Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joint Effort 2.0: aplikacja mobilna ze studentami (JOINTEFFORT)

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Joint Effort, mobilna aplikacja do zapobiegania i redukcji szkód

Celem tego badania jest ilościowa i jakościowa ocena aplikacji mobilnej Joint Effort, ukierunkowanej na bezpieczne używanie konopi przez konsumentów.

Ta randomizowana, kontrolowana próba jest obecnie prowadzona w aplikacji mobilnej Joint Effort.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba online z równoległymi grupami jest prowadzona w Quebecu (Kanada). Zainteresowanych uczestników zapraszamy do odwiedzenia strony internetowej badania pod adresem www.etudejointeeffort.ca

Witryna internetowa badania zawiera tekst objaśniający badanie. Po zaakceptowaniu warunków i wyrażeniu zgody, uczestnicy zapiszą się do badania poprzez podanie adresu e-mail oraz pseudonimu. Każdy uczestnik zostanie zweryfikowany poprzez sprawdzenie adresu e-mail. Po rejestracji uczestnicy otrzymają hiperłącze pocztą e-mail z zaproszeniem do wypełnienia podstawowego kwestionariusza.

Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez system komputerowy do grupy eksperymentalnej (aplikacja mobilna Joint Effort) lub do grupy kontrolnej (krótka normatywna informacja zwrotna i standardowe informacje).

Cztery i osiem tygodni po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusze online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Université de Montréal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-35 lat
  • Być niemedycznym użytkownikiem konopi indyjskich i zażywać je w ciągu ostatniego miesiąca
  • Rozumieć, czytać i pisać po francusku
  • Posiadanie smartfona (iPhone)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna Joint Effort
Aplikacja mobilna Joint Effort ma na celu wspieranie młodych dorosłych w podejmowaniu działań związanych z używaniem konopi indyjskich. Treść, oparta na Teorii Planowanego Zachowania, koncentruje się na zamiarach, nastawieniu i postrzeganej kontroli behawioralnej. W celu uwzględnienia tych uwarunkowań stosuje się różne metody i strategie interwencji (np. spersonalizowana informacja zwrotna, komunikacja perswazyjna, samoobserwacja i aktywacja intencji). Cele obejmują: umożliwienie danej osobie uświadomienia sobie (lub bardziej świadomego) używania konopi indyjskich, wspieranie procesu decyzyjnego danej osoby dotyczącej podejmowania działań w związku z używaniem konopi indyjskich oraz kierowanie i wspieranie ustanowienia i trwałości planu działania . Opcjonalna funkcja dziennika (cotygodniowy dziennik używania konopi indyjskich) umożliwia spersonalizowane monitorowanie i gromadzenie danych w trakcie trwania interwencji.
Interwencja Joint Effort dostępna jest w formie aplikacji mobilnej na iPhone'a (z systemem iOS 13 i nowszym) w języku francuskim. Ma na celu wspieranie młodych dorosłych w szkole, którzy używali konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca, w podejmowaniu działań dotyczących ich używania.
Aktywny komparator: Krótka normatywna informacja zwrotna i standardowe informacje
Komparator składa się z krótkiej normatywnej informacji zwrotnej dotyczącej częstotliwości używania konopi indyjskich w ostatnim miesiącu oraz podstawowych, wiarygodnych, niespersonalizowanych informacji na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku (oficjalne publiczne strony internetowe).
Krótka normatywna informacja zwrotna opiera się na częstotliwości używania konopi indyjskich. Uczestnicy otrzymają również podstawowe, rzetelne, niespersonalizowane informacje na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku w formie oficjalnych publicznych stron internetowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowano zmianę w ochronnych strategiach behawioralnych dla marihuany (PBSM-17).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Francuska wersja kwestionariusza przetłumaczona przez Côté i in. (2021) zostanie wykorzystany. 17 pozycji zaproponowanych w skali, z których każda reprezentuje behawioralną strategię ochrony, jest mierzonych pod względem częstotliwości używania na sześciostopniowej skali typu Likerta (nigdy, rzadko, czasami, czasami, często i zawsze). Jak wskazali jego twórcy, całkowity wynik PBSM-17 uzyskuje się poprzez obliczenie całkowitego wyniku każdej pozycji, a następnie przekształcenie tego surowego wyniku w znormalizowaną formę (T-score) w zakresie od 15 do 73.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zamiaru podjęcia działań w sprawie używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zamiar jest oceniany za pomocą trzech pozycji z 7-punktową skalą Likerta, zgodnie z zaleceniami Ajzena (2013): 1) „Zamierzam podjąć działania w sprawie używania konopi indyjskich w ciągu następnego miesiąca” zostanie oceniony w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam; 2) „W ciągu najbliższego miesiąca szanse na to, że podejmę działania w związku z używaniem konopi indyjskich są…” zostaną ocenione w skali od 1 = bardzo niskie do 7 = bardzo wysokie; 3) „W ciągu najbliższego miesiąca podejmę działania w sprawie używania konopi indyjskich” zostanie ocenione w skali od 1 = bardzo mało prawdopodobne do 7 = bardzo prawdopodobne. Wyniki elementów intencji są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku (zakres 3-21).
8 tygodni
Częstotliwość używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: 8 tygodni
Częstotliwość używania konopi indyjskich zostanie oceniona za pomocą pytania użytego wcześniej w Quebec (Kanada) Survey on Cannabis (2022).
8 tygodni
Stopień uzależnienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą skali Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin i in., 2006), która obejmuje pięć elementów związanych z zachowaniami kompulsywnymi, obawami, lękiem i poczuciem utraty kontroli w kontekście używania konopi indyjskich. Cztery pozycje są oceniane na skali typu Likerta, od „nigdy/prawie nigdy” (1) do „zawsze” (4), a jedna pozycja oferuje skalę od „nietrudne” (1) do „niemożliwe” ( 4). Nasilenie punktów zależności jest sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku (zakres 5-20).
8 tygodni
Subiektywne zaangażowanie w rozwijaną aplikację mobilną (akceptowalność)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Subiektywne zaangażowanie (samoocena) będzie mierzone przy użyciu zatwierdzonej francuskiej wersji (Fontaine i in., 2020) Skali Zaangażowania Użytkownika – Formularz Krótki (UES-SF) (O'Brien i in., 2018). Ten 12-itemowy instrument służy do pomiaru czterech wymiarów zaangażowania: 1) atrakcyjność estetyczna; 2) skupiona uwaga; 3) postrzegana użyteczność i 4) współczynnik nagrody. Możliwe odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (+1) do zdecydowanie się zgadzam (+5). Możliwy całkowity wynik mieści się w przedziale od 12 do 60. Wynik dla każdej pozycji zostanie zinterpretowany, a wyniki dla każdego wymiaru zostaną porównane, aby wskazać, które są oceniane wyżej od innych.
4 tygodnie
Liczba ekranów wyświetlonych w aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane obiektywne. Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do aplikacji.
8 tygodni
Całkowity czas korzystania z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane obiektywne. Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do aplikacji.
8 tygodni
Liczba dni korzystania z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane obiektywne. Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do aplikacji.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: José Côté, PhD, Université de Montréal
  • Główny śledczy: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Krzesło do nauki: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
  • Krzesło do nauki: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
  • Krzesło do nauki: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
  • Krzesło do nauki: Judith Lapierre, PhD, Laval University
  • Krzesło do nauki: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Krzesło do nauki: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-11154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólny wysiłek

3
Subskrybuj