Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Joint Effort 2.0: en mobilapplikation med universitetsstudenter (JOINTEFFORT)

3 januari 2024 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Joint Effort, en mobil förebyggande och skademinskningsapplikation

Syftet med denna studie är att kvantitativt och kvalitativt utvärdera en mobilapplikation, Joint Effort, inriktad på säker cannabisanvändning bland konsumenter.

Denna randomiserade kontrollerade studie genomförs för närvarande på mobilapplikationen Joint Effort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna online randomiserade kontrollerade studie med parallella grupper genomförs i Quebec (Kanada). Intresserade deltagare är välkomna att besöka studiens webbplats på www.etudejointeeffort.ca

Studiens webbplats innehåller text som förklarar studien. Efter att ha accepterat villkoren och samtyckt kommer deltagarna att anmäla sig till studien genom att ange en e-postadress och en pseudonym. Varje deltagare kommer att valideras genom en e-postadresskontroll. Efter registreringen kommer deltagarna att få en hyperlänk via e-post för att bjuda in dem att fylla i ett grundläggande frågeformulär.

Efter att ha fyllt i baslinjefrågeformuläret kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas av datorsystemet antingen till en experimentgrupp (Joint Effort mobilapplikation) eller till en kontrollgrupp (kort normativ feedback och standardinformation).

Fyra veckor och åtta veckor efter baslinjeenkäten kommer deltagarna att fylla i online-enkäterna igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • Université de Montréal
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-35 år
  • Var en icke-medicinsk cannabisanvändare och har använt den under den senaste månaden
  • Förstå, läsa och skriva franska
  • Äg en smartphone (iPhone)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Joint Effort mobilapplikation
Joint Efforts mobilapplikation syftar till att stödja unga vuxna att vidta åtgärder mot deras cannabisanvändning. Baserat på teorin om planerat beteende fokuserar innehållet på avsikt, attityd och upplevd beteendekontroll. Olika interventionsmetoder och strategier används för att ta itu med dessa bestämningsfaktorer (t.ex. personlig feedback, övertygande kommunikation, självobservation och aktivering av avsikt). Målen inkluderar: att låta individen bli medveten (eller mer medveten) om sin cannabisanvändning, att stödja individens beslutsprocess för att vidta åtgärder för sin cannabisanvändning, och att vägleda och stödja upprättandet och hållbarheten av en handlingsplan . En valfri funktion av loggbokstyp (veckojournal över cannabisanvändning) möjliggör personlig övervakning och datainsamling under hela interventionens gång.
Övrig: Gemensam ansträngning
Joint Effort-interventionen är tillgänglig i form av en iPhone-mobilapplikation (kör på iOS 13 och högre) på franska. Det syftar till att stödja unga vuxna i skolan som har använt cannabis under den senaste månaden att vidta åtgärder mot sitt cannabisbruk.
Aktiv komparator: Kort normativ feedback och standardinformation
Jämförelsen består av en kort normativ feedback angående förra månadens frekvens av cannabisanvändning och grundläggande tillförlitlig icke-personifierad information om cannabisanvändning med lägre risk (officiella offentliga webbplatser).
Övrig: Kort normativ feedback och standardinformation
Den korta normativa feedbacken är baserad på frekvensen av cannabisanvändning. Deltagarna kommer också att erbjudas grundläggande tillförlitlig icke-personlig information om cannabisanvändning med lägre risk i form av officiella offentliga webbplatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skyddande beteendestrategier för marijuana (PBSM-17) används
Tidsram: 8 veckor
Den franska versionen av frågeformuläret översatt av Côté et al. (2021) kommer att användas. De 17 punkter som föreslagits i skalan, som var och en representerar en beteendeskyddsstrategi, mäts i termer av användningsfrekvens på en sexgradig Likert-skala (aldrig, sällan, ibland, ibland, ofta och alltid). Som indikerat av dess utvecklare erhålls totalpoängen för PBSM-17 genom att beräkna den totala poängen för varje artikel och sedan konvertera detta råpoäng till en standardiserad form (T-poäng) som sträcker sig från 15 till 73.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i avsikt att vidta åtgärder mot cannabisanvändning
Tidsram: 8 veckor
Avsikten bedöms av tre punkter med en Likert-skala på 7 poäng som rekommenderas av Ajzen (2013): 1) "Jag har för avsikt att vidta åtgärder mot mitt cannabisanvändande inom den kommande månaden" kommer att betygsättas på en skala från 1 = håller inte med starkt till 7 = håller helt med; 2) "Under den kommande månaden är chansen att jag vidtar åtgärder mot mitt cannabisanvändande..." kommer att bedömas på en skala från 1=mycket låg till 7=mycket hög; 3) "Under den kommande månaden kommer jag att vidta åtgärder mot mitt cannabisanvändande" kommer att betygsättas på en skala från 1=mycket osannolikt till 7=mycket troligt. Poäng för avsiktsobjekt räknas för en totalpoäng (intervall 3-21).
8 veckor
Användningsfrekvens för cannabis
Tidsram: 8 veckor
Frekvensen av cannabisanvändning kommer att bedömas med hjälp av en fråga som tidigare använts i Quebec (Kanada) Survey on Cannabis (2022).
8 veckor
Beroendes svårighetsgrad
Tidsram: 8 veckor
Mätt med skalan Severity of Dependence Scale (SDS) (Martin et al., 2006) som inkluderar fem punkter relaterade till tvångsmässiga beteenden, oro, ångest och känslor av förlust av kontroll i samband med cannabisanvändning. Fyra av objekten poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från "aldrig/nästan aldrig" (1) till "alltid" (4) och ett objekt erbjuder en skala som sträcker sig från "inte svårt" (1) till "omöjligt" ( 4). Poängen för beroendeobjektens svårighetsgrad räknas för en total poäng (intervall 5-20).
8 veckor
Subjektivt engagemang med den utvecklade mobilapplikationen (acceptabilitet)
Tidsram: 4 veckor
Subjektivt engagemang (självrapporterat) kommer att mätas med den validerade franska versionen (Fontaine et al., 2020) av User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018). Detta instrument med 12 artiklar tjänar till att mäta fyra dimensioner av engagemang: 1) estetiskt tilltalande; 2) fokuserad uppmärksamhet; 3) upplevd användbarhet och 4) belöningsfaktor. Möjliga svar sträcker sig från håller helt med (+1) till håller helt med (+5). Den möjliga totalpoängen varierar mellan 12 och 60. Poängen för varje objekt kommer att tolkas och poängen för varje dimension kommer att jämföras för att indikera vilka som får högre betyg än andra.
4 veckor
Antal skärmar som visats i mobilapplikationen
Tidsram: 8 veckor
Objektiva data. Denna data kommer att samlas in automatiskt när användare loggar in i applikationen.
8 veckor
Total tid för användning av mobilapplikationen
Tidsram: 8 veckor
Objektiva data. Denna data kommer att samlas in automatiskt när användare loggar in i applikationen.
8 veckor
Antal dagar som mobilapplikationen användes
Tidsram: 8 veckor
Objektiva data. Denna data kommer att samlas in automatiskt när användare loggar in i applikationen.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Utredare

  • Huvudutredare: José Côté, PhD, Université de Montréal
  • Huvudutredare: Didier Jutras-Aswad, MD MSN, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Studiestol: Sylvie Cossette, PhD, Université de Montréal
  • Studiestol: Christine Genest, PhD, Université de Montréal
  • Studiestol: Shalini Lal, PhD, Université de Montréal
  • Studiestol: Judith Lapierre, PhD, Laval University
  • Studiestol: Gabrielle Pagé, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Studiestol: Jingui Cheng, PhD, Université de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2022

Första postat (Faktisk)

17 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-11154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabis

Kliniska prövningar på Gemensam ansträngning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera