- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05631691
Impatto dell'intervento scolastico sui fattori psicosociali associati al trauma tra gli adolescenti
21 novembre 2022 aggiornato da: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
Il presente studio è progettato per identificare i sintomi di stress post-traumatico nei bambini che vivono un evento traumatico e per adattare e applicare l'intervento scolastico (Supporto per gli studenti esposti a traumi SSET) agli studenti che mostrano i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma infantile è un grave problema di salute mentale nell'era recente.
I bambini che hanno subito traumi improvvisi hanno difficoltà di apprendimento, scarsa concentrazione a scuola e hanno affrontato difficoltà emotive e comportamentali (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
I bambini che sono stati esposti a un evento traumatico corrono un rischio maggiore di sviluppare una psicopatologia seguita da un trauma (Alisic et al., 2014).
Il presente studio è progettato per identificare i sintomi di stress post-traumatico nei bambini che vivono un evento traumatico e per adattare e applicare l'intervento scolastico (Supporto per gli studenti esposti a traumi SSET) agli studenti che mostrano i sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Questo intervento basato sulla scuola (SSET) fornirà una base su come gli studenti possono affrontare emozioni travolgenti, affrontare i fattori di stress della vita quotidiana e imparare in modo proattivo ad affrontare cognizioni inutili o disadattive in modo positivo.
Questo studio aiuterà a sensibilizzare genitori e insegnanti sui bisogni di salute mentale di bambini e adolescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nayyab Khurshid
- Numero di telefono: 03005599255
- Email: nayyab.khurshid09@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. Sajida Naz
- Numero di telefono: 03235493535
- Email: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Luoghi di studio
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Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
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Contatto:
- Nayyab Khurshid
- Numero di telefono: 03005599255
- Email: nayyab.khurshid09@gmail.com
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Contatto:
- Sajida Naz
- Numero di telefono: 03235493535
- Email: dr.sajida@fjwu.edu.pk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione dello studio sono:
- soddisfa il punteggio limite sulla scala CATS (schermo sui traumi infantili e adolescenziali).
- disponibilità degli studenti per la fase di intervento
- fascia di età 10-16 anni
Criteri di esclusione:
- gli studenti sopra i 16 anni e sotto i 10 anni non saranno inclusi nello studio.
- ricevere servizi psicologici/di salute mentale o assumere antidepressivi
- Studenti il cui problema principale è l'abuso sui minori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
studenti delle scuole
|
Il programma di sostegno per gli studenti esposti a traumi (SSET) è un programma di intervento scolastico per gli studenti che sono stati esposti a eventi traumatici e mostrano segni di disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
(Jaycox, Langley e Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein et al., 2009).
SSET è specificamente progettato per insegnanti scolastici, consulenti scolastici e altro personale non clinico.
Il programma SSET è una serie di 10 lezioni strutturate progettate per ridurre i sintomi post-traumatici e depressivi e migliorare il funzionamento nei bambini in età scolare esposti a eventi traumatici.
include psicoeducazione, rilassamento, ristrutturazione cognitiva, risoluzione di problemi sociali ed esposizione comportamentale.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di confronto
studenti delle scuole
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione dei sintomi di PTSD, disagio psicologico, problemi comportamentali e aumento della resilienza e del supporto sociale degli studenti che hanno qualche esposizione traumatica
Lasso di tempo: Sessioni da 6 a 8 settimane
|
Il risultato di questo studio è ridurre i sintomi di PTSD e disagio psicologico negli studenti che hanno una certa esposizione a eventi traumatici e aumentare il supporto sociale e la resilienza dei partecipanti.
I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento mediante questionari standardizzati: questionario sullo schermo del trauma infantile e adolescenziale, scala rivista sull'ansia e la depressione dei bambini, questionario sulla forza e la difficoltà, scala sul supporto sociale percepito e scala sulla resilienza giovanile.
|
Sessioni da 6 a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJWU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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