Esfuerzo Conjunto 2.0: una aplicación móvil con estudiantes universitarios (JOINTEFFORT)
10 de marzo de 2025 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Esfuerzo conjunto, una aplicación móvil de prevención y reducción de daños
El propósito de este estudio es evaluar cuantitativa y cualitativamente una aplicación móvil, Joint Effort, dirigida al consumo seguro de cannabis entre los consumidores.
Este ensayo controlado aleatorio se lleva a cabo actualmente en la aplicación móvil Joint Effort.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio en línea con grupos paralelos se lleva a cabo en Quebec (Canadá). Se invita a los participantes interesados a visitar el sitio web del estudio en www.etudejointeeffort.ca
El sitio web del estudio contiene texto que explica el estudio. Después de aceptar las condiciones y dar su consentimiento, los participantes se inscribirán en el estudio proporcionando una dirección de correo electrónico y un seudónimo. Cada participante será validado a través de una verificación de dirección de correo electrónico. Después de su inscripción, los participantes recibirán un hipervínculo por correo electrónico para invitarlos a completar un cuestionario de referencia.
Después de completar el cuestionario de referencia, el sistema informático asignará aleatoriamente a los participantes a un grupo experimental (aplicación móvil Joint Effort) o a un grupo de control (retroalimentación normativa breve e información estándar).
Cuatro semanas y ocho semanas después del cuestionario de referencia, los participantes volverán a completar los cuestionarios en línea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
354
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Université de Montréal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 años
- Ser consumidor de cannabis no medicinal y haber consumido en el último mes
- Comprender, leer y escribir francés.
- Poseer un teléfono inteligente (iPhone)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación móvil de esfuerzo conjunto
La aplicación móvil Joint Effort tiene como objetivo ayudar a los adultos jóvenes a tomar medidas sobre su consumo de cannabis.
Basado en la Teoría del comportamiento planificado, el contenido se centra en la intención, la actitud y el control del comportamiento percibido.
Se utilizan varios métodos y estrategias de intervención para abordar estos determinantes (p. ej., retroalimentación personalizada, comunicación persuasiva, autoobservación y activación de la intención).
Los objetivos incluyen: permitir que la persona sea consciente (o más consciente) de su consumo de cannabis, apoyar el proceso de toma de decisiones del individuo para tomar medidas sobre su consumo de cannabis, y guiar y apoyar el establecimiento y la sostenibilidad de un plan de acción. .
Una característica opcional tipo libro de registro (diario semanal de consumo de cannabis) permite un seguimiento personalizado y la recopilación de datos a lo largo de la intervención.
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La intervención de Joint Effort está disponible en forma de una aplicación móvil para iPhone (que se ejecuta en iOS 13 y superior) en francés.
Su objetivo es ayudar a los adultos jóvenes en la escuela que han consumido cannabis en el último mes para que tomen medidas sobre su consumo de cannabis.
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Comparador activo: Breve retroalimentación normativa e información estándar
El comparador se compone de una breve retroalimentación normativa sobre la frecuencia de consumo de cannabis del último mes e información básica fiable no personalizada sobre el consumo de cannabis de bajo riesgo (sitios web públicos oficiales).
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La breve retroalimentación normativa se basa en la frecuencia del consumo de cannabis.
A los participantes también se les ofrecerá información básica confiable no personalizada sobre el consumo de cannabis de bajo riesgo en forma de sitios web públicos oficiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las estrategias de comportamiento de protección para la marihuana (PBSM-17) utilizado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La versión francesa del cuestionario traducida por Côté et al. (2021) se utilizará.
Los 17 ítems propuestos en la escala, cada uno de los cuales representa una estrategia de protección del comportamiento, se miden en términos de frecuencia de uso en una escala tipo Likert de seis puntos (nunca, rara vez, ocasionalmente, a veces, a menudo y siempre).
Según lo indicado por sus desarrolladores, el puntaje total del PBSM-17 se obtiene calculando el puntaje total de cada ítem y luego convirtiendo este puntaje bruto en una forma estandarizada (T-score) que va de 15 a 73.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intención de tomar medidas sobre el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intención se evalúa mediante tres ítems con una escala de Likert de 7 puntos según lo recomendado por Ajzen (2013): 1) "Tengo la intención de tomar medidas sobre mi consumo de cannabis en el próximo mes" se calificará en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo; 2) "Durante el próximo mes, las posibilidades de que tome medidas sobre mi consumo de cannabis son..." se calificará en una escala de 1 = muy bajo a 7 = muy alto; 3) "Durante el próximo mes, tomaré medidas sobre mi consumo de cannabis" se calificará en una escala de 1 = muy poco probable a 7 = muy probable.
Las puntuaciones de los elementos de intención se cuentan para obtener una puntuación general (rango de 3 a 21).
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8 semanas
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Frecuencia de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La frecuencia del consumo de cannabis se evaluará utilizando una pregunta utilizada anteriormente en la Encuesta sobre Cannabis de Quebec (Canadá) (2022).
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8 semanas
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Gravedad de la dependencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido con la escala Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin et al., 2006) que incluye cinco ítems relacionados con comportamientos compulsivos, preocupaciones, ansiedad y sentimientos de pérdida de control en el contexto del consumo de cannabis.
Cuatro de los ítems se puntúan en una escala tipo Likert que va de "nunca/casi nunca" (1) a "siempre" (4) y un ítem ofrece una escala que va de "nada difícil" (1) a "imposible" ( 4).
Las puntuaciones de los elementos de gravedad de la dependencia se contabilizan para obtener una puntuación general (rango de 5 a 20).
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8 semanas
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Compromiso subjetivo con la aplicación móvil desarrollada (aceptabilidad)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El compromiso subjetivo (autoinformado) se medirá utilizando la versión francesa validada (Fontaine et al., 2020) de la User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Este instrumento de 12 ítems sirve para medir cuatro dimensiones del compromiso: 1) atractivo estético; 2) atención enfocada; 3) usabilidad percibida, y 4) factor de recompensa.
Las posibles respuestas van desde totalmente en desacuerdo (+1) hasta totalmente de acuerdo (+5).
La puntuación total posible oscila entre 12 y 60.
Se interpretará la puntuación de cada elemento y se compararán las puntuaciones de cada dimensión para indicar cuáles tienen una calificación más alta que otras.
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4 semanas
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Número de pantallas vistas en la aplicación móvil
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Datos objetivos.
Estos datos se recopilarán automáticamente cuando los usuarios inicien sesión en la aplicación.
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8 semanas
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Tiempo total de uso de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Datos objetivos.
Estos datos se recopilarán automáticamente cuando los usuarios inicien sesión en la aplicación.
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8 semanas
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Número de días que se utilizó la aplicación móvil
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Datos objetivos.
Estos datos se recopilarán automáticamente cuando los usuarios inicien sesión en la aplicación.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Investigador principal: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Silla de estudio: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Silla de estudio: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Silla de estudio: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Silla de estudio: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Silla de estudio: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Silla de estudio: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-11154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .