Kjønnsforskjeller i forebyggingsstrategier og terapeutisk overholdelse etter akutt hjerteinfarkt (GENAMI)
22. april 2026 oppdatert av: Héctor Bueno, Spanish Society of Cardiology
Kjønnsforskjeller i forebyggingsstrategier og terapeutisk overholdelse etter akutt hjerteinfarkt - GENAMI FOREBYGGING
DELTAKERSENTRE: 25 sykehus som håndterer rutinemessig akutt hjerteinfarkt (AMI) og som representerer ulike regioner fra Spania vil bli invitert til å delta.
GENERELT MÅL: Å evaluere om det er forskjeller i graden av overholdelse av anbefalte sekundære forebyggende terapier (farmakologisk og ikke-farmakologisk) mellom kvinner og menn som overlever et type 1 akutt hjerteinfarkt (med obstruktiv koronarsykdom), potensielle konsekvenser, og de potensielle faktorene knyttet til den forskjellen, hvis tilstede.
DESIGN:
Prospektiv, matchet kohortstudie av pasienter innlagt på sykehus for et type 1 akutt hjerteinfarkt med tegn på obstruktiv koronararteriesykdom som er utskrevet hjemme i live. Kvinner vil bli påmeldt først, ideelt sett på en fortløpende måte, da de er i fokus for studien. Menn vil bli rekruttert i etterkant som sammenligningsgruppe, med 1:1-matching for alder og EKG-presentasjon. Matching vil bli utført lokalt, på hvert studiested (sykehus). Alle pasienter vil gjennomgå 1-års oppfølging med klinisk og terapeutisk etterlevelsesevaluering.
- Referansekohort: 500 kvinner utskrevet i live etter sykehusinnleggelse for type 1 akutt hjerteinfarkt med betydelig koronarsykdom.
- Komparatorkohort: 500 alder (±2 år) og EKG (ST-segment elevation akutt hjerteinfarkt (STEMI) / ikke-ST-segment elevation akutt hjerteinfarkt (NSTEMI)) lokalt matchede menn utskrevet i live etter sykehusinnleggelse for type 1 akutt hjerteinfarkt med betydelig koronarsykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
MÅL
Generelt mål: Å evaluere om det er forskjeller i overholdelsesnivået til anbefalte sekundære forebyggende terapier (farmakologisk og ikke-farmakologisk) mellom kvinner og menn som overlever et type 1 akutt hjerteinfarkt (med obstruktiv koronarsykdom), potensielle konsekvenser, og de potensielle faktorene knyttet til den forskjellen, hvis tilstede.
Spesifikke mål: Å sammenligne mellom kvinner og menn:
1) Overholdelse av anbefalte sekundære forebyggende terapier etter 6 måneder og 12 måneder målt som:
1a. Andel pasienter som følger alle anbefalte farmakologiske sekundærforebyggende terapier etter 6 og 12 måneder.
1b. Andel pasienter som følger alle anbefalte ikke-farmakologiske sekundærforebyggende terapier etter 6 og 12 måneder.
2) Forholdet mellom overholdelse og kontroll av risikofaktorer, kliniske utfall og bruk av helsevesenets ressurser.
2a. Andelen pasienter med optimal kontroll av alle kardiovaskulære risikofaktorer ved 6 og 12 måneder.
2b. Forekomsten av kliniske utfall ved 6 og 12 måneder. 2c. Den kumulative bruken av helseressurser og kostnader etter utskrivning.
3) Å vurdere faktorene knyttet til manglende overholdelse av anbefalte sekundærforebyggende terapier, med spesiell vekt på sosioøkonomiske faktorer og kjønnsspørsmål.
STUDERE DESIGN
DESIGN:
Prospektiv, matchet kohortstudie av pasienter innlagt på sykehus for et type 1 akutt hjerteinfarkt med tegn på obstruktiv koronararteriesykdom som er utskrevet hjemme i live. Kvinner vil bli påmeldt først, ideelt sett på en fortløpende måte, da de er i fokus for studien. Menn vil bli rekruttert i etterkant som sammenligningsgruppe, med 1:1-matching for alder og EKG-presentasjon. Matching vil bli utført lokalt, på hvert studiested (sykehus). Alle pasienter vil gjennomgå 1-års oppfølging med klinisk og terapeutisk etterlevelsesevaluering.
REKRUTTERING:
Deltakersentre:
25 sykehus som håndterer rutinemessig akutt hjerteinfarkt og som representerer ulike regioner fra Spania vil bli invitert til å delta.
Pasientrekruttering:
Alle påfølgende kvinner som oppfyller alle inklusjonskriterier og uten eksklusjonskriterier som overlever indekssykehusinnleggelsen vil bli invitert til å delta. Deretter vil menn med inklusjonskriterier og uten eksklusjonskriterier, matchet for alder og EKG-presentasjon, rekrutteres.
STATISTISK ANALYSE:
En minimumsutvalgsstørrelse på 820 deltakere (410 per gruppe) ble estimert for en forventet relativ forskjell i samsvar med anbefalingene for det alt-eller-ingen sammensatte primærresultatet på 20 %. En α-feil på 0,05 og en β-feil på 0,20 ble vurdert for prøvestørrelsen. Etterlevelsen av anbefalingene ble estimert til 42 % for kvinner og 52 % for menn. Med hensyn til 20 % av tapt til oppfølging (seponeringer) er den totale utvalgsstørrelsen 984 pasienter, som rundes av til 1000 pasienter (500 kvinner og 500 menn). For å øke regional representasjon og tillate utforskning av potensiell regional variasjon, vil 25 sykehus fra alle regioner i Spania (17 autonome samfunn) bli invitert til å delta.
For beskrivelse av kontinuerlige variabler vil gjennomsnitt og standardavvik, eller median og interkvartilt område bli brukt for henholdsvis Gauss- og ikke-normalfordelinger. For å beskrive kategoriske variabler vil frekvenser og prosenter per kategori bli brukt. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av chi2-testen, mens kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av student t-testen.
Logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å evaluere forskjeller i binære utfall mellom kvinner og menn (i behandling av akutt hjerteinfarkt på sykehus, behandling av hjerteinfarkt etter utskrivning). Alle forsøkspersoner vil antas å ha en fast oppfølging (12±1 måned). Multivariate justerte modeller vil bli brukt for å adressere enhver potensiell forvirring i assosiasjonene mellom kjønn og hvert av utfallene. Kovariater vil bli valgt basert på deres forhåndsdefinerte kliniske verdi og ubalansene observert på tvers av grupper i de univariate analysene. Lineære, multinomielle eller ordinale regresjonsmodeller vil bli brukt i tilfelle av henholdsvis kontinuerlige, kategoriske eller ordinale utfall.
I tillegg til modellene som evaluerer sammenhengen mellom kjønn og utfall, vil en prediktiv modell bli utført for å sette prediktorer for følgende utfall:
- en sammensetning av alle forebyggende terapier (alt-eller-ingenting for diett, fysisk aktivitet, P2Y12-hemmere, statiner og betablokkere eller angiotensinkonverterende enzymhemmere [hvis foreskrevet ved utskrivning]), og
- hver gruppe av forebyggende intervensjoner (medikamenter, hjerterehabilitering, kosthold, fysisk aktivitet) Kandidatprediktorer klassifiseres som biologiske faktorer (alder, kjønn, risikofaktorer, komorbiditeter), sykdomsrelatert (type hjerteinfarkt: ST-segmenthøyde akutt hjerteinfarkt (STEMI) / akutt hjerteinfarkt uten ST-segment (NSTEMI), venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, antall kar...), farmakologiske faktorer (daglig antall legemidler, daglig antall doser, spesifikke legemidler), sosioøkonomiske faktorer ( postnummer, utdanningsnivå, ansettelsesstatus, lønn...) og spesifikke kjønnsspørsmål (familieansvar, arbeidsformidling...). Det vil bli tatt spesielt hensyn til alder på grunn av de høye tallene for sykehusdødelighet hos unge kvinner.
For kvinnespesifikk analyse vil kvinnespesifikke faktorer (menarkealder, graviditeter, svangerskapsdiabetes, overgangsalder...) bli vurdert.
Den vil bli brukt modellen for kliniske resultater, helseressursutnyttelse og relaterte kostnader (KOHERENT) for å studere de sykehusrelaterte helseressursene (besøk på legevakt, spesialistbesøk, re-sykehusinnleggelser og hasteprosedyrer) og kostnader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
530
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spania
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Albacete
-
Albacete, Albacete, Spania
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Spania
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania
- Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Barcelona, Barcelona, Spania
- Hospital Universitario Vall´d Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Spania
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
-
-
León
-
León, León, Spania
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Spania
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spania
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spania
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania
- Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spania
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spania
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spania
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spania
- Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, La Laguna
-
-
Toledo
-
Toledo, Toledo, Spania
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Vitoria
-
Vitoria-Gasteiz, Vitoria, Spania
- Hospital Universitario de Áraba/Txagorritxu
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spania
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Spania
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospektiv, matchet kohortstudie av pasienter innlagt på sykehus for en type 1 AMI med tegn på obstruktiv koronararteriesykdom som blir skrevet ut i live. Kvinner vil bli påmeldt først, ideelt sett på en fortløpende måte, da de er i fokus for studien. Menn vil bli rekruttert i etterkant som sammenligningsgruppe, med 1:1-matching for alder og EKG-presentasjon. Matching vil bli utført lokalt, på hvert studiested (sykehus). Alle pasienter vil gjennomgå 1-års oppfølging med klinisk og terapeutisk etterlevelsesevaluering.
Referansekohort: 500 kvinner utskrevet i live etter sykehusinnleggelse for type 1 AMI med betydelig CAD.
Komparatorkohort: 500 alder (±2 år) og EKG (STEMI/NSTEMI) lokalt matchede menn utskrevet i live etter sykehusinnleggelse for en type 1 AMI med signifikant CAD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse for et type 1 akutt hjerteinfarkt (påvisning av en økning og/eller fall av troponin c-verdi over 99. persentil øvre referansegrense (URL) og med minst ett av følgende: symptomer på akutt hjerte-iskemi; nye iskemiske EKG-forandringer ; utvikling av patologiske Q-bølger; avbildningsbevis på nytt tap av levedyktig myokard eller ny regional veggbevegelsesavvik i et mønster som samsvarer med en iskemisk etiologi; identifisering av en koronar trombe ved angiografi inkludert intrakoronar avbildning)
- Tilstedeværelse av obstruktiv koronarsykdom (CAD) (dvs. koronararteriestenose ≥50 %)
- Alder >18 år. Ingen aldersgrense gjelder
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Terminal sykdom (forventet overlevelse <12 måneder)
- Utilgjengelig for 12-måneders oppfølging (dvs.: å bo i utlandet, sosial situasjon...)
- Snakker ikke spansk
- Større aktiv komorbiditet (alvorlig nyre- eller leversvikt, aktiv kreft som krever kjemoterapi ...), forstyrrer regelmessig behandling etter hjerteinfarkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
500 kvinner
500 kvinner utskrevet i live etter sykehusinnleggelse for akutt type 1 hjerteinfarkt med betydelig koronarsykdom.
|
|
500 mann
500 alder (±2 år) og EKG (STEMI/NSTEMI) lokalt matchede menn utskrevet i live etter sykehusinnleggelse for et type 1 akutt hjerteinfarkt med betydelig koronarsykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt resultat av overholdelse av alle sekundære anbefalinger for kardiovaskulær forebygging 12 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kompositten er bygget som en alt-eller-ingenting-respons på en etterlevelse ≥80 % i alle foreskrevne komponenter av endepunktet: farmakologiske terapier (MMAS-8), diett, fysisk aktivitet og deltakelse i et hjerterehabiliteringsprogram.
Overholdelse vil bli definert som å ha minst 80 % samsvar med alle anbefalinger for kardiovaskulær forebygging; medikamenter, hjerterehabiliteringsprogram, kosthold og fysisk aktivitet)
|
12 måneder
|
|
Farmakologisk primært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Utfall av overholdelse av farmakologiske terapier (MMAS-8) 12 måneder etter utskrivning
|
12 måneder
|
|
Ikke-farmakologisk primært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammensatt resultat av overholdelse av ikke-farmakologiske, sekundære kardiovaskulær forebyggingsanbefalinger 12 måneder etter utskrivning, inkludert kosthold, fysisk aktivitet og deltakelse i hjerterehabiliteringsprogrammer
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmakologisk primært endepunkt
Tidsramme: 6 måneder
|
Utfall av overholdelse av farmakologiske terapier (MMAS-8) 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder
|
|
Ikke-farmakologisk primært endepunkt
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammensatt resultat av overholdelse av ikke-farmakologiske, sekundære kardiovaskulær forebyggingsanbefalinger 6 måneder etter utskrivning, inkludert diett, fysisk aktivitet og deltakelse i hjerterehabiliteringsprogrammer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hector Bueno, MD, PhD, HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE, MADRID
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Agewall S, Beltrame JF, Reynolds HR, Niessner A, Rosano G, Caforio AL, De Caterina R, Zimarino M, Roffi M, Kjeldsen K, Atar D, Kaski JC, Sechtem U, Tornvall P; WG on Cardiovascular Pharmacotherapy. ESC working group position paper on myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J. 2017 Jan 14;38(3):143-153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw149. No abstract available.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- Jagannathan R, Patel SA, Ali MK, Narayan KMV. Global Updates on Cardiovascular Disease Mortality Trends and Attribution of Traditional Risk Factors. Curr Diab Rep. 2019 Jun 20;19(7):44. doi: 10.1007/s11892-019-1161-2.
- Yeh RW, Sidney S, Chandra M, Sorel M, Selby JV, Go AS. Population trends in the incidence and outcomes of acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2155-65. doi: 10.1056/NEJMoa0908610.
- Neumann JT, Gossling A, Sorensen NA, Blankenberg S, Magnussen C, Westermann D. Temporal trends in incidence and outcome of acute coronary syndrome. Clin Res Cardiol. 2020 Sep;109(9):1186-1192. doi: 10.1007/s00392-020-01612-1. Epub 2020 Feb 7.
- Chi GC, Kanter MH, Li BH, Qian L, Reading SR, Harrison TN, Jacobsen SJ, Scott RD, Cavendish JJ, Lawrence JM, Tartof SY, Reynolds K. Trends in Acute Myocardial Infarction by Race and Ethnicity. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e013542. doi: 10.1161/JAHA.119.013542. Epub 2020 Mar 2.
- Goldberg RJ, Tisminetzky M, Tran HV, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM. Decade Long Trends (2001-2011) in the Incidence Rates of Initial Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):206-211. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.002. Epub 2018 Oct 19.
- Bangalore S, Fonarow GC, Peterson ED, Hellkamp AS, Hernandez AF, Laskey W, Peacock WF, Cannon CP, Schwamm LH, Bhatt DL; Get with the Guidelines Steering Committee and Investigators. Age and gender differences in quality of care and outcomes for patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Am J Med. 2012 Oct;125(10):1000-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.11.016. Epub 2012 Jun 27.
- Bossard M, Latifi Y, Fabbri M, Kurmann R, Brinkert M, Wolfrum M, Berte B, Cuculi F, Toggweiler S, Kobza R, Chamberlain AM, Moccetti F. Increasing Mortality From Premature Coronary Artery Disease in Women in the Rural United States. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015334. doi: 10.1161/JAHA.119.015334. Epub 2020 Apr 22.
- Arora S, Stouffer GA, Kucharska-Newton AM, Qamar A, Vaduganathan M, Pandey A, Porterfield D, Blankstein R, Rosamond WD, Bhatt DL, Caughey MC. Twenty Year Trends and Sex Differences in Young Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Feb 19;139(8):1047-1056. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037137.
- Wu WY, Berman AN, Biery DW, Blankstein R. Recent trends in acute myocardial infarction among the young. Curr Opin Cardiol. 2020 Sep;35(5):524-530. doi: 10.1097/HCO.0000000000000781.
- Rodriguez-Padial L, Fernandez-Perez C, Bernal JL, Anguita M, Sambola A, Fernandez-Ortiz A, Elola FJ. Differences in in-hospital mortality after STEMI versus NSTEMI by sex. Eleven-year trend in the Spanish National Health Service. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jun;74(6):510-517. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.017. Epub 2020 Jun 16. English, Spanish.
- Cortes-Beringola A, Fitzsimons D, Pelliccia A, Moreno G, Martin-Asenjo R, Bueno H. Planning secondary prevention: Room for improvement. Eur J Prev Cardiol. 2017 Jun;24(3_suppl):22-28. doi: 10.1177/2047487317704954.
- Mehta LS, Beckie TM, DeVon HA, Grines CL, Krumholz HM, Johnson MN, Lindley KJ, Vaccarino V, Wang TY, Watson KE, Wenger NK; American Heart Association Cardiovascular Disease in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Acute Myocardial Infarction in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):916-47. doi: 10.1161/CIR.0000000000000351. Epub 2016 Jan 25.
- Woodward M. Cardiovascular Disease and the Female Disadvantage. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 1;16(7):1165. doi: 10.3390/ijerph16071165.
- Hyun KK, Redfern J, Patel A, Peiris D, Brieger D, Sullivan D, Harris M, Usherwood T, MacMahon S, Lyford M, Woodward M. Gender inequalities in cardiovascular risk factor assessment and management in primary healthcare. Heart. 2017 Apr;103(7):492-498. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310216. Epub 2017 Mar 1.
- Young L, Cho L. Unique cardiovascular risk factors in women. Heart. 2019 Nov;105(21):1656-1660. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314268. Epub 2019 Jul 17.
- Gao Z, Chen Z, Sun A, Deng X. Gender differences in cardiovascular disease. Medicine in Novel Technology and Devices. 2019;4:100025.
- Regitz-Zagrosek V, Kararigas G. Mechanistic Pathways of Sex Differences in Cardiovascular Disease. Physiol Rev. 2017 Jan;97(1):1-37. doi: 10.1152/physrev.00021.2015.
- Gerdts E, Regitz-Zagrosek V. Sex differences in cardiometabolic disorders. Nat Med. 2019 Nov;25(11):1657-1666. doi: 10.1038/s41591-019-0643-8. Epub 2019 Nov 7.
- Peters SA, Woodward M. Women's reproductive factors and incident cardiovascular disease in the UK Biobank. Heart. 2018 Jul;104(13):1069-1075. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312289. Epub 2018 Jan 15.
- Agarwala A, Michos ED, Samad Z, Ballantyne CM, Virani SS. The Use of Sex-Specific Factors in the Assessment of Women's Cardiovascular Risk. Circulation. 2020 Feb 18;141(7):592-599. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043429. Epub 2020 Feb 17.
- Torris C, Bjornnes AK. Duration of Lactation and Maternal Risk of Metabolic Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Sep 5;12(9):2718. doi: 10.3390/nu12092718.
- Hayward CS, Kelly RP, Collins P. The roles of gender, the menopause and hormone replacement on cardiovascular function. Cardiovasc Res. 2000 Apr;46(1):28-49. doi: 10.1016/s0008-6363(00)00005-5. No abstract available.
- Parker WH, Jacoby V, Shoupe D, Rocca W. Effect of bilateral oophorectomy on women's long-term health. Womens Health (Lond). 2009 Sep;5(5):565-76. doi: 10.2217/whe.09.42.
- Smith SB, Geske JB, Kathuria P, Cuttica M, Schimmel DR, Courtney DM, Waterer GW, Wunderink RG. Analysis of National Trends in Admissions for Pulmonary Embolism. Chest. 2016 Jul;150(1):35-45. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.638. Epub 2016 Feb 18.
- Rosvall M, Gerward S, Engstrom G, Hedblad B. Income and short-term case fatality after myocardial infarction in the whole middle-aged population of Malmo, Sweden. Eur J Public Health. 2008 Oct;18(5):533-8. doi: 10.1093/eurpub/ckn059. Epub 2008 Jul 11.
- Coughlin SS, Young L. Social Determinants of Myocardial Infarction Risk and Survival: A Systematic Review. Eur j Cardiovasc Res. 2020;1(1):10.31487/j.ejcr.2020.01.02. doi: 10.31487/j.ejcr.2020.01.02. Epub 2020 Sep 18.
- Deguen S, Lalloue B, Bard D, Havard S, Arveiler D, Zmirou-Navier D. A small-area ecologic study of myocardial infarction, neighborhood deprivation, and sex: a Bayesian modeling approach. Epidemiology. 2010 Jul;21(4):459-66. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181e09925.
- Koopman C, van Oeffelen AA, Bots ML, Engelfriet PM, Verschuren WM, van Rossem L, van Dis I, Capewell S, Vaartjes I. Neighbourhood socioeconomic inequalities in incidence of acute myocardial infarction: a cohort study quantifying age- and gender-specific differences in relative and absolute terms. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:617. doi: 10.1186/1471-2458-12-617.
- Peterson PN. JAHA Spotlight on Psychosocial Factors and Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e017112. doi: 10.1161/JAHA.120.017112. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Greaney JL, Koffer RE, Saunders EFH, Almeida DM, Alexander LM. Self-Reported Everyday Psychosocial Stressors Are Associated With Greater Impairments in Endothelial Function in Young Adults With Major Depressive Disorder. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010825. doi: 10.1161/JAHA.118.010825.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Greaney JL, Surachman A, Saunders EFH, Alexander LM, Almeida DM. Greater Daily Psychosocial Stress Exposure is Associated With Increased Norepinephrine-Induced Vasoconstriction in Young Adults. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015697. doi: 10.1161/JAHA.119.015697. Epub 2020 Apr 28.
- Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Mulry RP, Tofler GH, Jacobs SC, Friedman R, Benson H, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction onset by episodes of anger. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. Circulation. 1995 Oct 1;92(7):1720-5. doi: 10.1161/01.cir.92.7.1720.
- Nabi H, Kivimaki M, Batty GD, Shipley MJ, Britton A, Brunner EJ, Vahtera J, Lemogne C, Elbaz A, Singh-Manoux A. Increased risk of coronary heart disease among individuals reporting adverse impact of stress on their health: the Whitehall II prospective cohort study. Eur Heart J. 2013 Sep;34(34):2697-705. doi: 10.1093/eurheartj/eht216. Epub 2013 Jun 26.
- Molarius A, Metsini A. Domestic Work, Self-Reported Diagnosed Depression and Related Costs among Women and Men-Results from a Population-Based Study in Sweden. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 16;18(18):9778. doi: 10.3390/ijerph18189778.
- Lundberg U, Mardberg B, Frankenhaeuser M. The total workload of male and female white collar workers as related to age, occupational level, and number of children. Scand J Psychol. 1994 Dec;35(4):315-27. doi: 10.1111/j.1467-9450.1994.tb00956.x.
- Vaccarino V, Shah AJ, Rooks C, Ibeanu I, Nye JA, Pimple P, Salerno A, D'Marco L, Karohl C, Bremner JD, Raggi P. Sex differences in mental stress-induced myocardial ischemia in young survivors of an acute myocardial infarction. Psychosom Med. 2014 Apr;76(3):171-80. doi: 10.1097/PSY.0000000000000045.
- Rossello X, Mas-Llado C, Pocock S, Vicent L, van de Werf F, Chin CT, Danchin N, Lee SWL, Medina J, Huo Y, Bueno H. Sex differences in mortality after an acute coronary syndrome increase with lower country wealth and higher income inequality. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):392-400. doi: 10.1016/j.rec.2021.05.006. Epub 2021 Jun 24. English, Spanish.
- Smolderen KG, Strait KM, Dreyer RP, D'Onofrio G, Zhou S, Lichtman JH, Geda M, Bueno H, Beltrame J, Safdar B, Krumholz HM, Spertus JA. Depressive symptoms in younger women and men with acute myocardial infarction: insights from the VIRGO study. J Am Heart Assoc. 2015 Apr 2;4(4):e001424. doi: 10.1161/JAHA.114.001424.
- Rossi AM, Pilote L. Let's Talk About Sex...and Gender! Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Feb;9(2 Suppl 1):S100-1. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002660. No abstract available.
- Wu J, Gale CP, Hall M, Dondo TB, Metcalfe E, Oliver G, Batin PD, Hemingway H, Timmis A, West RM. Editor's Choice - Impact of initial hospital diagnosis on mortality for acute myocardial infarction: A national cohort study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):139-148. doi: 10.1177/2048872616661693. Epub 2016 Aug 29.
- Bugiardini R, Ricci B, Cenko E, Vasiljevic Z, Kedev S, Davidovic G, Zdravkovic M, Milicic D, Dilic M, Manfrini O, Koller A, Badimon L. Delayed Care and Mortality Among Women and Men With Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 21;6(8):e005968. doi: 10.1161/JAHA.117.005968.
- Ahmed B, Dauerman HL. Women, bleeding, and coronary intervention. Circulation. 2013 Feb 5;127(5):641-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.108290. No abstract available.
- Damluji AA, van Diepen S, Katz JN, Menon V, Tamis-Holland JE, Bakitas M, Cohen MG, Balsam LB, Chikwe J; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Mechanical Complications of Acute Myocardial Infarction: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 13;144(2):e16-e35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000985. Epub 2021 Jun 15.
- Kuehnemund L, Koeppe J, Feld J, Wiederhold A, Illner J, Makowski L, Gerss J, Reinecke H, Freisinger E. Gender differences in acute myocardial infarction-A nationwide German real-life analysis from 2014 to 2017. Clin Cardiol. 2021 Jul;44(7):890-898. doi: 10.1002/clc.23662. Epub 2021 Jun 1.
- Matetic A, Shamkhani W, Rashid M, Volgman AS, Van Spall HGC, Coutinho T, Mehta LS, Sharma G, Parwani P, Mohamed MO, Mamas MA. Trends of Sex Differences in Clinical Outcomes After Myocardial Infarction in the United States. CJC Open. 2021 Jul 1;3(12 Suppl):S19-S27. doi: 10.1016/j.cjco.2021.06.012. eCollection 2021 Dec.
- Eindhoven DC, Hilt AD, Zwaan TC, Schalij MJ, Borleffs CJW. Age and gender differences in medical adherence after myocardial infarction: Women do not receive optimal treatment - The Netherlands claims database. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):181-189. doi: 10.1177/2047487317744363. Epub 2017 Nov 22.
- Hyun K, Negrone A, Redfern J, Atkins E, Chow C, Kilian J, Rajaratnam R, Brieger D. Gender Difference in Secondary Prevention of Cardiovascular Disease and Outcomes Following the Survival of Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2021 Jan;30(1):121-127. doi: 10.1016/j.hlc.2020.06.026. Epub 2020 Sep 2.
- Gulati M, Hendry C, Parapid B, Mulvagh SL. Why We Need Specialised Centres for Women's Hearts: Changing the Face of Cardiovascular Care for Women. Eur Cardiol. 2021 Dec 9;16:e52. doi: 10.15420/ecr.2021.49. eCollection 2021 Feb.
- Smolina K, Ball L, Humphries KH, Khan N, Morgan SG. Sex Disparities in Post-Acute Myocardial Infarction Pharmacologic Treatment Initiation and Adherence: Problem for Young Women. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):586-92. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001987. Epub 2015 Oct 13.
- Hao Y, Liu J, Liu J, Yang N, Smith SC Jr, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Taubert KA, Morgan L, Zhou M, Xing Y, Ma CS, Han Y, Zhao D. Sex Differences in In-Hospital Management and Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome. Circulation. 2019 Apr 9;139(15):1776-1785. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037655.
- Dagan M, Dinh DT, Stehli J, Tan C, Brennan A, Warren J, Ajani AE, Freeman M, Murphy A, Reid CM, Hiew C, Oqueli E, Clark DJ, Duffy SJ. Sex disparity in secondary prevention pharmacotherapy and clinical outcomes following acute coronary syndrome. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Jun 6;8(4):420-428. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab007.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Crnko S, Du Pre BC, Sluijter JPG, Van Laake LW. Circadian rhythms and the molecular clock in cardiovascular biology and disease. Nat Rev Cardiol. 2019 Jul;16(7):437-447. doi: 10.1038/s41569-019-0167-4.
- Heras M. [Ischemic heart disease in women: clinical presentation, non-invasive testing and management of acute coronary syndromes]. Rev Esp Cardiol. 2006 Apr;59(4):371-81. Spanish.
- Hamood H, Hamood R, Green MS, Almog R. Determinants of adherence to evidence-based therapy after acute myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):975-85. doi: 10.1177/2047487315597209. Epub 2015 Jul 21.
- Zhu B, Zhao Z, McCollam P, Anderson J, Bae JP, Fu H, Zettler M, Lenarz L. Factors associated with clopidogrel use, adherence, and persistence in patients with acute coronary syndromes undergoing percutaneous coronary intervention. Curr Med Res Opin. 2011 Mar;27(3):633-41. doi: 10.1185/03007995.2010.551657. Epub 2011 Jan 18.
- Lewey J, Shrank WH, Bowry AD, Kilabuk E, Brennan TA, Choudhry NK. Gender and racial disparities in adherence to statin therapy: a meta-analysis. Am Heart J. 2013 May;165(5):665-78, 678.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.02.011. Epub 2013 Mar 26.
- Kumbhani DJ, Fonarow GC, Cannon CP, Hernandez AF, Peterson ED, Peacock WF, Laskey WK, Pan W, Schwamm LH, Bhatt DL; Get With the Guidelines Steering Committee and Investigators. Predictors of adherence to performance measures in patients with acute myocardial infarction. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.025. Epub 2012 Aug 24.
- Bots SH, Inia JA, Peters SAE. Medication Adherence After Acute Coronary Syndrome in Women Compared With Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Glob Womens Health. 2021 Feb 22;2:637398. doi: 10.3389/fgwh.2021.637398. eCollection 2021.
- Sakalaki M, Barywani S, Rosengren A, Bjorck L, Fu M. Determinants of suboptimal long-term secondary prevention of acute myocardial infarction: the structural interview method and physical examinations. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 6;19(1):243. doi: 10.1186/s12872-019-1238-5.
- Marques-Vidal P, Jankowski P, De Bacquer D, Kotseva K; EUROASPIRE V collaborators. Dietary measures among patients with coronary heart disease in Europe. ESC EORP Euroaspire V. Int J Cardiol. 2020 Mar 1;302:5-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.12.064. Epub 2019 Dec 31.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Cantero MC, López-Roig S, Rodríguez-Marín J, Gelabert M, Pastor M-Á, Reig MT. Propiedades psicométricas de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Estrés (HAD) en población española. Ansiedad y Estrés. 2007;13:163-176
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Bueno H, Bernal JL, Jimenez-Jimenez V, Martin-Sanchez FJ, Rossello X, Moreno G, Goni C, Gil V, Llorens P, Naranjo N, Jacob J, Herrero-Puente P, Garrote S, Silla-Castro JC, Pocock SJ, Miro O; ICA-SEMES ad hoc COHERENT study group. The Clinical outcomes, healthcare resource utilization, and related costs (COHERENT) model. Application in heart failure patients. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Jul;75(7):585-594. doi: 10.1016/j.rec.2021.08.009. Epub 2021 Oct 20. English, Spanish.
- Raparelli V, Norris CM, Bender U, Herrero MT, Kautzky-Willer A, Kublickiene K, El Emam K, Pilote L; GOING-FWD Collaborators. Identification and inclusion of gender factors in retrospective cohort studies: the GOING-FWD framework. BMJ Glob Health. 2021 Apr;6(4):e005413. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005413.
- EUGenMed Cardiovascular Clinical Study Group; Regitz-Zagrosek V, Oertelt-Prigione S, Prescott E, Franconi F, Gerdts E, Foryst-Ludwig A, Maas AH, Kautzky-Willer A, Knappe-Wegner D, Kintscher U, Ladwig KH, Schenck-Gustafsson K, Stangl V. Gender in cardiovascular diseases: impact on clinical manifestations, management, and outcomes. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):24-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehv598. Epub 2015 Nov 3. No abstract available.
- Maas AHEM, Rosano G, Cifkova R, Chieffo A, van Dijken D, Hamoda H, Kunadian V, Laan E, Lambrinoudaki I, Maclaran K, Panay N, Stevenson JC, van Trotsenburg M, Collins P. Cardiovascular health after menopause transition, pregnancy disorders, and other gynaecologic conditions: a consensus document from European cardiologists, gynaecologists, and endocrinologists. Eur Heart J. 2021 Mar 7;42(10):967-984. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1044.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0099-2022-OBS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .