- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05631691
Impacto da intervenção escolar nos fatores psicossociais associados ao trauma entre adolescentes
21 de novembro de 2022 atualizado por: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
O presente estudo tem como objetivo identificar os sintomas de estresse pós-traumático em crianças que vivenciam algum evento traumático e adaptar e aplicar intervenção escolar (Suporte para alunos expostos ao trauma SSET) a alunos que apresentam sintomas de transtorno de estresse pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma na infância é um grande problema de saúde mental na era recente.
As crianças que sofreram traumas súbitos têm dificuldade de aprendizagem, baixa concentração nas escolas e enfrentaram dificuldades emocionais e comportamentais (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Crianças que foram expostas a eventos traumáticos correm maior risco de desenvolver psicopatologia seguida de trauma (Alisic et al., 2014).
O presente estudo tem como objetivo identificar os sintomas de estresse pós-traumático em crianças que vivenciam algum evento traumático e adaptar e aplicar intervenção escolar (Suporte para alunos expostos ao trauma SSET) a alunos que apresentam sintomas de transtorno de estresse pós-traumático.
Esta intervenção baseada na escola (SSET) fornecerá uma base para como os alunos podem lidar com emoções avassaladoras, podem lidar com seus estressores da vida diária e aprender proativamente a lidar com cognições inúteis ou desadaptativas de maneira positiva.
Este estudo ajudará a conscientizar pais e professores sobre as necessidades de saúde mental de crianças e adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nayyab Khurshid
- Número de telefone: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Sajida Naz
- Número de telefone: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Locais de estudo
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Azad Kashmir
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Muzaffarabad, Azad Kashmir, Paquistão, 13100
- Pakistan
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Contato:
- Nayyab Khurshid
- Número de telefone: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
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Contato:
- Sajida Naz
- Número de telefone: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão do estudo são:
- atende à pontuação de corte na escala CATS (triagem de trauma infantil e adolescente).
- disponibilidade dos alunos para a fase de intervenção
- faixa etária 10-16 anos
Critério de exclusão:
- alunos acima de 16 anos e abaixo de 10 anos não serão incluídos no estudo.
- receber qualquer serviço psicológico/de saúde mental ou tomar antidepressivos
- Alunos cujo principal problema é o abuso infantil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
estudantes escolares
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O programa de apoio para alunos expostos ao trauma (SSET) é um programa de intervenção escolar para alunos que foram expostos a eventos traumáticos e apresentam sinais de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
(Jaycox, Langley e Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein e outros, 2009).
O SSET foi projetado especificamente para professores, conselheiros escolares e outros funcionários não clínicos.
O programa SSET é uma série de 10 lições estruturadas destinadas a reduzir os sintomas pós-traumáticos e depressivos e melhorar o funcionamento em crianças em idade escolar expostas a eventos traumáticos.
inclui psicoeducação, relaxamento, reestruturação cognitiva, resolução de problemas sociais e exposição comportamental.
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Sem intervenção: Grupo de Comparação
estudantes escolares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução dos sintomas de TEPT, sofrimento psíquico, problemas de comportamento e aumento da resiliência e apoio social dos alunos que tiveram alguma exposição traumática
Prazo: Sessões de 6 a 8 semanas
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O resultado deste estudo é reduzir os sintomas de PTSD e sofrimento psicológico em alunos que tiveram alguma exposição a eventos traumáticos e aumentar o suporte social e a resiliência dos participantes.
Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção por meio de questionários padronizados: questionário Child and Adolescent Trauma Screen, escala revisada de ansiedade e depressão infantil, questionário de força e dificuldade, escala de suporte social percebido e escala de resiliência juvenil.
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Sessões de 6 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FJWU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .