- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05619601
Sukupuolten väliset erot ehkäisystrategioissa ja terapeuttisessa hoitoon sitoutumisessa akuutin sydäninfarktin jälkeen (GENAMI)
Sukupuolten väliset erot ehkäisystrategioissa ja terapeuttisessa hoitoon sitoutumisessa akuutin sydäninfarktin jälkeen - GENAMI PREVENTION
OSALLISTUJAKESKUKSET: 25 sairaalaa, jotka hoitavat rutiininomaisesti akuuttia sydäninfarktia (AMI) ja edustavat eri alueita Espanjasta, kutsutaan osallistumaan.
YLEINEN TAVOITE: Arvioida, onko suositeltujen sekundaaristen ehkäisyhoitojen (farmakologisten ja ei-farmakologisten) noudattamisessa eroja naisten ja miesten välillä, jotka ovat selvinneet tyypin 1 akuutista sydäninfarktista (johon liittyy ahtauttava sepelvaltimotauti), sen mahdollisia seurauksia ja eroon liittyvät mahdolliset tekijät, jos niitä on.
DESIGN:
Prospektiivinen, sovitettu kohorttitutkimus potilaista, jotka joutuivat sairaalaan tyypin 1 akuutin sydäninfarktin vuoksi, joilla on näyttöä ahtauttavasta sepelvaltimotaudista ja jotka kotiutetaan elävänä kotiin. Naiset otetaan ensin mukaan, mieluiten peräkkäin, koska he ovat tutkimuksen kohteena. Miehet rekrytoidaan myöhemmin vertailuryhmäksi iän ja EKG-esityksen suhteen 1:1. Vastaaminen suoritetaan paikallisesti jokaisessa tutkimuspaikassa (sairaala). Kaikille potilaille tehdään 1 vuoden seuranta sekä kliininen ja terapeuttinen hoitoon sitoutumisen arviointi.
- Vertailukohortti: 500 elävinä kotiutettua naista sairaalahoidon jälkeen tyypin 1 akuutin sydäninfarktin vuoksi, johon liittyy merkittävä sepelvaltimotauti.
- Vertailukohortti: 500 ikä (± 2 vuotta) ja EKG (ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti (STEMI) / ei-ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti (NSTEMI)) paikallisesti sovitetut miehet, jotka kotiutettiin elossa tyypin 1 sairaalahoidon jälkeen akuutti sydäninfarkti, johon liittyy merkittävä sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET
Yleistavoite: Arvioida, onko suositeltujen sekundaaristen ehkäisyhoitojen (farmakologinen ja ei-farmakologinen) noudattamisessa eroja tyypin 1 akuutista sydäninfarkista (jossa on ahtauttava sepelvaltimotauti) elossa olevien naisten ja miesten välillä, sen mahdollisia seurauksia ja eroon liittyvät mahdolliset tekijät, jos niitä on.
Erityistavoitteet: Vertaile naisten ja miesten välillä:
1) Suositeltujen sekundaaristen ehkäisyhoitojen noudattaminen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla mitattuna seuraavasti:
1a. Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat kaikkia suositeltuja farmakologisia sekundaarisia ehkäisyhoitoja 6 ja 12 kuukauden iässä.
1b. Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat kaikkia suositeltuja ei-lääketieteellisiä sekundaarisia ehkäisyhoitoja 6 ja 12 kuukauden iässä.
2) noudattamisen suhde riskitekijöiden hallintaan, kliinisiin tuloksiin ja terveydenhuollon resurssien käyttöön.
2a. Niiden potilaiden osuus, joilla kaikki kardiovaskulaariset riskitekijät ovat hallinnassa 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
2b. Kliinisten tulosten ilmaantuvuus 6 ja 12 kuukauden kohdalla. 2c. Terveydenhuollon resurssien kumulatiivinen käyttö ja kustannukset kotiutuksen jälkeen.
3) Arvioida tekijöitä, jotka liittyvät suositeltujen sekundaaristen ehkäisyhoitojen noudattamatta jättämiseen, painottaen erityisesti sosioekonomisia tekijöitä ja sukupuolinäkökohtia.
OPINTUSUUNNITTELU
DESIGN:
Prospektiivinen, sovitettu kohorttitutkimus potilaista, jotka joutuivat sairaalaan tyypin 1 akuutin sydäninfarktin vuoksi, joilla on näyttöä ahtauttavasta sepelvaltimotaudista ja jotka kotiutetaan elävänä kotiin. Naiset otetaan ensin mukaan, mieluiten peräkkäin, koska he ovat tutkimuksen kohteena. Miehet rekrytoidaan myöhemmin vertailuryhmäksi iän ja EKG-esityksen suhteen 1:1. Vastaaminen suoritetaan paikallisesti jokaisessa tutkimuspaikassa (sairaala). Kaikille potilaille tehdään 1 vuoden seuranta sekä kliininen ja terapeuttinen hoitoon sitoutumisen arviointi.
REKRYTOINTI:
Osallistujakeskukset:
Mukaan kutsutaan 25 rutiininomaisesti akuuttia sydäninfarktia hoitavaa sairaalaa, jotka edustavat Espanjan eri alueita.
Potilaiden rekrytointi:
Kaikki peräkkäiset naiset, jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit ja ilman poissulkemiskriteerejä, jotka selviytyvät indeksisairaalahoidosta, kutsutaan osallistumaan. Myöhemmin rekrytoidaan miehiä, joilla on osallistumiskriteerit ja ilman poissulkemiskriteerejä, iän ja EKG-esityksen mukaan.
TILASTOLLINEN ANALYYSI:
Vähimmäisotoskoko, joka oli 820 osallistujaa (410 per ryhmä), arvioitiin 20 prosentin odotetuksi suhteelliseksi eroksi kaikki tai ei mitään -yhdistelmän suositusten noudattamisessa. Otoskokona otettiin huomioon α-virhe 0,05 ja β-virhe 0,20. Naisten suositusten noudattamisen arvioitiin olevan 42 % ja miehillä 52 %. Ottaen huomioon 20 % seurantaan (keskeytykset) menetettyjen potilaiden kokonaisotoskoko on 984 potilasta, joka pyöristetään 1000 potilaaseen (500 naista ja 500 miestä). Alueellisen edustuksen lisäämiseksi ja mahdollisen alueellisen vaihtelun tutkimiseksi 25 sairaalaa kaikilta Espanjan alueilta (17 autonomista aluetta) kutsutaan osallistumaan.
Jatkuvien muuttujien kuvaamiseen käytetään Gaussin ja ei-normaalin jakauman keskiarvoa ja keskihajontaa tai mediaania ja kvartiiliväliä. Kategoristen muuttujien kuvaamiseen käytetään luokkakohtaisia esiintymistiheyksiä ja prosenttiosuuksia. Kategorisia muuttujia verrataan chi2-testillä, kun taas jatkuvia muuttujia verrataan opiskelijan t-testillä.
Logistisia regressiomalleja käytetään arvioimaan eroja naisten ja miesten binaarisissa tuloksissa (sairaalan akuutin sydäninfarktin hoidossa, kotiutuksen jälkeisen sydäninfarktin hoidossa). Kaikilla koehenkilöillä oletetaan olevan kiinteä seuranta (12±1 kuukausi). Monimuuttuja mukautettuja malleja käytetään mahdollisten hämmennysten ratkaisemiseksi sukupuolen ja kunkin tuloksen välillä. Kovariaatit valitaan niiden ennalta määritellyn kliinisen arvon ja yksimuuttujaanalyyseissä ryhmien välillä havaittujen epätasapainojen perusteella. Lineaarisia, multinomisia tai ordinaalisia regressiomalleja käytettäisiin jatkuvien, kategoristen tai ordinaalisten tulosten tapauksessa.
Sukupuolen ja tulosten välistä yhteyttä arvioivien mallien lisäksi tehdään ennustava malli seuraavien tulosten ennustajien asettamiseksi:
- yhdistelmä kaikista ennaltaehkäisevistä hoidoista (kaikki tai ei mitään ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, P2Y12-estäjät, statiinit ja beetasalpaajat tai angiotensiinikonvertaasin estäjät [jos määrätään kotiutumisen yhteydessä]) ja
- jokainen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ryhmä (lääkkeet, sydämen kuntoutus, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) Ehdokkaiden ennustajat luokitellaan biologisiin tekijöihin (ikä, sukupuoli, riskitekijät, liitännäissairaudet), sairauteen liittyviksi (sydäninfarktin tyyppi: ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti (STEMI) / ei-ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti (NSTEMI), vasemman kammion ejektiofraktio, verisuonten lukumäärä…), farmakologiset tekijät (päivittäinen lääkkeiden määrä, päivittäinen annosmäärä, tietyt lääkkeet), sosioekonomiset tekijät ( postinumero, koulutustaso, työllisyystilanne, palkat…) ja erityiset sukupuolikysymykset (perhevelvollisuudet, työsovittelu…). Erityistä huomiota kiinnitetään ikään, koska nuorten naisten sairaalakuolleisuus on korkea.
Naiskohtaisessa analyysissä otetaan huomioon naiselle ominaiset tekijät (kuukautisten alkamisikä, raskaudet, raskausdiabetes, vaihdevuodet…).
Siinä käytetään Clinical Outcomes-, Healthcare Resource Utilisation- ja Related cost (COHERENT) -mallia tutkittaessa sairaalaan liittyviä terveydenhuollon resursseja (päivystyskäynnit, erikoislääkärikäynnit, uudelleensairaalat ja kiireelliset toimenpiteet) ja kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Albacete
-
Albacete, Albacete, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Espanja
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja
- Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Barcelona, Barcelona, Espanja
- Hospital Universitario Vall´d Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Espanja
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
-
-
León
-
León, León, Espanja
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espanja
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja
- Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, La Laguna
-
-
Toledo
-
Toledo, Toledo, Espanja
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Vitoria
-
Vitoria-Gasteiz, Vitoria, Espanja
- Hospital Universitario de Áraba/Txagorritxu
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espanja
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Prospektiivinen, sovitettu kohorttitutkimus potilaista, jotka joutuivat sairaalaan tyypin 1 AMI:n vuoksi, joilla on näyttöä ahtauttavasta sepelvaltimotaudista ja jotka kotiutettiin elävänä kotiin. Naiset otetaan ensin mukaan, mieluiten peräkkäin, koska he ovat tutkimuksen kohteena. Miehet rekrytoidaan myöhemmin vertailuryhmäksi iän ja EKG-esityksen suhteen 1:1. Vastaaminen suoritetaan paikallisesti jokaisessa tutkimuspaikassa (sairaala). Kaikille potilaille tehdään 1 vuoden seuranta sekä kliininen ja terapeuttinen hoitoon sitoutumisen arviointi.
Vertailukohortti: 500 naista kotiutettiin elossa sairaalahoidon jälkeen tyypin 1 AMI:n vuoksi, jolla oli merkittävä CAD.
Vertailukohortti: 500 ikä (±2 vuotta) ja EKG (STEMI/NSTEMI) paikallisesti vastaavat miehet, jotka kotiutettiin elävinä sairaalahoidon jälkeen tyypin 1 AMI:n vuoksi, jolla oli merkittävä CAD.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito tyypin 1 akuutin sydäninfarktin vuoksi (troponiinin c-arvon nousu ja/tai lasku yli 99. prosenttipisteen viiterajan (URL) ja vähintään yksi seuraavista: akuutin sydänlihasiskemian oireet; uudet iskeemiset EKG-muutokset ; patologisten Q-aaltojen kehittyminen; kuvantaminen uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta alueellisen seinämän liikkeen poikkeavuudesta iskeemisen etiologian mukaisissa kuvioissa; sepelvaltimotukoksen tunnistaminen angiografialla, mukaan lukien koronaarinen kuvantaminen)
- Obstruktiivisen sepelvaltimotaudin (CAD) esiintyminen (ts. sepelvaltimon ahtauma ≥50 %)
- Ikä > 18 vuotta. Mitään enimmäisikärajaa ei sovelleta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalinen sairaus (odotettu eloonjäämisaika <12 kuukautta)
- Ei saatavilla 12 kuukauden seurantaan (eli ulkomailla asuminen, sosiaalinen tilanne…)
- Ei puhu espanjaa
- Merkittävä aktiivinen rinnakkaissairaus (vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, aktiivinen syöpä, joka vaatii kemoterapiaa…), joka häiritsee säännöllistä sydäninfarktin jälkeistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
500 naista
500 naista kotiutettiin elävinä sairaalahoidon jälkeen tyypin 1 akuutin sydäninfarktin vuoksi, johon liittyi merkittävä sepelvaltimotauti.
|
|
500 miestä
500 ikä (± 2 vuotta) ja EKG (STEMI/NSTEMI) paikallisesti sovitetut miehet kotiutettiin elävinä sairaalahoidon jälkeen tyypin 1 akuutin sydäninfarktin vuoksi, johon liittyi merkittävä sepelvaltimotauti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätulos kaikkien toissijaisten kardiovaskulaaristen ehkäisysuositusten noudattamisesta 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Komposiitti on rakennettu "kaikki tai ei mitään" -reaktiona, kun kaikki päätepisteen määrätyt komponentit sitoutuvat ≥ 80 %:iin: lääkehoidot (MMAS-8), ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan.
Sitoutumiseksi määritellään vähintään 80-prosenttinen kaikkien sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyä koskevien suositusten noudattaminen; lääkkeet, sydämen kuntoutusohjelma, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus)
|
12 kuukautta
|
|
Farmakologinen ensisijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkehoitoon sitoutumisen tulos (MMAS-8) 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Ei-farmakologinen ensisijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmätulos ei-lääketieteellisten toissijaisten kardiovaskulaaristen ehkäisysuositusten noudattamisesta 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen, mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmiin
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakologinen ensisijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkehoitoon sitoutumisen tulos (MMAS-8) 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Ei-farmakologinen ensisijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmätulos ei-lääketieteellisten toissijaisten kardiovaskulaaristen ehkäisysuositusten noudattamisesta 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen, mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Bueno, MD, PhD, HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE, MADRID
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Agewall S, Beltrame JF, Reynolds HR, Niessner A, Rosano G, Caforio AL, De Caterina R, Zimarino M, Roffi M, Kjeldsen K, Atar D, Kaski JC, Sechtem U, Tornvall P; WG on Cardiovascular Pharmacotherapy. ESC working group position paper on myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J. 2017 Jan 14;38(3):143-153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw149. No abstract available.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- Jagannathan R, Patel SA, Ali MK, Narayan KMV. Global Updates on Cardiovascular Disease Mortality Trends and Attribution of Traditional Risk Factors. Curr Diab Rep. 2019 Jun 20;19(7):44. doi: 10.1007/s11892-019-1161-2.
- Yeh RW, Sidney S, Chandra M, Sorel M, Selby JV, Go AS. Population trends in the incidence and outcomes of acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2155-65. doi: 10.1056/NEJMoa0908610.
- Neumann JT, Gossling A, Sorensen NA, Blankenberg S, Magnussen C, Westermann D. Temporal trends in incidence and outcome of acute coronary syndrome. Clin Res Cardiol. 2020 Sep;109(9):1186-1192. doi: 10.1007/s00392-020-01612-1. Epub 2020 Feb 7.
- Chi GC, Kanter MH, Li BH, Qian L, Reading SR, Harrison TN, Jacobsen SJ, Scott RD, Cavendish JJ, Lawrence JM, Tartof SY, Reynolds K. Trends in Acute Myocardial Infarction by Race and Ethnicity. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e013542. doi: 10.1161/JAHA.119.013542. Epub 2020 Mar 2.
- Goldberg RJ, Tisminetzky M, Tran HV, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM. Decade Long Trends (2001-2011) in the Incidence Rates of Initial Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):206-211. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.002. Epub 2018 Oct 19.
- Bangalore S, Fonarow GC, Peterson ED, Hellkamp AS, Hernandez AF, Laskey W, Peacock WF, Cannon CP, Schwamm LH, Bhatt DL; Get with the Guidelines Steering Committee and Investigators. Age and gender differences in quality of care and outcomes for patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Am J Med. 2012 Oct;125(10):1000-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.11.016. Epub 2012 Jun 27.
- Bossard M, Latifi Y, Fabbri M, Kurmann R, Brinkert M, Wolfrum M, Berte B, Cuculi F, Toggweiler S, Kobza R, Chamberlain AM, Moccetti F. Increasing Mortality From Premature Coronary Artery Disease in Women in the Rural United States. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015334. doi: 10.1161/JAHA.119.015334. Epub 2020 Apr 22.
- Arora S, Stouffer GA, Kucharska-Newton AM, Qamar A, Vaduganathan M, Pandey A, Porterfield D, Blankstein R, Rosamond WD, Bhatt DL, Caughey MC. Twenty Year Trends and Sex Differences in Young Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Feb 19;139(8):1047-1056. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037137.
- Wu WY, Berman AN, Biery DW, Blankstein R. Recent trends in acute myocardial infarction among the young. Curr Opin Cardiol. 2020 Sep;35(5):524-530. doi: 10.1097/HCO.0000000000000781.
- Rodriguez-Padial L, Fernandez-Perez C, Bernal JL, Anguita M, Sambola A, Fernandez-Ortiz A, Elola FJ. Differences in in-hospital mortality after STEMI versus NSTEMI by sex. Eleven-year trend in the Spanish National Health Service. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jun;74(6):510-517. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.017. Epub 2020 Jun 16. English, Spanish.
- Cortes-Beringola A, Fitzsimons D, Pelliccia A, Moreno G, Martin-Asenjo R, Bueno H. Planning secondary prevention: Room for improvement. Eur J Prev Cardiol. 2017 Jun;24(3_suppl):22-28. doi: 10.1177/2047487317704954.
- Mehta LS, Beckie TM, DeVon HA, Grines CL, Krumholz HM, Johnson MN, Lindley KJ, Vaccarino V, Wang TY, Watson KE, Wenger NK; American Heart Association Cardiovascular Disease in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Acute Myocardial Infarction in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):916-47. doi: 10.1161/CIR.0000000000000351. Epub 2016 Jan 25.
- Woodward M. Cardiovascular Disease and the Female Disadvantage. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 1;16(7):1165. doi: 10.3390/ijerph16071165.
- Hyun KK, Redfern J, Patel A, Peiris D, Brieger D, Sullivan D, Harris M, Usherwood T, MacMahon S, Lyford M, Woodward M. Gender inequalities in cardiovascular risk factor assessment and management in primary healthcare. Heart. 2017 Apr;103(7):492-498. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310216. Epub 2017 Mar 1.
- Young L, Cho L. Unique cardiovascular risk factors in women. Heart. 2019 Nov;105(21):1656-1660. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314268. Epub 2019 Jul 17.
- Gao Z, Chen Z, Sun A, Deng X. Gender differences in cardiovascular disease. Medicine in Novel Technology and Devices. 2019;4:100025.
- Regitz-Zagrosek V, Kararigas G. Mechanistic Pathways of Sex Differences in Cardiovascular Disease. Physiol Rev. 2017 Jan;97(1):1-37. doi: 10.1152/physrev.00021.2015.
- Gerdts E, Regitz-Zagrosek V. Sex differences in cardiometabolic disorders. Nat Med. 2019 Nov;25(11):1657-1666. doi: 10.1038/s41591-019-0643-8. Epub 2019 Nov 7.
- Peters SA, Woodward M. Women's reproductive factors and incident cardiovascular disease in the UK Biobank. Heart. 2018 Jul;104(13):1069-1075. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312289. Epub 2018 Jan 15.
- Agarwala A, Michos ED, Samad Z, Ballantyne CM, Virani SS. The Use of Sex-Specific Factors in the Assessment of Women's Cardiovascular Risk. Circulation. 2020 Feb 18;141(7):592-599. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043429. Epub 2020 Feb 17.
- Torris C, Bjornnes AK. Duration of Lactation and Maternal Risk of Metabolic Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Sep 5;12(9):2718. doi: 10.3390/nu12092718.
- Hayward CS, Kelly RP, Collins P. The roles of gender, the menopause and hormone replacement on cardiovascular function. Cardiovasc Res. 2000 Apr;46(1):28-49. doi: 10.1016/s0008-6363(00)00005-5. No abstract available.
- Parker WH, Jacoby V, Shoupe D, Rocca W. Effect of bilateral oophorectomy on women's long-term health. Womens Health (Lond). 2009 Sep;5(5):565-76. doi: 10.2217/whe.09.42.
- Smith SB, Geske JB, Kathuria P, Cuttica M, Schimmel DR, Courtney DM, Waterer GW, Wunderink RG. Analysis of National Trends in Admissions for Pulmonary Embolism. Chest. 2016 Jul;150(1):35-45. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.638. Epub 2016 Feb 18.
- Rosvall M, Gerward S, Engstrom G, Hedblad B. Income and short-term case fatality after myocardial infarction in the whole middle-aged population of Malmo, Sweden. Eur J Public Health. 2008 Oct;18(5):533-8. doi: 10.1093/eurpub/ckn059. Epub 2008 Jul 11.
- Coughlin SS, Young L. Social Determinants of Myocardial Infarction Risk and Survival: A Systematic Review. Eur j Cardiovasc Res. 2020;1(1):10.31487/j.ejcr.2020.01.02. doi: 10.31487/j.ejcr.2020.01.02. Epub 2020 Sep 18.
- Deguen S, Lalloue B, Bard D, Havard S, Arveiler D, Zmirou-Navier D. A small-area ecologic study of myocardial infarction, neighborhood deprivation, and sex: a Bayesian modeling approach. Epidemiology. 2010 Jul;21(4):459-66. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181e09925.
- Koopman C, van Oeffelen AA, Bots ML, Engelfriet PM, Verschuren WM, van Rossem L, van Dis I, Capewell S, Vaartjes I. Neighbourhood socioeconomic inequalities in incidence of acute myocardial infarction: a cohort study quantifying age- and gender-specific differences in relative and absolute terms. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:617. doi: 10.1186/1471-2458-12-617.
- Peterson PN. JAHA Spotlight on Psychosocial Factors and Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e017112. doi: 10.1161/JAHA.120.017112. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Greaney JL, Koffer RE, Saunders EFH, Almeida DM, Alexander LM. Self-Reported Everyday Psychosocial Stressors Are Associated With Greater Impairments in Endothelial Function in Young Adults With Major Depressive Disorder. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010825. doi: 10.1161/JAHA.118.010825.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Greaney JL, Surachman A, Saunders EFH, Alexander LM, Almeida DM. Greater Daily Psychosocial Stress Exposure is Associated With Increased Norepinephrine-Induced Vasoconstriction in Young Adults. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015697. doi: 10.1161/JAHA.119.015697. Epub 2020 Apr 28.
- Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Mulry RP, Tofler GH, Jacobs SC, Friedman R, Benson H, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction onset by episodes of anger. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. Circulation. 1995 Oct 1;92(7):1720-5. doi: 10.1161/01.cir.92.7.1720.
- Nabi H, Kivimaki M, Batty GD, Shipley MJ, Britton A, Brunner EJ, Vahtera J, Lemogne C, Elbaz A, Singh-Manoux A. Increased risk of coronary heart disease among individuals reporting adverse impact of stress on their health: the Whitehall II prospective cohort study. Eur Heart J. 2013 Sep;34(34):2697-705. doi: 10.1093/eurheartj/eht216. Epub 2013 Jun 26.
- Molarius A, Metsini A. Domestic Work, Self-Reported Diagnosed Depression and Related Costs among Women and Men-Results from a Population-Based Study in Sweden. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 16;18(18):9778. doi: 10.3390/ijerph18189778.
- Lundberg U, Mardberg B, Frankenhaeuser M. The total workload of male and female white collar workers as related to age, occupational level, and number of children. Scand J Psychol. 1994 Dec;35(4):315-27. doi: 10.1111/j.1467-9450.1994.tb00956.x.
- Vaccarino V, Shah AJ, Rooks C, Ibeanu I, Nye JA, Pimple P, Salerno A, D'Marco L, Karohl C, Bremner JD, Raggi P. Sex differences in mental stress-induced myocardial ischemia in young survivors of an acute myocardial infarction. Psychosom Med. 2014 Apr;76(3):171-80. doi: 10.1097/PSY.0000000000000045.
- Rossello X, Mas-Llado C, Pocock S, Vicent L, van de Werf F, Chin CT, Danchin N, Lee SWL, Medina J, Huo Y, Bueno H. Sex differences in mortality after an acute coronary syndrome increase with lower country wealth and higher income inequality. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):392-400. doi: 10.1016/j.rec.2021.05.006. Epub 2021 Jun 24. English, Spanish.
- Smolderen KG, Strait KM, Dreyer RP, D'Onofrio G, Zhou S, Lichtman JH, Geda M, Bueno H, Beltrame J, Safdar B, Krumholz HM, Spertus JA. Depressive symptoms in younger women and men with acute myocardial infarction: insights from the VIRGO study. J Am Heart Assoc. 2015 Apr 2;4(4):e001424. doi: 10.1161/JAHA.114.001424.
- Rossi AM, Pilote L. Let's Talk About Sex...and Gender! Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Feb;9(2 Suppl 1):S100-1. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002660. No abstract available.
- Wu J, Gale CP, Hall M, Dondo TB, Metcalfe E, Oliver G, Batin PD, Hemingway H, Timmis A, West RM. Editor's Choice - Impact of initial hospital diagnosis on mortality for acute myocardial infarction: A national cohort study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):139-148. doi: 10.1177/2048872616661693. Epub 2016 Aug 29.
- Bugiardini R, Ricci B, Cenko E, Vasiljevic Z, Kedev S, Davidovic G, Zdravkovic M, Milicic D, Dilic M, Manfrini O, Koller A, Badimon L. Delayed Care and Mortality Among Women and Men With Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 21;6(8):e005968. doi: 10.1161/JAHA.117.005968.
- Ahmed B, Dauerman HL. Women, bleeding, and coronary intervention. Circulation. 2013 Feb 5;127(5):641-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.108290. No abstract available.
- Damluji AA, van Diepen S, Katz JN, Menon V, Tamis-Holland JE, Bakitas M, Cohen MG, Balsam LB, Chikwe J; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Mechanical Complications of Acute Myocardial Infarction: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 13;144(2):e16-e35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000985. Epub 2021 Jun 15.
- Kuehnemund L, Koeppe J, Feld J, Wiederhold A, Illner J, Makowski L, Gerss J, Reinecke H, Freisinger E. Gender differences in acute myocardial infarction-A nationwide German real-life analysis from 2014 to 2017. Clin Cardiol. 2021 Jul;44(7):890-898. doi: 10.1002/clc.23662. Epub 2021 Jun 1.
- Matetic A, Shamkhani W, Rashid M, Volgman AS, Van Spall HGC, Coutinho T, Mehta LS, Sharma G, Parwani P, Mohamed MO, Mamas MA. Trends of Sex Differences in Clinical Outcomes After Myocardial Infarction in the United States. CJC Open. 2021 Jul 1;3(12 Suppl):S19-S27. doi: 10.1016/j.cjco.2021.06.012. eCollection 2021 Dec.
- Eindhoven DC, Hilt AD, Zwaan TC, Schalij MJ, Borleffs CJW. Age and gender differences in medical adherence after myocardial infarction: Women do not receive optimal treatment - The Netherlands claims database. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):181-189. doi: 10.1177/2047487317744363. Epub 2017 Nov 22.
- Hyun K, Negrone A, Redfern J, Atkins E, Chow C, Kilian J, Rajaratnam R, Brieger D. Gender Difference in Secondary Prevention of Cardiovascular Disease and Outcomes Following the Survival of Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2021 Jan;30(1):121-127. doi: 10.1016/j.hlc.2020.06.026. Epub 2020 Sep 2.
- Gulati M, Hendry C, Parapid B, Mulvagh SL. Why We Need Specialised Centres for Women's Hearts: Changing the Face of Cardiovascular Care for Women. Eur Cardiol. 2021 Dec 9;16:e52. doi: 10.15420/ecr.2021.49. eCollection 2021 Feb.
- Smolina K, Ball L, Humphries KH, Khan N, Morgan SG. Sex Disparities in Post-Acute Myocardial Infarction Pharmacologic Treatment Initiation and Adherence: Problem for Young Women. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):586-92. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001987. Epub 2015 Oct 13.
- Hao Y, Liu J, Liu J, Yang N, Smith SC Jr, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Taubert KA, Morgan L, Zhou M, Xing Y, Ma CS, Han Y, Zhao D. Sex Differences in In-Hospital Management and Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome. Circulation. 2019 Apr 9;139(15):1776-1785. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037655.
- Dagan M, Dinh DT, Stehli J, Tan C, Brennan A, Warren J, Ajani AE, Freeman M, Murphy A, Reid CM, Hiew C, Oqueli E, Clark DJ, Duffy SJ. Sex disparity in secondary prevention pharmacotherapy and clinical outcomes following acute coronary syndrome. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Jun 6;8(4):420-428. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab007.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Crnko S, Du Pre BC, Sluijter JPG, Van Laake LW. Circadian rhythms and the molecular clock in cardiovascular biology and disease. Nat Rev Cardiol. 2019 Jul;16(7):437-447. doi: 10.1038/s41569-019-0167-4.
- Heras M. [Ischemic heart disease in women: clinical presentation, non-invasive testing and management of acute coronary syndromes]. Rev Esp Cardiol. 2006 Apr;59(4):371-81. Spanish.
- Hamood H, Hamood R, Green MS, Almog R. Determinants of adherence to evidence-based therapy after acute myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):975-85. doi: 10.1177/2047487315597209. Epub 2015 Jul 21.
- Zhu B, Zhao Z, McCollam P, Anderson J, Bae JP, Fu H, Zettler M, Lenarz L. Factors associated with clopidogrel use, adherence, and persistence in patients with acute coronary syndromes undergoing percutaneous coronary intervention. Curr Med Res Opin. 2011 Mar;27(3):633-41. doi: 10.1185/03007995.2010.551657. Epub 2011 Jan 18.
- Lewey J, Shrank WH, Bowry AD, Kilabuk E, Brennan TA, Choudhry NK. Gender and racial disparities in adherence to statin therapy: a meta-analysis. Am Heart J. 2013 May;165(5):665-78, 678.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.02.011. Epub 2013 Mar 26.
- Kumbhani DJ, Fonarow GC, Cannon CP, Hernandez AF, Peterson ED, Peacock WF, Laskey WK, Pan W, Schwamm LH, Bhatt DL; Get With the Guidelines Steering Committee and Investigators. Predictors of adherence to performance measures in patients with acute myocardial infarction. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.025. Epub 2012 Aug 24.
- Bots SH, Inia JA, Peters SAE. Medication Adherence After Acute Coronary Syndrome in Women Compared With Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Glob Womens Health. 2021 Feb 22;2:637398. doi: 10.3389/fgwh.2021.637398. eCollection 2021.
- Sakalaki M, Barywani S, Rosengren A, Bjorck L, Fu M. Determinants of suboptimal long-term secondary prevention of acute myocardial infarction: the structural interview method and physical examinations. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 6;19(1):243. doi: 10.1186/s12872-019-1238-5.
- Marques-Vidal P, Jankowski P, De Bacquer D, Kotseva K; EUROASPIRE V collaborators. Dietary measures among patients with coronary heart disease in Europe. ESC EORP Euroaspire V. Int J Cardiol. 2020 Mar 1;302:5-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.12.064. Epub 2019 Dec 31.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Cantero MC, López-Roig S, Rodríguez-Marín J, Gelabert M, Pastor M-Á, Reig MT. Propiedades psicométricas de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Estrés (HAD) en población española. Ansiedad y Estrés. 2007;13:163-176
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Bueno H, Bernal JL, Jimenez-Jimenez V, Martin-Sanchez FJ, Rossello X, Moreno G, Goni C, Gil V, Llorens P, Naranjo N, Jacob J, Herrero-Puente P, Garrote S, Silla-Castro JC, Pocock SJ, Miro O; ICA-SEMES ad hoc COHERENT study group. The Clinical outcomes, healthcare resource utilization, and related costs (COHERENT) model. Application in heart failure patients. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Jul;75(7):585-594. doi: 10.1016/j.rec.2021.08.009. Epub 2021 Oct 20. English, Spanish.
- Raparelli V, Norris CM, Bender U, Herrero MT, Kautzky-Willer A, Kublickiene K, El Emam K, Pilote L; GOING-FWD Collaborators. Identification and inclusion of gender factors in retrospective cohort studies: the GOING-FWD framework. BMJ Glob Health. 2021 Apr;6(4):e005413. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005413.
- EUGenMed Cardiovascular Clinical Study Group; Regitz-Zagrosek V, Oertelt-Prigione S, Prescott E, Franconi F, Gerdts E, Foryst-Ludwig A, Maas AH, Kautzky-Willer A, Knappe-Wegner D, Kintscher U, Ladwig KH, Schenck-Gustafsson K, Stangl V. Gender in cardiovascular diseases: impact on clinical manifestations, management, and outcomes. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):24-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehv598. Epub 2015 Nov 3. No abstract available.
- Maas AHEM, Rosano G, Cifkova R, Chieffo A, van Dijken D, Hamoda H, Kunadian V, Laan E, Lambrinoudaki I, Maclaran K, Panay N, Stevenson JC, van Trotsenburg M, Collins P. Cardiovascular health after menopause transition, pregnancy disorders, and other gynaecologic conditions: a consensus document from European cardiologists, gynaecologists, and endocrinologists. Eur Heart J. 2021 Mar 7;42(10):967-984. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1044.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0099-2022-OBS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .