Joint Effort 2.0: en mobilapplikasjon med universitetsstudenter (JOINTEFFORT)
10. mars 2025 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Joint Effort, en mobil forebygging og skadereduksjonsapplikasjon
Hensikten med denne studien er å vurdere kvantitativt og kvalitativt en mobilapplikasjon, Joint Effort, rettet mot sikker cannabisbruk blant forbrukere.
Denne randomiserte kontrollerte studien utføres for tiden på Joint Efforts mobilapplikasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne online randomiserte kontrollerte studien med parallelle grupper er utført i Quebec (Canada). Interesserte deltakere inviteres til å besøke studiens nettside på www.etudejointeeffort.ca
Studiens nettside inneholder tekst som forklarer studien. Etter å ha akseptert betingelsene og samtykket, vil deltakerne melde seg på studien ved å oppgi en e-postadresse og et pseudonym. Hver deltaker vil bli validert gjennom en e-postadressesjekk. Etter påmeldingen vil deltakerne motta en hyperkobling via e-post for å invitere dem til å fylle ut et grunnleggende spørreskjema.
Etter å ha fullført baseline-spørreskjemaet, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt av datasystemet enten til en eksperimentell gruppe (Joint Effort mobilapplikasjon) eller til en kontrollgruppe (kort normativ tilbakemelding og standardinformasjon).
Fire uker og åtte uker etter baseline-spørreskjemaet, vil deltakerne fylle ut de elektroniske spørreskjemaene igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
354
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-35 år
- Vær en ikke-medisinsk cannabisbruker og har brukt den siste måneden
- Forstå, lese og skrive fransk
- Eie en smarttelefon (iPhone)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Joint Effort mobilapplikasjon
Joint Efforts mobilapplikasjon har som mål å støtte unge voksne i å ta grep om cannabisbruken deres.
Basert på Theory of Planned Behaviour, fokuserer innholdet på intensjon, holdning og opplevd atferdskontroll.
Ulike intervensjonsmetoder og strategier brukes for å adressere disse determinantene (f.eks. personlig tilbakemelding, overbevisende kommunikasjon, selvobservasjon og aktivering av intensjon).
Målene inkluderer: å la individet bli bevisst (eller mer bevisst) om cannabisbruken sin, støtte individets beslutningsprosess for å iverksette tiltak på cannabisbruken sin, og å veilede og støtte etableringen og bærekraften av en handlingsplan .
En valgfri funksjon av loggbok-typen (ukentlig journal over cannabisbruk) tillater personlig overvåking og datainnsamling gjennom hele intervensjonen.
|
Joint Effort-intervensjonen er tilgjengelig i form av en iPhone-mobilapplikasjon (kjører på iOS 13 og nyere) på fransk.
Den har som mål å støtte unge voksne på skolen som har brukt cannabis den siste måneden til å ta grep om cannabisbruken deres.
|
|
Aktiv komparator: Kort normativ tilbakemelding og standardinformasjon
Komparatoren er sammensatt av en kort normativ tilbakemelding om forrige måneds hyppighet av cannabisbruk og grunnleggende pålitelig ikke-personlig informasjon om cannabisbruk med lavere risiko (offisielle offentlige nettsteder).
|
Den korte normative tilbakemeldingen er basert på hyppigheten av cannabisbruk.
Deltakerne vil også bli tilbudt grunnleggende pålitelig ikke-personlig informasjon om cannabisbruk med lavere risiko i form av offisielle offentlige nettsteder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beskyttende atferdsstrategier for marihuana (PBSM-17) brukt
Tidsramme: 8 uker
|
Den franske versjonen av spørreskjemaet oversatt av Côté et al. (2021) vil bli brukt.
De 17 elementene som er foreslått i skalaen, som hver representerer en atferdsbeskyttelsesstrategi, er målt i form av bruksfrekvens på en sekspunkts Likert-skala (aldri, sjelden, av og til, noen ganger, ofte og alltid).
Som angitt av utviklerne, oppnås den totale poengsummen til PBSM-17 ved å beregne den totale poengsummen for hvert element og deretter konvertere denne råpoengsummen til en standardisert form (T-poengsum) fra 15 til 73.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensjon om å iverksette tiltak mot cannabisbruk
Tidsramme: 8 uker
|
Intensjonen vurderes av tre elementer med en Likert-skala på 7 poeng som anbefalt av Ajzen (2013): 1) "Jeg har til hensikt å ta grep om cannabisbruken min innen neste måned" vil bli vurdert på en skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig; 2) "I løpet av den neste måneden er sjansen for at jeg tar grep på cannabisbruken min …" vil bli vurdert på en skala fra 1=veldig lav til 7=svært høy; 3) "I løpet av den neste måneden vil jeg iverksette tiltak for cannabisbruken min" vil bli vurdert på en skala fra 1=svært usannsynlig til 7=svært sannsynlig.
Poengsum for intensjonselementer telles for en samlet poengsum (område 3-21).
|
8 uker
|
|
Bruksfrekvens for cannabis
Tidsramme: 8 uker
|
Hyppigheten av cannabisbruk vil bli vurdert ved å bruke et spørsmål som tidligere ble brukt i Quebec (Canada) Survey on Cannabis (2022).
|
8 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av avhengighet
Tidsramme: 8 uker
|
Målt med Severity of Dependence Scale (SDS)-skalaen (Martin et al., 2006) som inkluderer fem elementer relatert til tvangsmessig atferd, bekymringer, angst og følelser av tap av kontroll i sammenheng med cannabisbruk.
Fire av elementene er skåret på en Likert-skala som strekker seg fra "aldri/nesten aldri" (1) til "alltid" (4), og ett element tilbyr en skala fra "ikke vanskelig" (1) til "umulig" ( 4).
Alvorlighetsgraden til poengsummene for avhengighetselementer telles for en samlet poengsum (intervall på 5-20).
|
8 uker
|
|
Subjektivt engasjement med den utviklede mobilapplikasjonen (akseptabilitet)
Tidsramme: 4 uker
|
Subjektivt engasjement (selvrapportert) vil bli målt ved å bruke den validerte franske versjonen (Fontaine et al., 2020) av User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Dette instrumentet med 12 elementer tjener til å måle fire dimensjoner av engasjement: 1) estetisk appell; 2) fokusert oppmerksomhet; 3) opplevd brukervennlighet, og 4) belønningsfaktor.
Mulige svar spenner fra helt uenig (+1) til helt enig (+5).
Den mulige totalpoengsummen varierer mellom 12 og 60.
Poengsummen for hvert element vil bli tolket og poengsummen for hver dimensjon vil bli sammenlignet for å indikere hvilke som er høyere rangert enn andre.
|
4 uker
|
|
Antall skjermer sett i mobilapplikasjonen
Tidsramme: 8 uker
|
Objektive data.
Disse dataene vil bli samlet inn automatisk når brukere logger seg på applikasjonen.
|
8 uker
|
|
Total tid for bruk av mobilapplikasjonen
Tidsramme: 8 uker
|
Objektive data.
Disse dataene vil bli samlet inn automatisk når brukere logger seg på applikasjonen.
|
8 uker
|
|
Antall dager mobilapplikasjonen ble brukt
Tidsramme: 8 uker
|
Objektive data.
Disse dataene vil bli samlet inn automatisk når brukere logger seg på applikasjonen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studiestol: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Studiestol: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Studiestol: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Studiestol: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Studiestol: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studiestol: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-11154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .