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共同作業 2.0: 大学生とのモバイル アプリケーション (JOINTEFFORT)

2024年1月3日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

共同の取り組み、モバイル予防および害軽減アプリケーション

この研究の目的は、消費者の間での安全な大麻の使用を対象としたモバイル アプリケーション、ジョイント エフォートを定量的および定性的に評価することです。

このランダム化比較試験は現在、Joint Effort モバイル アプリケーションで実施されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このオンライン無作為対照試験は、並行群を用いてケベック州 (カナダ) で実施されています。 関心のある参加者は、www.etudejointeeffort.ca の研究のウェブサイトにアクセスするよう招待されています。

研究の Web サイトには、研究を説明するテキストが含まれています。 条件を受け入れて同意した後、参加者は電子メールアドレスと仮名を提供して研究に登録します。 各参加者は、電子メール アドレスの確認によって検証されます。 登録後、参加者は電子メールでハイパーリンクを受け取り、ベースライン アンケートに回答するよう招待します。

ベースライン アンケートを完了した後、参加者はコンピューター システムによってランダムに実験グループ (ジョイント エフォート モバイル アプリケーション) またはコントロール グループ (簡単な規範的フィードバックと標準情報) に割り当てられます。

ベースライン アンケートの 4 週間後と 8 週間後に、参加者は再びオンライン アンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • Université de Montréal
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～35歳
  • 非医療大麻ユーザーであり、先月使用したことがある
  • フランス語を理解し、読み、書きます
  • スマートフォン（iPhone）を持っている

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジョイント エフォート モバイル アプリケーション
Joint Effort モバイル アプリケーションは、若い成人が大麻の使用に関して行動を起こすことを支援することを目的としています。 計画行動理論に基づいて、コンテンツは意図、態度、および知覚された行動制御に焦点を当てています。 これらの決定要因に対処するために、さまざまな介入方法と戦略が使用されます (たとえば、個別化されたフィードバック、説得力のあるコミュニケーション、自己観察、および意図の活性化)。 目的には、個人が大麻の使用を認識できるようにする (またはより認識できるようにする) こと、大麻の使用に関して行動を起こす個人の意思決定プロセスをサポートすること、行動計画の確立と持続可能性を導き支援することが含まれます。 . オプションのログブックタイプの機能 (大麻使用の週刊誌) により、介入の過程でパーソナライズされたモニタリングとデータ収集が可能になります。
他の：共同の努力
共同努力の介入は、フランス語の iPhone モバイル アプリケーション (iOS 13 以降で実行) の形式で利用できます。 これは、学校で過去 1 か月間に大麻を使用した若者が、大麻の使用に関して行動を起こすことを支援することを目的としています。
アクティブコンパレータ：簡単な規範的フィードバックと標準情報
コンパレーターは、先月の大麻使用頻度に関する簡潔な規範的フィードバックと、低リスクの大麻使用に関する基本的な信頼できる非個人化情報 (公式の公開 Web サイト) で構成されています。
他の：簡単な規範的フィードバックと標準情報
簡単な規範的フィードバックは、大麻の使用頻度に基づいています。 参加者には、公式の公開ウェブサイトの形で、リスクの低い大麻の使用に関する基本的な信頼できる個人化されていない情報も提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用されるマリファナの保護行動戦略の変更 (PBSM-17)
時間枠：8週間
Côté らによって翻訳されたアンケートのフランス語版。 (2021) を使用します。 尺度で提案されている 17 項目は、それぞれが行動保護戦略を表しており、6 段階のリッカート型尺度 (決して、めったに、時々、時々、頻繁に、常に) で使用頻度の観点から測定されます。 開発者によって示されているように、PBSM-17 の合計スコアは、各項目の合計スコアを計算し、この生のスコアを 15 から 73 の範囲の標準化された形式 (T スコア) に変換することによって得られます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麻の使用に対して行動を起こすという意図の変化
時間枠：8週間
意図は、Ajzen (2013) が推奨する 7 点のリッカート スケールの 3 つの項目によって評価されます。 = 強く同意します。 2) 「今後 1 か月間、大麻の使用に関して行動を起こす可能性は…」は、1 = 非常に低いから 7 = 非常に高いまでのスケールで評価されます。 3) 「来月にかけて、大麻の使用について行動を起こす予定です」は、1 = 非常に可能性が低いから 7 = 非常に可能性が高いまでの段階で評価されます。 意図項目のスコアは、全体のスコア (3 ～ 21 の範囲) として集計されます。
8週間
大麻使用頻度
時間枠：8週間
大麻の使用頻度は、ケベック州 (カナダ) の大麻に関する調査 (2022 年) で以前に使用された質問を使用して評価されます。
8週間
依存の重症度
時間枠：8週間
依存度尺度（SDS）尺度（Martin et al., 2006）で測定されます。この尺度には、大麻使用のコンテキストにおける強迫行動、懸念、不安、および制御不能感に関連する 5 つの項目が含まれます。 4 つの項目は、「まったくない/ほとんどない」(1) から「常に」(4) までの範囲のリッカート型尺度で採点され、1 つの項目は「難しくない」(1) から「不可能」(1) までの範囲の尺度を提供します ( 4)。 依存項目の重大度スコアは、全体的なスコア (5 ～ 20 の範囲) として集計されます。
8週間
開発されたモバイル アプリケーションへの主観的な関与 (受容性)
時間枠：4週間
主観的なエンゲージメント (自己申告) は、検証済みのフランス語版 (Fontaine et al., 2020) の User Engagement Scale - Short Form (UES-SF) (O'Brien et al., 2018) を使用して測定されます。 この 12 項目の測定器は、エンゲージメントの 4 つの側面を測定するのに役立ちます。1) 美的魅力。 2) 注意を集中する。 3) 知覚されたユーザビリティ、および 4) 報酬要因。 可能な回答は、まったく同意しない (+1) から非常に同意する (+5) までの範囲です。 可能な合計スコアの範囲は 12 ～ 60 です。 各項目のスコアが解釈され、各ディメンションのスコアが比較されて、どれが他の項目よりも高く評価されているかが示されます。
4週間
モバイルアプリで閲覧した画面数
時間枠：8週間
客観的なデータ。 このデータは、ユーザーがアプリケーションにログインすると自動的に収集されます。
8週間
モバイルアプリの総使用時間
時間枠：8週間
客観的なデータ。 このデータは、ユーザーがアプリケーションにログインすると自動的に収集されます。
8週間
モバイルアプリ利用日数
時間枠：8週間
客観的なデータ。 このデータは、ユーザーがアプリケーションにログインすると自動的に収集されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

捜査官

  • 主任研究者：José Côté, PhD、Université de Montréal
  • 主任研究者：Didier Jutras-Aswad, MD MSN、Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • スタディチェア：Sylvie Cossette, PhD、Université de Montréal
  • スタディチェア：Christine Genest, PhD、Université de Montréal
  • スタディチェア：Shalini Lal, PhD、Université de Montréal
  • スタディチェア：Judith Lapierre, PhD、Laval University
  • スタディチェア：Gabrielle Pagé, PhD、Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • スタディチェア：Jingui Cheng, PhD、Université de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月16日

最初の投稿 (実際)

2022年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-11154

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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