- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620433
Joint Effort 2.0: mobiilisovellus yliopisto-opiskelijoiden kanssa (JOINTEFFORT)
Joint Effort, mobiili ehkäisy- ja haittojen vähentämissovellus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kvantitatiivisesti ja laadullisesti kuluttajien turvalliseen kannabiksen käyttöön suunnattua Joint Effort -mobiilisovellusta.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan tällä hetkellä Joint Effort -mobiilisovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä online-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisten ryhmien kanssa suoritetaan Quebecissä (Kanada). Kiinnostuneet osallistujat pyydetään vierailemaan tutkimuksen verkkosivuilla osoitteessa www.etudejointeeffort.ca
Tutkimuksen verkkosivuilla on tekstiä, jossa selvitetään tutkimusta. Hyväksyttyään ehdot ja suostumuksensa osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen antamalla sähköpostiosoitteen ja pseudonyymin. Jokainen osallistuja vahvistetaan sähköpostiosoitteen tarkistuksen kautta. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat saavat sähköpostitse hyperlinkin, joka kutsuu heitä vastaamaan peruskyselyyn.
Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen tietokonejärjestelmä jakaa osallistujat satunnaisesti joko koeryhmään (Joint Effort -mobiilisovellus) tai kontrolliryhmään (lyhyt normatiivinen palaute ja perustiedot).
Neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa peruskyselyn jälkeen osallistujat täyttävät verkkokyselyt uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Ole ei-lääketieteellisen kannabiksen käyttäjä ja olet käyttänyt viimeisen kuukauden aikana
- Ymmärtää, lukea ja kirjoittaa ranskaa
- Omista älypuhelin (iPhone)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joint Effort -mobiilisovellus
Joint Effort -mobiilisovelluksen tavoitteena on tukea nuoria aikuisia ryhtymään toimiin kannabiksen käytön suhteen.
Suunniteltua käyttäytymistä koskevaan teoriaan perustuva sisältö keskittyy aikomukseen, asenteeseen ja havaittuun käyttäytymisen ohjaukseen.
Erilaisia interventiomenetelmiä ja -strategioita käytetään näiden määräävien tekijöiden käsittelemiseksi (esim. henkilökohtainen palaute, vakuuttava viestintä, itsensä tarkkailu ja aikomusten aktivoiminen).
Tavoitteisiin kuuluu: antaa yksilölle mahdollisuus tulla tietoiseksi (tai enemmän tietoisiksi) kannabiksen käytöstä, tukea yksilön päätöksentekoprosessia kannabiksen käyttöä koskevissa toimissa sekä ohjata ja tukea toimintasuunnitelman laatimista ja kestävyyttä. .
Valinnainen lokikirjatyyppinen ominaisuus (viikoittainen kannabiksen käyttöpäiväkirja) mahdollistaa yksilöllisen seurannan ja tiedonkeruun koko toimenpiteen ajan.
|
Joint Effort -interventio on saatavilla iPhone-mobiilisovelluksena (jossa iOS 13 ja uudemmat) ranskan kielellä.
Sen tarkoituksena on tukea koululaisia nuoria aikuisia, jotka ovat käyttäneet kannabista viimeisen kuukauden aikana, ryhtymään toimiin kannabiksen käytön suhteen.
|
|
Active Comparator: Lyhyt normatiivinen palaute ja vakiotiedot
Vertailu koostuu lyhyestä normatiivisesta palautteesta viime kuukauden kannabiksen käyttötiheydestä ja luotettavista henkilökohtaisista perustiedoista alhaisemman riskin kannabiksen käytöstä (viralliset julkiset verkkosivustot).
|
Lyhyt normatiivinen palaute perustuu kannabiksen käyttötiheyteen.
Osallistujille tarjotaan myös luotettavia ja henkilökohtaisia perustietoja alhaisemman riskin kannabiksen käytöstä virallisten julkisten verkkosivustojen muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty marihuanan suojakäyttäytymisstrategioiden muutos (PBSM-17).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomakkeen ranskankielinen versio, jonka ovat kääntäneet Côté et al. (2021) käytetään.
Asteikolla ehdotetut 17 kohdetta, joista jokainen edustaa käyttäytymissuojastrategiaa, mitataan käyttötiheydellä kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, joskus, usein ja aina).
Kuten kehittäjät ovat ilmoittaneet, PBSM-17:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kunkin kohteen kokonaispistemäärä ja muuttamalla tämä raakapistemäärä standardoituun muotoon (T-pistemäärä), joka vaihtelee välillä 15-73.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikomuksessa ryhtyä toimiin kannabiksen käytön suhteen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aikomus arvioidaan kolmella asialla 7 pisteen Likert-asteikolla Ajzenin (2013) suosittelemana: 1) "Aion ryhtyä toimiin kannabiksen käytön suhteen seuraavan kuukauden aikana" arvostetaan asteikolla 1 = täysin eri mieltä asteikolla 7 = täysin samaa mieltä; 2) "Seuraavan kuukauden aikana todennäköisyys, että ryhdyn toimenpiteisiin kannabiksen käytön suhteen, on ..." arvioidaan asteikolla 1=erittäin alhainen 7=erittäin korkea; 3) "Seuraavan kuukauden aikana ryhdyn toimenpiteisiin kannabiksen käytön suhteen" arvioidaan asteikolla 1=erittäin epätodennäköinen ja 7=erittäin todennäköinen.
Tarkoituskohteiden pisteet lasketaan kokonaispistemääräksi (vaihteluväli 3-21).
|
8 viikkoa
|
|
Kannabiksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kannabiksen käytön tiheyttä arvioidaan käyttämällä kysymystä, jota käytettiin aiemmin Quebecin (Kanada) kannabistutkimuksessa (2022).
|
8 viikkoa
|
|
Riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu riippuvuuden vakavuusasteikolla (SDS) (Martin et al., 2006), joka sisältää viisi kohdetta, jotka liittyvät pakkokäyttäytymiseen, huoleen, ahdistukseen ja hallinnan menettämisen tunteisiin kannabiksen käytön yhteydessä.
Neljä kohteista pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan/melkein koskaan" (1) - "aina" (4) ja yksi kohta tarjoaa asteikon "ei vaikeaa" (1) - "mahdotonta" ( 4).
Riippuvuuskohteiden vakavuuspisteet lasketaan kokonaispistemääräksi (vaihteluväli 5-20).
|
8 viikkoa
|
|
Subjektiivinen sitoutuminen kehitettyyn mobiilisovellukseen (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Subjektiivista sitoutumista (itseraportoitua) mitataan käyttämällä validoitua ranskankielistä versiota (Fontaine et al., 2020) User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) -asteikosta (O'Brien et al., 2018).
Tämä 12-osainen instrumentti mittaa neljää sitoutumisen ulottuvuutta: 1) esteettinen vetovoima; 2) keskittynyt huomio; 3) koettu käytettävyys ja 4) palkkiotekijä.
Mahdolliset vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä (+1) täysin samaa mieltä (+5).
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 12 ja 60 välillä.
Kunkin kohteen pisteet tulkitaan ja kunkin ulottuvuuden pisteitä verrataan sen osoittamiseksi, mitkä arvot ovat muita korkeampia.
|
4 viikkoa
|
|
Mobiilisovelluksessa katseltujen näyttöjen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Objektiiviset tiedot.
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, kun käyttäjät kirjautuvat sovellukseen.
|
8 viikkoa
|
|
Mobiilisovelluksen käyttöaika yhteensä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Objektiiviset tiedot.
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, kun käyttäjät kirjautuvat sovellukseen.
|
8 viikkoa
|
|
Mobiilisovelluksen käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Objektiiviset tiedot.
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, kun käyttäjät kirjautuvat sovellukseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: José Côté, PhD, Université de Montréal
- Päätutkija: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Opintojen puheenjohtaja: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
- Opintojen puheenjohtaja: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
- Opintojen puheenjohtaja: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
- Opintojen puheenjohtaja: Judith Lapierre, PhD, Laval University
- Opintojen puheenjohtaja: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Opintojen puheenjohtaja: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-11154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .