合力2.0：大学生移动应用 (JOINTEFFORT)
2024年1月3日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
共同努力，移动预防和减害应用程序
本研究的目的是定量和定性地评估移动应用程序 Joint Effort，目标是在消费者中安全使用大麻。
目前，这项随机对照试验是在 Joint Effort 移动应用程序上进行的。
研究概览
详细说明
这项包含平行组的在线随机对照试验在魁北克（加拿大）进行。 欢迎有兴趣的参与者访问该研究的网站 www.etudejointeeffort.ca
该研究的网站包含解释该研究的文字。 在接受条件并同意后，参与者将通过提供电子邮件地址和化名来注册研究。 每个参与者都将通过电子邮件地址检查进行验证。 注册后，参与者将通过电子邮件收到一个超链接，邀请他们完成基线调查问卷。
完成基线问卷调查后，参与者将被计算机系统随机分配到实验组（Joint Effort 移动应用程序）或控制组（简短的规范反馈和标准信息）。
在基线问卷调查后的第四周和八周，参与者将再次完成在线问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：José Côté, PhD
- 电话号码：15536 514 890-8000
- 邮箱：jose.cote@umontreal.ca
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Université de Montréal
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接触：
- José Côté, PhD
- 电话号码：15536 514 890-8000
- 邮箱：jose.cote@umontreal.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18-35岁
- 是非医用大麻使用者并且在上个月使用过
- 理解、阅读和书写法语
- 拥有智能手机 (iPhone)
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：共同努力移动应用程序
Joint Effort 移动应用程序旨在支持年轻人对大麻使用采取行动。
基于计划行为理论，内容侧重于意图、态度和感知行为控制。
各种干预方法和策略用于解决这些决定因素（例如，个性化反馈、有说服力的沟通、自我观察和意图激活）。
目标包括：让个人了解（或更加了解）他们的大麻使用情况，支持个人对大麻使用采取行动的决策过程，并指导和支持行动计划的制定和可持续性.
可选的日志类型功能（大麻使用周刊）允许在整个干预过程中进行个性化监控和数据收集。
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联合努力干预以法语版 iPhone 移动应用程序（在 iOS 13 及更高版本上运行）的形式提供。
它旨在支持在过去一个月中使用过大麻的在校青年对大麻使用采取行动。
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有源比较器：简要规范反馈和标准信息
比较器由关于上个月大麻使用频率的简短规范反馈和关于低风险大麻使用的基本可靠非个性化信息（官方公共网站）组成。
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简短的规范反馈是基于大麻的使用频率。
还将以官方公共网站的形式向参与者提供关于低风险大麻使用的基本可靠的非个性化信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用的大麻保护行为策略的变化 (PBSM-17)
大体时间：8周
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由 Côté 等人翻译的法语版问卷。 (2021) 将被使用。
量表中提出的 17 个项目，每个项目代表一种行为保护策略，根据李克特式六点量表（从不、很少、偶尔、有时、经常和总是）的使用频率来衡量。
正如其开发者所指出的，PBSM-17 的总分是通过计算每个项目的总分，然后将此原始分数转换为范围为 15 至 73 的标准化形式（T 分数）而获得的。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变对大麻使用采取行动的意愿
大体时间：8周
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按照 Ajzen（2013 年）的建议，通过三个具有 7 分李克特量表的项目评估意愿：1)“我打算在下个月内对我的大麻使用采取行动”将按照从 1 = 非常不同意到 7 的等级进行评分= 强烈同意； 2) “在接下来的一个月里，我对我的大麻使用采取行动的可能性是……”将按照从 1 = 非常低到 7 = 非常高的等级进行评级； 3) “在接下来的一个月里，我将对我的大麻使用采取行动”将按照从 1 = 非常不可能到 7 = 非常可能的等级进行评级。
将意向项目分数计算为总分（范围为 3-21）。
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8周
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大麻使用频率
大体时间：8周
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大麻使用频率将使用先前在魁北克（加拿大）大麻调查（2022 年）中使用的问题进行评估。
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8周
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依赖程度
大体时间：8周
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使用依赖严重程度量表 (SDS) 量表（Martin 等人，2006 年）测量，其中包括与大麻使用情况下的强迫行为、担忧、焦虑和失控感相关的五个项目。
其中四个项目的评分范围从“从不/几乎从不”（1）到“总是”（4），一个项目提供从“不难”（1）到“不可能”（ 4).
依赖项目分数的严重性被计算为总分（范围为 5-20）。
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8周
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对开发的移动应用程序的主观参与（可接受性）
大体时间：4周
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主观参与度（自我报告）将使用经过验证的法语版本（Fontaine 等人，2020 年）用户参与度量表 - 简表 (UES-SF)（O'Brien 等人，2018 年）进行衡量。
这个包含 12 个项目的工具用于衡量参与度的四个维度：1) 审美吸引力； 2）注意力集中； 3) 感知可用性，以及 4) 奖励因素。
可能的答案范围从非常不同意 (+1) 到非常同意 (+5)。
可能的总分在 12 到 60 之间。
将解释每个项目的分数，并比较每个维度的分数，以表明哪些评分高于其他维度。
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4周
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在移动应用程序中查看的屏幕数
大体时间：8周
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客观数据。
当用户登录应用程序时，将自动收集这些数据。
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8周
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移动应用程序的总使用时间
大体时间：8周
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客观数据。
当用户登录应用程序时，将自动收集这些数据。
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8周
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使用移动应用程序的天数
大体时间：8周
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客观数据。
当用户登录应用程序时，将自动收集这些数据。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Côté, PhD、Université de Montréal
- 首席研究员：Didier Jutras-Aswad, MD MSN、Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- 学习椅：Sylvie Cossette, PhD、Université de Montréal
- 学习椅：Christine Genest, PhD、Université de Montréal
- 学习椅：Shalini Lal, PhD、Université de Montréal
- 学习椅：Judith Lapierre, PhD、Laval University
- 学习椅：Gabrielle Pagé, PhD、Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- 学习椅：Jingui Cheng, PhD、Université de Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月8日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月16日
首次发布 (实际的)
2022年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
共同努力的临床试验
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Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan Corporation主动，不招人