Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Joint Effort 2.0: een mobiele applicatie met universiteitsstudenten (JOINTEFFORT)

3 januari 2024 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Joint Effort, een applicatie voor mobiele preventie en beperking van schade

Het doel van deze studie is om een ​​mobiele applicatie, Joint Effort, kwantitatief en kwalitatief te evalueren, gericht op veilig cannabisgebruik onder consumenten.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt momenteel uitgevoerd op de mobiele applicatie Joint Effort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze online gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen wordt uitgevoerd in Quebec (Canada). Geïnteresseerde deelnemers worden uitgenodigd om de website van de studie te bezoeken op www.etudejointeeffort.ca

De website van het onderzoek bevat tekst die het onderzoek toelicht. Na acceptatie van de voorwaarden en toestemming zullen deelnemers zich inschrijven voor het onderzoek door een e-mailadres en een pseudoniem op te geven. Elke deelnemer wordt gevalideerd door middel van een e-mailadrescontrole. Na hun inschrijving ontvangen de deelnemers een hyperlink via e-mail om hen uit te nodigen een basisvragenlijst in te vullen.

Na het invullen van de basisvragenlijst worden de deelnemers willekeurig door het computersysteem toegewezen aan een experimentele groep (Joint Effort mobiele applicatie) of aan een controlegroep (korte normatieve feedback en standaardinformatie).

Vier weken en acht weken na de nulmeting vullen de deelnemers de online vragenlijsten opnieuw in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Université de Montréal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-35 jaar oud
  • Wees een niet-medicinale cannabisgebruiker en heb de afgelopen maand gebruikt
  • Frans begrijpen, lezen en schrijven
  • Bezit een smartphone (iPhone)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele applicatie voor gezamenlijke inspanning
De mobiele applicatie Joint Effort is bedoeld om jongvolwassenen te ondersteunen bij het ondernemen van actie tegen hun cannabisgebruik. Gebaseerd op de Theory of Planned Behaviour, richt de inhoud zich op intentie, houding en waargenomen gedragscontrole. Er worden verschillende interventiemethoden en -strategieën gebruikt om deze determinanten aan te pakken (bijv. gepersonaliseerde feedback, overtuigende communicatie, zelfobservatie en activatie van intentie). De doelstellingen omvatten: het individu in staat stellen zich bewust te worden (of meer bewust te worden) van zijn cannabisgebruik, het individuele besluitvormingsproces te ondersteunen om actie te ondernemen tegen zijn cannabisgebruik, en het opstellen en de duurzaamheid van een actieplan te begeleiden en te ondersteunen . Een optionele logboekfunctie (wekelijks dagboek van cannabisgebruik) maakt gepersonaliseerde monitoring en gegevensverzameling mogelijk gedurende de hele interventie.
Ander: Gezamenlijke inspanning
De Joint Effort-interventie is beschikbaar in de vorm van een mobiele iPhone-applicatie (draaiend op iOS 13 en hoger) in de Franse taal. Het is bedoeld om jonge volwassenen op school die de afgelopen maand cannabis hebben gebruikt, te helpen actie te ondernemen tegen hun cannabisgebruik.
Actieve vergelijker: Korte normatieve feedback en standaardinformatie
De comparator is samengesteld uit een korte normatieve feedback over de frequentie van cannabisgebruik van de afgelopen maand en betrouwbare, niet-gepersonaliseerde basisinformatie over cannabisgebruik met een lager risico (officiële openbare websites).
Ander: Korte normatieve feedback en standaardinformatie
De beknopte normatieve feedback is gebaseerd op de frequentie van cannabisgebruik. Deelnemers krijgen ook betrouwbare, niet-persoonlijke basisinformatie aangeboden over cannabisgebruik met een lager risico in de vorm van officiële openbare websites.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beschermende gedragsstrategieën voor marihuana (PBSM-17) gebruikt
Tijdsspanne: 8 weken
De Franse versie van de vragenlijst vertaald door Côté et al. (2021) zal worden gebruikt. De 17 items die in de schaal worden voorgesteld, die elk een strategie voor gedragsbescherming vertegenwoordigen, worden gemeten in termen van gebruiksfrequentie op een zespunts Likert-schaal (nooit, zelden, af en toe, soms, vaak en altijd). Zoals aangegeven door de ontwikkelaars, wordt de totale score van de PBSM-17 verkregen door de totale score van elk item te berekenen en deze ruwe score vervolgens om te zetten in een gestandaardiseerde vorm (T-score) variërend van 15 tot 73.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intentie om actie te ondernemen tegen cannabisgebruik
Tijdsspanne: 8 weken
Intentie wordt beoordeeld aan de hand van drie items met een Likertschaal van 7 punten, zoals aanbevolen door Ajzen (2013): 1) "Ik ben van plan om binnen de komende maand actie te ondernemen tegen mijn cannabisgebruik" wordt beoordeeld op een schaal van 1 = helemaal niet mee eens tot 7 = helemaal mee eens; 2) "In de komende maand is de kans dat ik actie onderneem tegen mijn cannabisgebruik …" wordt beoordeeld op een schaal van 1=zeer laag tot 7=zeer hoog; 3) "De komende maand zal ik actie ondernemen tegen mijn cannabisgebruik" wordt beoordeeld op een schaal van 1=zeer onwaarschijnlijk tot 7=zeer waarschijnlijk. Scores van intentie-items worden opgeteld voor een algemene score (bereik van 3-21).
8 weken
Frequentie van cannabisgebruik
Tijdsspanne: 8 weken
De frequentie van cannabisgebruik zal worden beoordeeld aan de hand van een vraag die eerder werd gebruikt in de Quebec (Canada) Survey on Cannabis (2022).
8 weken
Ernst van afhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met de Severity of Dependence Scale (SDS)-schaal (Martin et al., 2006) die vijf items omvat met betrekking tot dwangmatig gedrag, zorgen, angst en gevoelens van controleverlies in de context van cannabisgebruik. Vier van de items worden gescoord op een Likert-schaal die loopt van "nooit/bijna nooit" (1) tot "altijd" (4) en één item biedt een schaal die loopt van "niet moeilijk" (1) tot "onmogelijk" ( 4). De scores voor de ernst van de afhankelijkheidsitems worden opgeteld voor een algemene score (bereik van 5-20).
8 weken
Subjectieve betrokkenheid bij de ontwikkelde mobiele applicatie (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: 4 weken
Subjectieve betrokkenheid (zelfgerapporteerd) zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde Franse versie (Fontaine et al., 2020) van de User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Dit instrument met 12 items dient om vier dimensies van betrokkenheid te meten: 1) esthetische aantrekkingskracht; 2) gerichte aandacht; 3) waargenomen bruikbaarheid en 4) beloningsfactor. Mogelijke antwoorden variëren van helemaal mee oneens (+1) tot helemaal mee eens (+5). De mogelijke totaalscore varieert tussen 12 en 60. De score voor elk item wordt geïnterpreteerd en de scores voor elke dimensie worden vergeleken om aan te geven welke hoger worden gewaardeerd dan andere.
4 weken
Aantal schermen bekeken in de mobiele applicatie
Tijdsspanne: 8 weken
Objectieve gegevens. Deze gegevens worden automatisch verzameld wanneer gebruikers inloggen op de applicatie.
8 weken
Totale gebruiksduur van de mobiele applicatie
Tijdsspanne: 8 weken
Objectieve gegevens. Deze gegevens worden automatisch verzameld wanneer gebruikers inloggen op de applicatie.
8 weken
Aantal dagen dat de mobiele applicatie is gebruikt
Tijdsspanne: 8 weken
Objectieve gegevens. Deze gegevens worden automatisch verzameld wanneer gebruikers inloggen op de applicatie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Côté, PhD, Université de Montréal
  • Hoofdonderzoeker: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Studie stoel: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
  • Studie stoel: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
  • Studie stoel: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
  • Studie stoel: Judith Lapierre, PhD, Laval University
  • Studie stoel: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Studie stoel: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-11154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hennep

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke inspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren