Geschlechtsspezifische Unterschiede in Präventionsstrategien und Therapietreue nach akutem Myokardinfarkt (GENAMI)
Geschlechtsspezifische Unterschiede bei Präventionsstrategien und Therapietreue nach akutem Myokardinfarkt - GENAMI-PRÄVENTION
TEILNEHMERZENTREN: 25 Krankenhäuser, die routinemäßig akute Myokardinfarkte (AMI) behandeln und verschiedene Regionen Spaniens repräsentieren, werden zur Teilnahme eingeladen.
ALLGEMEINES ZIEL: Bewertung, ob es Unterschiede im Ausmaß der Adhärenz an empfohlene Sekundärpräventionstherapien (pharmakologisch und nicht pharmakologisch) zwischen Frauen und Männern gibt, die einen akuten Myokardinfarkt Typ 1 (mit obstruktiver koronarer Herzkrankheit) überleben, seine möglichen Folgen und die potenziellen Faktoren im Zusammenhang mit diesem Unterschied, falls vorhanden.
DESIGN:
Prospektive, abgestimmte Kohortenstudie mit Patienten, die wegen eines akuten Myokardinfarkts Typ 1 mit Anzeichen einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden und lebend nach Hause entlassen wurden. Frauen werden zuerst aufgenommen, idealerweise konsekutiv, da sie im Fokus der Studie stehen. Im Anschluss werden Männer als Vergleichsgruppe rekrutiert, mit 1:1-Matching für Alter und EKG-Darstellung. Das Matching wird lokal an jedem Studienort (Krankenhaus) durchgeführt. Alle Patienten werden einer 1-jährigen Nachsorge mit klinischer und therapeutischer Adhärenz-Evaluierung unterzogen.
- Referenzkohorte: 500 Frauen, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen eines akuten Myokardinfarkts Typ 1 mit signifikanter koronarer Herzkrankheit lebend entlassen wurden.
- Vergleichskohorte: 500 Jahre (±2 Jahre) und EKG (ST-Strecken-Hebung akuter Myokardinfarkt (STEMI)/Nicht-ST-Strecken-Hebung akuter Myokardinfarkt (NSTEMI)) lokal übereinstimmende Männer, die nach einem Krankenhausaufenthalt für Typ 1 lebend entlassen wurden akuter Myokardinfarkt mit erheblicher koronarer Herzkrankheit.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE
Allgemeines Ziel: Bewertung, ob es Unterschiede in der Adhärenz zu empfohlenen Sekundärpräventionstherapien (pharmakologisch und nicht pharmakologisch) zwischen Frauen und Männern gibt, die einen akuten Myokardinfarkt Typ 1 (mit obstruktiver koronarer Herzkrankheit) überleben, seine möglichen Folgen und die potenziellen Faktoren im Zusammenhang mit diesem Unterschied, falls vorhanden.
Spezifische Ziele: Zum Vergleich zwischen Frauen und Männern:
1) Die Einhaltung der empfohlenen Sekundärpräventionstherapien nach 6 Monaten und 12 Monaten, gemessen als:
1a. Anteil der Patienten, die alle empfohlenen pharmakologischen Sekundärpräventionstherapien nach 6 und 12 Monaten einhalten.
1b. Anteil der Patienten, die alle empfohlenen nicht-pharmakologischen Sekundärpräventionstherapien nach 6 und 12 Monaten einhalten.
2) Das Verhältnis der Adhärenz mit der Kontrolle von Risikofaktoren, klinischen Ergebnissen und der Nutzung von Gesundheitsressourcen.
2a. Der Anteil der Patienten mit optimaler Kontrolle aller kardiovaskulären Risikofaktoren nach 6 und 12 Monaten.
2b. Die Inzidenz klinischer Ergebnisse nach 6 und 12 Monaten. 2c. Die kumulierte Nutzung von Gesundheitsressourcen und Kosten nach der Entlassung.
3) Bewertung der Faktoren, die mit der Nichteinhaltung empfohlener Sekundärpräventionstherapien verbunden sind, mit besonderem Schwerpunkt auf sozioökonomischen Faktoren und geschlechtsspezifischen Aspekten.
STUDIENDESIGN
DESIGN:
Prospektive, abgestimmte Kohortenstudie mit Patienten, die wegen eines akuten Myokardinfarkts Typ 1 mit Anzeichen einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden und lebend nach Hause entlassen wurden. Frauen werden zuerst aufgenommen, idealerweise konsekutiv, da sie im Fokus der Studie stehen. Im Anschluss werden Männer als Vergleichsgruppe rekrutiert, mit 1:1-Matching für Alter und EKG-Darstellung. Das Matching wird lokal an jedem Studienort (Krankenhaus) durchgeführt. Alle Patienten werden einer 1-jährigen Nachsorge mit klinischer und therapeutischer Adhärenz-Evaluierung unterzogen.
REKRUTIERUNG:
Teilnehmerzentren:
25 Krankenhäuser, die routinemäßig akute Myokardinfarkte behandeln und verschiedene Regionen Spaniens repräsentieren, werden zur Teilnahme eingeladen.
Patientenrekrutierung:
Alle konsekutiven Frauen, die alle Einschlusskriterien erfüllen und ohne Ausschlusskriterien den Index-Krankenhausaufenthalt überleben, werden zur Teilnahme eingeladen. Anschließend werden Männer mit Einschlusskriterien und ohne Ausschlusskriterien, gematcht nach Alter und EKG-Präsentation, rekrutiert.
STATISTISCHE ANALYSE:
Eine Mindeststichprobengröße von 820 Teilnehmern (410 pro Gruppe) wurde für einen erwarteten relativen Unterschied in der Einhaltung der Empfehlungen des zusammengesetzten primären Alles-oder-Nichts-Ergebnisses von 20 % geschätzt. Für den Stichprobenumfang wurde ein α-Fehler von 0,05 und ein β-Fehler von 0,20 berücksichtigt. Die Einhaltung der Empfehlungen wurde auf 42 % für Frauen und 52 % für Männer geschätzt. Unter Berücksichtigung von 20 % Lost-to-Follow-up (Abbrüche) ergibt sich eine Gesamtstichprobengröße von 984 Patienten, die auf 1000 Patienten (500 Frauen und 500 Männer) aufgerundet wird. Um die regionale Vertretung zu erhöhen und die Untersuchung potenzieller regionaler Unterschiede zu ermöglichen, werden 25 Krankenhäuser aus allen Regionen Spaniens (17 Autonome Gemeinschaften) zur Teilnahme eingeladen.
Zur Beschreibung kontinuierlicher Variablen werden Mittelwert und Standardabweichung bzw. Median und Interquartilsabstand für Gaußsche bzw. Nicht-Normalverteilungen verwendet. Zur Beschreibung kategorialer Variablen werden Häufigkeiten und Prozentsätze pro Kategorie verwendet. Kategoriale Variablen werden mit dem Chi2-Test verglichen, während kontinuierliche Variablen mit dem Student-t-Test verglichen werden.
Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um Unterschiede in den binären Ergebnissen zwischen Frauen und Männern zu bewerten (bei der Behandlung eines akuten Myokardinfarkts im Krankenhaus, bei der Behandlung eines Myokardinfarkts nach der Entlassung). Es wird davon ausgegangen, dass alle Probanden ein festes Follow-up haben (12 ± 1 Monat). Multivariate angepasste Modelle werden verwendet, um potenzielle Verwechslungen in den Zusammenhängen zwischen Geschlecht und jedem der Ergebnisse zu beheben. Kovariaten werden basierend auf ihrem vordefinierten klinischen Wert und den in den univariaten Analysen zwischen den Gruppen beobachteten Ungleichgewichten ausgewählt. Lineare, multinomiale oder ordinale Regressionsmodelle würden im Fall kontinuierlicher, kategorialer bzw. ordinaler Ergebnisse verwendet.
Zusätzlich zu den Modellen, die den Zusammenhang zwischen Geschlecht und Ergebnissen bewerten, wird ein Vorhersagemodell durchgeführt, um Prädiktoren für die folgenden Ergebnisse festzulegen:
- eine Kombination aus allen vorbeugenden Therapien (Alles-oder-Nichts für Ernährung, körperliche Aktivität, P2Y12-Hemmer, Statine und Betablocker oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer [falls bei der Entlassung verschrieben]) und
- jede Gruppe präventiver Maßnahmen (Medikamente, Herzrehabilitation, Ernährung, körperliche Aktivität) Mögliche Prädiktoren werden klassifiziert als biologische Faktoren (Alter, Geschlecht, Risikofaktoren, Komorbiditäten), krankheitsbedingt (Art des Myokardinfarkts: ST-Strecken-Hebung, akuter Myokardinfarkt). (STEMI) / akuter Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI), linksventrikuläre Ejektionsfraktion, Anzahl der Gefäße…), pharmakologische Faktoren (tägliche Anzahl von Medikamenten, tägliche Anzahl von Dosen, spezifische Medikamente), sozioökonomische Faktoren ( Postleitzahl, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Löhne…) und spezifische geschlechtsspezifische Aspekte (familiäre Pflichten, Vereinbarkeit von Beruf…). Aufgrund der hohen Krankenhaussterblichkeit bei jungen Frauen wird dem Alter besondere Beachtung geschenkt.
Für die frauenspezifische Analyse werden frauenspezifische Faktoren (Menarchealter, Schwangerschaften, Schwangerschaftsdiabetes, Wechseljahre…) berücksichtigt.
Es wird das Modell Clinical Outcomes, HEalthcare REsource UtilizatioN and RelaTed Costs (COHERENT) verwendet, um die krankenhausbezogenen Gesundheitsressourcen (Besuche in der Notaufnahme, Facharztbesuche, Wiedereinweisungen und dringende Eingriffe) und Kosten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
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Albacete
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Albacete, Albacete, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alicante
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Alicante, Alicante, Spanien
- Hospital General Universitario de Alicante
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien
- Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spanien
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Barcelona, Barcelona, Spanien
- Hospital Universitario Vall´d Hebron
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spanien
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Cáceres
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Cáceres, Cáceres, Spanien
- Hospital San Pedro De Alcantara
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
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León
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León, León, Spanien
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
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Madrid, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Murcia
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Murcia, Murcia, Spanien
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Málaga
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Málaga, Málaga, Spanien
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Spanien
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spanien
- Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Spanien
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Spanien
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Spanien
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, La Laguna
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Toledo
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Toledo, Toledo, Spanien
- Complejo Hospitalario de Toledo
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Valencia
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Valencia, Valencia, Spanien
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Vitoria
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Vitoria-Gasteiz, Vitoria, Spanien
- Hospital Universitario de Áraba/Txagorritxu
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Spanien
- Hospital Universitario de Basurto
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Spanien
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Prospektive, abgestimmte Kohortenstudie mit Patienten, die wegen eines Typ-1-AMI mit Anzeichen einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden und lebend nach Hause entlassen wurden. Frauen werden zuerst aufgenommen, idealerweise konsekutiv, da sie im Fokus der Studie stehen. Im Anschluss werden Männer als Vergleichsgruppe rekrutiert, mit 1:1-Matching für Alter und EKG-Darstellung. Das Matching wird lokal an jedem Studienort (Krankenhaus) durchgeführt. Alle Patienten werden einer 1-jährigen Nachsorge mit klinischer und therapeutischer Adhärenz-Evaluierung unterzogen.
Referenzkohorte: 500 Frauen, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen eines Typ-1-AMI mit signifikanter KHK lebend entlassen wurden.
Vergleichskohorte: 500 im Alter (±2 Jahre) und im EKG (STEMI/NSTEMI) lokal übereinstimmende Männer, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen eines Typ-1-AMI mit signifikanter KHK lebend entlassen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierung wegen eines akuten Myokardinfarkts Typ 1 (Nachweis eines Anstiegs und/oder Abfalls des Troponin-c-Werts über die obere Referenzgrenze des 99. Perzentils (URL) und mit mindestens einem der folgenden Symptome: Symptome einer akuten Myokardischämie; neue ischämische EKG-Veränderungen ; Entwicklung pathologischer Q-Zacken; bildgebender Nachweis eines neuen Verlusts lebensfähigen Myokards oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie in einem Muster, das mit einer ischämischen Ätiologie übereinstimmt; Identifizierung eines Koronarthrombus durch Angiographie, einschließlich intrakoronarer Bildgebung)
- Vorliegen einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit (KHK) (d. h. Koronararterienstenose ≥50%)
- Alter >18 Jahre. Es gilt keine maximale Altersgrenze
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Terminale Krankheit (erwartetes Überleben <12 Monate)
- Nicht verfügbar für 12-Monats-Follow-up (z. B.: Leben im Ausland, soziale Situation …)
- Spricht kein Spanisch
- Schwere aktive Komorbidität (schweres Nieren- oder Leberversagen, aktiver Krebs, der eine Chemotherapie erfordert …), die die regelmäßige Behandlung nach einem Myokardinfarkt beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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500 Frauen
500 Frauen, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen eines akuten Myokardinfarkts Typ 1 mit schwerer koronarer Herzkrankheit lebend entlassen wurden.
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500 Mann
500 Alter (±2 Jahre) und EKG (STEMI/NSTEMI) lokal übereinstimmende Männer, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen eines akuten Myokardinfarkts Typ 1 mit signifikanter koronarer Herzkrankheit lebend entlassen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetztes Ergebnis der Einhaltung aller Empfehlungen zur sekundären kardiovaskulären Prävention 12 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Komposit ist als Alles-oder-Nichts-Antwort auf eine Einhaltung von ≥80 % in allen vorgeschriebenen Komponenten des Endpunkts aufgebaut: pharmakologische Therapien (MMAS-8), Ernährung, körperliche Aktivität und Teilnahme an einem Herzrehabilitationsprogramm.
Adhärenz wird definiert als mindestens 80 % Compliance mit allen Empfehlungen zur kardiovaskulären Prävention; Medikamente, Herzrehabilitationsprogramm, Ernährung und körperliche Aktivität)
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12 Monate
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Pharmakologischer primärer Endpunkt
Zeitfenster: 12 Monate
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Ergebnis der Einhaltung pharmakologischer Therapien (MMAS-8) 12 Monate nach Entlassung
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12 Monate
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Nicht-pharmakologischer primärer Endpunkt
Zeitfenster: 12 Monate
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Zusammengesetztes Ergebnis der Einhaltung nicht-pharmakologischer Empfehlungen zur sekundären kardiovaskulären Prävention 12 Monate nach der Entlassung, einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität und Teilnahme an Herzrehabilitationsprogrammen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pharmakologischer primärer Endpunkt
Zeitfenster: 6 Monate
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Ergebnis der Einhaltung pharmakologischer Therapien (MMAS-8) 6 Monate nach Entlassung
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6 Monate
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Nicht-pharmakologischer primärer Endpunkt
Zeitfenster: 6 Monate
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Zusammengesetztes Ergebnis der Einhaltung nicht-pharmakologischer Empfehlungen zur sekundären kardiovaskulären Prävention 6 Monate nach der Entlassung, einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität und Teilnahme an Herzrehabilitationsprogrammen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hector Bueno, MD, PhD, HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE, MADRID
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Agewall S, Beltrame JF, Reynolds HR, Niessner A, Rosano G, Caforio AL, De Caterina R, Zimarino M, Roffi M, Kjeldsen K, Atar D, Kaski JC, Sechtem U, Tornvall P; WG on Cardiovascular Pharmacotherapy. ESC working group position paper on myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J. 2017 Jan 14;38(3):143-153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw149. No abstract available.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- Jagannathan R, Patel SA, Ali MK, Narayan KMV. Global Updates on Cardiovascular Disease Mortality Trends and Attribution of Traditional Risk Factors. Curr Diab Rep. 2019 Jun 20;19(7):44. doi: 10.1007/s11892-019-1161-2.
- Yeh RW, Sidney S, Chandra M, Sorel M, Selby JV, Go AS. Population trends in the incidence and outcomes of acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2155-65. doi: 10.1056/NEJMoa0908610.
- Neumann JT, Gossling A, Sorensen NA, Blankenberg S, Magnussen C, Westermann D. Temporal trends in incidence and outcome of acute coronary syndrome. Clin Res Cardiol. 2020 Sep;109(9):1186-1192. doi: 10.1007/s00392-020-01612-1. Epub 2020 Feb 7.
- Chi GC, Kanter MH, Li BH, Qian L, Reading SR, Harrison TN, Jacobsen SJ, Scott RD, Cavendish JJ, Lawrence JM, Tartof SY, Reynolds K. Trends in Acute Myocardial Infarction by Race and Ethnicity. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e013542. doi: 10.1161/JAHA.119.013542. Epub 2020 Mar 2.
- Goldberg RJ, Tisminetzky M, Tran HV, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM. Decade Long Trends (2001-2011) in the Incidence Rates of Initial Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):206-211. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.002. Epub 2018 Oct 19.
- Bangalore S, Fonarow GC, Peterson ED, Hellkamp AS, Hernandez AF, Laskey W, Peacock WF, Cannon CP, Schwamm LH, Bhatt DL; Get with the Guidelines Steering Committee and Investigators. Age and gender differences in quality of care and outcomes for patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Am J Med. 2012 Oct;125(10):1000-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.11.016. Epub 2012 Jun 27.
- Bossard M, Latifi Y, Fabbri M, Kurmann R, Brinkert M, Wolfrum M, Berte B, Cuculi F, Toggweiler S, Kobza R, Chamberlain AM, Moccetti F. Increasing Mortality From Premature Coronary Artery Disease in Women in the Rural United States. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015334. doi: 10.1161/JAHA.119.015334. Epub 2020 Apr 22.
- Arora S, Stouffer GA, Kucharska-Newton AM, Qamar A, Vaduganathan M, Pandey A, Porterfield D, Blankstein R, Rosamond WD, Bhatt DL, Caughey MC. Twenty Year Trends and Sex Differences in Young Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Feb 19;139(8):1047-1056. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037137.
- Wu WY, Berman AN, Biery DW, Blankstein R. Recent trends in acute myocardial infarction among the young. Curr Opin Cardiol. 2020 Sep;35(5):524-530. doi: 10.1097/HCO.0000000000000781.
- Rodriguez-Padial L, Fernandez-Perez C, Bernal JL, Anguita M, Sambola A, Fernandez-Ortiz A, Elola FJ. Differences in in-hospital mortality after STEMI versus NSTEMI by sex. Eleven-year trend in the Spanish National Health Service. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jun;74(6):510-517. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.017. Epub 2020 Jun 16. English, Spanish.
- Cortes-Beringola A, Fitzsimons D, Pelliccia A, Moreno G, Martin-Asenjo R, Bueno H. Planning secondary prevention: Room for improvement. Eur J Prev Cardiol. 2017 Jun;24(3_suppl):22-28. doi: 10.1177/2047487317704954.
- Mehta LS, Beckie TM, DeVon HA, Grines CL, Krumholz HM, Johnson MN, Lindley KJ, Vaccarino V, Wang TY, Watson KE, Wenger NK; American Heart Association Cardiovascular Disease in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Acute Myocardial Infarction in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):916-47. doi: 10.1161/CIR.0000000000000351. Epub 2016 Jan 25.
- Woodward M. Cardiovascular Disease and the Female Disadvantage. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 1;16(7):1165. doi: 10.3390/ijerph16071165.
- Hyun KK, Redfern J, Patel A, Peiris D, Brieger D, Sullivan D, Harris M, Usherwood T, MacMahon S, Lyford M, Woodward M. Gender inequalities in cardiovascular risk factor assessment and management in primary healthcare. Heart. 2017 Apr;103(7):492-498. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310216. Epub 2017 Mar 1.
- Young L, Cho L. Unique cardiovascular risk factors in women. Heart. 2019 Nov;105(21):1656-1660. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314268. Epub 2019 Jul 17.
- Gao Z, Chen Z, Sun A, Deng X. Gender differences in cardiovascular disease. Medicine in Novel Technology and Devices. 2019;4:100025.
- Regitz-Zagrosek V, Kararigas G. Mechanistic Pathways of Sex Differences in Cardiovascular Disease. Physiol Rev. 2017 Jan;97(1):1-37. doi: 10.1152/physrev.00021.2015.
- Gerdts E, Regitz-Zagrosek V. Sex differences in cardiometabolic disorders. Nat Med. 2019 Nov;25(11):1657-1666. doi: 10.1038/s41591-019-0643-8. Epub 2019 Nov 7.
- Peters SA, Woodward M. Women's reproductive factors and incident cardiovascular disease in the UK Biobank. Heart. 2018 Jul;104(13):1069-1075. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312289. Epub 2018 Jan 15.
- Agarwala A, Michos ED, Samad Z, Ballantyne CM, Virani SS. The Use of Sex-Specific Factors in the Assessment of Women's Cardiovascular Risk. Circulation. 2020 Feb 18;141(7):592-599. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043429. Epub 2020 Feb 17.
- Torris C, Bjornnes AK. Duration of Lactation and Maternal Risk of Metabolic Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Sep 5;12(9):2718. doi: 10.3390/nu12092718.
- Hayward CS, Kelly RP, Collins P. The roles of gender, the menopause and hormone replacement on cardiovascular function. Cardiovasc Res. 2000 Apr;46(1):28-49. doi: 10.1016/s0008-6363(00)00005-5. No abstract available.
- Parker WH, Jacoby V, Shoupe D, Rocca W. Effect of bilateral oophorectomy on women's long-term health. Womens Health (Lond). 2009 Sep;5(5):565-76. doi: 10.2217/whe.09.42.
- Smith SB, Geske JB, Kathuria P, Cuttica M, Schimmel DR, Courtney DM, Waterer GW, Wunderink RG. Analysis of National Trends in Admissions for Pulmonary Embolism. Chest. 2016 Jul;150(1):35-45. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.638. Epub 2016 Feb 18.
- Rosvall M, Gerward S, Engstrom G, Hedblad B. Income and short-term case fatality after myocardial infarction in the whole middle-aged population of Malmo, Sweden. Eur J Public Health. 2008 Oct;18(5):533-8. doi: 10.1093/eurpub/ckn059. Epub 2008 Jul 11.
- Coughlin SS, Young L. Social Determinants of Myocardial Infarction Risk and Survival: A Systematic Review. Eur j Cardiovasc Res. 2020;1(1):10.31487/j.ejcr.2020.01.02. doi: 10.31487/j.ejcr.2020.01.02. Epub 2020 Sep 18.
- Deguen S, Lalloue B, Bard D, Havard S, Arveiler D, Zmirou-Navier D. A small-area ecologic study of myocardial infarction, neighborhood deprivation, and sex: a Bayesian modeling approach. Epidemiology. 2010 Jul;21(4):459-66. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181e09925.
- Koopman C, van Oeffelen AA, Bots ML, Engelfriet PM, Verschuren WM, van Rossem L, van Dis I, Capewell S, Vaartjes I. Neighbourhood socioeconomic inequalities in incidence of acute myocardial infarction: a cohort study quantifying age- and gender-specific differences in relative and absolute terms. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:617. doi: 10.1186/1471-2458-12-617.
- Peterson PN. JAHA Spotlight on Psychosocial Factors and Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e017112. doi: 10.1161/JAHA.120.017112. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Greaney JL, Koffer RE, Saunders EFH, Almeida DM, Alexander LM. Self-Reported Everyday Psychosocial Stressors Are Associated With Greater Impairments in Endothelial Function in Young Adults With Major Depressive Disorder. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010825. doi: 10.1161/JAHA.118.010825.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Greaney JL, Surachman A, Saunders EFH, Alexander LM, Almeida DM. Greater Daily Psychosocial Stress Exposure is Associated With Increased Norepinephrine-Induced Vasoconstriction in Young Adults. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015697. doi: 10.1161/JAHA.119.015697. Epub 2020 Apr 28.
- Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Mulry RP, Tofler GH, Jacobs SC, Friedman R, Benson H, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction onset by episodes of anger. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. Circulation. 1995 Oct 1;92(7):1720-5. doi: 10.1161/01.cir.92.7.1720.
- Nabi H, Kivimaki M, Batty GD, Shipley MJ, Britton A, Brunner EJ, Vahtera J, Lemogne C, Elbaz A, Singh-Manoux A. Increased risk of coronary heart disease among individuals reporting adverse impact of stress on their health: the Whitehall II prospective cohort study. Eur Heart J. 2013 Sep;34(34):2697-705. doi: 10.1093/eurheartj/eht216. Epub 2013 Jun 26.
- Molarius A, Metsini A. Domestic Work, Self-Reported Diagnosed Depression and Related Costs among Women and Men-Results from a Population-Based Study in Sweden. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 16;18(18):9778. doi: 10.3390/ijerph18189778.
- Lundberg U, Mardberg B, Frankenhaeuser M. The total workload of male and female white collar workers as related to age, occupational level, and number of children. Scand J Psychol. 1994 Dec;35(4):315-27. doi: 10.1111/j.1467-9450.1994.tb00956.x.
- Vaccarino V, Shah AJ, Rooks C, Ibeanu I, Nye JA, Pimple P, Salerno A, D'Marco L, Karohl C, Bremner JD, Raggi P. Sex differences in mental stress-induced myocardial ischemia in young survivors of an acute myocardial infarction. Psychosom Med. 2014 Apr;76(3):171-80. doi: 10.1097/PSY.0000000000000045.
- Rossello X, Mas-Llado C, Pocock S, Vicent L, van de Werf F, Chin CT, Danchin N, Lee SWL, Medina J, Huo Y, Bueno H. Sex differences in mortality after an acute coronary syndrome increase with lower country wealth and higher income inequality. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):392-400. doi: 10.1016/j.rec.2021.05.006. Epub 2021 Jun 24. English, Spanish.
- Smolderen KG, Strait KM, Dreyer RP, D'Onofrio G, Zhou S, Lichtman JH, Geda M, Bueno H, Beltrame J, Safdar B, Krumholz HM, Spertus JA. Depressive symptoms in younger women and men with acute myocardial infarction: insights from the VIRGO study. J Am Heart Assoc. 2015 Apr 2;4(4):e001424. doi: 10.1161/JAHA.114.001424.
- Rossi AM, Pilote L. Let's Talk About Sex...and Gender! Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Feb;9(2 Suppl 1):S100-1. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002660. No abstract available.
- Wu J, Gale CP, Hall M, Dondo TB, Metcalfe E, Oliver G, Batin PD, Hemingway H, Timmis A, West RM. Editor's Choice - Impact of initial hospital diagnosis on mortality for acute myocardial infarction: A national cohort study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):139-148. doi: 10.1177/2048872616661693. Epub 2016 Aug 29.
- Bugiardini R, Ricci B, Cenko E, Vasiljevic Z, Kedev S, Davidovic G, Zdravkovic M, Milicic D, Dilic M, Manfrini O, Koller A, Badimon L. Delayed Care and Mortality Among Women and Men With Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 21;6(8):e005968. doi: 10.1161/JAHA.117.005968.
- Ahmed B, Dauerman HL. Women, bleeding, and coronary intervention. Circulation. 2013 Feb 5;127(5):641-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.108290. No abstract available.
- Damluji AA, van Diepen S, Katz JN, Menon V, Tamis-Holland JE, Bakitas M, Cohen MG, Balsam LB, Chikwe J; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Mechanical Complications of Acute Myocardial Infarction: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 13;144(2):e16-e35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000985. Epub 2021 Jun 15.
- Kuehnemund L, Koeppe J, Feld J, Wiederhold A, Illner J, Makowski L, Gerss J, Reinecke H, Freisinger E. Gender differences in acute myocardial infarction-A nationwide German real-life analysis from 2014 to 2017. Clin Cardiol. 2021 Jul;44(7):890-898. doi: 10.1002/clc.23662. Epub 2021 Jun 1.
- Matetic A, Shamkhani W, Rashid M, Volgman AS, Van Spall HGC, Coutinho T, Mehta LS, Sharma G, Parwani P, Mohamed MO, Mamas MA. Trends of Sex Differences in Clinical Outcomes After Myocardial Infarction in the United States. CJC Open. 2021 Jul 1;3(12 Suppl):S19-S27. doi: 10.1016/j.cjco.2021.06.012. eCollection 2021 Dec.
- Eindhoven DC, Hilt AD, Zwaan TC, Schalij MJ, Borleffs CJW. Age and gender differences in medical adherence after myocardial infarction: Women do not receive optimal treatment - The Netherlands claims database. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):181-189. doi: 10.1177/2047487317744363. Epub 2017 Nov 22.
- Hyun K, Negrone A, Redfern J, Atkins E, Chow C, Kilian J, Rajaratnam R, Brieger D. Gender Difference in Secondary Prevention of Cardiovascular Disease and Outcomes Following the Survival of Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2021 Jan;30(1):121-127. doi: 10.1016/j.hlc.2020.06.026. Epub 2020 Sep 2.
- Gulati M, Hendry C, Parapid B, Mulvagh SL. Why We Need Specialised Centres for Women's Hearts: Changing the Face of Cardiovascular Care for Women. Eur Cardiol. 2021 Dec 9;16:e52. doi: 10.15420/ecr.2021.49. eCollection 2021 Feb.
- Smolina K, Ball L, Humphries KH, Khan N, Morgan SG. Sex Disparities in Post-Acute Myocardial Infarction Pharmacologic Treatment Initiation and Adherence: Problem for Young Women. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):586-92. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001987. Epub 2015 Oct 13.
- Hao Y, Liu J, Liu J, Yang N, Smith SC Jr, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Taubert KA, Morgan L, Zhou M, Xing Y, Ma CS, Han Y, Zhao D. Sex Differences in In-Hospital Management and Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome. Circulation. 2019 Apr 9;139(15):1776-1785. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037655.
- Dagan M, Dinh DT, Stehli J, Tan C, Brennan A, Warren J, Ajani AE, Freeman M, Murphy A, Reid CM, Hiew C, Oqueli E, Clark DJ, Duffy SJ. Sex disparity in secondary prevention pharmacotherapy and clinical outcomes following acute coronary syndrome. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Jun 6;8(4):420-428. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab007.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Crnko S, Du Pre BC, Sluijter JPG, Van Laake LW. Circadian rhythms and the molecular clock in cardiovascular biology and disease. Nat Rev Cardiol. 2019 Jul;16(7):437-447. doi: 10.1038/s41569-019-0167-4.
- Heras M. [Ischemic heart disease in women: clinical presentation, non-invasive testing and management of acute coronary syndromes]. Rev Esp Cardiol. 2006 Apr;59(4):371-81. Spanish.
- Hamood H, Hamood R, Green MS, Almog R. Determinants of adherence to evidence-based therapy after acute myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):975-85. doi: 10.1177/2047487315597209. Epub 2015 Jul 21.
- Zhu B, Zhao Z, McCollam P, Anderson J, Bae JP, Fu H, Zettler M, Lenarz L. Factors associated with clopidogrel use, adherence, and persistence in patients with acute coronary syndromes undergoing percutaneous coronary intervention. Curr Med Res Opin. 2011 Mar;27(3):633-41. doi: 10.1185/03007995.2010.551657. Epub 2011 Jan 18.
- Lewey J, Shrank WH, Bowry AD, Kilabuk E, Brennan TA, Choudhry NK. Gender and racial disparities in adherence to statin therapy: a meta-analysis. Am Heart J. 2013 May;165(5):665-78, 678.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.02.011. Epub 2013 Mar 26.
- Kumbhani DJ, Fonarow GC, Cannon CP, Hernandez AF, Peterson ED, Peacock WF, Laskey WK, Pan W, Schwamm LH, Bhatt DL; Get With the Guidelines Steering Committee and Investigators. Predictors of adherence to performance measures in patients with acute myocardial infarction. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.025. Epub 2012 Aug 24.
- Bots SH, Inia JA, Peters SAE. Medication Adherence After Acute Coronary Syndrome in Women Compared With Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Glob Womens Health. 2021 Feb 22;2:637398. doi: 10.3389/fgwh.2021.637398. eCollection 2021.
- Sakalaki M, Barywani S, Rosengren A, Bjorck L, Fu M. Determinants of suboptimal long-term secondary prevention of acute myocardial infarction: the structural interview method and physical examinations. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 6;19(1):243. doi: 10.1186/s12872-019-1238-5.
- Marques-Vidal P, Jankowski P, De Bacquer D, Kotseva K; EUROASPIRE V collaborators. Dietary measures among patients with coronary heart disease in Europe. ESC EORP Euroaspire V. Int J Cardiol. 2020 Mar 1;302:5-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.12.064. Epub 2019 Dec 31.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Cantero MC, López-Roig S, Rodríguez-Marín J, Gelabert M, Pastor M-Á, Reig MT. Propiedades psicométricas de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Estrés (HAD) en población española. Ansiedad y Estrés. 2007;13:163-176
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Bueno H, Bernal JL, Jimenez-Jimenez V, Martin-Sanchez FJ, Rossello X, Moreno G, Goni C, Gil V, Llorens P, Naranjo N, Jacob J, Herrero-Puente P, Garrote S, Silla-Castro JC, Pocock SJ, Miro O; ICA-SEMES ad hoc COHERENT study group. The Clinical outcomes, healthcare resource utilization, and related costs (COHERENT) model. Application in heart failure patients. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Jul;75(7):585-594. doi: 10.1016/j.rec.2021.08.009. Epub 2021 Oct 20. English, Spanish.
- Raparelli V, Norris CM, Bender U, Herrero MT, Kautzky-Willer A, Kublickiene K, El Emam K, Pilote L; GOING-FWD Collaborators. Identification and inclusion of gender factors in retrospective cohort studies: the GOING-FWD framework. BMJ Glob Health. 2021 Apr;6(4):e005413. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005413.
- EUGenMed Cardiovascular Clinical Study Group; Regitz-Zagrosek V, Oertelt-Prigione S, Prescott E, Franconi F, Gerdts E, Foryst-Ludwig A, Maas AH, Kautzky-Willer A, Knappe-Wegner D, Kintscher U, Ladwig KH, Schenck-Gustafsson K, Stangl V. Gender in cardiovascular diseases: impact on clinical manifestations, management, and outcomes. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):24-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehv598. Epub 2015 Nov 3. No abstract available.
- Maas AHEM, Rosano G, Cifkova R, Chieffo A, van Dijken D, Hamoda H, Kunadian V, Laan E, Lambrinoudaki I, Maclaran K, Panay N, Stevenson JC, van Trotsenburg M, Collins P. Cardiovascular health after menopause transition, pregnancy disorders, and other gynaecologic conditions: a consensus document from European cardiologists, gynaecologists, and endocrinologists. Eur Heart J. 2021 Mar 7;42(10):967-984. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1044.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
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