- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05631691
Kouluun perustuvan intervention vaikutus nuorten traumaan liittyviin psykososiaalisiin tekijöihin
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa traumaattisen tapahtuman kokeneiden lasten trauman jälkeiset stressioireet sekä mukauttaa ja soveltaa koulupohjaista interventiota (Traumalle altistuneiden opiskelijoiden tuki SSET) opiskelijoille, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden trauma on viime aikojen suuri mielenterveysongelma.
Äkillisen trauman kokeneilla lapsilla on oppimisvaikeuksia, huono keskittymiskyky kouluissa ja he kohtaavat tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Traumaattiselle tapahtumalle altistuneilla lapsilla on suurempi riski sairastua psykopatologiaan, jota seuraa trauma (Alisic et al., 2014).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa traumaattisen tapahtuman kokeneiden lasten trauman jälkeiset stressioireet sekä mukauttaa ja soveltaa koulupohjaista interventiota (Traumalle altistuneiden opiskelijoiden tuki SSET) opiskelijoille, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
Tämä koulupohjainen interventio (SSET) tarjoaa perustan sille, kuinka opiskelijat voivat käsitellä ylivoimaisia tunteita, käsitellä päivittäisen elämänsä stressitekijöitä ja proaktiivisesti oppia käsittelemään hyödyttömiä tai sopeutumattomia kognitioita positiivisella tavalla.
Tämä tutkimus auttaa perehtymään vanhempiin ja opettajiin lasten ja nuorten mielenterveystarpeista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nayyab Khurshid
- Puhelinnumero: 03005599255
- Sähköposti: nayyab.khurshid09@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Sajida Naz
- Puhelinnumero: 03235493535
- Sähköposti: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
-
Ottaa yhteyttä:
- Nayyab Khurshid
- Puhelinnumero: 03005599255
- Sähköposti: nayyab.khurshid09@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sajida Naz
- Puhelinnumero: 03235493535
- Sähköposti: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat:
- täyttää katkaisupistemäärän asteikolla CATS (lasten ja nuorten traumanäyttö).
- opiskelijoiden saatavuus interventiovaiheeseen
- ikähaarukka 10-16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaita ja alle 10-vuotiaita opiskelijoita ei oteta mukaan tutkimukseen.
- saada psykologisia/mielenterveyspalveluja tai käyttää masennuslääkkeitä
- Opiskelijat, joiden pääongelma on lasten hyväksikäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
koululaiset
|
Tuki traumalle altistuneille opiskelijoille (SSET) on koulukohtainen interventio-ohjelma opiskelijoille, jotka ovat altistuneet traumaattisille tapahtumille ja joilla on merkkejä posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD).
(Jaycox, Langley ja Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein et ai., 2009).
SSET on suunniteltu erityisesti koulun opettajille, koulun ohjaajille ja muulle ei-kliiniselle henkilökunnalle.
SSET-ohjelma on 10 jäsennellyn oppitunnin sarja, joka on suunniteltu vähentämään trauman jälkeisiä ja masennusoireita ja parantamaan traumaattisille tapahtumille altistuneiden koululaisten toimintaa.
se sisältää psykokasvatuksen, rentoutumisen, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, sosiaalisten ongelmien ratkaisemisen ja käyttäytymisen altistumisen.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
koululaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää PTSD:n oireita, psyykkistä kärsimystä, käyttäytymisongelmia ja lisää kestävyyttä ja sosiaalista tukea opiskelijoille, jotka ovat altistuneet traumaattiselle alueelle
Aikaikkuna: 6-8 viikon istunnot
|
Tämän tutkimuksen tuloksena on vähentää PTSD:n oireita ja psyykkistä ahdistusta opiskelijoilla, jotka ovat altistuneet jonkin verran traumaattisille tapahtumille, ja lisätä osallistujien sosiaalista tukea ja joustavuutta.
Osallistujia arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen standardoiduilla kyselylomakkeilla: Lasten ja nuorten traumanäytön kyselylomake, tarkistettu lasten ahdistuneisuus ja masennusasteikko, vahvuus ja vaikeus -kysely, koettu sosiaalinen tukiasteikko ja nuorten resilienssiasteikko.
|
6-8 viikon istunnot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJWU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .