- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05620433
Joint Effort 2.0: eine mobile Anwendung mit Universitätsstudenten (JOINTEFFORT)
Joint Effort, eine mobile Anwendung zur Prävention und Schadensminderung
Der Zweck dieser Studie ist die quantitative und qualitative Bewertung einer mobilen Anwendung, Joint Effort, die auf den sicheren Cannabiskonsum bei Verbrauchern abzielt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird derzeit mit der mobilen Anwendung Joint Effort durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Online-Studie mit Parallelgruppen wird in Quebec (Kanada) durchgeführt. Interessierte Teilnehmer sind eingeladen, die Website der Studie unter www.etudejointeeffort.ca zu besuchen
Die Website der Studie enthält Erläuterungstexte zur Studie. Nach dem Akzeptieren der Bedingungen und der Zustimmung werden die Teilnehmer in die Studie aufgenommen, indem sie eine E-Mail-Adresse und ein Pseudonym angeben. Jeder Teilnehmer wird durch eine E-Mail-Adressprüfung validiert. Nach ihrer Anmeldung erhalten die Teilnehmer einen Hyperlink per E-Mail, um sie zum Ausfüllen eines Basisfragebogens einzuladen.
Nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens werden die Teilnehmer vom Computersystem nach dem Zufallsprinzip entweder einer Experimentalgruppe (Joint Effort-Mobilanwendung) oder einer Kontrollgruppe (kurzes normatives Feedback und Standardinformationen) zugeteilt.
Vier Wochen und acht Wochen nach dem Baseline-Fragebogen füllen die Teilnehmer die Online-Fragebögen erneut aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada
- Université de Montréal
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35 Jahren
- Ein nicht-medizinischer Cannabiskonsument sein und im letzten Monat konsumiert haben
- Französisch verstehen, lesen und schreiben
- Besitzen Sie ein Smartphone (iPhone)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile Anwendung von Joint Effort
Die mobile Anwendung Joint Effort soll junge Erwachsene dabei unterstützen, Maßnahmen gegen ihren Cannabiskonsum zu ergreifen.
Basierend auf der Theorie des geplanten Verhaltens konzentrieren sich die Inhalte auf Absicht, Einstellung und wahrgenommene Verhaltenskontrolle.
Verschiedene Interventionsmethoden und -strategien werden verwendet, um diese Determinanten zu adressieren (z. B. personalisiertes Feedback, überzeugende Kommunikation, Selbstbeobachtung und Intentionsaktivierung).
Zu den Zielen gehören: der Person zu ermöglichen, sich ihres Cannabiskonsums bewusst (oder bewusster) zu werden, den Entscheidungsprozess der Person zu unterstützen, Maßnahmen gegen ihren Cannabiskonsum zu ergreifen, und die Erstellung und Nachhaltigkeit eines Aktionsplans anzuleiten und zu unterstützen .
Eine optionale logbuchartige Funktion (wöchentliches Journal des Cannabiskonsums) ermöglicht eine personalisierte Überwachung und Datenerfassung während des gesamten Verlaufs der Intervention.
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Die Joint Effort-Intervention ist in Form einer mobilen iPhone-Anwendung (läuft auf iOS 13 und höher) in französischer Sprache verfügbar.
Ziel ist es, junge Erwachsene in der Schule, die im vergangenen Monat Cannabis konsumiert haben, dabei zu unterstützen, Maßnahmen gegen ihren Cannabiskonsum zu ergreifen.
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Aktiver Komparator: Kurzes normatives Feedback und Standardinformationen
Der Komparator besteht aus einem kurzen normativen Feedback zur Häufigkeit des Cannabiskonsums im letzten Monat und grundlegenden, zuverlässigen, nicht personalisierten Informationen zum Cannabiskonsum mit geringerem Risiko (offizielle öffentliche Websites).
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Das kurze normative Feedback basiert auf der Häufigkeit des Cannabiskonsums.
Den Teilnehmern werden auch grundlegende, zuverlässige, nicht personalisierte Informationen über den Cannabiskonsum mit geringerem Risiko in Form von offiziellen öffentlichen Websites angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schutzverhaltensstrategien für Marihuana (PBSM-17) verwendet
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die französische Version des Fragebogens, übersetzt von Côté et al. (2021) verwendet werden.
Die 17 in der Skala vorgeschlagenen Items, die jeweils eine Verhaltensschutzstrategie darstellen, werden in Bezug auf die Konsumhäufigkeit auf einer sechsstufigen Likert-Skala (nie, selten, gelegentlich, manchmal, oft und immer) gemessen.
Wie von seinen Entwicklern angegeben, wird die Gesamtpunktzahl des PBSM-17 erhalten, indem die Gesamtpunktzahl jedes Elements berechnet und diese Rohpunktzahl dann in eine standardisierte Form (T-Punktzahl) umgewandelt wird, die von 15 bis 73 reicht.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Absicht, Maßnahmen gegen den Cannabiskonsum zu ergreifen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Absicht wird anhand von drei Items mit einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wie von Ajzen (2013) empfohlen: 1) „Ich beabsichtige, innerhalb des nächsten Monats Maßnahmen gegen meinen Cannabiskonsum zu ergreifen“ wird auf einer Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 bewertet = stimme voll und ganz zu; 2) „Im Laufe des nächsten Monats stehen die Chancen, dass ich etwas gegen meinen Cannabiskonsum unternehme, bei …“ wird auf einer Skala von 1 = sehr gering bis 7 = sehr hoch bewertet; 3) „Im Laufe des nächsten Monats werde ich Maßnahmen gegen meinen Cannabiskonsum ergreifen“ wird auf einer Skala von 1 = sehr unwahrscheinlich bis 7 = sehr wahrscheinlich bewertet.
Die Punktzahlen der Absichtsgegenstände werden für eine Gesamtpunktzahl (Bereich von 3 bis 21) gezählt.
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8 Wochen
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Häufigkeit des Cannabiskonsums
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Häufigkeit des Cannabiskonsums wird anhand einer Frage bewertet, die zuvor in der Quebec (Kanada) Survey on Cannabis (2022) verwendet wurde.
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8 Wochen
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Schweregrad der Abhängigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen mit der Severity of Dependence Scale (SDS)-Skala (Martin et al., 2006), die fünf Items umfasst, die sich auf zwanghaftes Verhalten, Bedenken, Angst und Gefühle des Kontrollverlusts im Zusammenhang mit dem Cannabiskonsum beziehen.
Vier der Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von „nie/fast nie“ (1) bis „immer“ (4) reicht, und ein Item bietet eine Skala von „nicht schwierig“ (1) bis „unmöglich“ ( 4).
Die Punktzahlen für den Schweregrad der Abhängigkeitselemente werden für eine Gesamtpunktzahl (Bereich von 5 bis 20) gezählt.
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8 Wochen
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Subjektive Auseinandersetzung mit der entwickelten mobilen Anwendung (Akzeptanz)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das subjektive Engagement (selbstberichtet) wird anhand der validierten französischen Version (Fontaine et al., 2020) der User Engagement Scale – Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018) gemessen.
Dieses 12-Punkte-Instrument dient dazu, vier Dimensionen des Engagements zu messen: 1) ästhetische Attraktivität; 2) fokussierte Aufmerksamkeit; 3) wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und 4) Belohnungsfaktor.
Mögliche Antworten reichen von stimme überhaupt nicht zu (+1) bis stimme voll und ganz zu (+5).
Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60.
Die Punktzahl für jedes Element wird interpretiert und die Punktzahlen für jede Dimension werden verglichen, um anzuzeigen, welche höher als andere bewertet werden.
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4 Wochen
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Anzahl der in der mobilen Anwendung angezeigten Bildschirme
Zeitfenster: 8 Wochen
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Objektive Daten.
Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer bei der Anwendung anmelden.
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8 Wochen
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Gesamtzeit der Nutzung der mobilen Anwendung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Objektive Daten.
Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer bei der Anwendung anmelden.
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8 Wochen
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Anzahl der Tage, an denen die mobile Anwendung verwendet wurde
Zeitfenster: 8 Wochen
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Objektive Daten.
Diese Daten werden automatisch erfasst, wenn sich Benutzer bei der Anwendung anmelden.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Hauptermittler: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studienstuhl: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Studienstuhl: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Studienstuhl: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Studienstuhl: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Studienstuhl: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Studienstuhl: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-11154
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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