- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05631691
Inverkan av skolbaserad intervention på psykosociala faktorer associerade med trauma bland ungdomar
21 november 2022 uppdaterad av: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
Den föreliggande studien är utformad för att identifiera de posttraumatiska stresssymptomen hos barn som upplever någon traumatisk händelse och att anpassa och tillämpa skolbaserad intervention (Stöd för elever utsatta för trauma SSET) till elever som visar symtom på posttraumatisk stressyndrom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barndomstrauma är ett stort psykiskt hälsoproblem på senare tid.
Barn som upplevt plötsliga trauman har svårt att lära sig, dålig koncentration i skolor och ställs inför känslomässiga och beteendemässiga svårigheter (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Barn som har varit utsatta för traumatiska händelser löper en högre risk att utveckla psykopatologi följt av trauma (Alisic et al., 2014).
Den föreliggande studien är utformad för att identifiera de posttraumatiska stresssymptomen hos barn som upplever någon traumatisk händelse och att anpassa och tillämpa skolbaserad intervention (Stöd för elever utsatta för trauma SSET) till elever som visar symtom på posttraumatisk stressyndrom.
Denna skolbaserade intervention (SSET) kommer att ge en grund för hur elever kan hantera överväldigande känslor, kan hantera sina dagliga stressfaktorer och proaktivt lära sig att hantera ohjälpsamma eller missanpassningsbara kognitioner på ett positivt sätt.
Denna studie kommer att bidra till att medvetna föräldrar och lärare om psykiska behov hos barn och ungdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nayyab Khurshid
- Telefonnummer: 03005599255
- E-post: nayyab.khurshid09@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr. Sajida Naz
- Telefonnummer: 03235493535
- E-post: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Studieorter
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
-
Kontakt:
- Nayyab Khurshid
- Telefonnummer: 03005599255
- E-post: nayyab.khurshid09@gmail.com
-
Kontakt:
- Sajida Naz
- Telefonnummer: 03235493535
- E-post: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för studien är:
- uppfyller cut off-poängen på skalan CATS (traumaskärm för barn och ungdomar).
- studenters tillgänglighet för interventionsfas
- åldersintervall 10-16 år
Exklusions kriterier:
- studenter över 16 år och under 10 år kommer inte att ingå i studien.
- får någon psykologisk/psykisk hälsovård eller tar antidepressiva läkemedel
- Elever vars primära problem är barnmisshandel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
skolelever
|
Stöd till elever utsatta för traumaprogram (SSET) är ett skolbaserat interventionsprogram för elever som har varit utsatta för traumatiska händelser och uppvisar tecken på posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
(Jaycox, Langley, & Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein et al., 2009).
SSET är speciellt utformat för lärare, skolkuratorer och annan icke-klinisk personal.
SSET-programmet är en serie med 10 strukturerade lektioner utformade för att minska posttraumatiska och depressiva symtom och förbättra funktionen hos skolbarn som utsätts för traumatiska händelser.
det inkluderar psykoedukation, avslappning, kognitiv omstrukturering, social problemlösning och beteendeexponering.
|
|
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
skolelever
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av symtom på PTSD, psykisk ångest, beteendeproblem och ökar motståndskraften och det sociala stödet hos elever som har en viss traumatisk exponering
Tidsram: 6 till 8 veckors pass
|
Resultatet av denna studie är att minska symtomen på PTSD och psykisk ångest hos elever som utsätts för en traumatisk händelse och att öka deltagarnas sociala stöd och motståndskraft.
Deltagarna kommer att bedömas före och efter interventionen med hjälp av standardiserade frågeformulär: frågeformulär för barn- och ungdomstrauma, Reviderad skala för ångest och depression för barn, frågeformulär för styrka och svårighet, skala för upplevt socialt stöd och skala för ungdomars motståndskraft.
|
6 till 8 veckors pass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FJWU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .