- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05631691
Wpływ interwencji szkolnej na czynniki psychospołeczne związane z traumą wśród młodzieży
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację symptomów stresu pourazowego u dzieci doświadczających jakiegoś zdarzenia traumatycznego oraz dostosowanie i zastosowanie szkolnej interwencji (Wsparcie dla uczniów narażonych na traumę SSET) wobec uczniów wykazujących objawy zespołu stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Traumy z dzieciństwa są poważnym problemem zdrowia psychicznego w ostatnich czasach.
Dzieci, które doświadczyły nagłej traumy, mają trudności w nauce, słabą koncentrację w szkole, borykają się z trudnościami emocjonalnymi i behawioralnymi (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Dzieci, które były narażone na traumatyczne wydarzenie, są bardziej narażone na rozwój psychopatologii, a następnie traumy (Alisic i in., 2014).
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację symptomów stresu pourazowego u dzieci doświadczających jakiegoś zdarzenia traumatycznego oraz dostosowanie i zastosowanie szkolnej interwencji (Wsparcie dla uczniów narażonych na traumę SSET) wobec uczniów wykazujących objawy zespołu stresu pourazowego.
Ta szkolna interwencja (SSET) zapewni podstawę, w jaki sposób uczniowie mogą radzić sobie z przytłaczającymi emocjami, radzić sobie ze stresorami w życiu codziennym i proaktywnie uczyć się pozytywnego radzenia sobie z nieprzydatnymi lub nieprzystosowawczymi przekonaniami.
Badanie to pomoże uświadomić rodzicom i nauczycielom potrzeby zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nayyab Khurshid
- Numer telefonu: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr. Sajida Naz
- Numer telefonu: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
-
Kontakt:
- Nayyab Khurshid
- Numer telefonu: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
-
Kontakt:
- Sajida Naz
- Numer telefonu: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia do badania to:
- spełnia punkt odcięcia na skali CATS (ekran traumy dzieci i młodzieży).
- dostępność uczniów na etapie interwencji
- przedział wiekowy 10-16 lat
Kryteria wyłączenia:
- uczniowie powyżej 16 lat i poniżej 10 lat nie będą objęci badaniem.
- otrzymywania jakichkolwiek usług psychologicznych / zdrowia psychicznego lub przyjmowania leków przeciwdepresyjnych
- Uczniowie, których głównym problemem jest wykorzystywanie dzieci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
uczniowie
|
Program wsparcia dla uczniów narażonych na traumę (SSET) to szkolny program interwencyjny dla uczniów, którzy byli narażeni na traumatyczne wydarzenia i wykazują objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
(Jaycox, Langley i Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein i in., 2009).
SSET jest specjalnie zaprojektowany dla nauczycieli szkolnych, doradców szkolnych i innego personelu nieklinicznego.
Program SSET to cykl 10 ustrukturyzowanych lekcji, których celem jest redukcja objawów pourazowych i depresyjnych oraz poprawa funkcjonowania dzieci w wieku szkolnym narażonych na traumatyczne wydarzenia.
obejmuje psychoedukację, relaksację, restrukturyzację poznawczą, rozwiązywanie problemów społecznych i ekspozycję behawioralną.
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
uczniowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie objawów PTSD, dystresu psychicznego, problemów behawioralnych oraz zwiększenie odporności i wsparcia społecznego uczniów, którzy doświadczyli traumatycznej ekspozycji
Ramy czasowe: Sesje od 6 do 8 tygodni
|
Wynikiem tego badania jest zmniejszenie objawów PTSD i dystresu psychicznego u uczniów, którzy mieli pewną ekspozycję na traumatyczne wydarzenie oraz zwiększenie wsparcia społecznego i odporności uczestników.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy: kwestionariusz przesiewowy traumy dzieci i młodzieży, poprawiona skala lęku i depresji u dzieci, kwestionariusz siły i trudności, skala postrzeganego wsparcia społecznego oraz skala odporności młodzieży.
|
Sesje od 6 do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJWU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .