- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05631691
Auswirkungen der schulbasierten Intervention auf psychosoziale Faktoren, die mit Traumata bei Jugendlichen verbunden sind
21. November 2022 aktualisiert von: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die posttraumatischen Stresssymptome bei Kindern zu identifizieren, die ein traumatisches Ereignis erleben, und die schulbasierte Intervention (Unterstützung für Schüler, die einem Trauma SSET ausgesetzt sind) an Schüler anzupassen und anzuwenden, die die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung aufweisen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kindheitstrauma ist ein großes psychisches Gesundheitsproblem der letzten Zeit.
Kinder, die ein plötzliches Trauma erlebt haben, haben Lernschwierigkeiten, Konzentrationsschwierigkeiten in der Schule und sind mit emotionalen und Verhaltensschwierigkeiten konfrontiert (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Kinder, die einem traumatischen Ereignis ausgesetzt waren, haben ein höheres Risiko, eine Psychopathologie zu entwickeln, gefolgt von einem Trauma (Alisic et al., 2014).
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die posttraumatischen Stresssymptome bei Kindern zu identifizieren, die ein traumatisches Ereignis erleben, und die schulbasierte Intervention (Unterstützung für Schüler, die einem Trauma SSET ausgesetzt sind) an Schüler anzupassen und anzuwenden, die die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung aufweisen.
Diese schulbasierte Intervention (SSET) bietet eine Grundlage dafür, wie Schüler überwältigende Emotionen ansprechen, mit ihren täglichen Lebensstressoren umgehen und proaktiv lernen können, auf positive Weise mit nicht hilfreichen oder schlecht angepassten Kognitionen umzugehen.
Diese Studie wird dazu beitragen, Eltern und Lehrer für die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Kindern und Jugendlichen zu sensibilisieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nayyab Khurshid
- Telefonnummer: 03005599255
- E-Mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Sajida Naz
- Telefonnummer: 03235493535
- E-Mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Studienorte
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Azad Kashmir
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Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
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Kontakt:
- Nayyab Khurshid
- Telefonnummer: 03005599255
- E-Mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
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Kontakt:
- Sajida Naz
- Telefonnummer: 03235493535
- E-Mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien der Studie sind:
- erfüllt den Cutoff-Score auf der CATS-Skala (Child and Adolescent Trauma Screen).
- Verfügbarkeit der Studenten für die Interventionsphase
- Altersspanne 10-16 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Studenten über 16 Jahre und unter 10 Jahren werden nicht in die Studie aufgenommen.
- Inanspruchnahme von psychologischen / psychischen Gesundheitsdiensten oder Einnahme von Antidepressiva
- Studenten, deren Hauptproblem Kindesmissbrauch ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Schüler
|
Das Programm zur Unterstützung von traumatisierten Schülern (SSET) ist ein schulbasiertes Interventionsprogramm für Schüler, die traumatischen Ereignissen ausgesetzt waren und Anzeichen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) aufweisen.
(Jaycox, Langley & Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein et al., 2009).
SSET wurde speziell für Schullehrer, Schulberater und anderes nichtklinisches Personal entwickelt.
Das SSET-Programm ist eine Reihe von 10 strukturierten Lektionen, die entwickelt wurden, um posttraumatische und depressive Symptome zu reduzieren und die Funktionsfähigkeit von Schulkindern zu verbessern, die traumatischen Ereignissen ausgesetzt sind.
es umfasst Psychoerziehung, Entspannung, kognitive Umstrukturierung, Lösung sozialer Probleme und Verhaltensexposition.
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Schüler
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der Symptome von PTSD, psychischer Belastung, Verhaltensproblemen und Erhöhung der Belastbarkeit und sozialen Unterstützung von Schülern, die traumatischen Belastungen ausgesetzt sind
Zeitfenster: Sitzungen von 6 bis 8 Wochen
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Das Ergebnis dieser Studie ist es, die Symptome von PTSD und psychischer Belastung bei Schülern zu reduzieren, die traumatischen Ereignissen ausgesetzt sind, und die soziale Unterstützung und Belastbarkeit der Teilnehmer zu erhöhen.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention anhand standardisierter Fragebögen bewertet: Kinder- und Jugendtrauma-Screening-Fragebogen, überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala, Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen, wahrgenommene soziale Unterstützungsskala und Jugendresilienzskala.
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Sitzungen von 6 bis 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FJWU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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