality for acute myocardial infarction: A national cohort study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):139-148. doi: 10.1177/2048872616661693. Epub 2016 Aug 29.
- Bugiardini R, Ricci B, Cenko E, Vasiljevic Z, Kedev S, Davidovic G, Zdravkovic M, Milicic D, Dilic M, Manfrini O, Koller A, Badimon L. Delayed Care and Mortality Among Women and Men With Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 21;6(8):e005968. doi: 10.1161/JAHA.117.005968.
- Ahmed B, Dauerman HL. Women, bleeding, and coronary intervention. Circulation. 2013 Feb 5;127(5):641-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.108290. No abstract available.
- Damluji AA, van Diepen S, Katz JN, Menon V, Tamis-Holland JE, Bakitas M, Cohen MG, Balsam LB, Chikwe J; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Mechanical Complications of Acute Myocardial Infarction: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 13;144(2):e16-e35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000985. Epub 2021 Jun 15.
- Kuehnemund L, Koeppe J, Feld J, Wiederhold A, Illner J, Makowski L, Gerss J, Reinecke H, Freisinger E. Gender differences in acute myocardial infarction-A nationwide German real-life analysis from 2014 to 2017. Clin Cardiol. 2021 Jul;44(7):890-898. doi: 10.1002/clc.23662. Epub 2021 Jun 1.
- Matetic A, Shamkhani W, Rashid M, Volgman AS, Van Spall HGC, Coutinho T, Mehta LS, Sharma G, Parwani P, Mohamed MO, Mamas MA. Trends of Sex Differences in Clinical Outcomes After Myocardial Infarction in the United States. CJC Open. 2021 Jul 1;3(12 Suppl):S19-S27. doi: 10.1016/j.cjco.2021.06.012. eCollection 2021 Dec.
- Eindhoven DC, Hilt AD, Zwaan TC, Schalij MJ, Borleffs CJW. Age and gender differences in medical adherence after myocardial infarction: Women do not receive optimal treatment - The Netherlands claims database. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):181-189. doi: 10.1177/2047487317744363. Epub 2017 Nov 22.
- Hyun K, Negrone A, Redfern J, Atkins E, Chow C, Kilian J, Rajaratnam R, Brieger D. Gender Difference in Secondary Prevention of Cardiovascular Disease and Outcomes Following the Survival of Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2021 Jan;30(1):121-127. doi: 10.1016/j.hlc.2020.06.026. Epub 2020 Sep 2.
- Gulati M, Hendry C, Parapid B, Mulvagh SL. Why We Need Specialised Centres for Women's Hearts: Changing the Face of Cardiovascular Care for Women. Eur Cardiol. 2021 Dec 9;16:e52. doi: 10.15420/ecr.2021.49. eCollection 2021 Feb.
- Smolina K, Ball L, Humphries KH, Khan N, Morgan SG. Sex Disparities in Post-Acute Myocardial Infarction Pharmacologic Treatment Initiation and Adherence: Problem for Young Women. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):586-92. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001987. Epub 2015 Oct 13.
- Hao Y, Liu J, Liu J, Yang N, Smith SC Jr, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Taubert KA, Morgan L, Zhou M, Xing Y, Ma CS, Han Y, Zhao D. Sex Differences in In-Hospital Management and Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome. Circulation. 2019 Apr 9;139(15):1776-1785. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037655.
- Dagan M, Dinh DT, Stehli J, Tan C, Brennan A, Warren J, Ajani AE, Freeman M, Murphy A, Reid CM, Hiew C, Oqueli E, Clark DJ, Duffy SJ. Sex disparity in secondary prevention pharmacotherapy and clinical outcomes following acute coronary syndrome. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Jun 6;8(4):420-428. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab007.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Crnko S, Du Pre BC, Sluijter JPG, Van Laake LW. Circadian rhythms and the molecular clock in cardiovascular biology and disease. Nat Rev Cardiol. 2019 Jul;16(7):437-447. doi: 10.1038/s41569-019-0167-4.
- Heras M. [Ischemic heart disease in women: clinical presentation, non-invasive testing and management of acute coronary syndromes]. Rev Esp Cardiol. 2006 Apr;59(4):371-81. Spanish.
- Hamood H, Hamood R, Green MS, Almog R. Determinants of adherence to evidence-based therapy after acute myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):975-85. doi: 10.1177/2047487315597209. Epub 2015 Jul 21.
- Zhu B, Zhao Z, McCollam P, Anderson J, Bae JP, Fu H, Zettler M, Lenarz L. Factors associated with clopidogrel use, adherence, and persistence in patients with acute coronary syndromes undergoing percutaneous coronary intervention. Curr Med Res Opin. 2011 Mar;27(3):633-41. doi: 10.1185/03007995.2010.551657. Epub 2011 Jan 18.
- Lewey J, Shrank WH, Bowry AD, Kilabuk E, Brennan TA, Choudhry NK. Gender and racial disparities in adherence to statin therapy: a meta-analysis. Am Heart J. 2013 May;165(5):665-78, 678.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.02.011. Epub 2013 Mar 26.
- Kumbhani DJ, Fonarow GC, Cannon CP, Hernandez AF, Peterson ED, Peacock WF, Laskey WK, Pan W, Schwamm LH, Bhatt DL; Get With the Guidelines Steering Committee and Investigators. Predictors of adherence to performance measures in patients with acute myocardial infarction. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.025. Epub 2012 Aug 24.
- Bots SH, Inia JA, Peters SAE. Medication Adherence After Acute Coronary Syndrome in Women Compared With Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Glob Womens Health. 2021 Feb 22;2:637398. doi: 10.3389/fgwh.2021.637398. eCollection 2021.
- Sakalaki M, Barywani S, Rosengren A, Bjorck L, Fu M. Determinants of suboptimal long-term secondary prevention of acute myocardial infarction: the structural interview method and physical examinations. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 6;19(1):243. doi: 10.1186/s12872-019-1238-5.
- Marques-Vidal P, Jankowski P, De Bacquer D, Kotseva K; EUROASPIRE V collaborators. Dietary measures among patients with coronary heart disease in Europe. ESC EORP Euroaspire V. Int J Cardiol. 2020 Mar 1;302:5-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.12.064. Epub 2019 Dec 31.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Cantero MC, López-Roig S, Rodríguez-Marín J, Gelabert M, Pastor M-Á, Reig MT. Propiedades psicométricas de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Estrés (HAD) en población española. Ansiedad y Estrés. 2007;13:163-176
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Bueno H, Bernal JL, Jimenez-Jimenez V, Martin-Sanchez FJ, Rossello X, Moreno G, Goni C, Gil V, Llorens P, Naranjo N, Jacob J, Herrero-Puente P, Garrote S, Silla-Castro JC, Pocock SJ, Miro O; ICA-SEMES ad hoc COHERENT study group. The Clinical outcomes, healthcare resource utilization, and related costs (COHERENT) model. Application in heart failure patients. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Jul;75(7):585-594. doi: 10.1016/j.rec.2021.08.009. Epub 2021 Oct 20. English, Spanish.
- Raparelli V, Norris CM, Bender U, Herrero MT, Kautzky-Willer A, Kublickiene K, El Emam K, Pilote L; GOING-FWD Collaborators. Identification and inclusion of gender factors in retrospective cohort studies: the GOING-FWD framework. BMJ Glob Health. 2021 Apr;6(4):e005413. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005413.
- EUGenMed Cardiovascular Clinical Study Group; Regitz-Zagrosek V, Oertelt-Prigione S, Prescott E, Franconi F, Gerdts E, Foryst-Ludwig A, Maas AH, Kautzky-Willer A, Knappe-Wegner D, Kintscher U, Ladwig KH, Schenck-Gustafsson K, Stangl V. Gender in cardiovascular diseases: impact on clinical manifestations, management, and outcomes. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):24-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehv598. Epub 2015 Nov 3. No abstract available.
- Maas AHEM, Rosano G, Cifkova R, Chieffo A, van Dijken D, Hamoda H, Kunadian V, Laan E, Lambrinoudaki I, Maclaran K, Panay N, Stevenson JC, van Trotsenburg M, Collins P. Cardiovascular health after menopause transition, pregnancy disorders, and other gynaecologic conditions: a consensus document from European cardiologists, gynaecologists, and endocrinologists. Eur Heart J. 2021 Mar 7;42(10):967-984. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1044.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0099-2022-OBS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .