- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05620433
Joint Effort 2.0 : une application mobile avec des étudiants universitaires (JOINTEFFORT)
Joint Effort, une application mobile de prévention et de réduction des risques
Le but de cette étude est d'évaluer quantitativement et qualitativement une application mobile, Joint Effort, ciblant la consommation sécuritaire de cannabis chez les consommateurs.
Cet essai contrôlé randomisé est actuellement mené sur l'application mobile Joint Effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en ligne avec groupes parallèles est mené au Québec (Canada). Les participants intéressés sont invités à visiter le site Web de l'étude au www.etudejointeeffort.ca
Le site Web de l'étude contient un texte expliquant l'étude. Après avoir accepté les conditions et donné leur consentement, les participants s'inscriront à l'étude en fournissant une adresse e-mail et un pseudonyme. Chaque participant sera validé par une vérification d'adresse e-mail. Après leur inscription, les participants recevront un lien hypertexte par e-mail pour les inviter à remplir un questionnaire de référence.
Après avoir rempli le questionnaire de base, les participants seront assignés au hasard par le système informatique soit à un groupe expérimental (application mobile Joint Effort), soit à un groupe de contrôle (bref retour d'information normatif et informations standard).
Quatre semaines et huit semaines après le questionnaire de référence, les participants rempliront à nouveau les questionnaires en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Université de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans
- Être un consommateur non médical de cannabis et en avoir consommé au cours du dernier mois
- Comprendre, lire et écrire le français
- Posséder un smartphone (iPhone)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application mobile Effort conjoint
L'application mobile Joint Effort vise à accompagner les jeunes adultes à agir face à leur consommation de cannabis.
Basé sur la théorie du comportement planifié, le contenu se concentre sur l'intention, l'attitude et le contrôle comportemental perçu.
Diverses méthodes et stratégies d'intervention sont utilisées pour traiter ces déterminants (par exemple, rétroaction personnalisée, communication persuasive, auto-observation et activation de l'intention).
Les objectifs comprennent : permettre à l'individu de prendre conscience (ou plus) de sa consommation de cannabis, de soutenir le processus de prise de décision de l'individu d'agir sur sa consommation de cannabis, et de guider et de soutenir l'établissement et la pérennité d'un plan d'action .
Une fonction facultative de type journal de bord (journal hebdomadaire de consommation de cannabis) permet un suivi personnalisé et la collecte de données tout au long de l'intervention.
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L'intervention Joint Effort est disponible sous la forme d'une application mobile iPhone (fonctionnant sur iOS 13 et supérieur) en langue française.
Il vise à aider les jeunes adultes scolarisés qui ont consommé du cannabis au cours du dernier mois à prendre des mesures concernant leur consommation de cannabis.
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Comparateur actif: Bref retour d'information normatif et informations standard
Le comparateur est composé d'un bref retour d'information normatif concernant la fréquence de consommation de cannabis au cours du dernier mois et d'informations de base fiables et non personnalisées sur la consommation de cannabis à moindre risque (sites publics officiels).
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La brève rétroaction normative est basée sur la fréquence de consommation de cannabis.
Les participants se verront également proposer des informations de base fiables et non personnalisées sur la consommation de cannabis à faible risque sous la forme de sites Web publics officiels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les stratégies comportementales protectrices pour la marijuana (PBSM-17) utilisé
Délai: 8 semaines
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La version française du questionnaire traduite par Côté et al. (2021) sera utilisé.
Les 17 items proposés dans l'échelle, représentant chacun une stratégie comportementale de protection, sont mesurés en termes de fréquence d'utilisation sur une échelle de type Likert en six points (jamais, rarement, occasionnellement, parfois, souvent et toujours).
Comme indiqué par ses développeurs, le score total du PBSM-17 est obtenu en calculant le score total de chaque item puis en convertissant ce score brut en une forme standardisée (T-score) allant de 15 à 73.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intention d'agir sur la consommation de cannabis
Délai: 8 semaines
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L'intention est évaluée par trois items avec une échelle de Likert de 7 points comme recommandé par Ajzen (2013) : 1) "J'ai l'intention de prendre des mesures concernant ma consommation de cannabis au cours du prochain mois" sera noté sur une échelle de 1 = fortement en désaccord à 7 = tout à fait d'accord ; 2) "Au cours du mois prochain, les chances que j'agisse sur ma consommation de cannabis sont..." seront notés sur une échelle de 1=très faible à 7=très élevé ; 3) "Au cours du mois prochain, je prendrai des mesures concernant ma consommation de cannabis" sera noté sur une échelle de 1 = très peu probable à 7 = très probable.
Les scores des éléments d'intention sont comptabilisés pour un score global (gamme de 3 à 21).
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8 semaines
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Fréquence de consommation de cannabis
Délai: 8 semaines
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La fréquence de consommation de cannabis sera évaluée à l'aide d'une question précédemment utilisée dans l'Enquête québécoise (Canada) sur le cannabis (2022).
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8 semaines
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Gravité de la dépendance
Délai: 8 semaines
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Mesuré avec l'échelle Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin et al., 2006) qui comprend cinq items liés aux comportements compulsifs, aux inquiétudes, à l'anxiété et aux sentiments de perte de contrôle dans le contexte de la consommation de cannabis.
Quatre des items sont notés sur une échelle de type Likert allant de "jamais/presque jamais" (1) à "toujours" (4) et un item propose une échelle allant de "pas difficile" (1) à "impossible" ( 4).
Les scores de sévérité des éléments de dépendance sont comptabilisés pour un score global (fourchette de 5 à 20).
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8 semaines
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Engagement subjectif avec l'application mobile développée (acceptabilité)
Délai: 4 semaines
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L'engagement subjectif (auto-rapporté) sera mesuré à l'aide de la version française validée (Fontaine et al., 2020) de l'User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Cet instrument de 12 items sert à mesurer quatre dimensions de l'engagement : 1) attrait esthétique ; 2) attention focalisée ; 3) convivialité perçue et 4) facteur de récompense.
Les réponses possibles vont de fortement en désaccord (+1) à fortement d'accord (+5).
Le score total possible varie entre 12 et 60.
Le score de chaque élément sera interprété et les scores de chaque dimension seront comparés pour indiquer lesquels sont mieux notés que les autres.
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4 semaines
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Nombre d'écrans visualisés dans l'application mobile
Délai: 8 semaines
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Données objectives.
Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront à l'application.
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8 semaines
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Temps total d'utilisation de l'application mobile
Délai: 8 semaines
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Données objectives.
Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront à l'application.
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8 semaines
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Nombre de jours d'utilisation de l'application mobile
Délai: 8 semaines
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Données objectives.
Ces données seront collectées automatiquement lorsque les utilisateurs se connecteront à l'application.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Chercheur principal: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Chaise d'étude: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Chaise d'étude: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Chaise d'étude: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Chaise d'étude: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Chaise d'étude: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Chaise d'étude: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-11154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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