- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05631691
Vliv školní intervence na psychosociální faktory spojené s traumatem u adolescentů
21. listopadu 2022 aktualizováno: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
Tato studie je navržena tak, aby identifikovala symptomy posttraumatického stresu u dětí prožívajících nějakou traumatickou událost a aby adaptovala a uplatnila školní intervenci (Podpora pro studenty vystavené traumatu SSET) u studentů, kteří vykazují symptomy posttraumatické stresové poruchy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trauma z dětství je v poslední době hlavním problémem duševního zdraví.
Děti, které prožily náhlé trauma, mají potíže s učením, špatnou koncentraci ve škole a čelily emocionálním a behaviorálním potížím (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Děti, které byly vystaveny traumatické události, jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje psychopatologie následované traumatem (Alisic et al., 2014).
Tato studie je navržena tak, aby identifikovala symptomy posttraumatického stresu u dětí prožívajících nějakou traumatickou událost a aby adaptovala a uplatnila školní intervenci (Podpora pro studenty vystavené traumatu SSET) u studentů, kteří vykazují symptomy posttraumatické stresové poruchy.
Tato školní intervence (SSET) poskytne základ pro to, jak mohou studenti řešit ohromující emoce, dokážou se vypořádat se svými každodenními životními stresory a proaktivně se učit řešit neužitečné nebo maladaptivní kognice pozitivním způsobem.
Tato studie pomůže rodičům a učitelům uvědomit si potřeby duševního zdraví dětí a dospívajících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nayyab Khurshid
- Telefonní číslo: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Sajida Naz
- Telefonní číslo: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Studijní místa
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pákistán, 13100
- Pakistan
-
Kontakt:
- Nayyab Khurshid
- Telefonní číslo: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
-
Kontakt:
- Sajida Naz
- Telefonní číslo: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení do studie jsou:
- splňuje cut-off skóre na stupnici CATS (dětské a dospívající trauma screen).
- dostupnost studentů pro fázi intervence
- věkové rozmezí 10-16 let
Kritéria vyloučení:
- studenti nad 16 let a do 10 let nebudou do studia zařazeni.
- přijímání jakýchkoli psychologických/duševních služeb nebo užívání antidepresiv
- Studenti, jejichž primárním problémem je zneužívání dětí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
studenti školy
|
Program podpory studentů vystavených traumatu (SSET) je školní intervenční program pro studenty, kteří byli vystaveni traumatickým událostem a vykazují známky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
(Jaycox, Langley, & Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein a kol., 2009).
SSET je speciálně navržen pro učitele škol, školní poradce a další neklinický personál.
Program SSET je série 10 strukturovaných lekcí navržených tak, aby zmírnily posttraumatické a depresivní symptomy a zlepšily fungování školních dětí vystavených traumatickým událostem.
zahrnuje psychovýchovu, relaxaci, kognitivní restrukturalizaci, řešení sociálních problémů a chování.
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
studenti školy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení příznaků PTSD, psychických potíží, problémů s chováním a zvýšení odolnosti a sociální podpory studentů, kteří jsou vystaveni nějaké traumatické expozici
Časové okno: 6 až 8 týdenní sezení
|
Výsledkem této studie je snížení příznaků PTSD a psychické tísně u studentů, kteří jsou do určité míry vystaveni traumatické události, a zvýšení sociální podpory a odolnosti účastníků.
Účastníci budou před intervencí a po ní hodnoceni standardizovanými dotazníky: dotazník dětské a adolescentní traumatické obrazovky, revidovaná škála dětské úzkosti a deprese, dotazník síly a obtížnosti, škála vnímané sociální podpory a škála odolnosti mládeže.
|
6 až 8 týdenní sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FJWU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš