Joint Effort 2.0: Mobilní aplikace s univerzitními studenty (JOINTEFFORT)
10. března 2025 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Joint Effort, mobilní aplikace prevence a snižování škod
Účelem této studie je kvantitativně a kvalitativně vyhodnotit mobilní aplikaci Joint Effort zaměřenou na bezpečné užívání konopí mezi spotřebiteli.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie v současnosti probíhá na mobilní aplikaci Joint Effort.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato online randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami se provádí v Quebecu (Kanada). Účastníci, kteří mají zájem, mohou navštívit webovou stránku studie na adrese www.etudejointeeffort.ca
Web studie obsahuje text vysvětlující studii. Po přijetí podmínek a souhlasu se účastníci zapíší do studie uvedením e-mailové adresy a pseudonymu. Každý účastník bude ověřen kontrolou e-mailové adresy. Po registraci obdrží účastníci e-mailem hypertextový odkaz, který je vyzve k vyplnění základního dotazníku.
Po vyplnění základního dotazníku budou účastníci počítačovým systémem náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (mobilní aplikace Joint Effort) nebo do kontrolní skupiny (krátká normativní zpětná vazba a standardní informace).
Čtyři týdny a osm týdnů po základním dotazníku účastníci znovu vyplní online dotazníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
354
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-35 lety
- Buďte nelékařským uživatelem konopí a užili jste ho v posledním měsíci
- Rozumět, číst a psát francouzsky
- Vlastní chytrý telefon (iPhone)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace Joint Effit
Mobilní aplikace Joint Effort si klade za cíl podpořit mladé dospělé při přijímání opatření proti jejich užívání konopí.
Na základě teorie plánovaného chování se obsah zaměřuje na záměr, postoj a vnímanou kontrolu chování.
K řešení těchto determinant se používají různé intervenční metody a strategie (např. personalizovaná zpětná vazba, přesvědčivá komunikace, sebepozorování a aktivace záměru).
Cíle zahrnují: umožnit jednotlivci, aby si uvědomil (nebo lépe uvědomoval) své užívání konopí, podpořit rozhodovací proces jednotlivce při přijímání opatření ohledně užívání konopí a vést a podporovat vytvoření a udržitelnost akčního plánu .
Volitelná funkce typu logbook (týdenní deník užívání konopí) umožňuje personalizované sledování a sběr dat v průběhu intervence.
|
Intervence Joint Effort je dostupná ve formě mobilní aplikace pro iPhone (běžící na iOS 13 a vyšším) ve francouzském jazyce.
Jeho cílem je podpořit mladé dospělé ve školách, kteří v posledním měsíci užili konopí, aby přijali opatření proti užívání konopí.
|
|
Aktivní komparátor: Stručná normativní zpětná vazba a standardní informace
Komparátor se skládá ze stručné normativní zpětné vazby týkající se četnosti užívání konopí za minulý měsíc a základních spolehlivých nepersonalizovaných informací o užívání konopí s nižším rizikem (oficiální veřejné webové stránky).
|
Stručná normativní zpětná vazba je založena na frekvenci užívání konopí.
Účastníkům budou rovněž nabídnuty základní spolehlivé nepersonalizované informace o užívání konopí s nižším rizikem formou oficiálních veřejných webových stránek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použita změna ochranných strategií chování pro marihuanu (PBSM-17).
Časové okno: 8 týdnů
|
Francouzská verze dotazníku přeložená Côté et al. (2021).
17 položek navržených ve škále, z nichž každá představuje strategii ochrany chování, je měřeno z hlediska frekvence používání na šestibodové škále Likertova typu (nikdy, zřídka, příležitostně, někdy, často a vždy).
Jak uvedli jeho vývojáři, celkové skóre PBSM-17 se získá výpočtem celkového skóre každé položky a poté převedením tohoto surového skóre do standardizované formy (T-skóre) v rozsahu od 15 do 73.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úmyslu přijmout opatření proti užívání konopí
Časové okno: 8 týdnů
|
Záměr je hodnocen třemi položkami se 7 body Likertovy škály podle doporučení Ajzena (2013): 1) „Mám v úmyslu podniknout kroky ohledně užívání konopí během příštího měsíce“ bude hodnoceno na stupnici od 1 = rozhodně nesouhlasím do 7 = silně souhlasím; 2) „Šance, že během příštího měsíce zakročím v souvislosti s užíváním konopí…“ bude hodnocena na stupnici od 1=velmi nízké do 7=velmi vysoké; 3) „Během příštího měsíce podniknu kroky ohledně svého užívání konopí“ bude hodnoceno na stupnici od 1=velmi nepravděpodobné do 7=velmi pravděpodobné.
Skóre položek záměru se sečtou do celkového skóre (rozsah 3–21).
|
8 týdnů
|
|
Frekvence užívání konopí
Časové okno: 8 týdnů
|
Četnost užívání konopí bude posouzena pomocí otázky, která byla dříve použita v Quebecu (Kanada) průzkumu o konopí (2022).
|
8 týdnů
|
|
Závažnost závislosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí škály Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin et al., 2006), která zahrnuje pět položek souvisejících s nutkavým chováním, obavami, úzkostí a pocity ztráty kontroly v souvislosti s užíváním konopí.
Čtyři z položek jsou hodnoceny na stupnici Likertova typu od „nikdy/téměř nikdy“ (1) po „vždy“ (4) a jedna položka nabízí škálu od „není obtížné“ (1) po „nemožné“ ( 4).
Skóre závažnosti položek závislosti se sečtou do celkového skóre (rozsah 5–20).
|
8 týdnů
|
|
Subjektivní zapojení do vyvíjené mobilní aplikace (přijatelnost)
Časové okno: 4 týdny
|
Subjektivní zapojení (sebeuvedené) bude měřeno pomocí ověřené francouzské verze (Fontaine a kol., 2020) Škály zapojení uživatelů – krátká forma (UES-SF) (O'Brien a kol., 2018).
Tento 12-položkový nástroj slouží k měření čtyř dimenzí zapojení: 1) estetické přitažlivosti; 2) soustředěná pozornost; 3) vnímaná použitelnost a 4) faktor odměny.
Možné odpovědi se pohybují od zcela nesouhlasím (+1) po zcela souhlasím (+5).
Možné celkové skóre se pohybuje mezi 12 a 60.
Skóre pro každou položku bude interpretováno a skóre pro každou dimenzi bude porovnáno, aby bylo možné označit, které jsou hodnoceny lépe než ostatní.
|
4 týdny
|
|
Počet obrazovek zobrazených v mobilní aplikaci
Časové okno: 8 týdnů
|
Objektivní údaje.
Tyto údaje budou shromažďovány automaticky, když se uživatelé přihlásí do aplikace.
|
8 týdnů
|
|
Celková doba používání mobilní aplikace
Časové okno: 8 týdnů
|
Objektivní údaje.
Tyto údaje budou shromažďovány automaticky, když se uživatelé přihlásí do aplikace.
|
8 týdnů
|
|
Počet dní používání mobilní aplikace
Časové okno: 8 týdnů
|
Objektivní údaje.
Tyto údaje budou shromažďovány automaticky, když se uživatelé přihlásí do aplikace.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Vrchní vyšetřovatel: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studijní židle: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Studijní židle: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Studijní židle: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Studijní židle: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Studijní židle: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studijní židle: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-11154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .