- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620433
Mutirão 2.0: um aplicativo móvel com estudantes universitários (JOINTEFFORT)
Esforço Conjunto, um Aplicativo Móvel de Prevenção e Redução de Danos
O objetivo deste estudo é avaliar quantitativa e qualitativamente um aplicativo móvel, Joint Effort, direcionado ao uso seguro de cannabis entre os consumidores.
Este estudo controlado randomizado é atualmente conduzido no aplicativo móvel Joint Effort.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado on-line com grupos paralelos é realizado em Quebec (Canadá). Os participantes interessados são convidados a visitar o site do estudo em www.etudejointeeffort.ca
O site do estudo contém texto explicando o estudo. Depois de aceitar as condições e consentir, os participantes se inscreverão no estudo, fornecendo um endereço de e-mail e um pseudônimo. Cada participante será validado através de uma verificação de endereço de e-mail. Após a inscrição, os participantes receberão um hiperlink por e-mail para convidá-los a preencher um questionário básico.
Depois de preencher o questionário de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente pelo sistema de computador para um grupo experimental (aplicativo móvel Joint Effort) ou para um grupo de controle (breve feedback normativo e informações padrão).
Quatro semanas e oito semanas após o questionário inicial, os participantes preencherão os questionários online novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Université de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- Ser usuário não medicinal de maconha e ter usado no último mês
- Compreender, ler e escrever francês
- Possuir um smartphone (iPhone)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel do Esforço Conjunto
O aplicativo móvel Joint Effort visa apoiar jovens adultos a tomar medidas sobre o uso de cannabis.
Com base na Teoria do Comportamento Planejado, o conteúdo foca na intenção, atitude e controle comportamental percebido.
Vários métodos e estratégias de intervenção são usados para abordar esses determinantes (por exemplo, feedback personalizado, comunicação persuasiva, auto-observação e ativação da intenção).
Os objetivos incluem: permitir que o indivíduo se torne consciente (ou mais consciente) de seu uso de cannabis, apoiar o processo de tomada de decisão individual de agir sobre o uso de cannabis e orientar e apoiar o estabelecimento e a sustentabilidade de um plano de ação .
Um recurso opcional do tipo diário de bordo (diário semanal do uso de cannabis) permite monitoramento personalizado e coleta de dados ao longo da intervenção.
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A intervenção Joint Effort está disponível na forma de um aplicativo móvel para iPhone (em execução no iOS 13 e superior) em francês.
O objetivo é apoiar jovens adultos na escola que usaram cannabis no mês passado a tomar medidas sobre o uso de cannabis.
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Comparador Ativo: Breve feedback normativo e informações padrão
O comparador é composto por um breve feedback normativo sobre a frequência do uso de cannabis no último mês e informações básicas não personalizadas e confiáveis sobre o uso de cannabis de baixo risco (sites públicos oficiais).
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O breve feedback normativo é baseado na frequência do uso de cannabis.
Os participantes também receberão informações básicas não personalizadas e confiáveis sobre o uso de maconha de baixo risco na forma de sites públicos oficiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas Estratégias Comportamentais de Proteção para Maconha (PBSM-17) usadas
Prazo: 8 semanas
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A versão francesa do questionário traduzida por Côté et al. (2021) será usado.
Os 17 itens propostos na escala, cada um representando uma estratégia de proteção comportamental, são medidos em termos de frequência de uso em uma escala do tipo Likert de seis pontos (nunca, raramente, ocasionalmente, às vezes, frequentemente e sempre).
Conforme indicado por seus desenvolvedores, a pontuação total do PBSM-17 é obtida calculando-se a pontuação total de cada item e, em seguida, convertendo essa pontuação bruta em uma forma padronizada (T-score) variando de 15 a 73.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intenção de agir sobre o uso de cannabis
Prazo: 8 semanas
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A intenção é avaliada por três itens com uma escala Likert de 7 pontos, conforme recomendado por Ajzen (2013): 1) "Pretendo tomar medidas sobre meu uso de cannabis no próximo mês" será avaliado em uma escala de 1 = discordo totalmente a 7 = concorda fortemente; 2) "Durante o próximo mês, as chances de eu tomar uma atitude em relação ao meu uso de maconha são..." será avaliado em uma escala de 1=muito baixo a 7=muito alto; 3) "Durante o próximo mês, tomarei medidas em relação ao meu uso de maconha" será avaliado em uma escala de 1=muito improvável a 7=muito provável.
As pontuações dos itens de intenção são calculadas para uma pontuação geral (intervalo de 3-21).
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8 semanas
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Frequência de uso de maconha
Prazo: 8 semanas
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A frequência do uso de cannabis será avaliada por meio de uma pergunta usada anteriormente no Quebec (Canadá) Survey on Cannabis (2022).
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8 semanas
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Gravidade da Dependência
Prazo: 8 semanas
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Medido com a escala Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin et al., 2006) que inclui cinco itens relacionados com comportamentos compulsivos, preocupações, ansiedade e sentimentos de perda de controlo no contexto do consumo de canábis.
Quatro dos itens são pontuados em uma escala do tipo Likert que varia de "nunca/quase nunca" (1) a "sempre" (4) e um item oferece uma escala que varia de "não é difícil" (1) a "impossível" ( 4).
A gravidade das pontuações dos itens de dependência é computada para uma pontuação geral (intervalo de 5-20).
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8 semanas
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Envolvimento subjetivo com o aplicativo móvel desenvolvido (aceitabilidade)
Prazo: 4 semanas
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O engajamento subjetivo (autorreferido) será medido usando a versão francesa validada (Fontaine et al., 2020) da User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Este instrumento de 12 itens serve para medir quatro dimensões do engajamento: 1) apelo estético; 2) atenção focada; 3) usabilidade percebida e 4) fator de recompensa.
As respostas possíveis variam de discordo totalmente (+1) a concordo totalmente (+5).
A pontuação total possível varia entre 12 e 60.
A pontuação para cada item será interpretada e as pontuações para cada dimensão serão comparadas para indicar quais são avaliadas mais do que outras.
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4 semanas
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Número de telas visualizadas no aplicativo móvel
Prazo: 8 semanas
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Dados objetivos.
Esses dados serão coletados automaticamente quando os usuários fizerem login no aplicativo.
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8 semanas
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Tempo total de uso do aplicativo móvel
Prazo: 8 semanas
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Dados objetivos.
Esses dados serão coletados automaticamente quando os usuários fizerem login no aplicativo.
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8 semanas
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Número de dias em que o aplicativo móvel foi usado
Prazo: 8 semanas
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Dados objetivos.
Esses dados serão coletados automaticamente quando os usuários fizerem login no aplicativo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Investigador principal: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Cadeira de estudo: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Cadeira de estudo: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Cadeira de estudo: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Cadeira de estudo: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Cadeira de estudo: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Cadeira de estudo: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-11154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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