- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05620433
Joint Effort 2.0: aplikacja mobilna ze studentami (JOINTEFFORT)
Joint Effort, mobilna aplikacja do zapobiegania i redukcji szkód
Celem tego badania jest ilościowa i jakościowa ocena aplikacji mobilnej Joint Effort, ukierunkowanej na bezpieczne używanie konopi przez konsumentów.
Ta randomizowana, kontrolowana próba jest obecnie prowadzona w aplikacji mobilnej Joint Effort.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba online z równoległymi grupami jest prowadzona w Quebecu (Kanada). Zainteresowanych uczestników zapraszamy do odwiedzenia strony internetowej badania pod adresem www.etudejointeeffort.ca
Witryna internetowa badania zawiera tekst objaśniający badanie. Po zaakceptowaniu warunków i wyrażeniu zgody, uczestnicy zapiszą się do badania poprzez podanie adresu e-mail oraz pseudonimu. Każdy uczestnik zostanie zweryfikowany poprzez sprawdzenie adresu e-mail. Po rejestracji uczestnicy otrzymają hiperłącze pocztą e-mail z zaproszeniem do wypełnienia podstawowego kwestionariusza.
Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez system komputerowy do grupy eksperymentalnej (aplikacja mobilna Joint Effort) lub do grupy kontrolnej (krótka normatywna informacja zwrotna i standardowe informacje).
Cztery i osiem tygodni po wypełnieniu kwestionariusza podstawowego uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusze online.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: José Côté, PhD
- Numer telefonu: 15536 514 890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- José Côté, PhD
- Numer telefonu: 15536 514 890-8000
- E-mail: jose.cote@umontreal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-35 lat
- Być niemedycznym użytkownikiem konopi indyjskich i zażywać je w ciągu ostatniego miesiąca
- Rozumieć, czytać i pisać po francusku
- Posiadanie smartfona (iPhone)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna Joint Effort
Aplikacja mobilna Joint Effort ma na celu wspieranie młodych dorosłych w podejmowaniu działań związanych z używaniem konopi indyjskich.
Treść, oparta na Teorii Planowanego Zachowania, koncentruje się na zamiarach, nastawieniu i postrzeganej kontroli behawioralnej.
W celu uwzględnienia tych uwarunkowań stosuje się różne metody i strategie interwencji (np. spersonalizowana informacja zwrotna, komunikacja perswazyjna, samoobserwacja i aktywacja intencji).
Cele obejmują: umożliwienie danej osobie uświadomienia sobie (lub bardziej świadomego) używania konopi indyjskich, wspieranie procesu decyzyjnego danej osoby dotyczącej podejmowania działań w związku z używaniem konopi indyjskich oraz kierowanie i wspieranie ustanowienia i trwałości planu działania .
Opcjonalna funkcja dziennika (cotygodniowy dziennik używania konopi indyjskich) umożliwia spersonalizowane monitorowanie i gromadzenie danych w trakcie trwania interwencji.
|
Interwencja Joint Effort dostępna jest w formie aplikacji mobilnej na iPhone'a (z systemem iOS 13 i nowszym) w języku francuskim.
Ma na celu wspieranie młodych dorosłych w szkole, którzy używali konopi indyjskich w ciągu ostatniego miesiąca, w podejmowaniu działań dotyczących ich używania.
|
Aktywny komparator: Krótka normatywna informacja zwrotna i standardowe informacje
Komparator składa się z krótkiej normatywnej informacji zwrotnej dotyczącej częstotliwości używania konopi indyjskich w ostatnim miesiącu oraz podstawowych, wiarygodnych, niespersonalizowanych informacji na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku (oficjalne publiczne strony internetowe).
|
Krótka normatywna informacja zwrotna opiera się na częstotliwości używania konopi indyjskich.
Uczestnicy otrzymają również podstawowe, rzetelne, niespersonalizowane informacje na temat używania konopi indyjskich o niższym ryzyku w formie oficjalnych publicznych stron internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zastosowano zmianę w ochronnych strategiach behawioralnych dla marihuany (PBSM-17).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Francuska wersja kwestionariusza przetłumaczona przez Côté i in. (2021) zostanie wykorzystany.
17 pozycji zaproponowanych w skali, z których każda reprezentuje behawioralną strategię ochrony, jest mierzonych pod względem częstotliwości używania na sześciostopniowej skali typu Likerta (nigdy, rzadko, czasami, czasami, często i zawsze).
Jak wskazali jego twórcy, całkowity wynik PBSM-17 uzyskuje się poprzez obliczenie całkowitego wyniku każdej pozycji, a następnie przekształcenie tego surowego wyniku w znormalizowaną formę (T-score) w zakresie od 15 do 73.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zamiaru podjęcia działań w sprawie używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zamiar jest oceniany za pomocą trzech pozycji z 7-punktową skalą Likerta, zgodnie z zaleceniami Ajzena (2013): 1) „Zamierzam podjąć działania w sprawie używania konopi indyjskich w ciągu następnego miesiąca” zostanie oceniony w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam; 2) „W ciągu najbliższego miesiąca szanse na to, że podejmę działania w związku z używaniem konopi indyjskich są…” zostaną ocenione w skali od 1 = bardzo niskie do 7 = bardzo wysokie; 3) „W ciągu najbliższego miesiąca podejmę działania w sprawie używania konopi indyjskich” zostanie ocenione w skali od 1 = bardzo mało prawdopodobne do 7 = bardzo prawdopodobne.
Wyniki elementów intencji są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku (zakres 3-21).
|
8 tygodni
|
Częstotliwość używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Częstotliwość używania konopi indyjskich zostanie oceniona za pomocą pytania użytego wcześniej w Quebec (Kanada) Survey on Cannabis (2022).
|
8 tygodni
|
Stopień uzależnienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą skali Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin i in., 2006), która obejmuje pięć elementów związanych z zachowaniami kompulsywnymi, obawami, lękiem i poczuciem utraty kontroli w kontekście używania konopi indyjskich.
Cztery pozycje są oceniane na skali typu Likerta, od „nigdy/prawie nigdy” (1) do „zawsze” (4), a jedna pozycja oferuje skalę od „nietrudne” (1) do „niemożliwe” ( 4).
Nasilenie punktów zależności jest sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku (zakres 5-20).
|
8 tygodni
|
Subiektywne zaangażowanie w rozwijaną aplikację mobilną (akceptowalność)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Subiektywne zaangażowanie (samoocena) będzie mierzone przy użyciu zatwierdzonej francuskiej wersji (Fontaine i in., 2020) Skali Zaangażowania Użytkownika – Formularz Krótki (UES-SF) (O'Brien i in., 2018).
Ten 12-itemowy instrument służy do pomiaru czterech wymiarów zaangażowania: 1) atrakcyjność estetyczna; 2) skupiona uwaga; 3) postrzegana użyteczność i 4) współczynnik nagrody.
Możliwe odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (+1) do zdecydowanie się zgadzam (+5).
Możliwy całkowity wynik mieści się w przedziale od 12 do 60.
Wynik dla każdej pozycji zostanie zinterpretowany, a wyniki dla każdego wymiaru zostaną porównane, aby wskazać, które są oceniane wyżej od innych.
|
4 tygodnie
|
Liczba ekranów wyświetlonych w aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dane obiektywne.
Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do aplikacji.
|
8 tygodni
|
Całkowity czas korzystania z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dane obiektywne.
Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do aplikacji.
|
8 tygodni
|
Liczba dni korzystania z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dane obiektywne.
Dane te będą zbierane automatycznie, gdy użytkownicy zalogują się do aplikacji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Główny śledczy: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Krzesło do nauki: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Krzesło do nauki: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Krzesło do nauki: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Krzesło do nauki: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Krzesło do nauki: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Krzesło do nauki: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-11154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspólny wysiłek
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
University of Texas at AustinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoTajwan
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutacyjny