Joint Effort 2.0: мобильное приложение со студентами университета (JOINTEFFORT)
10 марта 2025 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Совместные усилия, мобильное приложение для профилактики и снижения вреда
Целью данного исследования является количественная и качественная оценка мобильного приложения Joint Effort, нацеленного на безопасное употребление каннабиса потребителями.
Это рандомизированное контролируемое исследование в настоящее время проводится в мобильном приложении Joint Effort.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это онлайн рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами проводится в Квебеке (Канада). Заинтересованным участникам предлагается посетить веб-сайт исследования по адресу www.etudejointeeffort.ca.
Веб-сайт исследования содержит текст, объясняющий исследование. После принятия условий и согласия участники зарегистрируются в исследовании, указав адрес электронной почты и псевдоним. Каждый участник будет подтвержден посредством проверки адреса электронной почты. После регистрации участники получат гиперссылку по электронной почте, чтобы пригласить их заполнить базовый вопросник.
После заполнения базового вопросника участники будут случайным образом распределены компьютерной системой либо в экспериментальную группу (мобильное приложение «Совместные усилия»), либо в контрольную группу (краткая нормативная обратная связь и стандартная информация).
Через четыре недели и восемь недель после заполнения базового вопросника участники снова заполнят онлайн-анкеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
354
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Быть немедицинским потребителем каннабиса и употреблять его в течение последнего месяца
- Понимать, читать и писать по-французски
- Наличие смартфона (iPhone)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное приложение «Совместные усилия»
Мобильное приложение Joint Effort направлено на поддержку молодых людей в борьбе с употреблением каннабиса.
Основываясь на теории запланированного поведения, содержание фокусируется на намерении, отношении и воспринимаемом поведенческом контроле.
Для воздействия на эти детерминанты используются различные методы и стратегии вмешательства (например, персонализированная обратная связь, убедительная коммуникация, самонаблюдение и активация намерения).
Цели включают в себя: позволить человеку узнать (или больше узнать) об употреблении каннабиса, поддержать процесс принятия человеком решения о принятии мер в отношении употребления каннабиса, а также направлять и поддерживать создание и устойчивость плана действий. .
Дополнительная функция типа журнала (еженедельный журнал употребления каннабиса) позволяет персонализировать мониторинг и сбор данных на протяжении всего курса вмешательства.
|
Вмешательство Joint Effort доступно в виде мобильного приложения для iPhone (работающего на iOS 13 и выше) на французском языке.
Он направлен на то, чтобы помочь молодым людям в школе, которые употребляли каннабис в прошлом месяце, принять меры по их употреблению каннабиса.
|
|
Активный компаратор: Краткий нормативный отзыв и стандартная информация
Компаратор состоит из краткого нормативного отзыва о частоте употребления каннабиса в прошлом месяце и базовой надежной неперсонализированной информации об употреблении каннабиса с меньшим риском (официальные общедоступные веб-сайты).
|
Краткая нормативная обратная связь основана на частоте употребления каннабиса.
Участникам также будет предложена основная достоверная неперсонализированная информация об употреблении каннабиса с меньшим риском в виде официальных общедоступных веб-сайтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение используемых защитных поведенческих стратегий для марихуаны (PBSM-17)
Временное ограничение: 8 недель
|
Французская версия вопросника, переведенная Côté et al. (2021).
17 пунктов, предложенных в шкале, каждый из которых представляет собой поведенческую стратегию защиты, измеряются с точки зрения частоты использования по шестибалльной шкале типа Лайкерта (никогда, редко, время от времени, иногда, часто и всегда).
Как указали его разработчики, общий балл PBSM-17 получается путем подсчета общего балла по каждому пункту и последующего преобразования этого необработанного балла в стандартизированную форму (T-балл) в диапазоне от 15 до 73.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения принять меры в отношении употребления каннабиса
Временное ограничение: 8 недель
|
Намерение оценивается по трем пунктам по 7-балльной шкале Лайкерта, рекомендованной Айзеном (2013): 1) «Я намерен принять меры в отношении моего употребления каннабиса в течение следующего месяца» будет оцениваться по шкале от 1 = категорически не согласен до 7. = полностью согласен; 2) «В течение следующего месяца вероятность того, что я приму меры в связи с употреблением каннабиса…» будет оцениваться по шкале от 1 = очень низкая до 7 = очень высокая; 3) «В течение следующего месяца я буду принимать меры в связи с употреблением каннабиса» будет оцениваться по шкале от 1 = очень маловероятно до 7 = очень вероятно.
Баллы по пунктам намерения подсчитываются для получения общего балла (диапазон от 3 до 21).
|
8 недель
|
|
Частота употребления каннабиса
Временное ограничение: 8 недель
|
Частота употребления каннабиса будет оцениваться с помощью вопроса, ранее использовавшегося в обзоре по каннабису в Квебеке (Канада) (2022 г.).
|
8 недель
|
|
Серьезность зависимости
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью шкалы Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin et al., 2006), которая включает пять пунктов, связанных с компульсивным поведением, беспокойством, тревогой и чувством потери контроля в контексте употребления каннабиса.
Четыре пункта оцениваются по шкале типа Лайкерта в диапазоне от «никогда/почти никогда» (1) до «всегда» (4), а один пункт предлагает шкалу от «несложно» (1) до «невозможно» ( 4).
Баллы по пунктам серьезности зависимости подсчитываются для получения общего балла (диапазон от 5 до 20).
|
8 недель
|
|
Субъективное взаимодействие с разработанным мобильным приложением (приемлемость)
Временное ограничение: 4 недели
|
Субъективная вовлеченность (самооценка) будет измеряться с использованием утвержденной французской версии (Fontaine et al., 2020) шкалы вовлеченности пользователей — краткая форма (UES-SF) (O'Brien et al., 2018).
Этот инструмент из 12 пунктов служит для измерения четырех параметров вовлеченности: 1) эстетическая привлекательность; 2) сосредоточенное внимание; 3) воспринимаемое удобство использования и 4) фактор вознаграждения.
Возможные ответы варьируются от «полностью не согласен» (+1) до «полностью согласен» (+5).
Возможный общий балл колеблется от 12 до 60.
Оценка по каждому пункту будет интерпретирована, и оценки по каждому параметру будут сравниваться, чтобы указать, какие из них оцениваются выше, чем другие.
|
4 недели
|
|
Количество экранов, просмотренных в мобильном приложении
Временное ограничение: 8 недель
|
Объективные данные.
Эти данные будут собираться автоматически, когда пользователи входят в приложение.
|
8 недель
|
|
Общее время использования мобильного приложения
Временное ограничение: 8 недель
|
Объективные данные.
Эти данные будут собираться автоматически, когда пользователи входят в приложение.
|
8 недель
|
|
Количество дней использования мобильного приложения
Временное ограничение: 8 недель
|
Объективные данные.
Эти данные будут собираться автоматически, когда пользователи входят в приложение.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Главный следователь: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Учебный стул: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Учебный стул: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Учебный стул: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Учебный стул: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Учебный стул: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Учебный стул: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-11154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .