Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Joint Effort 2.0: en mobilapplikation med universitetsstuderende (JOINTEFFORT)

3. januar 2024 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Joint Effort, en mobil forebyggelses- og skadesreduktionsapplikation

Formålet med denne undersøgelse er kvantitativt og kvalitativt at evaluere en mobilapplikation, Joint Effort, rettet mod sikker cannabisbrug blandt forbrugere.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg udføres i øjeblikket på Joint Efforts mobilapplikation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette online randomiserede kontrollerede forsøg med parallelle grupper udføres i Quebec (Canada). Interesserede deltagere inviteres til at besøge undersøgelsens hjemmeside på www.etudejointeeffort.ca

Undersøgelsens hjemmeside indeholder tekst, der forklarer undersøgelsen. Efter at have accepteret betingelserne og givet samtykke, vil deltagerne tilmelde sig undersøgelsen ved at angive en e-mailadresse og et pseudonym. Hver deltager vil blive valideret gennem en e-mail-adressekontrol. Efter deres tilmelding vil deltagerne modtage et hyperlink via e-mail for at invitere dem til at udfylde et grundlæggende spørgeskema.

Efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaet, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt af computersystemet enten til en eksperimentel gruppe (Joint Effort mobilapplikation) eller til en kontrolgruppe (kort normativ feedback og standardinformation).

Fire uger og otte uger efter baseline-spørgeskemaet vil deltagerne udfylde online-spørgeskemaerne igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Université de Montréal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år
  • Vær en ikke-medicinsk cannabisbruger og har brugt den inden for den sidste måned
  • Forstå, læse og skrive fransk
  • Eje en smartphone (iPhone)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Joint Effort mobilapplikation
Joint Efforts mobilapplikation har til formål at støtte unge voksne i at gribe ind over for deres cannabisbrug. Med udgangspunkt i teorien om planlagt adfærd fokuserer indholdet på intention, holdning og opfattet adfærdskontrol. Forskellige interventionsmetoder og strategier bruges til at adressere disse determinanter (f.eks. personlig feedback, overbevisende kommunikation, selvobservation og aktivering af intentioner). Målene omfatter: at give den enkelte mulighed for at blive bevidst om (eller mere bevidst) om deres cannabisbrug, at støtte den enkeltes beslutningsproces med at handle på deres cannabisbrug og at vejlede og støtte etableringen og bæredygtigheden af ​​en handlingsplan . En valgfri funktion af logbogstypen (ugentlig journal over cannabisbrug) muliggør personlig overvågning og dataindsamling under hele interventionsforløbet.
Andet: Fælles indsats
Joint Effort-interventionen er tilgængelig i form af en iPhone-mobilapplikation (kører på iOS 13 og nyere) på fransk. Det har til formål at støtte unge voksne i skolen, som har brugt hash i den seneste måned, til at gribe ind over for deres cannabisbrug.
Aktiv komparator: Kort normativ feedback og standardinformation
Komparatoren er sammensat af en kort normativ feedback vedrørende sidste måneds hyppighed af cannabisbrug og grundlæggende pålidelige ikke-personlige oplysninger om cannabisbrug med lavere risiko (officielle offentlige websteder).
Andet: Kort normativ feedback og standardinformation
Den korte normative feedback er baseret på hyppigheden af ​​cannabisbrug. Deltagerne vil også blive tilbudt grundlæggende pålidelig ikke-personlig information om cannabisbrug med lavere risiko i form af officielle offentlige websteder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beskyttende adfærdsstrategier for marihuana (PBSM-17) brugt
Tidsramme: 8 uger
Den franske version af spørgeskemaet oversat af Côté et al. (2021) vil blive brugt. De 17 punkter, der foreslås i skalaen, der hver repræsenterer en adfærdsbeskyttelsesstrategi, er målt i forhold til hyppigheden af ​​brug på en seks-punkts Likert-skala (aldrig, sjældent, lejlighedsvis, nogle gange, ofte og altid). Som angivet af dens udviklere, opnås den samlede score for PBSM-17 ved at beregne den samlede score for hvert element og derefter konvertere denne rå score til en standardiseret form (T-score), der spænder fra 15 til 73.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hensigten om at gribe ind over for cannabisbrug
Tidsramme: 8 uger
Hensigten vurderes ud fra tre punkter med en Likert-skala på 7 point som anbefalet af Ajzen (2013): 1) "Jeg har til hensigt at tage skridt til mit cannabisbrug inden for den næste måned" vil blive vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig; 2) "I løbet af den næste måned er chancerne for, at jeg griber ind over for mit cannabisbrug …" vil blive vurderet på en skala fra 1=meget lav til 7=meget høj; 3) "I løbet af den næste måned vil jeg tage skridt til mit cannabisbrug" vil blive vurderet på en skala fra 1=meget usandsynligt til 7=meget sandsynligt. Intention items scores opgøres for en samlet score (interval på 3-21).
8 uger
Hyppighed af cannabisbrug
Tidsramme: 8 uger
Hyppigheden af ​​cannabisbrug vil blive vurderet ved hjælp af et spørgsmål, der tidligere er brugt i Quebec (Canada) Survey on Cannabis (2022).
8 uger
Sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: 8 uger
Målt med Severity of Dependence Scale (SDS)-skalaen (Martin et al., 2006), som omfatter fem punkter relateret til tvangsadfærd, bekymringer, angst og følelser af tab af kontrol i forbindelse med cannabisbrug. Fire af emnerne scores på en Likert-skala, der spænder fra "aldrig/næsten aldrig" (1) til "altid" (4), og et element tilbyder en skala fra "ikke svært" (1) til "umuligt" ( 4). Sværhedsgraden af ​​afhængighedselementer opgøres for en samlet score (interval på 5-20).
8 uger
Subjektivt engagement med den udviklede mobilapplikation (acceptabel)
Tidsramme: 4 uger
Subjektivt engagement (selvrapporteret) vil blive målt ved hjælp af den validerede franske version (Fontaine et al., 2020) af User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Dette instrument med 12 elementer tjener til at måle fire dimensioner af engagement: 1) æstetisk appel; 2) fokuseret opmærksomhed; 3) opfattet brugervenlighed og 4) belønningsfaktor. Mulige svar spænder fra meget uenig (+1) til meget enig (+5). Den mulige samlede score ligger mellem 12 og 60. Scoren for hvert element vil blive fortolket, og pointene for hver dimension vil blive sammenlignet for at angive, hvilke der er højere vurderet end andre.
4 uger
Antal skærme set i mobilapplikationen
Tidsramme: 8 uger
Objektive data. Disse data vil blive indsamlet automatisk, når brugere logger ind på applikationen.
8 uger
Samlet brugstid af mobilapplikationen
Tidsramme: 8 uger
Objektive data. Disse data vil blive indsamlet automatisk, når brugere logger ind på applikationen.
8 uger
Antal dage, mobilapplikationen blev brugt
Tidsramme: 8 uger
Objektive data. Disse data vil blive indsamlet automatisk, når brugere logger ind på applikationen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Côté, PhD, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Studiestol: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
  • Studiestol: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
  • Studiestol: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
  • Studiestol: Judith Lapierre, PhD, Laval University
  • Studiestol: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Studiestol: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-11154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Kliniske forsøg med Fælles indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner