Гендерные различия в стратегиях профилактики и приверженности терапии после острого инфаркта миокарда (GENAMI)
22 апреля 2026 г. обновлено: Héctor Bueno, Spanish Society of Cardiology
Гендерные различия в стратегиях профилактики и приверженности терапии после острого инфаркта миокарда - GENAMI PREVENTION
ЦЕНТРЫ-УЧАСТНИКИ: к участию будут приглашены 25 больниц, ведущих рутинное лечение острого инфаркта миокарда (ОИМ), представляющих различные регионы Испании.
ОБЩАЯ ЦЕЛЬ: оценить, существуют ли различия в уровне приверженности рекомендованным методам вторичной профилактики (медикаментозным и немедикаментозным) между женщинами и мужчинами, пережившими острый инфаркт миокарда 1 типа (с обструктивной болезнью коронарных артерий), его возможные последствия и потенциальные факторы, связанные с этой разницей, если таковые имеются.
ДИЗАЙН:
Проспективное сопоставимое когортное исследование пациентов, госпитализированных по поводу острого инфаркта миокарда 1-го типа с признаками обструктивной болезни коронарных артерий, выписанных домой живыми. Женщины будут зачислены первыми, в идеале последовательно, поскольку они находятся в центре внимания исследования. Мужчины будут набраны впоследствии в качестве группы сравнения с соответствием 1:1 по возрасту и представлению ЭКГ. Сопоставление будет проводиться локально, в каждом исследовательском центре (больнице). Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года с оценкой клинической и терапевтической приверженности.
- Контрольная группа: 500 женщин, выписанных живыми после госпитализации по поводу острого инфаркта миокарда 1 типа со значительным поражением коронарных артерий.
- Группа сравнения: 500 мужчин по возрасту (± 2 года) и ЭКГ (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) / острый инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI)) локально подобранные мужчины, выписанные живыми после госпитализации по поводу 1 типа острый инфаркт миокарда со значительным поражением коронарных артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ЦЕЛИ
Общая цель: оценить, существуют ли различия в уровне приверженности рекомендованным методам вторичной профилактики (медикаментозным и немедикаментозным) между женщинами и мужчинами, пережившими острый инфаркт миокарда 1 типа (с обструктивной болезнью коронарных артерий), его возможные последствия и потенциальные факторы, связанные с этой разницей, если таковые имеются.
Конкретные цели: Сравнить женщин и мужчин:
1) Приверженность рекомендованным методам вторичной профилактики через 6 и 12 месяцев, измеряемая как:
1а. Доля пациентов, приверженных всем рекомендуемым фармакологическим методам вторичной профилактики через 6 и 12 месяцев.
1б. Доля пациентов, придерживающихся всех рекомендуемых немедикаментозных методов вторичной профилактики через 6 и 12 месяцев.
2) Связь приверженности с контролем факторов риска, клиническими исходами и использованием ресурсов здравоохранения.
2а. Доля пациентов с оптимальным контролем всех сердечно-сосудистых факторов риска через 6 и 12 мес.
2б. Частота клинических исходов через 6 и 12 мес. 2в. Совокупное использование ресурсов здравоохранения и стоимость после выписки.
3) Оценить факторы, связанные с несоблюдением рекомендованных методов вторичной профилактики, уделяя особое внимание социально-экономическим факторам и гендерным проблемам.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
ДИЗАЙН:
Проспективное сопоставимое когортное исследование пациентов, госпитализированных по поводу острого инфаркта миокарда 1-го типа с признаками обструктивной болезни коронарных артерий, выписанных домой живыми. Женщины будут зачислены первыми, в идеале последовательно, поскольку они находятся в центре внимания исследования. Мужчины будут набраны впоследствии в качестве группы сравнения с соответствием 1:1 по возрасту и представлению ЭКГ. Сопоставление будет проводиться локально, в каждом исследовательском центре (больнице). Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года с оценкой клинической и терапевтической приверженности.
ПРИЕМ НА РАБОТУ:
Центры-участники:
К участию будут приглашены 25 больниц, ведущих рутинное лечение острого инфаркта миокарда и представляющих различные регионы Испании.
Набор пациентов:
К участию будут приглашены все последовательные женщины, соответствующие всем критериям включения и без критериев исключения, пережившие индексную госпитализацию. Впоследствии будут набраны мужчины с критериями включения и без критериев исключения, совпадающие по возрасту и ЭКГ-представлениям.
СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:
Минимальный размер выборки в 820 участников (410 в группе) был рассчитан для ожидаемой относительной разницы в соблюдении рекомендаций по составному первичному результату «все или ничего» в 20%. Ошибка α 0,05 и ошибка β 0,20 учитывались для размера выборки. Соблюдение рекомендаций оценивается как 42% для женщин и 52% для мужчин. С учетом 20% выбывших из наблюдения (прекращение наблюдения) общий размер выборки составляет 984 пациента, что округляется до 1000 пациентов (500 женщин и 500 мужчин). Чтобы расширить региональное представительство и позволить изучить потенциальную региональную изменчивость, к участию будут приглашены 25 больниц из всех регионов Испании (17 автономных сообществ).
Для описания непрерывных переменных будут использоваться среднее значение и стандартное отклонение или медиана и межквартильный размах для гауссовского и ненормального распределения соответственно. Для описания категориальных переменных будут использоваться частоты и проценты по категориям. Категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия chi2, в то время как непрерывные переменные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента.
Модели логистической регрессии будут использоваться для оценки различий в бинарных исходах между женщинами и мужчинами (при лечении острого инфаркта миокарда в больнице, при лечении инфаркта миокарда после выписки). Предполагается, что все субъекты имеют фиксированный период последующего наблюдения (12 ± 1 месяц). Многовариантные скорректированные модели будут использоваться для устранения любых возможных искажений в ассоциациях между полом и каждым из результатов. Ковариаты будут выбраны на основе их заранее определенной клинической ценности и дисбалансов, наблюдаемых между группами в однофакторном анализе. Линейные, полиномиальные или порядковые модели регрессии будут использоваться в случае непрерывных, категориальных или порядковых результатов соответственно.
В дополнение к моделям, оценивающим связь между полом и исходами, будет использоваться прогностическая модель для установки предикторов для следующих исходов:
- комбинация всех профилактических методов лечения (все или ничего для диеты, физической активности, ингибиторов P2Y12, статинов и бета-блокаторов или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента [если они назначены при выписке]), и
- каждая группа профилактических вмешательств (лекарства, кардиологическая реабилитация, диета, физическая активность) Кандидаты-предикторы классифицируются как биологические факторы (возраст, пол, факторы риска, сопутствующие заболевания), связанные с заболеванием (тип инфаркта миокарда: острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) (ИМпST) / острый инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбпST), фракция выброса левого желудочка, количество сосудов…), фармакологические факторы (суточное количество препаратов, суточное количество доз, конкретные препараты), социально-экономические факторы ( почтовый индекс, уровень образования, статус занятости, заработная плата…) и конкретные гендерные вопросы (семейные обязанности, примирение на работе…). Особое внимание будет уделено возрасту в связи с высокими показателями внутрибольничной смертности среди молодых женщин.
Для анализа, специфичного для женщин, будут учитываться специфические женские факторы (возраст менархе, беременность, гестационный диабет, менопауза…).
Он будет использовать модель клинических результатов, использования ресурсов здравоохранения и сопутствующих затрат (COHERENT) для изучения медицинских ресурсов, связанных с больницей (посещения отделений неотложной помощи, посещения специалистов, повторные госпитализации и неотложные процедуры) и затрат.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
530
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Испания
- Hospital Universitario de Santiago de Compostela
-
-
Albacete
-
Albacete, Albacete, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Испания
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания
- Hospital Universitari Son Espases, Palma de Mallorca
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Barcelona, Barcelona, Испания
- Hospital Universitario Vall´d Hebron
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cáceres
-
Cáceres, Cáceres, Испания
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
-
-
León
-
León, León, Испания
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Madrid, Испания
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Испания
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Испания
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания
- Hospital Álvaro Cunqueiro de Vigo
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Испания
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Испания
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de Canarias, La Laguna
-
-
Toledo
-
Toledo, Toledo, Испания
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Vitoria
-
Vitoria-Gasteiz, Vitoria, Испания
- Hospital Universitario de Áraba/Txagorritxu
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Испания
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Испания
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное сопоставимое когортное исследование пациентов, госпитализированных по поводу ОИМ 1 типа с признаками обструктивной болезни коронарных артерий, выписанных домой живыми. Женщины будут зачислены первыми, в идеале последовательно, поскольку они находятся в центре внимания исследования. Мужчины будут набраны впоследствии в качестве группы сравнения с соответствием 1:1 по возрасту и представлению ЭКГ. Сопоставление будет проводиться локально, в каждом исследовательском центре (больнице). Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года с оценкой клинической и терапевтической приверженности.
Контрольная группа: 500 женщин, выписанных живыми после госпитализации по поводу ОИМ 1 типа со значительной ИБС.
Когорта сравнения: 500 мужчин по возрасту (±2 года) и ЭКГ (ИМпST/ИМбпST) локально подобранных мужчин, выписанных живыми после госпитализации по поводу ОИМ 1 типа со значительной ИБС.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация по поводу острого инфаркта миокарда 1-го типа (обнаружение подъема и/или падения значения тропонина с выше верхнего референтного предела (ВПУ) 99-го процентиля и по крайней мере с одним из следующих симптомов: симптомы острой ишемии миокарда; новые ишемические изменения на ЭКГ ; развитие патологических зубцов Q; визуализирующие доказательства новой потери жизнеспособного миокарда или новых региональных аномалий движения стенки по паттерну, согласующемуся с ишемической этиологией; идентификация коронарного тромба с помощью ангиографии, включая интракоронарную визуализацию)
- Наличие обструктивной болезни коронарных артерий (ИБС) (т.е. стеноз коронарных артерий ≥50%)
- Возраст >18 лет. Максимальный возраст не применяется
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Терминальная стадия заболевания (ожидаемая выживаемость <12 месяцев)
- Недоступно для последующего наблюдения в течение 12 месяцев (например, проживание за границей, социальное положение…)
- Не говорит по-испански
- Серьезная активная сопутствующая патология (тяжелая почечная или печеночная недостаточность, активный рак, требующий химиотерапии…), препятствующая регулярному ведению больных после инфаркта миокарда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
500 женщин
500 женщин, выписанных живыми после госпитализации по поводу острого инфаркта миокарда 1-го типа со значительным поражением коронарных артерий.
|
|
500 человек
500 мужчин по возрасту (±2 года) и ЭКГ (ИМпST/NSTEMI) локально соответствовали мужчинам, выписанным живыми после госпитализации по поводу острого инфаркта миокарда 1-го типа со значительным поражением коронарных артерий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный результат соблюдения всех рекомендаций по вторичной сердечно-сосудистой профилактике через 12 месяцев после выписки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Композит построен как ответ «все или ничего» на соблюдение ≥80% всех предписанных компонентов конечной точки: фармакологическая терапия (MMAS-8), диета, физическая активность и участие в программе кардиореабилитации.
Приверженность будет определяться как соблюдение не менее 80% всех рекомендаций по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний; лекарства, программа кардиореабилитации, диета и физическая активность)
|
12 месяцев
|
|
Фармакологическая первичная конечная точка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат приверженности к фармакологической терапии (MMAS-8) через 12 месяцев после выписки
|
12 месяцев
|
|
Немедикаментозная первичная конечная точка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Композитный результат соблюдения немедикаментозных рекомендаций по вторичной сердечно-сосудистой профилактике через 12 месяцев после выписки, включая диету, физическую активность и участие в программах кардиореабилитации
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фармакологическая первичная конечная точка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результат приверженности к фармакологической терапии (MMAS-8) через 6 мес после выписки
|
6 месяцев
|
|
Немедикаментозная первичная конечная точка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Композитный результат соблюдения немедикаментозных рекомендаций по вторичной сердечно-сосудистой профилактике через 6 месяцев после выписки, включая диету, физическую активность и участие в программах кардиореабилитации
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hector Bueno, MD, PhD, HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE, MADRID
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Lichtman JH, Froelicher ES, Blumenthal JA, Carney RM, Doering LV, Frasure-Smith N, Freedland KE, Jaffe AS, Leifheit-Limson EC, Sheps DS, Vaccarino V, Wulsin L; American Heart Association Statistics Committee of the Council on Epidemiology and Prevention and the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Depression as a risk factor for poor prognosis among patients with acute coronary syndrome: systematic review and recommendations: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 Mar 25;129(12):1350-69. doi: 10.1161/CIR.0000000000000019. Epub 2014 Feb 24.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Agewall S, Beltrame JF, Reynolds HR, Niessner A, Rosano G, Caforio AL, De Caterina R, Zimarino M, Roffi M, Kjeldsen K, Atar D, Kaski JC, Sechtem U, Tornvall P; WG on Cardiovascular Pharmacotherapy. ESC working group position paper on myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J. 2017 Jan 14;38(3):143-153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw149. No abstract available.
- Nowbar AN, Gitto M, Howard JP, Francis DP, Al-Lamee R. Mortality From Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jun;12(6):e005375. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005375. Epub 2019 Jun 4.
- Jagannathan R, Patel SA, Ali MK, Narayan KMV. Global Updates on Cardiovascular Disease Mortality Trends and Attribution of Traditional Risk Factors. Curr Diab Rep. 2019 Jun 20;19(7):44. doi: 10.1007/s11892-019-1161-2.
- Yeh RW, Sidney S, Chandra M, Sorel M, Selby JV, Go AS. Population trends in the incidence and outcomes of acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2155-65. doi: 10.1056/NEJMoa0908610.
- Neumann JT, Gossling A, Sorensen NA, Blankenberg S, Magnussen C, Westermann D. Temporal trends in incidence and outcome of acute coronary syndrome. Clin Res Cardiol. 2020 Sep;109(9):1186-1192. doi: 10.1007/s00392-020-01612-1. Epub 2020 Feb 7.
- Chi GC, Kanter MH, Li BH, Qian L, Reading SR, Harrison TN, Jacobsen SJ, Scott RD, Cavendish JJ, Lawrence JM, Tartof SY, Reynolds K. Trends in Acute Myocardial Infarction by Race and Ethnicity. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e013542. doi: 10.1161/JAHA.119.013542. Epub 2020 Mar 2.
- Goldberg RJ, Tisminetzky M, Tran HV, Yarzebski J, Lessard D, Gore JM. Decade Long Trends (2001-2011) in the Incidence Rates of Initial Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):206-211. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.002. Epub 2018 Oct 19.
- Bangalore S, Fonarow GC, Peterson ED, Hellkamp AS, Hernandez AF, Laskey W, Peacock WF, Cannon CP, Schwamm LH, Bhatt DL; Get with the Guidelines Steering Committee and Investigators. Age and gender differences in quality of care and outcomes for patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Am J Med. 2012 Oct;125(10):1000-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.11.016. Epub 2012 Jun 27.
- Bossard M, Latifi Y, Fabbri M, Kurmann R, Brinkert M, Wolfrum M, Berte B, Cuculi F, Toggweiler S, Kobza R, Chamberlain AM, Moccetti F. Increasing Mortality From Premature Coronary Artery Disease in Women in the Rural United States. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015334. doi: 10.1161/JAHA.119.015334. Epub 2020 Apr 22.
- Arora S, Stouffer GA, Kucharska-Newton AM, Qamar A, Vaduganathan M, Pandey A, Porterfield D, Blankstein R, Rosamond WD, Bhatt DL, Caughey MC. Twenty Year Trends and Sex Differences in Young Adults Hospitalized With Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Feb 19;139(8):1047-1056. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037137.
- Wu WY, Berman AN, Biery DW, Blankstein R. Recent trends in acute myocardial infarction among the young. Curr Opin Cardiol. 2020 Sep;35(5):524-530. doi: 10.1097/HCO.0000000000000781.
- Rodriguez-Padial L, Fernandez-Perez C, Bernal JL, Anguita M, Sambola A, Fernandez-Ortiz A, Elola FJ. Differences in in-hospital mortality after STEMI versus NSTEMI by sex. Eleven-year trend in the Spanish National Health Service. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jun;74(6):510-517. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.017. Epub 2020 Jun 16. English, Spanish.
- Cortes-Beringola A, Fitzsimons D, Pelliccia A, Moreno G, Martin-Asenjo R, Bueno H. Planning secondary prevention: Room for improvement. Eur J Prev Cardiol. 2017 Jun;24(3_suppl):22-28. doi: 10.1177/2047487317704954.
- Mehta LS, Beckie TM, DeVon HA, Grines CL, Krumholz HM, Johnson MN, Lindley KJ, Vaccarino V, Wang TY, Watson KE, Wenger NK; American Heart Association Cardiovascular Disease in Women and Special Populations Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Acute Myocardial Infarction in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Mar 1;133(9):916-47. doi: 10.1161/CIR.0000000000000351. Epub 2016 Jan 25.
- Woodward M. Cardiovascular Disease and the Female Disadvantage. Int J Environ Res Public Health. 2019 Apr 1;16(7):1165. doi: 10.3390/ijerph16071165.
- Hyun KK, Redfern J, Patel A, Peiris D, Brieger D, Sullivan D, Harris M, Usherwood T, MacMahon S, Lyford M, Woodward M. Gender inequalities in cardiovascular risk factor assessment and management in primary healthcare. Heart. 2017 Apr;103(7):492-498. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310216. Epub 2017 Mar 1.
- Young L, Cho L. Unique cardiovascular risk factors in women. Heart. 2019 Nov;105(21):1656-1660. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314268. Epub 2019 Jul 17.
- Gao Z, Chen Z, Sun A, Deng X. Gender differences in cardiovascular disease. Medicine in Novel Technology and Devices. 2019;4:100025.
- Regitz-Zagrosek V, Kararigas G. Mechanistic Pathways of Sex Differences in Cardiovascular Disease. Physiol Rev. 2017 Jan;97(1):1-37. doi: 10.1152/physrev.00021.2015.
- Gerdts E, Regitz-Zagrosek V. Sex differences in cardiometabolic disorders. Nat Med. 2019 Nov;25(11):1657-1666. doi: 10.1038/s41591-019-0643-8. Epub 2019 Nov 7.
- Peters SA, Woodward M. Women's reproductive factors and incident cardiovascular disease in the UK Biobank. Heart. 2018 Jul;104(13):1069-1075. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312289. Epub 2018 Jan 15.
- Agarwala A, Michos ED, Samad Z, Ballantyne CM, Virani SS. The Use of Sex-Specific Factors in the Assessment of Women's Cardiovascular Risk. Circulation. 2020 Feb 18;141(7):592-599. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043429. Epub 2020 Feb 17.
- Torris C, Bjornnes AK. Duration of Lactation and Maternal Risk of Metabolic Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Sep 5;12(9):2718. doi: 10.3390/nu12092718.
- Hayward CS, Kelly RP, Collins P. The roles of gender, the menopause and hormone replacement on cardiovascular function. Cardiovasc Res. 2000 Apr;46(1):28-49. doi: 10.1016/s0008-6363(00)00005-5. No abstract available.
- Parker WH, Jacoby V, Shoupe D, Rocca W. Effect of bilateral oophorectomy on women's long-term health. Womens Health (Lond). 2009 Sep;5(5):565-76. doi: 10.2217/whe.09.42.
- Smith SB, Geske JB, Kathuria P, Cuttica M, Schimmel DR, Courtney DM, Waterer GW, Wunderink RG. Analysis of National Trends in Admissions for Pulmonary Embolism. Chest. 2016 Jul;150(1):35-45. doi: 10.1016/j.chest.2016.02.638. Epub 2016 Feb 18.
- Rosvall M, Gerward S, Engstrom G, Hedblad B. Income and short-term case fatality after myocardial infarction in the whole middle-aged population of Malmo, Sweden. Eur J Public Health. 2008 Oct;18(5):533-8. doi: 10.1093/eurpub/ckn059. Epub 2008 Jul 11.
- Coughlin SS, Young L. Social Determinants of Myocardial Infarction Risk and Survival: A Systematic Review. Eur j Cardiovasc Res. 2020;1(1):10.31487/j.ejcr.2020.01.02. doi: 10.31487/j.ejcr.2020.01.02. Epub 2020 Sep 18.
- Deguen S, Lalloue B, Bard D, Havard S, Arveiler D, Zmirou-Navier D. A small-area ecologic study of myocardial infarction, neighborhood deprivation, and sex: a Bayesian modeling approach. Epidemiology. 2010 Jul;21(4):459-66. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181e09925.
- Koopman C, van Oeffelen AA, Bots ML, Engelfriet PM, Verschuren WM, van Rossem L, van Dis I, Capewell S, Vaartjes I. Neighbourhood socioeconomic inequalities in incidence of acute myocardial infarction: a cohort study quantifying age- and gender-specific differences in relative and absolute terms. BMC Public Health. 2012 Aug 7;12:617. doi: 10.1186/1471-2458-12-617.
- Peterson PN. JAHA Spotlight on Psychosocial Factors and Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e017112. doi: 10.1161/JAHA.120.017112. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Greaney JL, Koffer RE, Saunders EFH, Almeida DM, Alexander LM. Self-Reported Everyday Psychosocial Stressors Are Associated With Greater Impairments in Endothelial Function in Young Adults With Major Depressive Disorder. J Am Heart Assoc. 2019 Feb 19;8(4):e010825. doi: 10.1161/JAHA.118.010825.
- Rozanski A, Blumenthal JA, Kaplan J. Impact of psychological factors on the pathogenesis of cardiovascular disease and implications for therapy. Circulation. 1999 Apr 27;99(16):2192-217. doi: 10.1161/01.cir.99.16.2192.
- Greaney JL, Surachman A, Saunders EFH, Alexander LM, Almeida DM. Greater Daily Psychosocial Stress Exposure is Associated With Increased Norepinephrine-Induced Vasoconstriction in Young Adults. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015697. doi: 10.1161/JAHA.119.015697. Epub 2020 Apr 28.
- Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Mulry RP, Tofler GH, Jacobs SC, Friedman R, Benson H, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction onset by episodes of anger. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. Circulation. 1995 Oct 1;92(7):1720-5. doi: 10.1161/01.cir.92.7.1720.
- Nabi H, Kivimaki M, Batty GD, Shipley MJ, Britton A, Brunner EJ, Vahtera J, Lemogne C, Elbaz A, Singh-Manoux A. Increased risk of coronary heart disease among individuals reporting adverse impact of stress on their health: the Whitehall II prospective cohort study. Eur Heart J. 2013 Sep;34(34):2697-705. doi: 10.1093/eurheartj/eht216. Epub 2013 Jun 26.
- Molarius A, Metsini A. Domestic Work, Self-Reported Diagnosed Depression and Related Costs among Women and Men-Results from a Population-Based Study in Sweden. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 16;18(18):9778. doi: 10.3390/ijerph18189778.
- Lundberg U, Mardberg B, Frankenhaeuser M. The total workload of male and female white collar workers as related to age, occupational level, and number of children. Scand J Psychol. 1994 Dec;35(4):315-27. doi: 10.1111/j.1467-9450.1994.tb00956.x.
- Vaccarino V, Shah AJ, Rooks C, Ibeanu I, Nye JA, Pimple P, Salerno A, D'Marco L, Karohl C, Bremner JD, Raggi P. Sex differences in mental stress-induced myocardial ischemia in young survivors of an acute myocardial infarction. Psychosom Med. 2014 Apr;76(3):171-80. doi: 10.1097/PSY.0000000000000045.
- Rossello X, Mas-Llado C, Pocock S, Vicent L, van de Werf F, Chin CT, Danchin N, Lee SWL, Medina J, Huo Y, Bueno H. Sex differences in mortality after an acute coronary syndrome increase with lower country wealth and higher income inequality. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):392-400. doi: 10.1016/j.rec.2021.05.006. Epub 2021 Jun 24. English, Spanish.
- Smolderen KG, Strait KM, Dreyer RP, D'Onofrio G, Zhou S, Lichtman JH, Geda M, Bueno H, Beltrame J, Safdar B, Krumholz HM, Spertus JA. Depressive symptoms in younger women and men with acute myocardial infarction: insights from the VIRGO study. J Am Heart Assoc. 2015 Apr 2;4(4):e001424. doi: 10.1161/JAHA.114.001424.
- Rossi AM, Pilote L. Let's Talk About Sex...and Gender! Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Feb;9(2 Suppl 1):S100-1. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002660. No abstract available.
- Wu J, Gale CP, Hall M, Dondo TB, Metcalfe E, Oliver G, Batin PD, Hemingway H, Timmis A, West RM. Editor's Choice - Impact of initial hospital diagnosis on mortality for acute myocardial infarction: A national cohort study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2018 Mar;7(2):139-148. doi: 10.1177/2048872616661693. Epub 2016 Aug 29.
- Bugiardini R, Ricci B, Cenko E, Vasiljevic Z, Kedev S, Davidovic G, Zdravkovic M, Milicic D, Dilic M, Manfrini O, Koller A, Badimon L. Delayed Care and Mortality Among Women and Men With Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2017 Aug 21;6(8):e005968. doi: 10.1161/JAHA.117.005968.
- Ahmed B, Dauerman HL. Women, bleeding, and coronary intervention. Circulation. 2013 Feb 5;127(5):641-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.108290. No abstract available.
- Damluji AA, van Diepen S, Katz JN, Menon V, Tamis-Holland JE, Bakitas M, Cohen MG, Balsam LB, Chikwe J; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Mechanical Complications of Acute Myocardial Infarction: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 Jul 13;144(2):e16-e35. doi: 10.1161/CIR.0000000000000985. Epub 2021 Jun 15.
- Kuehnemund L, Koeppe J, Feld J, Wiederhold A, Illner J, Makowski L, Gerss J, Reinecke H, Freisinger E. Gender differences in acute myocardial infarction-A nationwide German real-life analysis from 2014 to 2017. Clin Cardiol. 2021 Jul;44(7):890-898. doi: 10.1002/clc.23662. Epub 2021 Jun 1.
- Matetic A, Shamkhani W, Rashid M, Volgman AS, Van Spall HGC, Coutinho T, Mehta LS, Sharma G, Parwani P, Mohamed MO, Mamas MA. Trends of Sex Differences in Clinical Outcomes After Myocardial Infarction in the United States. CJC Open. 2021 Jul 1;3(12 Suppl):S19-S27. doi: 10.1016/j.cjco.2021.06.012. eCollection 2021 Dec.
- Eindhoven DC, Hilt AD, Zwaan TC, Schalij MJ, Borleffs CJW. Age and gender differences in medical adherence after myocardial infarction: Women do not receive optimal treatment - The Netherlands claims database. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):181-189. doi: 10.1177/2047487317744363. Epub 2017 Nov 22.
- Hyun K, Negrone A, Redfern J, Atkins E, Chow C, Kilian J, Rajaratnam R, Brieger D. Gender Difference in Secondary Prevention of Cardiovascular Disease and Outcomes Following the Survival of Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2021 Jan;30(1):121-127. doi: 10.1016/j.hlc.2020.06.026. Epub 2020 Sep 2.
- Gulati M, Hendry C, Parapid B, Mulvagh SL. Why We Need Specialised Centres for Women's Hearts: Changing the Face of Cardiovascular Care for Women. Eur Cardiol. 2021 Dec 9;16:e52. doi: 10.15420/ecr.2021.49. eCollection 2021 Feb.
- Smolina K, Ball L, Humphries KH, Khan N, Morgan SG. Sex Disparities in Post-Acute Myocardial Infarction Pharmacologic Treatment Initiation and Adherence: Problem for Young Women. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):586-92. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001987. Epub 2015 Oct 13.
- Hao Y, Liu J, Liu J, Yang N, Smith SC Jr, Huo Y, Fonarow GC, Ge J, Taubert KA, Morgan L, Zhou M, Xing Y, Ma CS, Han Y, Zhao D. Sex Differences in In-Hospital Management and Outcomes of Patients With Acute Coronary Syndrome. Circulation. 2019 Apr 9;139(15):1776-1785. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037655.
- Dagan M, Dinh DT, Stehli J, Tan C, Brennan A, Warren J, Ajani AE, Freeman M, Murphy A, Reid CM, Hiew C, Oqueli E, Clark DJ, Duffy SJ. Sex disparity in secondary prevention pharmacotherapy and clinical outcomes following acute coronary syndrome. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Jun 6;8(4):420-428. doi: 10.1093/ehjqcco/qcab007.
- Witt BJ, Jacobsen SJ, Weston SA, Killian JM, Meverden RA, Allison TG, Reeder GS, Roger VL. Cardiac rehabilitation after myocardial infarction in the community. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 1;44(5):988-96. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.062.
- Crnko S, Du Pre BC, Sluijter JPG, Van Laake LW. Circadian rhythms and the molecular clock in cardiovascular biology and disease. Nat Rev Cardiol. 2019 Jul;16(7):437-447. doi: 10.1038/s41569-019-0167-4.
- Heras M. [Ischemic heart disease in women: clinical presentation, non-invasive testing and management of acute coronary syndromes]. Rev Esp Cardiol. 2006 Apr;59(4):371-81. Spanish.
- Hamood H, Hamood R, Green MS, Almog R. Determinants of adherence to evidence-based therapy after acute myocardial infarction. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jun;23(9):975-85. doi: 10.1177/2047487315597209. Epub 2015 Jul 21.
- Zhu B, Zhao Z, McCollam P, Anderson J, Bae JP, Fu H, Zettler M, Lenarz L. Factors associated with clopidogrel use, adherence, and persistence in patients with acute coronary syndromes undergoing percutaneous coronary intervention. Curr Med Res Opin. 2011 Mar;27(3):633-41. doi: 10.1185/03007995.2010.551657. Epub 2011 Jan 18.
- Lewey J, Shrank WH, Bowry AD, Kilabuk E, Brennan TA, Choudhry NK. Gender and racial disparities in adherence to statin therapy: a meta-analysis. Am Heart J. 2013 May;165(5):665-78, 678.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.02.011. Epub 2013 Mar 26.
- Kumbhani DJ, Fonarow GC, Cannon CP, Hernandez AF, Peterson ED, Peacock WF, Laskey WK, Pan W, Schwamm LH, Bhatt DL; Get With the Guidelines Steering Committee and Investigators. Predictors of adherence to performance measures in patients with acute myocardial infarction. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e1-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.02.025. Epub 2012 Aug 24.
- Bots SH, Inia JA, Peters SAE. Medication Adherence After Acute Coronary Syndrome in Women Compared With Men: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Glob Womens Health. 2021 Feb 22;2:637398. doi: 10.3389/fgwh.2021.637398. eCollection 2021.
- Sakalaki M, Barywani S, Rosengren A, Bjorck L, Fu M. Determinants of suboptimal long-term secondary prevention of acute myocardial infarction: the structural interview method and physical examinations. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 6;19(1):243. doi: 10.1186/s12872-019-1238-5.
- Marques-Vidal P, Jankowski P, De Bacquer D, Kotseva K; EUROASPIRE V collaborators. Dietary measures among patients with coronary heart disease in Europe. ESC EORP Euroaspire V. Int J Cardiol. 2020 Mar 1;302:5-14. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.12.064. Epub 2019 Dec 31.
- Schmidt S, Vilagut G, Garin O, Cunillera O, Tresserras R, Brugulat P, Mompart A, Medina A, Ferrer M, Alonso J. [Reference guidelines for the 12-Item Short-Form Health Survey version 2 based on the Catalan general population]. Med Clin (Barc). 2012 Dec 8;139(14):613-25. doi: 10.1016/j.medcli.2011.10.024. Epub 2012 Jan 11. Spanish.
- Cantero MC, López-Roig S, Rodríguez-Marín J, Gelabert M, Pastor M-Á, Reig MT. Propiedades psicométricas de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Estrés (HAD) en población española. Ansiedad y Estrés. 2007;13:163-176
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Bueno H, Bernal JL, Jimenez-Jimenez V, Martin-Sanchez FJ, Rossello X, Moreno G, Goni C, Gil V, Llorens P, Naranjo N, Jacob J, Herrero-Puente P, Garrote S, Silla-Castro JC, Pocock SJ, Miro O; ICA-SEMES ad hoc COHERENT study group. The Clinical outcomes, healthcare resource utilization, and related costs (COHERENT) model. Application in heart failure patients. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 Jul;75(7):585-594. doi: 10.1016/j.rec.2021.08.009. Epub 2021 Oct 20. English, Spanish.
- Raparelli V, Norris CM, Bender U, Herrero MT, Kautzky-Willer A, Kublickiene K, El Emam K, Pilote L; GOING-FWD Collaborators. Identification and inclusion of gender factors in retrospective cohort studies: the GOING-FWD framework. BMJ Glob Health. 2021 Apr;6(4):e005413. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005413.
- EUGenMed Cardiovascular Clinical Study Group; Regitz-Zagrosek V, Oertelt-Prigione S, Prescott E, Franconi F, Gerdts E, Foryst-Ludwig A, Maas AH, Kautzky-Willer A, Knappe-Wegner D, Kintscher U, Ladwig KH, Schenck-Gustafsson K, Stangl V. Gender in cardiovascular diseases: impact on clinical manifestations, management, and outcomes. Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):24-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehv598. Epub 2015 Nov 3. No abstract available.
- Maas AHEM, Rosano G, Cifkova R, Chieffo A, van Dijken D, Hamoda H, Kunadian V, Laan E, Lambrinoudaki I, Maclaran K, Panay N, Stevenson JC, van Trotsenburg M, Collins P. Cardiovascular health after menopause transition, pregnancy disorders, and other gynaecologic conditions: a consensus document from European cardiologists, gynaecologists, and endocrinologists. Eur Heart J. 2021 Mar 7;42(10):967-984. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa1044.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0099-2022-OBS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .